本發(fā)明涉及中藥制劑，具體為一種復(fù)方干姜配方顆粒及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、在傳統(tǒng)中醫(yī)藥中，干姜作為一種常見的藥材，被廣泛用于治療各種疾病，特別是對于體質(zhì)虛寒和免疫力低下的人群。然而，傳統(tǒng)的干姜制劑存在一些問題，如藥效發(fā)揮不穩(wěn)定以及難以顯著提高某些人群的免疫力等問題。為了解決這些問題，開發(fā)了一種復(fù)方干姜配方顆粒及其制備方法。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、（一）解決的技術(shù)問題

2、針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種復(fù)方干姜配方顆粒及其制備方法，具備藥效發(fā)揮穩(wěn)定性高和提高體質(zhì)虛寒人群免疫力的優(yōu)點(diǎn)，解決了傳統(tǒng)藥效發(fā)揮不穩(wěn)定和不能提高體質(zhì)虛寒人群免疫力的問題。

3、（二）技術(shù)方案

4、為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種復(fù)方干姜配方顆粒及其制備方法，其原材料成分包括：干姜提取物、白術(shù)、甘草、石斛提取物、當(dāng)歸、鹿茸、人參、附子提取物、蟲草、填充劑、崩解劑和潤濕劑；

5、所述原材料成分重量份為：干姜提取物30份—33份；白術(shù)3份—6份；甘草5份—9份；石斛提取物4份—7份；當(dāng)歸1份—3份；鹿茸0.75份—1.00份；人參1份—3份；附子提取物7份—11份；蟲草0.2份—0.7份；填充劑12份—14份；崩解劑0.2份—0.6份；潤濕劑0.4份—0.7份。

6、優(yōu)選的，所述干姜提取物的制備過程為：

7、s1.1、原料準(zhǔn)備：取生姜清洗、切片、晾曬和烘干，變成干姜后，使用超微粉碎機(jī)將干姜粉碎至粒度為1mm—1.2mm的干姜粉末；

8、s1.2、設(shè)備選擇與參數(shù)設(shè)置：使用sfe-2型超臨界co2流體萃取儀，設(shè)置萃取溫度為35℃，設(shè)置萃取壓力為20?mpa，設(shè)置萃取時間為1h；

9、s1.3、萃取過程：將干姜粉末放入萃取罐中，加入干姜粉末150%的超臨界co2作為溶劑，開啟sfe-2型超臨界co2流體萃取儀進(jìn)行萃取。

10、優(yōu)選的，所述石斛提取物的制備過程為：

11、s2.1、預(yù)處理：將石斛原料進(jìn)行清洗；

12、s2.2、粉碎：將清洗后的石斛原料使用刀片式粉碎機(jī)破碎成石斛粗粉；

13、s2.3、提?。菏褂?5%的乙醇進(jìn)行提取，將石斛粗粉加入石斛粗粉重量150%的乙醇中，形成混合溶液，使用離心機(jī)以1000轉(zhuǎn)每分鐘的速度將混合溶液離心30min，靜置3h后，取上層清液。

14、優(yōu)選的，所述附子提取物的制備過程為：

15、s3.1、選擇和清洗：選取無蟲害、無污染的附子提取物原料，并進(jìn)行清洗；

16、s3.2、切割和破碎：將清洗后的附子提取物使用切割機(jī)切割至0.5cm—0.8cm；

17、s3.3、提?。簩⑶懈詈蟮母阶犹崛∥锱c水以1:3的比例混合，采用超聲波提取方法進(jìn)行提取，設(shè)置提取時間為1h，設(shè)置提取溫度為45℃。

18、s3.4、過濾：提取后，將混合物使用離心機(jī)以200轉(zhuǎn)速每分鐘的速度離心30min，靜置1.5h后，分離上清液和殘渣；

19、s3.5、濃縮：將分離的上清液進(jìn)行100℃的恒溫蒸發(fā)，來濃縮至原有體積的1/10。

20、優(yōu)選的，一種復(fù)方干姜配方顆粒的制備方法，根據(jù)上述一種復(fù)方干姜配方顆粒的原材料成分重量份進(jìn)行制備，包括以下步驟：

21、步驟一、預(yù)處理：將所有藥材進(jìn)行清洗和破碎；

22、步驟二、提取和研磨：將原材料進(jìn)行提取和研磨；

23、步驟三、稱量：按配方比例稱取干姜提取物、白術(shù)、甘草、石斛提取物、當(dāng)歸、鹿茸、人參、附子提取物、蟲草、填充劑、崩解劑和潤濕劑；

24、步驟四、混合藥材：將原材料提取物依順序混合均勻，再加入原材料研磨粉末；

25、步驟五、制粒：通過干法制粒技術(shù)將混合物制成顆粒；

26、步驟六、干燥：將制成的顆粒再進(jìn)行干燥處理；

27、步驟七、包裝：最后將干燥后的顆粒進(jìn)行密封包裝；

28、步驟八、含量檢測：對最終產(chǎn)品進(jìn)行含量測定；

29、步驟九、活性檢測穩(wěn)定性測試：進(jìn)行活性檢測和穩(wěn)定性測試。

30、優(yōu)選的，所述步驟二中提取和研磨：將生姜、石斛和附子原材料分別進(jìn)行超臨界co2流體萃取、乙醇提取和水提取，變成干姜提取物、石斛提取物、附子提取物，將白術(shù)、甘草、當(dāng)歸、鹿茸、人參和蟲草分別使用超細(xì)研磨機(jī)研磨成60微米到100微米的粉末。

