本發(fā)明屬于中藥，具體是指一種用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，腎陽與神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫等系統(tǒng)關(guān)系密切，是多系統(tǒng)和器官功能的綜合表現(xiàn)，腎陽虛證臨床癥狀主要表現(xiàn)為小便清長，面色咣白，四肢不溫，精神不振，腰膝酸痛，男子常表現(xiàn)為性欲減退、遺精尿頻，女子常表現(xiàn)為帶下清稀、宮寒不孕；隨著現(xiàn)代工作時間和生活壓力的增加，性功能障礙人數(shù)進(jìn)一步增加，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為精子稀少屬虛勞范疇，多因先天稟賦不足，或腎精過度受損，氣血兩虧，腎精不足，最終造成腎精不足，以滋補(bǔ)壯陽中藥為治療性功能障礙的主要方式；臨床上治療勃起功能障礙主要通過西地那非類藥物治療，少量輔以睪酮補(bǔ)充療法，而這些方法大多僅能起到短時間的治療作用，并不能根治，而壯陽中藥味苦，有效成分又難以保存，活性物質(zhì)易被氧化破壞，服用后易被胃液破壞，效果不佳。

2、目前現(xiàn)有技術(shù)主要存在以下問題：壯陽中藥有效成分容易失效，苦味重。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明提供了一種用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物及其制備方法，為了解決壯陽中藥有效成分容易失效，苦味重問題，本發(fā)明提出通過制備中藥微膠囊的方式，實現(xiàn)了對有效成分的保護(hù)，延長藥物有效時間，減少苦味物質(zhì)與味蕾的接觸，同時制備改性蟲膠，增強(qiáng)微膠囊致密性，進(jìn)而增強(qiáng)對有效成分的保護(hù)。

2、為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：本發(fā)明提出了一種用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物，所述用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物包括如下重量份的組分：人參12-18份、黃精30-36份、地黃15-20份、地骨皮10-15份、枸杞25-35份、改性蟲膠8-10份和聚乳清蛋白12-16份。

3、優(yōu)選地，所述改性蟲膠由以下重量份組分制備得到：蟲膠樹脂50-60份、雙端巰基聚乙二醇120-140份和偶氮二異丁腈13-16份。

4、優(yōu)選地，所述改性蟲膠的制備方法，具體包括如下步驟：

5、（1）將蟲膠樹脂、雙端巰基聚乙二醇、偶氮二異丁腈加入95wt%無水乙醇中，磁力攪拌混合均勻，氮氣氣氛下水浴攪拌反應(yīng)，得到反應(yīng)液；

6、（2）將步驟1所得反應(yīng)液進(jìn)行旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，濃縮，過濾，先后用乙醇和去離子水洗滌，真空干燥得到改性蟲膠。

7、優(yōu)選地，在步驟（1）中，所述水浴加熱溫度為60-70℃，速度為50-60rpm，時間為20-30h。

8、本發(fā)明還提供了一種用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物的制備方法，具體包括如下步驟：

9、s1、將人參、黃精、地黃、地骨皮、枸杞經(jīng)清洗、干燥、粉碎過50-60目篩，得到中藥粉末；

10、s2、將s1所得中藥粉末加入65-75wt%的乙醇溶液中，加入中藥粉末質(zhì)量2%的纖維素酶和1.5%的果膠酶，水浴攪拌，過濾得到藥渣和醇提液；

11、s3、將s2所得藥渣加入去離子水中，煎煮35min，趁熱過濾得到濾液；

12、s4、將聚乳清蛋白加入水中配制為3-4wt%的聚乳清蛋白溶液，將蟲膠加入2wt%的碳酸氫銨溶液中配制為4-5wt%的改性蟲膠溶液，將聚乳清蛋白溶液和改性蟲膠溶液混合，攪拌均勻得到微膠囊壁材溶液；

13、s5、將s2所得醇提液加入到微膠囊壁材溶液中，磁力攪拌，噴霧干燥得到醇提物微膠囊；

14、s6、將s3所得濾液進(jìn)行旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)得到藥膏，加入醇提物微膠囊，攪拌均勻得到用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物。

15、優(yōu)選地，在s2中，所述水浴攪拌溫度為30-40℃，速度為60-80rpm，時間為50-60min。

16、優(yōu)選地，在s3中，所述藥渣在去離子水中的添加量為30-50mg/ml。

17、優(yōu)選地，在s5中，所述噴霧干燥入口溫度為150-160℃，出口溫度60-70℃，氣體流速為30-35m3/h。

18、優(yōu)選地，在s6中，所述藥膏固形物含量為50-60wt%。

19、本發(fā)明取得的有益效果如下：本發(fā)明通過雙端巰基聚乙二醇對蟲膠進(jìn)行改性，制備改性蟲膠，與聚乳清蛋白制備復(fù)合壁材，增強(qiáng)微膠囊致密性，提高壁材對有效成分的保護(hù)效果，壁材對帶有苦味物質(zhì)的醇溶性物質(zhì)進(jìn)行包裹，減少與味蕾的接觸，降低了服用時的苦感；巰基與蟲膠樹脂中的碳碳雙鍵進(jìn)行反馬氏加成反應(yīng)，消除雙鍵的同時引入巰基，在交聯(lián)過程中可與聚乳清蛋白形成二硫鍵從而加強(qiáng)交聯(lián)形成壁材的強(qiáng)度，提高致密性，減少保存過程中空氣對芯材有效成分的氧化，在胃液消化過程中能有效抵抗胃液消化，從而使有效成分在到達(dá)小腸吸收前保持應(yīng)有活性，以此提高壯陽中藥的使用效果。

技術(shù)特征：

1.一種用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物，其特征在于：包括如下重量份的組分：人參12-18份、黃精30-36份、地黃15-20份、地骨皮10-15份、枸杞25-35份、改性蟲膠8-10份和聚乳清蛋白12-16份；

2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在于：具體包括如下步驟：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在于：在s2中，所述水浴攪拌溫度為30-40℃，速度為60-80rpm，時間為50-60min。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在于：在s3中，所述藥渣在去離子水中的添加量為30-50mg/ml。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在于：在s5中，所述噴霧干燥入口溫度為150-160℃，出口溫度60-70℃，氣體流速為30-35m3/h。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在于：在s6中，所述藥膏固形物含量為50-60wt%。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述改性蟲膠的制備方法，具體包括如下步驟：

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在于：在步驟（1）中，所述水浴加熱溫度為60-70℃，速度為50-60rpm，時間為20-30h。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了中藥技術(shù)領(lǐng)域的一種用于壯陽補(bǔ)腎修復(fù)陽痿早泄的中藥組合物及其制備方法，包括如下重量份的組分：人參12?18份、黃精30?36份、地黃15?20份、地骨皮10?15份、枸杞25?35份、改性蟲膠8?10份和聚乳清蛋白12?16份。本發(fā)明提出通過制備中藥微膠囊的方式，實現(xiàn)了對有效成分的保護(hù)，延長藥物有效時間，減少苦味物質(zhì)與味蕾的接觸，同時制備改性蟲膠，增強(qiáng)微膠囊致密性，進(jìn)而增強(qiáng)對有效成分的保護(hù)。

技術(shù)研發(fā)人員：郭修寶,肖培根,姚新生,李大鵬,陳可冀
受保護(hù)的技術(shù)使用者：湖北積健實業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9