本發(fā)明涉及中藥配方顆粒，特別是涉及一種鹽杜仲配方顆粒制備工藝的優(yōu)化方法。

背景技術(shù)：

1、杜仲為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，性味甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功能。鹽杜仲為杜仲的炮制品，鹽炙后，可引藥入腎，增強(qiáng)補(bǔ)腎效果。

2、中藥配方顆粒有效避免了中成藥難以隨癥加減的情況，方便保存和攜帶，使藥物服用更加便捷。目前，鹽杜仲中藥配方顆粒主要采用靜態(tài)煎煮的提取方法，但是，在煎煮過程中受制備工藝的影響易發(fā)生降解，因而導(dǎo)致主要活性成分轉(zhuǎn)移率低，含量偏離標(biāo)準(zhǔn)湯劑技術(shù)要求范圍，使得生產(chǎn)的鹽杜仲顆粒質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒于上述問題，提出了本發(fā)明以便提供一種克服上述問題或者至少部分地解決上述問題的一種鹽杜仲配方顆粒制備工藝的優(yōu)化方法，能夠解決鹽杜仲顆粒質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的問題，達(dá)到生產(chǎn)出質(zhì)量達(dá)標(biāo)的鹽杜仲顆粒的效果。

2、具體地，本發(fā)明提供了一種鹽杜仲配方顆粒制備工藝的優(yōu)化方法，包括以下步驟：

3、對(duì)杜仲飲片進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)預(yù)設(shè)條件選取所述杜仲飲片；

4、進(jìn)行鹽杜仲飲片的炮制試驗(yàn)，制得所述鹽杜仲飲片并分析記錄炮制數(shù)據(jù)，根據(jù)所述炮制數(shù)據(jù)確定所述杜仲飲片的鹽炮制工藝；

5、進(jìn)行鹽杜仲配方顆粒的制備試驗(yàn)，制得所述鹽杜仲配方顆粒并分析記錄制備數(shù)據(jù)，根據(jù)所述制備數(shù)據(jù)確定所述鹽杜仲配方顆粒的制備工藝。

6、可選地，所述炮制試驗(yàn)包括：

7、清洗杜仲飲片后切絲并烘干；

8、向所述杜仲飲片加鹽水，攪拌均勻后悶潤(rùn)；

9、待所述杜仲飲片充分吸收鹽水后進(jìn)行炒制，獲得鹽杜仲飲片。

10、可選地，所述的進(jìn)行所述鹽杜仲飲片的炮制試驗(yàn)，制得鹽杜仲飲片并分析記錄炮制數(shù)據(jù)，根據(jù)所述炮制數(shù)據(jù)確定所述鹽杜仲飲片的炮制工藝，包括：

11、對(duì)所述杜仲飲片的炒制時(shí)間和炒制溫度進(jìn)行試驗(yàn)，分析每組試驗(yàn)的松脂醇二葡萄糖苷含量、綠原酸含量和所述鹽杜仲飲片的特征圖譜，根據(jù)所述特征圖譜獲得第一特征峰峰面積與松脂醇二葡萄糖苷峰面積的比值；

12、綜合分析所述松脂醇二葡萄糖苷含量、所述綠原酸含量和所述第一特征峰峰面積與所述松脂醇二葡萄糖苷峰面積的比值，確定所述鹽杜仲飲片的炮制工藝。

13、可選地，所述鹽杜仲飲片的炮制工藝包括：

14、清洗杜仲飲片后切絲呈5mm的絲狀，在60℃下烘干；

15、向所述杜仲飲片加入2%的鹽水，攪拌均勻后悶潤(rùn)1h；

16、待所述杜仲飲片充分吸收鹽水后，在170℃下炒制17min，獲得鹽杜仲飲片。

17、可選地，所述制備試驗(yàn)包括：

18、將所述鹽杜仲飲片在水中浸泡后煎煮，獲得鹽杜仲濾液；

19、對(duì)所述鹽杜仲濾液進(jìn)行濃縮，制得清膏；

20、取所述清膏進(jìn)行噴霧干燥，制得干膏粉；

21、取所述干膏粉干壓制粒，制得鹽杜仲配方顆粒。

22、可選地，所述的進(jìn)行所述鹽杜仲配方顆粒的制備試驗(yàn)，制得鹽杜仲配方顆粒并分析記錄制備數(shù)據(jù)，根據(jù)所述制備數(shù)據(jù)確定所述鹽杜仲配方顆粒的制備工藝，包括：

23、對(duì)浸泡時(shí)間、浸泡溫度、煎煮時(shí)間和加水量進(jìn)行單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)，分析并記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

24、分析所述試驗(yàn)數(shù)據(jù)確定所述浸泡時(shí)間、所述浸泡溫度、所述煎煮時(shí)間和所述加水量是否為顯著影響因素并計(jì)算綜合評(píng)分；

25、比較所述綜合評(píng)分，以所述綜合評(píng)分最高對(duì)應(yīng)的工藝條件作為鹽杜仲配方顆粒的最佳制備工藝；

26、根據(jù)鹽杜仲配方顆粒優(yōu)化后的工藝條件，制備鹽杜仲配方顆粒樣品并進(jìn)行分析，通過與對(duì)照樣品比較，驗(yàn)證優(yōu)化結(jié)果。

