本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域,特別是一種降血糖的中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù):
1、糖尿病是全球關(guān)鍵的公共健康問題。隨著人們生活質(zhì)量提升,全球糖尿病患病率逐步上升。目前,臨床治療糖尿病的藥物主要是口服西醫(yī)藥物,但口服降糖藥存在一定副作用和繼發(fā)性失效問題,胰島素長期使用存在體重增加和敏感性下降等問題。糖尿病中醫(yī)稱為“消渴癥”,中醫(yī)藥在治療和預(yù)防糖尿病方面有獨(dú)特優(yōu)勢,顯示出了良好的發(fā)展前景。但仍有療效不穩(wěn)定、制備工藝質(zhì)量不均一等問題,因此開發(fā)一種新型的、高效的、穩(wěn)定的中藥是必要的。
2、2型糖尿病(type?2diabetes?mellitus,t2dm)是指由于遺傳和(或)環(huán)境因素引起胰島素分泌不足和(或)胰島素抵抗(機(jī)體對胰島素敏感性下降,不能有效利用),導(dǎo)致血糖水平增高的一種慢性病,可引起多系統(tǒng)損害,導(dǎo)致眼、腎、神經(jīng)、心臟、血管等組織器官的功能不全,臨床表現(xiàn)為口渴、三多(多飲、多食、多尿)、體重下降,隨著2型糖尿病病情發(fā)展,血糖會隨之升高,癥狀也越來越明顯。有些早期病人進(jìn)食后胰島素分泌高峰延遲,餐后3-5小時(shí)胰島素水平不適當(dāng)?shù)厣撸鸬脱?,出現(xiàn)饑餓感、顫抖、出冷汗甚至?xí)炟?,?yán)重影響了人們的身心健康和生活質(zhì)量。t2dm中醫(yī)常見為燥熱傷陰、陰損氣耗引起的氣陰兩虛證,益以益氣養(yǎng)陰為治療原則。中藥鮮藥是一類特殊的中藥材,是指剛收獲的新鮮濕藥材,以區(qū)別于炮制后成飲片的干品或生品。用鮮藥材治療疾病是中醫(yī)的重要特色,在臨床治療急危重癥、疑難雜癥方面療效獨(dú)特,尤善于清熱生津、養(yǎng)陰潤燥,且功效優(yōu)于干品。那么能否利用鮮藥材研制一種中藥組合物用于治療2型糖尿病,至今未見有公開報(bào)道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、針對上述情況,為克服現(xiàn)有技術(shù)之不足,本發(fā)明之目的在于,提供一種降血糖的中藥組合物的制備方法,可有效降低血糖值,解決治療2型糖尿病的用藥問題。
2、本發(fā)明解決的技術(shù)方案是,一種降血糖的中藥組合物,是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥制成:鮮地黃10~60份,鮮葛根10~60份,鮮黃精10~60份,鮮山藥10~60份,鮮天花粉10~60份,鮮麥冬10~60份,鮮人參10~60份,鮮黃芪10~100份,白僵蠶1~5份和鮮姜2~6份,其制備方法是:
3、(1)將所述鮮地黃經(jīng)挑選后清洗1~3次,趁鮮切塊或切片,加原藥重量體積0.5~4倍的水,重量體積是指固體以g計(jì),液體以ml計(jì)(以下同),破壁1~10min,過濾,濾液以2000~8000r/min離心5~30min得第一次上清液;然后再加水按上述方法重復(fù)破壁離心1~4次,得第2~5次上清液,合并各次上清液;
4、將鮮葛根經(jīng)挑選后清洗1~3次,趁鮮切段或切片,加原藥重量體積1~5倍的水,破壁1~20min,過濾,濾液以2000~8000r/min離心5~30min得第一次上清液;然后再加水按上述方法重復(fù)破壁離心1~4次,得第2~5次上清液,合并各次上清液;
5、將鮮黃精、鮮山藥、鮮天花粉、鮮麥冬、鮮人參、鮮黃芪和鮮姜按鮮地黃上清液的制備方法制備成相應(yīng)的上清液,將鮮人參按鮮葛根上清液的制備方法制備成相應(yīng)的上清液;
6、(2)將步驟(1)所得各上清液,分別以10000d超濾膜超濾以去除大分子物質(zhì),收集各超濾透過液,再以200d納濾膜進(jìn)行濃縮,得各納濾濃縮液;然后將各納濾濃縮液冷凍干燥,收集各凍干物,粉碎得各凍干粉;
7、(3)將白僵蠶藥材洗凈、切段后,冷凍干燥,先粉碎成粗粉,過80~100目篩,再超微粉碎,過150~300目篩,得白僵蠶超微粉;
8、(4)將步驟(2)得到的各凍干粉和(3)得到的白僵蠶超微粉,均勻混合,真空封裝,滅菌,即為降血糖的中藥組合物成品,于-20℃下貯藏備用;所述滅菌方法包括但不限于超高壓滅菌法、巴氏滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法等。
9、所述降血糖的中藥組合物在制備降低血糖藥物中的應(yīng)用。
