本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法。

背景技術(shù)：

1、高血脂是臨床常見病，主要表現(xiàn)為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、高密度脂蛋白水平低下或脂蛋白代謝紊亂，是動脈粥樣硬化、冠心病等疾病的重要危險因素，高脂血癥的典型癥狀包括黃色瘤、早發(fā)性角膜環(huán)、眼底改變，但在大多數(shù)情況下，癥狀并不明顯，通常在因其他疾病就診或常規(guī)體檢時被發(fā)現(xiàn)，近年來，血脂異常的發(fā)病率呈明顯上升的趨勢，僅我國就有約35％的成年人罹患不同程度的血脂異常。目前治療高脂血癥以西醫(yī)為主，雖見效快但長期服用的副作用大，尤其對肝腎功能的影響。中醫(yī)認為高血脂屬于“痰濁”、“痰濕”、“血瘀”等范疇，屬于本虛標實之證，其中以肝、脾、腎三臟虧虛為本，以痰濁、血瘀為標，主因飲食不節(jié)，嗜食肥甘厚味，致脾失健運，痰濕內(nèi)生；腎失氣化，水濕內(nèi)停；肝失疏泄，氣機運行失司，血行遲緩，氣血運行不暢，津液從濁生痰，阻塞脈道，痰濁日久，導(dǎo)致氣滯血瘀，瘀血又影響水液代謝，水濕停聚又生痰濁，痰瘀互結(jié)，留滯脈絡(luò)，壅塞脈道形成高脂血癥。中醫(yī)藥從整體出發(fā)，辨證論治，調(diào)節(jié)臟腑陰陽平衡，在治療高血脂證方面有著獨特優(yōu)勢。因此開發(fā)一種新的、高效的、穩(wěn)定的中藥用于調(diào)脂通脈是必要的。

2、中藥鮮藥是中醫(yī)藥的重要特色，在臨床治療急危重癥、疑難雜癥方面療效獨特，且功效優(yōu)于干品。那么能否利用鮮藥材研制一種中藥組合物用于調(diào)脂通脈，至今未見有公開報道。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之不足，本發(fā)明之目的在于，提供一種調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法，可有效解決控制血脂的用藥問題。

2、本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，一種調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法，該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計的原料組成：鮮山楂10～60份，鮮人參10～50份，鮮天麻10～60份，鮮三七10～60份，鮮丹參10～60份，鮮何首烏10～60份，水蛭0.2～3份和牛黃0.05～0.5份，制備方法是：

3、(1)將所述鮮山楂經(jīng)挑選后清洗1～3次，趁鮮切塊或切片，加原藥重量體積0.5～4倍的水，重量體積是指固體以kg計，液體以l計(以下同)，破壁1～20min，過濾，濾液以2000～8000r/min離心5～30min得第一次上清液；然后再加水按上述方法重復(fù)破壁離心1～4次，得第2～5次上清液，合并各次上清液；

4、鮮三七經(jīng)挑選后清洗1～3次，趁鮮切段或切片，加原藥重量體積1～5倍的水，破壁1～30min，過濾，濾液以2000～8000r/min離心5～30min得第一次上清液；然后再加水按上述方法重復(fù)破壁離心1～4次，得第2～5次上清液，合并各次上清液；

5、將鮮天麻、鮮丹參和鮮人參按鮮山楂上清液的制備方法制備成相應(yīng)的上清液，將鮮何首烏按鮮三七上清液的制備方法制備成相應(yīng)的上清液；

6、(2)將上述(1)得到的各上清液，分別以10000d超濾膜超濾以去除大分子物質(zhì)，收集各超濾透過液，再以200d納濾膜進行濃縮，得各納濾濃縮液；然后將各納濾濃縮液冷凍干燥，收集各凍干物，粉碎得各凍干粉；

7、(3)將水蛭藥材洗凈、切段后，冷凍干燥，先粉碎成粗粉，過80～100目篩，再超微粉碎，過150～300目篩，得水蛭超微粉；

8、(4)將步驟(2)得到的各凍干粉、步驟(3)得到的水蛭超微粉和牛黃粉碎的粉末，均勻混合，真空封裝，滅菌，即為調(diào)脂通脈的中藥組合物，于-20℃下貯藏備用；所述滅菌方法包括但不限于超高壓滅菌法、巴氏滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法等。

