本申請涉及臨床試驗數(shù)據(jù)管理，尤其涉及電子病例報告表構(gòu)建方法、電子病例報告表構(gòu)建裝置、電子病例報告表構(gòu)建設(shè)備、存儲介質(zhì)和計算機(jī)程序產(chǎn)品。

背景技術(shù)：

1、目前傳統(tǒng)的ecrf(electronic?case?report?form，電子病例報告表)構(gòu)建方法為：由數(shù)據(jù)管理人員根據(jù)臨床試驗方案人工設(shè)計mock?crf(mock?case?report?form，模擬病例報告表)，經(jīng)過設(shè)計的mock?crf經(jīng)申辦方審核定稿后，遞交給臨床數(shù)據(jù)庫設(shè)計員，臨床數(shù)據(jù)庫設(shè)計員根據(jù)mock?crf在選定的edc(electronic?data?capture?system，電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng))系統(tǒng)中手動進(jìn)行ecrf的構(gòu)建。傳統(tǒng)的電子病例報告表構(gòu)建方法構(gòu)建效率低。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本申請的主要目的在于提供一種電子病例報告表構(gòu)建方法、電子病例報告表構(gòu)建裝置、電子病例報告表構(gòu)建設(shè)備、存儲介質(zhì)和計算機(jī)程序產(chǎn)品，旨在解決電子病例報告表構(gòu)建效率低的技術(shù)問題。

2、為實現(xiàn)上述目的，本申請?zhí)岢鲆环N電子病例報告表構(gòu)建方法，所述的方法包括：

3、將待建庫的模擬病例報告表通過抽取，得到所述模擬病例報告表的表單屬性數(shù)據(jù)；

4、根據(jù)所述表單屬性數(shù)據(jù)的表單名稱和字段名稱，對所述模擬病例報告表中各表單進(jìn)行分類檢索，得到檢索結(jié)果；

5、根據(jù)所述檢索結(jié)果，構(gòu)建得到電子病例報告表。

6、在一實施例中，所述根據(jù)所述表單屬性數(shù)據(jù)的表單名稱和字段名稱，對所述模擬病例報告表中各表單進(jìn)行分類檢索，得到檢索結(jié)果的步驟包括：

7、對所述表單屬性數(shù)據(jù)的表單名稱進(jìn)行分類，得到模擬病例報告表的分類類別；

8、在標(biāo)準(zhǔn)表單庫中，確定所述分類類別的待檢索標(biāo)準(zhǔn)表單；

9、基于所述表單屬性數(shù)據(jù)的字段名稱，在所述待檢索標(biāo)準(zhǔn)表單中進(jìn)行檢索；

10、若檢索成功，則將檢索命中的相似表單作為檢索結(jié)果；

11、若檢索失敗，則對所述表單屬性數(shù)據(jù)的字段名稱進(jìn)行控件預(yù)測，得到預(yù)測表單，并將所述預(yù)測表單作為檢索結(jié)果。

12、在一實施例中，所述對所述表單屬性數(shù)據(jù)的字段名稱進(jìn)行控件預(yù)測的步驟之前，包括：

13、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)表單庫，挖掘得到所述標(biāo)準(zhǔn)表單庫中各歷史表單的控件及控件對應(yīng)的字段名稱；

14、根據(jù)所述控件及所述控件對應(yīng)的字段名稱，訓(xùn)練得到預(yù)測模型；

15、所述若檢索失敗，則對所述表單屬性數(shù)據(jù)的字段名稱進(jìn)行控件預(yù)測，得到預(yù)測表單的步驟，包括：

16、通過預(yù)測模型對所述表單屬性數(shù)據(jù)中的字段名稱進(jìn)行控件預(yù)測，預(yù)測得到表單信息，根據(jù)所述表單信息生成包括控件的預(yù)測表單。

17、在一實施例中，所述根據(jù)所述檢索結(jié)果，構(gòu)建得到電子病例報告表的步驟之后，包括：

18、參照cdash標(biāo)準(zhǔn)，對所述電子病例報告表進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，得到標(biāo)準(zhǔn)電子病例報告表；

19、對所述標(biāo)準(zhǔn)電子病例報告表進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏后，存入標(biāo)準(zhǔn)表單庫。

20、在一實施例中，所述將待建庫的模擬病例報告表通過抽取，得到所述模擬病例報告表的表單屬性數(shù)據(jù)的步驟之前，包括：

21、對歷史模擬病例報告表進(jìn)行數(shù)據(jù)標(biāo)注，得到所述歷史模擬病例報告表的標(biāo)注數(shù)據(jù)；

22、根據(jù)所述標(biāo)注數(shù)據(jù)，訓(xùn)練得到抽取模型；

23、所述將待建庫的模擬病例報告表通過抽取，得到所述模擬病例報告表的表單屬性數(shù)據(jù)的步驟包括：

24、通過抽取模型對待建庫的模擬病例報告表進(jìn)行表單數(shù)據(jù)抽取，得到所述模擬病例報告表的表單屬性數(shù)據(jù)。

25、在一實施例中，所述根據(jù)所述表單屬性數(shù)據(jù)的表單名稱和字段名稱，對所述模擬病例報告表中各表單進(jìn)行分類檢索，得到檢索結(jié)果步驟之前，包括：

26、在標(biāo)準(zhǔn)表單庫中提取病例報告表的不同類別的表單名稱；

27、參照cdash標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)所述表單名稱，構(gòu)建得到分類模型。