10、所述降血糖的中藥組合物再加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成不同中藥劑型的降低血糖藥物。
11、所述的中藥劑型為顆粒劑、片劑和膠囊劑。
12、所述的降血糖的中藥組合物在制備預(yù)防、緩解和治療血糖異常藥物中的應(yīng)用。
13、本發(fā)明中藥組合物中按君臣佐使的主次關(guān)系,發(fā)揮協(xié)同增效作用,具有補(bǔ)氣固本、滋陰清熱、生津止渴、清熱瀉火之功效,有效用于治療氣陰兩虛型t2dm的高血糖,減少并發(fā)癥,長期服用本發(fā)明中藥組合物能有效控制血糖,使其保持在正常范圍,同時(shí),本發(fā)明具有降血糖作用的藥物組成及制備方法,工藝簡單,操作方便,安全環(huán)保,能夠最大程度的保留中藥中的活性成分,保證藥物的功效,長期服用并無毒副作用,具有很好的實(shí)際臨床應(yīng)用價(jià)值和開發(fā)應(yīng)用前景,經(jīng)濟(jì)和社會效益巨大。
1.一種降血糖的中藥組合物,是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥制成:鮮地黃10~60份,鮮葛根10~60份,鮮黃精10~60份,鮮山藥10~60份,鮮天花粉10~60份,鮮麥冬10~60份,鮮人參10~60份,鮮黃芪10~100份,白僵蠶1~5份和鮮姜2~6份,其制備方法是:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血糖的中藥組合物的制備方法,其特征在于,該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料組成:鮮地黃30份,鮮葛根30份,鮮黃精30份,鮮山藥30份,鮮天花粉30份,鮮麥冬30份,鮮人參30份,鮮黃芪30份,白僵蠶2份和鮮姜4份,制備方法是:
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血糖的中藥組合物的制備方法,其特征在于,該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料組成:鮮地黃20份,鮮葛根20份,鮮黃精20份,鮮山藥20份,鮮天花粉20份,鮮麥冬20份,鮮人參10份,鮮黃芪10份,白僵蠶1份和鮮姜2份,制備方法是:
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血糖的中藥組合物的制備方法,其特征在于,該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料組成:鮮地黃25份,鮮葛根25份,鮮黃精25份,鮮山藥25份,鮮天花粉25份,鮮麥冬25份,鮮人參15份,鮮黃芪15份,白僵蠶2份和鮮姜3份,制備方法是:
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血糖的中藥組合物的制備方法,其特征在于,該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料組成:鮮地黃60份,鮮葛根60份,鮮黃精60份,鮮山藥60份,鮮天花粉30份,鮮麥冬30份,鮮人參60份,鮮黃芪60份,白僵蠶5份和鮮姜6份,制備方法是:
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血糖的中藥組合物的制備方法,其特征在于,該中藥組合物是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料組成:鮮地黃40份,鮮葛根40份,鮮黃精40份,鮮山藥40份,鮮天花粉10份,鮮麥冬10份,鮮人參20份,鮮黃芪20份,白僵蠶3份和鮮姜5份,制備方法是:
7.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述方法制備的降血糖的中藥組合物在制備降低血糖藥物中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述方法制備的降血糖的中藥組合物在制備降低血糖藥物中的應(yīng)用,其特征在于,所述藥物為降血糖的中藥組合物再加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成的顆粒劑、片劑或膠囊劑。
9.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述方法制備的降血糖的中藥組合物在制備預(yù)防、緩解和治療血糖異常藥物中的應(yīng)用。