31、優(yōu)選的，所述步驟四中原材料提取物混合過程為：先加入干姜提取物，以60℃的溫度加熱2min，再加入附子提取物，以55℃的溫度加熱3min，最后將溫度降至40℃，加入石斛提取物并加熱8min。

32、優(yōu)選的，所述步驟四中原材料研磨粉末混合過程：先加入當(dāng)歸和人參，以50℃的溫度加熱1min，再加入白術(shù)和鹿茸，以35℃的溫度加熱30s，最后將溫度降至40℃，加入甘草和蟲草并加熱1min。

33、優(yōu)選的，所述步驟五中干法制粒過程為：

34、s4.1、混合：將步驟四中混合藥材顆粒與填充劑、崩解劑、潤濕劑混合均勻；

35、s4.2、干法制粒：使用干法制粒機(jī)將粉末混合物通過機(jī)械擠壓作用制成板狀物；

36、s4.3、整粒：將壓制得到的板狀物粉碎并通過篩分得到廠家所需粒度范圍的顆粒，將制備好的顆粒使用無菌醫(yī)用包裝袋進(jìn)行真空裝袋。

37、優(yōu)選的，所述步驟六中干燥條件為：在無菌烘箱中，設(shè)置烘箱溫度為80℃，設(shè)置干燥時長為40min。

38、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供了一種復(fù)方干姜配方顆粒及其制備方法，具備以下有益效果：

39、1、本發(fā)明干姜配方顆粒成品具備溫中散寒的基礎(chǔ)性質(zhì)，在加入人參與鹿茸后，含有多種維生素和營養(yǎng)物質(zhì)，而石斛提取物、附子提取物和蟲草的組合加入，使干姜配方顆粒具備提高顆粒穩(wěn)定性的同時，藥材溫補(bǔ)性質(zhì)還能提高體質(zhì)虛寒人群的免疫力。

技術(shù)特征：

1.一種復(fù)方干姜配方顆粒，其特征在于，其原材料成分包括：干姜提取物、白術(shù)、甘草、石斛提取物、當(dāng)歸、鹿茸、人參、附子提取物、蟲草、填充劑、崩解劑和潤濕劑；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方干姜配方顆粒，其特征在于：所述干姜提取物的制備過程為：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方干姜配方顆粒，其特征在于：所述石斛提取物的制備過程為：

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方干姜配方顆粒，其特征在于：所述附子提取物的制備過程為：

5.一種復(fù)方干姜配方顆粒的制備方法，其特征在于，根據(jù)權(quán)利要求1所述的干姜配方顆粒的原材料成分重量份進(jìn)行制備，包括以下步驟：

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)方干姜配方顆粒的制備方法，其特征在于：所述步驟二中提取和研磨：將生姜、石斛和附子原材料分別進(jìn)行超臨界co2流體萃取、乙醇提取和水提取，變成干姜提取物、石斛提取物、附子提取物，將白術(shù)、甘草、當(dāng)歸、鹿茸、人參和蟲草分別使用超細(xì)研磨機(jī)研磨成60微米到100微米的粉末。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)方干姜配方顆粒的制備方法，其特征在于：所述步驟四中原材料提取物混合過程為：先加入干姜提取物，以60℃的溫度加熱2min，再加入附子提取物，以55℃的溫度加熱3min，最后將溫度降至40℃，加入石斛提取物并加熱8min。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)方干姜配方顆粒的制備方法，其特征在于：所述步驟四中原材料研磨粉末混合過程：先加入當(dāng)歸和人參，以50℃的溫度加熱1min，再加入白術(shù)和鹿茸，以35℃的溫度加熱30s，最后將溫度降至40℃，加入甘草和蟲草并加熱1min。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)方干姜配方顆粒的制備方法，其特征在于：所述步驟五中干法制粒過程為：

10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)方干姜配方顆粒的制備方法，其特征在于：所述步驟六中干燥條件為：顆粒送入無菌烘箱中，設(shè)置烘箱溫度為80℃，設(shè)置干燥時長為40min。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，且公開了一種復(fù)方干姜配方顆粒及其制備方法，原材料成分重量份為：干姜提取物30份—33份；白術(shù)3份—6份；甘草5份—9份；石斛提取物4份—7份；當(dāng)歸1份—3份；鹿茸0.75份—1.00份；人參1份—3份；附子提取物7份—11份；蟲草0.2份—0.7份；填充劑12份—14份；崩解劑0.2份—0.6份；潤濕劑0.4份—0.7份，本發(fā)明干姜配方顆粒成品具備溫中散寒的基礎(chǔ)性質(zhì)，在加入人參與鹿茸后，含有多種維生素和營養(yǎng)物質(zhì)，而石斛提取物、附子提取物和蟲草的組合加入，使干姜配方顆粒具備提高顆粒穩(wěn)定性的同時，還能提高體質(zhì)虛寒人群的免疫力。

技術(shù)研發(fā)人員：蔡鎧光,彭剛,陳偉華,陳志能,李嘉珉,夏小娟,楊沛鋒,陳華玲,韋穎儀,李彩蘭,曾潤萍,張潔霞
受保護(hù)的技術(shù)使用者：嶺南中藥飲片有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2