本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療銀屑病的中藥組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、銀屑病，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)稱為“白疕”，表現(xiàn)為泛發(fā)紅斑、上覆鱗屑，常伴有角質(zhì)形成細(xì)胞過度增殖和異常分化，是一種慢性和免疫相關(guān)性皮膚病，影響全球大量人群。近年，銀屑病發(fā)病率有增高趨勢。根據(jù)gbd2019研究，不同國家的銀屑病患病率在0.09％至3.34％之間，其中，中國為0.56％。此外，銀屑病還對公共衛(wèi)生造成巨大影響，并由于其高患病率和長期管理成本而造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，積極尋求安全、有效治療銀屑病的方法仍是當(dāng)下的主要目標(biāo)。

2、如今其病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為免疫系統(tǒng)異常是銀屑病的主要發(fā)病原因。銀屑病多與先天性和后天性免疫紊亂引起的促進(jìn)血管生成炎癥因子、細(xì)胞趨化因子、血管內(nèi)皮生長因子(vegf)、白細(xì)胞介素-17(il-17)表達(dá)異常有關(guān)，病情還會因為諸如肥胖、糖尿病等內(nèi)在因素或者是空氣污染等外界因素而進(jìn)展。目前，臨床上西醫(yī)對銀屑病的治療主要是使用糖皮質(zhì)激素、維生素d類似物、光療和全身治療等，然而長期使用糖皮質(zhì)激素會誘發(fā)代謝紊亂、骨質(zhì)疏松、并會導(dǎo)致感染增加等副作用，進(jìn)而累及大多數(shù)主要器官系統(tǒng)；全身治療使用甲氨蝶呤存在造成肝損傷的風(fēng)險；生物制劑近年來在我國的使用率較高，其療效尚可但病情易反復(fù)，也存在注射部位反應(yīng)、上呼吸道感染、尿路感染、真菌感染、單純皰疹病毒感染等不良反應(yīng)的相關(guān)報道。傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療銀屑病療效確切，可減少毒副作用，安全且成本低，使得中藥在銀屑病中的治療地位日益突出。

3、中醫(yī)藥目前廣泛的應(yīng)用于銀屑病的治療中，并取得了良好的治療效果，無論是內(nèi)服、還是外敷的治療方式都中有著其不可替代的地位，中藥外用膏劑是將中藥原料進(jìn)行提取，將有效成分與基質(zhì)制成半固體或近似固體的一類制劑，該外用膏劑能夠快速的通過皮膚和/或黏膜，從而達(dá)到局部或全身的治療效果。相較于內(nèi)服湯藥而言，外用膏劑能夠避免中藥湯藥引起的肝臟的首過效應(yīng)，以及對胃腸道的刺激，藥物有效成分能夠更加直接的抵達(dá)病灶，快速的達(dá)到治療效果。

4、而中藥的組合配方直接決定了中藥外用膏劑的效果，古籍中大多醫(yī)家認(rèn)為，銀屑病與風(fēng)、熱、寒、濕等外邪相關(guān)，遷延難愈。自明清以來，醫(yī)家在祛風(fēng)燥濕的基礎(chǔ)上，逐漸開始重視“血分論治”本病，如明代《證治準(zhǔn)繩》所載清熱解毒涼血之法。秦萬章教授及李斌教授繼承前人之思想，結(jié)合自身臨床實踐，融匯新知，提出中醫(yī)銀屑病“新血論證”思想，即“血熱陽浮為先，血淤貫穿始終”，為中醫(yī)臨床診療提供理論基礎(chǔ)。目前仍缺少一種可用于良好治療銀屑病的中藥組合物及相應(yīng)的外用制劑，有必要進(jìn)行研制和開發(fā)。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是解決上述問題至少其一而提供一種用于治療銀屑病的中藥組合物及其應(yīng)用。本發(fā)明基于夏氏外科“血熱陽浮”理論創(chuàng)立，以“清熱涼血”作為該病主要治療原則，以解決現(xiàn)有技術(shù)中缺乏治療銀屑病的外用中藥組合物，本方案提供一種可以緩解尋常型銀屑病病人臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量的外用中藥組合物。

2、本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：

3、本發(fā)明第一方面公開了一種用于治療銀屑病的中藥組合物，至少包括兩種如下重量份的組分：紫草3-6份、黃芩2-5份、苦杏仁2-4份、大黃1-2份和甘草1-2份。

4、優(yōu)選的，所述的中藥組合物包括如下重量份的組分：紫草5份、黃芩3份、苦杏仁3份、大黃1份和甘草1份。

5、優(yōu)選的，所述的紫草為紫草科植物新疆紫草(arnebia?euchroma(royle)johnst)或內(nèi)蒙紫草(a.guttata?bunge)的干燥根。其性寒，味甘、咸，歸心、肝經(jīng)。