9、所述調(diào)脂通脈的中藥組合物在制備調(diào)脂通脈藥物中的應(yīng)用。

10、所述調(diào)脂通脈的中藥組合物再加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成不同中藥劑型的調(diào)脂通脈藥物。

11、所述的中藥劑型為顆粒劑、片劑和膠囊劑。

12、所述的調(diào)脂通脈的中藥組合物在制備預(yù)防、緩解和治療血脂異常藥物中的應(yīng)用。

13、本發(fā)明中藥組合物中按君臣佐使的主次關(guān)系，發(fā)揮協(xié)同增效作用，具有補氣固本、活血化瘀、養(yǎng)心通絡(luò)的作用，用于治療腎臟不足、肝氣瘀滯、瘀血阻絡(luò)的高血脂癥，減少并發(fā)癥，長期服用本發(fā)明中藥組合物能有效控制血脂，使其保持在正常范圍，同時，本發(fā)明具有調(diào)脂通脈作用的中藥組合物及制備方法，工藝簡單，操作方便，安全環(huán)保，能夠最大程度的保留中藥中的活性成分，保證藥物的功效，長期服用并無毒副作用，具有很好的實際臨床應(yīng)用價值和開發(fā)應(yīng)用前景，經(jīng)濟和社會效益巨大。

技術(shù)特征：

1.一種調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計的原料組成：鮮山楂10~60份，鮮人參10~50份，鮮天麻10~60份，鮮三七10~60份，鮮丹參10~60份，鮮何首烏10~60份，水蛭0.2~3份和牛黃0.05~0.5份，制備方法是：

2.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計的原料組成：鮮山楂35份，鮮人參30份，鮮天麻35?份，鮮三七35份，鮮丹參35份，鮮何首烏35份，水蛭1.6份和牛黃0.3份，制備方法是：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計的原料組成：鮮山楂60份，鮮人參50份，鮮天麻60份，鮮三七60份，鮮丹參60份，鮮何首烏60份，水蛭3份和牛黃0.5份，制備方法是：

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計的原料組成：鮮山楂10份，鮮人參10份，鮮天麻10份，鮮三七10份，鮮丹參10份，鮮何首烏10份，水蛭0.2份和牛黃0.05份，制備方法是：

5.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計的原料組成：鮮山楂50?份，鮮人參20?份，鮮天麻50份，鮮三七20份，鮮丹參50份，鮮首烏20份，水蛭2.3份和牛黃0.4份，制備方法是：

6.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計的原料組成：鮮山楂20?份，鮮人參40份，鮮天麻20份，鮮三七50份，鮮丹參20份，鮮首烏50份，水蛭0.9份和牛黃0.2份，制備方法是：

7.權(quán)利要求1-6任一項所述方法制備的調(diào)脂通脈的中藥組合物在制備調(diào)脂通脈藥物中的應(yīng)用。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述方法制備的調(diào)脂通脈的中藥組合物在制備調(diào)脂通脈藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述的藥物為調(diào)脂通脈的中藥組合物再加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成的顆粒劑、片劑或膠囊劑。

9.權(quán)利要求1-6任一項所述方法制備的調(diào)脂通脈的中藥組合物在制備預(yù)防、緩解和治療血脂異常藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明一種調(diào)脂通脈的中藥組合物的制備方法，由以下原料組成：鮮山楂、鮮人參、鮮天麻、鮮三七、鮮丹參、鮮何首烏、水蛭和牛黃，步驟是：（1）將鮮山楂、鮮人參、鮮天麻、鮮三七、鮮丹參和鮮何首烏挑選后清洗，趁鮮切塊，加水破壁，過濾，離心得上清液；（2）將上清液超濾，濃縮，凍干；（3）將水蛭洗凈、切段，凍干，粉碎，過篩；（4）將步驟（2）、（3）的產(chǎn)物和牛黃粉混合，真空封裝，滅菌，即為調(diào)脂通脈的中藥組合物，具有補氣固本、活血化瘀、養(yǎng)心通絡(luò)的作用，用于治療腎臟不足、肝氣瘀滯、瘀血阻絡(luò)的高血脂癥，減少并發(fā)癥，能有效控制血脂，工藝簡單，操作方便，安全環(huán)保，無毒副作用，經(jīng)濟和社會效益巨大。

技術(shù)研發(fā)人員：代麗萍,崔應(yīng)民
受保護的技術(shù)使用者：河南中醫(yī)藥大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9