本發(fā)明涉及泡騰片，特別是一種泡騰片干混直壓工藝。

背景技術(shù)：

1、泡騰片在我國(guó)是一種較新的藥物劑型，與普通片劑不同，泡騰片利用有機(jī)酸和堿式碳酸(氫)鹽反應(yīng)做泡騰崩解劑，置入水中，即刻發(fā)生泡騰反應(yīng)，生成并釋放大量的二氧化碳?xì)怏w，狀如沸騰，故名泡騰片。

2、泡騰片劑型制備工藝一般為濕法制粒工藝，須進(jìn)行制軟材、制粒、干燥、整粒等操作，工藝繁瑣，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)效率較低，操作人員勞動(dòng)強(qiáng)度大，物料損耗大，能源消耗大，并且潤(rùn)濕劑(粘合劑)使用乙醇，需要在防爆區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)，具有安全風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒于現(xiàn)有的基于物聯(lián)網(wǎng)的多源電網(wǎng)信息融合中存在的問(wèn)題，提出了本發(fā)明。

2、因此，本發(fā)明所要解決的問(wèn)題在于：制備工藝較為繁瑣，生產(chǎn)效率低。

3、為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

4、第一方面，本發(fā)明實(shí)施例提供了一種泡騰片干混直壓工藝，其包括以下步驟，

5、篩分：將檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、山梨糖醇、乳糖按照特定粒徑要求進(jìn)行篩分，獲得篩分后的物料；

6、混合：將篩分后的物料與合成物混合，得到混合物，再添加生物降解性潤(rùn)滑劑，獲得總混粉；

7、壓片：將總混粉添加到模具中，調(diào)整壓片機(jī)的片重預(yù)定值，獲得泡騰片；

8、檢驗(yàn)：對(duì)泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)，并去除不達(dá)標(biāo)的泡騰片。

9、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：在對(duì)物料篩選時(shí)，選取成分如下，

10、檸檬酸：30目-100目；

11、碳酸氫鈉：30目-100目；

12、碳酸鈉：30目-100目；

13、山梨糖醇：30目-120目；

14、乳糖：30目-100目；

15、其中，40目-80目的檸檬酸占比為80％-95％，30目-40目的檸檬酸占比小于10％，80目-100目的檸檬酸占比小于10％；

16、30目-40目的碳酸氫鈉占比小于10％，40目-60目的碳酸氫鈉占比為10％-20％，60目-80目的碳酸氫鈉占比為20％-40％，80目-100目的碳酸氫鈉占比為20％-40％；

17、30目-40目的碳酸鈉占比小于10％，40目-60目的碳酸鈉占比為10％-20％，60目-80目的碳酸鈉占比為20％-40％，80目-100目的碳酸鈉占比為20％-40％；

18、30目-40目的山梨糖醇占比小于10％，40目-60目的山梨糖醇占比為5％-10％，60目-80目的山梨糖醇占比為60％-85％，80目-120目的山梨糖醇占比為10％-20％；

19、30目-40目的乳糖占比小于10％，40目-60目的乳糖占比為2％-30％，60目-80目的乳糖占比為30％-70％，80目-100目的乳糖占比為10％-20％。

20、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：所述生物降解性潤(rùn)滑劑由至少一種天然植物油和至少一種植物蠟組成，

21、其中，所述天然植物油包括橄欖油、葵花籽油、棕櫚油，以及大豆油；

22、所述植物蠟包括巴西棕櫚蠟、小燭樹蠟、日本蠟，以及蜂蠟。

23、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：所述天然植物油在生物降解性潤(rùn)滑劑中占比為65％-75％，所述植物蠟在生物降解性潤(rùn)滑劑中占比為25％-35％。

24、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：所述合成物包括日落黃、阿斯巴甜、三氯蔗糖，以及甜橙香精；

25、所述合成物在混合時(shí)，先將日落黃、阿斯巴甜和三氯蔗糖混合均勻，再與甜橙香精以等量遞加原則混合均勻；

26、其中，所述合成物的組成配比為：

27、日落黃：0.3-0.6g；

28、阿斯巴甜：11-13g；

29、三氯蔗糖：3-5g；

30、甜橙香精：100-200g。

31、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：將篩分后的物料與合成物通過(guò)混合設(shè)備進(jìn)行混合時(shí)，設(shè)定混合設(shè)備的環(huán)境溫度在18-26℃，相對(duì)濕度＜40％，將合成物與乳糖、檸檬酸和山梨糖醇混合，再添加碳酸氫鈉或者碳酸鈉后，再添加維生素c，混合時(shí)長(zhǎng)設(shè)置為30-45min；

32、其中，乳糖取400-600g；

33、檸檬酸取1000-1300g；

34、山梨糖醇取775.6-1175.6g；

35、碳酸氫鈉取850-900g；

36、碳酸鈉取550g；

37、維生素c取10-1000g。

38、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：添加生物降解性潤(rùn)滑劑時(shí)，將混合設(shè)備的轉(zhuǎn)速設(shè)定為25-60rpm，生物降解性潤(rùn)滑劑以0.5l/s-1l/s的速度添加；

39、其中，天然植物油取30-100g；

40、植物蠟取10-40g。

41、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：在壓片過(guò)程中，在模具表面涂抹硬脂酸鎂；

42、所述硬脂酸鎂取5-10g；

43、所述壓片機(jī)的轉(zhuǎn)速設(shè)定在10-15轉(zhuǎn)/s，調(diào)整片重為4g。

44、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：對(duì)泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)的步驟包括，