6、優(yōu)選的，所述的黃芩為唇形科植物黃芩(scutellaria?baicalensis?georgi)的干燥根。其性寒，味苦，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。

7、優(yōu)選的，所述的苦杏仁為薔薇科植物山杏(prunus?armeniaca?lvar.ansu?maxim)的干燥成熟種子。其性微溫，味苦，有小毒，歸肺、大腸經(jīng)。

8、優(yōu)選的，所述的大黃為藥用大黃(rheum?officinale?bai)的干燥根和根莖。其性寒，味苦，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。

9、優(yōu)選的，所述的甘草為豆科植物甘草(glycyrrhiza?uralensis?fisch)的干燥根和根莖。其性平，味甘，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。

10、優(yōu)選的，所述的中藥組合物由如下重量份的組分組成：紫草5份、黃芩3份、苦杏仁3份、大黃1份和甘草1份；

11、其中：

12、所述的紫草為紫草科植物新疆紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根；

13、所述的黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根；

14、所述的苦杏仁為薔薇科植物山杏的干燥成熟種子；

15、所述的大黃為藥用大黃的干燥根和根莖；

16、所述的甘草為豆科植物甘草的干燥根和根莖。

17、本發(fā)明第二方面公開了一種如上任一所述的用于治療銀屑病的中藥組合物在制備用于治療銀屑病的制劑中的應(yīng)用。

18、優(yōu)選的，所述的制劑的劑型為外用膏劑。

19、本發(fā)明的工作原理為：

20、本發(fā)明依據(jù)中藥君臣佐使的組方原則進(jìn)行配伍，組合物中紫草為君藥；黃芩臣藥；苦杏仁和大黃同為佐藥，甘草為使藥。組合物中以紫草為君，用以清熱涼血，活血解毒，對于血熱及血熱后期的血燥型銀屑病有顯著療效，黃芩為臣藥，用以清熱燥濕，瀉火解毒，助君藥加強(qiáng)清熱解毒之效。大黃和苦杏仁同為佐藥，用以清、瀉火、涼血、潤燥，可用于治療血熱導(dǎo)致的皮痹瘙癢，甘草為使藥，調(diào)和諸藥藥性。上述中藥通過藥物間相互作用共同起到改善銀屑病的作用。

21、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

22、1、經(jīng)實驗證明，本發(fā)明中藥組合物可以降低小鼠背部皮膚銀屑病面積與嚴(yán)重指數(shù)(psoriasis?area?and?severity?index,pasi)評分，減輕表皮增厚，改善炎癥反應(yīng)，抑制il-17a、tnf-α的表達(dá)，增加il-10的表達(dá)。其作用方式為調(diào)控pi3k/akt/mtorc1信號通路中關(guān)鍵蛋白的表達(dá)。

23、2、本發(fā)明中藥組合為外用涂抹給藥，動物實驗證實其療效不弱于陽性藥物卡泊三醇軟膏。并且外用給藥可避免藥物進(jìn)入全身血液循環(huán)，在同等劑量下不良反應(yīng)的發(fā)生更少。

24、3、本發(fā)明外用中藥組合物膏劑還包括輔料，中藥組合物配伍精當(dāng)，臨床適用性強(qiáng)，能夠有效的改善銀屑病病人的相關(guān)癥狀，且小鼠實驗療效明顯，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

技術(shù)特征：

1.一種用于治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，至少包括兩種如下重量份的組分：紫草3-6份、黃芩2-5份、苦杏仁2-4份、大黃1-2份和甘草1-2份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物包括如下重量份的組分：紫草5份、黃芩3份、苦杏仁3份、大黃1份和甘草1份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，所述的紫草為紫草科植物新疆紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，所述的黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，所述的苦杏仁為薔薇科植物山杏的干燥成熟種子。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，所述的大黃為藥用大黃的干燥根和根莖。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，所述的甘草為豆科植物甘草的干燥根和根莖。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由如下重量份的組分組成：紫草5份、黃芩3份、苦杏仁3份、大黃1份和甘草1份；

9.一種如權(quán)利要求1-8任一所述的用于治療銀屑病的中藥組合物在制備用于治療銀屑病的制劑中的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種用于治療銀屑病的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述的制劑的劑型為外用膏劑。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療銀屑病的中藥組合物及其應(yīng)用，中藥組合物至少包括兩種如下重量份的組分：紫草3?6份、黃芩2?5份、苦杏仁2?4份、大黃1?2份和甘草1?2份。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明解決現(xiàn)有技術(shù)中缺乏治療銀屑病的外用中藥組合物，本方案提供一種可以緩解尋常型銀屑病病人臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量的外用中藥組合物。

技術(shù)研發(fā)人員：蘇永華,李斌,李欣,范思為,周亞瓊,吳海玉,曾添成,李玉梅
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/23