28、此外，為實現(xiàn)上述目的，本申請還提出一種電子病例報告表構(gòu)建裝置，所述電子病例報告表構(gòu)建裝置包括：

29、抽取模塊，用于將待建庫的模擬病例報告表通過抽取，得到所述模擬病例報告表的表單屬性數(shù)據(jù)；

30、分類檢索模塊，用于根據(jù)所述表單屬性數(shù)據(jù)的表單名稱和字段名稱，對所述模擬病例報告表中各表單進(jìn)行分類檢索，得到檢索結(jié)果；

31、構(gòu)建模塊，用于根據(jù)所述檢索結(jié)果，構(gòu)建得到電子病例報告表。

32、此外，為實現(xiàn)上述目的，本申請還提出一種電子病例報告表構(gòu)建設(shè)備，所述設(shè)備包括：存儲器、處理器及存儲在所述存儲器上并可在所述處理器上運(yùn)行的計算機(jī)程序，所述計算機(jī)程序配置為實現(xiàn)如上文所述的電子病例報告表構(gòu)建方法的步驟。

33、此外，為實現(xiàn)上述目的，本申請還提出一種存儲介質(zhì)，所述存儲介質(zhì)為計算機(jī)可讀存儲介質(zhì)，所述存儲介質(zhì)上存儲有計算機(jī)程序，所述計算機(jī)程序被處理器執(zhí)行時實現(xiàn)如上文所述的電子病例報告表構(gòu)建方法的步驟。

34、此外，為實現(xiàn)上述目的，本申請還提供一種計算機(jī)程序產(chǎn)品，所述計算機(jī)程序產(chǎn)品包括計算機(jī)程序，所述計算機(jī)程序被處理器執(zhí)行時實現(xiàn)如上文所述的電子病例報告表構(gòu)建方法的步驟。

35、本申請將待建庫的模擬病例報告表通過抽取、分類、檢索后，得到檢索結(jié)果，再根據(jù)檢索結(jié)果構(gòu)建得到電子病例報告表，這一過程實現(xiàn)了從模擬病例報告表到電子病例報告表的自動化轉(zhuǎn)換，減少了手動數(shù)據(jù)輸入和分類的錯誤，顯著提高了電子病例報告表構(gòu)建效率。

技術(shù)特征：

1.一種電子病例報告表構(gòu)建方法，其特征在于，所述電子病例報告表構(gòu)建方法包括：

2.如權(quán)利要求1所述的電子病例報告表構(gòu)建方法，其特征在于，所述根據(jù)所述表單屬性數(shù)據(jù)的表單名稱和字段名稱，對所述模擬病例報告表中各表單進(jìn)行分類檢索，得到檢索結(jié)果的步驟包括：

3.如權(quán)利要求2所述的電子病例報告表構(gòu)建方法，其特征在于，所述對所述表單屬性數(shù)據(jù)的字段名稱進(jìn)行控件預(yù)測的步驟之前，包括：

4.如權(quán)利要求1所述的電子病例報告表構(gòu)建方法，其特征在于，所述根據(jù)所述檢索結(jié)果，構(gòu)建得到電子病例報告表的步驟之后，包括：

5.如權(quán)利要求1所述的電子病例報告表構(gòu)建方法，其特征在于，所述將待建庫的模擬病例報告表通過抽取，得到所述模擬病例報告表的表單屬性數(shù)據(jù)的步驟之前，包括：

6.如權(quán)利要求1所述的電子病例報告表構(gòu)建方法，其特征在于，所述根據(jù)所述表單屬性數(shù)據(jù)的表單名稱和字段名稱，對所述模擬病例報告表中各表單進(jìn)行分類檢索步驟之前，包括：

7.一種電子病例報告表構(gòu)建裝置，其特征在于，所述電子病例報告表構(gòu)建裝置包括：

8.一種電子病例報告表構(gòu)建設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備包括：存儲器、處理器及存儲在所述存儲器上并可在所述處理器上運(yùn)行的計算機(jī)程序，所述計算機(jī)程序配置為實現(xiàn)如權(quán)利要求1至6中任一項所述的電子病例報告表構(gòu)建方法的步驟。

9.一種存儲介質(zhì)，其特征在于，所述存儲介質(zhì)為計算機(jī)可讀存儲介質(zhì)，所述存儲介質(zhì)上存儲有計算機(jī)程序，所述計算機(jī)程序被處理器執(zhí)行時實現(xiàn)如權(quán)利要求1至6中任一項所述的電子病例報告表構(gòu)建方法的步驟。

10.一種計算機(jī)程序產(chǎn)品，其特征在于，所述計算機(jī)程序產(chǎn)品包括計算機(jī)程序，所述計算機(jī)程序被處理器執(zhí)行時實現(xiàn)如權(quán)利要求1至6中任一項所述的電子病例報告表構(gòu)建方法的步驟。

技術(shù)總結(jié)
本申請公開了一種電子病例報告表構(gòu)建方法、裝置、設(shè)備、存儲介質(zhì)和計算機(jī)程序產(chǎn)品，涉及臨床試驗數(shù)據(jù)管理技術(shù)領(lǐng)域，包括：將待建庫的模擬病例報告表通過抽取，得到所述模擬病例報告表的表單屬性數(shù)據(jù)；根據(jù)所述表單屬性數(shù)據(jù)的表單名稱和字段名稱，對所述模擬病例報告表中各表單進(jìn)行分類檢索，得到檢索結(jié)果；根據(jù)所述檢索結(jié)果，構(gòu)建得到電子病例報告表。本申請能夠解決電子病例報告表構(gòu)建效率低的技術(shù)問題。

技術(shù)研發(fā)人員：覃龍,吳衛(wèi)平,蘇泉宇,陳世兵,張興宇,包敏
受保護(hù)的技術(shù)使用者：一臨云（寧波）科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9