本發(fā)明實(shí)施例涉及改善同型半胱氨酸代謝，具體涉及一種改善同型半胱氨酸代謝的組合物及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、同型半胱氨酸(又稱高半胱氨酸，homocysteine，hcy)是一種非必需的含巰基的氨基酸，是蛋氨酸(肉類等富含蛋白質(zhì)食物中含有的一種氨基酸，也叫甲硫氨酸，met)在人體中代謝后的中間產(chǎn)物，對(duì)人體有害無(wú)益。met在甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶(methionineadenosyltransferase，mat)的催化和atp的參與下生成s-腺苷甲硫氨酸(s-adenosylmethionine，sam)，sam通過(guò)甲基轉(zhuǎn)移酶(dnamethyltransferases，dnmts)將甲基轉(zhuǎn)移至dna、rna、蛋白質(zhì)等分子后，形成s-腺苷同型半胱氨酸(s-adenosy1-l-homocysteine，sah)，再被sah水解酶(sahhydrolase，sahh)水解脫去腺苷后生成hcy。

2、高h(yuǎn)cy水平會(huì)損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，促進(jìn)血管平滑肌細(xì)胞增殖，影響脂質(zhì)代謝，增加血液中血小板的粘附性，以及破壞體內(nèi)凝血和纖溶平衡等，從而增加患心臟病、中風(fēng)等心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。目前一般采用藥物的方式來(lái)降低血中hcy含量，但是這些藥物往往都不能達(dá)到完全降低hcy水平的需求且有副作用，所以，本發(fā)明基于此問(wèn)題研制了一種安全有效無(wú)副作用且能全面疏通hcy代謝通道的產(chǎn)品。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為此，本發(fā)明實(shí)施例提供一種改善同型半胱氨酸代謝的組合物及其制備方法與應(yīng)用，以解決現(xiàn)有技術(shù)中由于一般采用藥物的方式來(lái)降低血中hcy含量而導(dǎo)致的不能達(dá)到完全降低hcy水平的需求且有副作用的問(wèn)題。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明實(shí)施例提供如下技術(shù)方案：

3、根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的第一方面，本發(fā)明提供一種改善同型半胱氨酸代謝的組合物，所述組合物按重量份數(shù)包括以下原料：膽堿500-700份，甜菜堿800-1100份，甘氨酸200-400份，絲氨酸350-500份，維生素b63-5份，維生素b120.1-1份，5-甲基四氫葉酸0.1-1份，煙酰胺15-20份，載體200-700份；所述載體選自微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽類、乳糖、氯化鈉、檸檬酸和亞硫酸鈉中的一種或多種。

4、其中，膽堿是機(jī)體重要的甲基供體(或一碳單位供體)參與dna的甲基化，甜菜堿可由膽堿生成；煙酰胺可以防止心臟傳導(dǎo)阻滯。

5、進(jìn)一步地，所述組合物按重量份數(shù)包括以下原料：膽堿600份，甜菜堿1000份，甘氨酸300份，絲氨酸450份，維生素b64份，維生素b120.3份，5-甲基四氫葉酸0.5份，煙酰胺17份，載體700份。

6、進(jìn)一步地，所述組合物的劑型包括片劑和膠囊劑。

7、根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的第二方面，本發(fā)明提供上述改善同型半胱氨酸代謝的組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟：

8、s1：將所有原料粉碎過(guò)篩，干燥備用；

9、s2：取原料按照等量遞增法混合均勻，按照比例加入載體并混合均勻，用乙醇溶液制成軟材；

10、s3：將步驟s2得到的軟材過(guò)篩并干燥，控制含水量為2-3％，將干燥后原料進(jìn)行包裝并裝瓶。

11、進(jìn)一步地，步驟s1中，所述過(guò)篩的目數(shù)為60-80目。

12、進(jìn)一步地，步驟s2中，所述乙醇溶液的濃度為95％。

13、進(jìn)一步地，步驟s3中，所述過(guò)篩的目數(shù)為20-30目；所述干燥的條件為溫度30-50℃，時(shí)間1-2h；所述裝瓶用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。