27、可選地，所述試驗(yàn)數(shù)據(jù)包括：松脂醇二葡萄糖苷含量轉(zhuǎn)移率、出膏率、鹽杜仲配方顆粒的特征圖譜，根據(jù)所述特征圖譜獲得松脂醇二葡萄糖苷峰面積、京尼平苷酸峰面積、綠原酸峰面積；

28、所述綜合評(píng)分為：；

29、其中，a1為松脂醇二葡萄糖苷含量轉(zhuǎn)移率，a0為最大松脂醇二葡萄糖苷含量轉(zhuǎn)移率， a為第一系數(shù)；b1為出膏率，b0為最大出膏率， b為第二系數(shù)， f1為第一校正因子；c1為京尼平苷酸峰面積與松脂醇二葡萄糖苷峰面積的比值，c0為京尼平苷酸峰面積與松脂醇二葡萄糖苷峰面積的最大比值， c為第三系數(shù)， f2為第二校正因子；d1為綠原酸峰面積與松脂醇二葡萄糖苷峰面積的比值，d0為綠原酸峰面積與松脂醇二葡萄糖苷峰面積的最大比值， d為第四系數(shù)； f3為第三校正因子。

30、可選地，所述第一系數(shù)為0.2；

31、所述第二系數(shù)為0.2；

32、所述第三系數(shù)為0.2；

33、所述第四系數(shù)為0.4；

34、當(dāng)出膏率處于15%至18%之間時(shí)，第一校正因子為1；否則，第一校正因子為0.5；

35、當(dāng)京尼平苷酸峰面積與松脂醇二葡萄糖苷峰面積的比值處于10至30之間時(shí)，第二校正因子為1；否則，第二校正因子為0.3；

36、當(dāng)綠原酸峰面積與松脂醇二葡萄糖苷峰面積的比值處于4至8時(shí)，第三校正因子為1，否則，第三校正因子為0.2。

37、可選地，所述煎煮時(shí)間包括第一煎煮時(shí)間、第二煎煮時(shí)間和第三煎煮時(shí)間；

38、所述加水量包括第一加水量、第二加水量和第三加水量；

39、所述鹽杜仲的配方顆粒的制備工藝包括：

40、將所述鹽杜仲飲片在水中浸泡1.5h后進(jìn)行三次煎煮，第一次在鹽杜仲飲片重量的10倍的水中煎煮1.5h，獲得第一濾液；

41、第二次在鹽杜仲飲片重量的8倍的水中煎煮1h，獲得第二濾液；

42、第三次在鹽杜仲飲片重量的8倍的水中煎煮1h，獲得第三濾液；

43、合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，獲得鹽杜仲濾液；

44、對(duì)所述鹽杜仲濾液進(jìn)行濃縮，制得比重為1.01的清膏；

45、取所述清膏在進(jìn)風(fēng)溫度為170℃，出風(fēng)溫度為91℃、進(jìn)液頻率為11hz的條件下噴霧干燥，制得干膏粉；

46、取所述干膏粉干壓制粒，制得鹽杜仲配方顆粒。

47、可選地，所述的對(duì)杜仲飲片進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)預(yù)設(shè)條件選取所述杜仲飲片，包括：

48、對(duì)所述杜仲飲片進(jìn)行特征圖譜分析，獲得京尼平苷酸峰面積、松脂醇二葡萄糖苷峰面積和綠原酸峰面積；

49、根據(jù)所述京尼平苷酸峰面積與所述松脂醇二葡萄糖苷峰面積的比值和所述綠原酸峰面積與所述松脂醇二葡萄糖苷峰面積的比值選取所述杜仲飲片。

50、本發(fā)明的一種鹽杜仲配方顆粒制備工藝的優(yōu)化方法中，鹽杜仲配方顆粒的制備方法包括鹽杜仲飲片的炮制和鹽杜仲配方顆粒的制備，以杜仲飲片作為原料，將杜仲飲片炮制成鹽杜仲飲片，再對(duì)鹽杜仲飲片進(jìn)行提取，將提取液制備成鹽杜仲配方顆粒。在優(yōu)化時(shí)，先對(duì)杜仲飲片進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)選取優(yōu)質(zhì)的杜仲飲片。再對(duì)杜仲飲片炮制鹽杜仲飲片的工藝進(jìn)行優(yōu)化，提升鹽杜仲飲片的質(zhì)量，提升鹽杜仲飲片的制備效率。最后對(duì)鹽杜仲飲片的提取工藝進(jìn)行優(yōu)化，提升鹽杜仲配方顆粒的質(zhì)量，提升鹽杜仲配方顆粒的制備效率。鹽杜仲配方顆粒制備工藝的優(yōu)化方法包括選取優(yōu)質(zhì)的杜仲飲片、鹽杜仲飲片炮制工藝的優(yōu)化和鹽杜仲配方顆粒制備工藝的優(yōu)化，從鹽杜仲配方顆粒的多個(gè)制備步驟進(jìn)行優(yōu)化，鹽杜仲配方顆粒的制備工藝的優(yōu)化更加全面，從多個(gè)制備步驟提升鹽杜仲配方顆粒的質(zhì)量，生產(chǎn)出質(zhì)量達(dá)標(biāo)的鹽杜仲顆粒。

51、根據(jù)下文結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明具體實(shí)施例的詳細(xì)描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)更加明了本發(fā)明的上述以及其他目的、優(yōu)點(diǎn)和特征。