45、按照批次取泡騰片樣品，每個(gè)批次的泡騰片樣品總數(shù)為該批次總數(shù)的1％，并且每個(gè)批次的泡騰片樣品總數(shù)不超過(guò)100個(gè)；

46、對(duì)所有泡騰片樣品進(jìn)行重量檢驗(yàn)、硬度檢測(cè)和泡騰時(shí)限檢測(cè)；

47、根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，判斷泡騰片的質(zhì)量狀況。

48、作為本發(fā)明所述一種泡騰片干混直壓工藝的一種優(yōu)選方案，其中：對(duì)泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)的步驟還包括，

49、當(dāng)同一批次的泡騰片樣品檢測(cè)結(jié)果為劣質(zhì)的比例大于預(yù)設(shè)值a時(shí)，則將該批次的泡騰片去除，并查詢異常原因；

50、當(dāng)同一批次的泡騰片樣品檢測(cè)結(jié)果為劣質(zhì)的比例大于預(yù)設(shè)值b，且小于等于預(yù)設(shè)值a時(shí)，則將該批次的泡騰片全部檢驗(yàn)，去除劣質(zhì)的泡騰片；

51、當(dāng)同一批次的泡騰片樣品檢測(cè)結(jié)果為劣質(zhì)的比例小于等于預(yù)設(shè)值b時(shí)，則對(duì)泡騰片正常包裝。

52、本發(fā)明有益效果為：

53、整體通過(guò)干混直壓工藝，簡(jiǎn)化了傳統(tǒng)泡騰片生產(chǎn)中的制軟材、制粒、干燥和整粒步驟，縮短了生產(chǎn)周期，提高了生產(chǎn)效率，其次，由于工藝的簡(jiǎn)化，減少了對(duì)設(shè)備的依賴和生產(chǎn)過(guò)程中的浪費(fèi)，從而降低了整體的生產(chǎn)成本，通過(guò)控制原料的粒徑分布和合成物的配比，確保了泡騰片的一致性和均一性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。

54、通過(guò)生物降解性潤(rùn)滑劑的使用，都是可再生資源，易于生物降解，減少了對(duì)環(huán)境的影響，并且天然植物油的添加為泡騰片提供了潤(rùn)滑性，而植物蠟的添加為泡騰片提供了硬度、光澤和成膜性，有助于提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和耐磨性。

技術(shù)特征：

1.一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：包括以下步驟，

2.如權(quán)利要求1所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：在對(duì)物料篩選時(shí)，選取成分如下，

3.如權(quán)利要求2所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：所述生物降解性潤(rùn)滑劑由至少一種天然植物油和至少一種植物蠟組成，

4.如權(quán)利要求3所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：所述天然植物油在生物降解性潤(rùn)滑劑中占比為65％-75％，所述植物蠟在生物降解性潤(rùn)滑劑中占比為25％-35％。

5.如權(quán)利要求4所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：所述合成物包括日落黃、阿斯巴甜、三氯蔗糖，以及甜橙香精；

6.如權(quán)利要求5所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：將篩分后的物料與合成物通過(guò)混合設(shè)備進(jìn)行混合時(shí)，設(shè)定混合設(shè)備的環(huán)境溫度在18-26℃，相對(duì)濕度＜40％，將合成物與乳糖、檸檬酸和山梨糖醇混合，再添加碳酸氫鈉或者碳酸鈉后，再添加維生素c，混合時(shí)長(zhǎng)設(shè)置為30-45min；

7.如權(quán)利要求6所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：添加生物降解性潤(rùn)滑劑時(shí)，將混合設(shè)備的轉(zhuǎn)速設(shè)定為25-60rpm，生物降解性潤(rùn)滑劑以0.5l/s-1l/s的速度添加；

8.如權(quán)利要求7所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：在壓片過(guò)程中，在模具表面涂抹硬脂酸鎂；

9.如權(quán)利要求8所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：對(duì)泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)的步驟包括，

10.如權(quán)利要求9所述的一種泡騰片干混直壓工藝，其特征在于：對(duì)泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)的步驟還包括，

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種泡騰片干混直壓工藝，涉及泡騰片技術(shù)領(lǐng)域，包括以下步驟，篩分：將檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、山梨糖醇、乳糖按照特定粒徑要求進(jìn)行篩分，獲得篩分后的物料；混合：將篩分后的物料與合成物混合，得到混合物，再添加生物降解性潤(rùn)滑劑，獲得總混粉；壓片：將總混粉添加到模具中，調(diào)整壓片機(jī)的片重預(yù)定值，獲得泡騰片；檢驗(yàn)：對(duì)泡騰片進(jìn)行檢驗(yàn)，并去除不達(dá)標(biāo)的泡騰片。本發(fā)明通過(guò)干混直壓工藝，簡(jiǎn)化了傳統(tǒng)泡騰片生產(chǎn)中的制軟材、制粒、干燥和整粒步驟，縮短了生產(chǎn)周期，提高了生產(chǎn)效率，其次，由于工藝的簡(jiǎn)化，減少了對(duì)設(shè)備的依賴和生產(chǎn)過(guò)程中的浪費(fèi)，從而降低了整體的生產(chǎn)成本。

技術(shù)研發(fā)人員：武運(yùn)浦,韓蓓,李涵鑫
受保護(hù)的技術(shù)使用者：石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（泰州）有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6