14、進(jìn)一步地，所述方法在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)下進(jìn)行。

15、根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的第三方面，本發(fā)明提供上述組合物在制備改善同型半胱氨酸代謝的藥物中的應(yīng)用。

16、本發(fā)明實(shí)施例具有如下優(yōu)點(diǎn)：

17、本發(fā)明提供的組合物，由甘氨酸將5-亞甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)化為5-甲基四氫葉酸，并組合原料中的5-甲基四氫葉酸，抑制了蛋氨酸誘導(dǎo)的肝臟sam濃度的增加；維生素b6是hcy轉(zhuǎn)硫途徑的重要輔酶，也是生成5，10-亞甲基四氫葉酸的重要輔酶，維生素b12作為輔酶，間接促進(jìn)甜菜堿-同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶和其他與同型半胱氨酸代謝相關(guān)酶的正常運(yùn)作；甜菜堿和絲氨酸使hcy代謝成半胱氨酸或重新甲基化成為甲硫氨酸；多個(gè)有效成分組合抑制蛋氨酸轉(zhuǎn)化途徑，促進(jìn)hcy代謝，大幅度降低血漿hcy及肝臟hcy濃度，并且不會(huì)產(chǎn)生副作用。

技術(shù)特征：

1.一種改善同型半胱氨酸代謝的組合物，其特征在于，所述組合物按重量份數(shù)包括以下原料：膽堿500-700份，甜菜堿800-1100份，甘氨酸200-400份，絲氨酸350-500份，維生素b63-5份，維生素b120.1-1份，5-甲基四氫葉酸0.1-1份，煙酰胺15-20份，載體200-700份；所述載體選自微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽類、乳糖、氯化鈉、檸檬酸和亞硫酸鈉中的一種或多種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物按重量份數(shù)包括以下原料：膽堿600份，甜菜堿1000份，甘氨酸300份，絲氨酸450份，維生素b64份，維生素b120.3份，5-甲基四氫葉酸0.5份，煙酰胺17份，載體700份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物的劑型包括片劑和膠囊劑。

4.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的改善同型半胱氨酸代謝的組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的改善同型半胱氨酸代謝的組合物的制備方法，其特征在于，步驟s1中，所述過(guò)篩的目數(shù)為60-80目。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的改善同型半胱氨酸代謝的組合物的制備方法，其特征在于，步驟s2中，所述乙醇溶液的濃度為95％。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的改善同型半胱氨酸代謝的組合物的制備方法，其特征在于，步驟s3中，所述過(guò)篩的目數(shù)為20-30目；所述干燥的條件為溫度30-50℃，時(shí)間1-2h；所述裝瓶用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的改善同型半胱氨酸代謝的組合物的制備方法，其特征在于，所述方法在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)下進(jìn)行。

9.權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的組合物在制備改善同型半胱氨酸代謝的藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明實(shí)施例公開了一種改善同型半胱氨酸代謝的組合物及其制備方法與應(yīng)用，屬于改善同型半胱氨酸代謝技術(shù)領(lǐng)域。所述組合物按重量份數(shù)包括以下原料：膽堿500?700份，甜菜堿800?1100份，甘氨酸200?400份，絲氨酸350?500份，維生素B<subgt;6</subgt;3?5份，維生素B<subgt;12</subgt;0.1?1份，5?甲基四氫葉酸0.1?1份，載體200?700份。本發(fā)明提供的組合物，由甘氨酸將5?亞甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)化為5?甲基四氫葉酸，并組合原料中的5?甲基四氫葉酸，抑制了蛋氨酸誘導(dǎo)的肝臟SAM濃度的增加；甜菜堿和絲氨酸使Hcy代謝成半胱氨酸或重新甲基化成為甲硫氨酸，多個(gè)有效成分組合抑制蛋氨酸轉(zhuǎn)化途徑，促進(jìn)Hcy代謝，大幅度降低血漿Hcy及肝臟Hcy濃度。

技術(shù)研發(fā)人員：成昌梅,李加勝
受保護(hù)的技術(shù)使用者：中泰盛達(dá)科技發(fā)展有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30