本發(fā)明涉及醫(yī)療器材，尤其涉及一種可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管及制備方法。

背景技術(shù)：

1、周圍神經(jīng)損傷和缺損的治療是顯微外科的難題之一，為解決自體神經(jīng)來源有限、異體神經(jīng)存在免疫源性等問題，領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員致力于可替代移植物的開發(fā)。隨著科技的發(fā)展與研究，現(xiàn)階段以人工合成的神經(jīng)修復導管為臨床常用的修復醫(yī)療器材，如人工神經(jīng)鞘管、可吸收外周神經(jīng)套接管、神橋神經(jīng)修復材料等，對神經(jīng)修復具有良好的效果。

2、但現(xiàn)有技術(shù)在開發(fā)過程中，基于人體不同部位神經(jīng)纖維的直徑的差異性，需開發(fā)多規(guī)格多型號的產(chǎn)品來配合臨床損傷神經(jīng)的直徑，因此工藝成本陡然增高、耗時長，且神經(jīng)修復導管尺寸與開發(fā)規(guī)格型號尺寸配合度較為受限，若與神經(jīng)斷端貼合程度較低，或產(chǎn)生褶皺，將不利于神經(jīng)元的生長。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管及制備方法，能減輕患者的植入負擔，有利于神經(jīng)元的生長；結(jié)構(gòu)簡單，降低工藝成本，制造效率更高，適用范圍更大。

2、為達此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

3、可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，所述可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管由經(jīng)線與緯線相互交織的片狀織物組成，所述片狀織物的組織結(jié)構(gòu)為緊密平紋組織，所述片狀織物的厚度范圍為0.20毫米-0.30毫米；所述經(jīng)線的排布密度范圍為每10厘米700根-900根，所述緯線的排布密度范圍為每10厘米600根-800根，所述經(jīng)線與所述緯線的線密度范圍均為14tex-18tex；所述片狀織物沿寬度方向的一端設(shè)置有微針，所述片狀織物沿寬度方向能彎曲并通過所述微針與所述片狀織物沿寬度方向的另一端連接以形成筒狀的所述可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，所述微針的連接位置能改變以調(diào)節(jié)所述可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的內(nèi)徑范圍為1.50毫米-4.00毫米。

4、作為可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的可選技術(shù)方案，所述片狀織物間隔預設(shè)距離陣列設(shè)置有織物空隙，所述織物空隙的孔徑范圍為5.00微米-15.00微米。

5、作為可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的可選技術(shù)方案，所述微針的頂部沿長度方向的截面為楔形，所述微針的頸部外徑小于所述微針的頂部外徑，所述微針的底部設(shè)置為橢球狀，所述微針的底部的短軸方向與所述微針的長度方向相同，所述橢球的長軸大于所述微針的頸部外徑，所述微針的頂部能穿過所述織物空隙與所述片狀織物的一側(cè)卡接，所述微針的底部與所述片狀織物的另一側(cè)卡接。

6、作為可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的可選技術(shù)方案，所述微針的頂部和頸部長度范圍為0.45毫米-0.65毫米。

7、作為可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的可選技術(shù)方案，所述微針采用可降解鎂材質(zhì)制成。

8、作為可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的可選技術(shù)方案，所述經(jīng)線與所述緯線的斷裂強力范圍為800厘牛頓-1000厘牛頓。

9、作為可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的可選技術(shù)方案，所述經(jīng)線與所述緯線的斷裂伸長率范圍為10％-38％。

10、作為可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的可選技術(shù)方案，所述經(jīng)線和/或所述緯線采用可降解高分子材料制成。

11、可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管制備方法，用于制備如以上任一項所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，包括：

12、在整經(jīng)機上進行分條式整經(jīng)，整經(jīng)根數(shù)為120根-150根，整經(jīng)速度范圍在每分鐘10圈-15圈；

13、將所述經(jīng)線退繞至卷繞盤頭上，拆卸下來后固定于經(jīng)軸上；

14、編織機選用8頁綜框，選用密度范圍在每10厘米120筘-180筘的鋼筘，將所述經(jīng)線沿后梁縱向送紗，依次穿過所述綜框中的綜絲和所述鋼筘的筘齒；

15、將所述經(jīng)線固定于卷布輥上，將緯線管放置在梭子內(nèi)部，然后進行引緯打緯操作，形成所述片狀織物；

16、將所述片狀織物展平，用鑷子將所述微針的底部沿織物空隙穿過所述片狀織物。

17、作為可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管制備方法的可選技術(shù)方案，所述可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管制備方法還包括：所述微針的頂部朝向所述筒狀的內(nèi)側(cè)，所述頂部能根據(jù)被修復神經(jīng)的外徑調(diào)節(jié)與所述片狀織物的連接位置。

18、本發(fā)明的有益效果：

19、本發(fā)明提供了一種可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管及制備方法，由經(jīng)線與緯線相互交織的片狀織物組成，片狀織物的組織結(jié)構(gòu)為緊密平紋組織，組織結(jié)構(gòu)簡單，編織效率更高；片狀織物的厚度范圍為0.20毫米-0.30毫米，經(jīng)線的排布密度范圍為每10厘米700根-900根，緯線的排布密度范圍為每10厘米600根-800根，經(jīng)線與緯線的線密度范圍均為14tex-18tex，保持可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的輕質(zhì)和織密，在保證修復效果的基礎(chǔ)上，減輕患者的植入負擔。同時，片狀織物沿寬度方向的一端設(shè)置有微針，片狀織物沿寬度方向可直接卷繞彎曲并通過微針與片狀織物沿寬度方向的另一端連接以形成筒狀的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，微針的連接位置能改變以調(diào)節(jié)可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的內(nèi)徑范圍為1.50毫米-4.00毫米，包裹內(nèi)徑可調(diào)節(jié)以便直接對應(yīng)包裹不同尺寸的壓損神經(jīng)或斷端神經(jīng)，減少多規(guī)格多型號的開發(fā)，擴大可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的適用范圍，提高適用性和制造效率，降低工藝成本，進一步有利于神經(jīng)元的生長。

技術(shù)特征：

1.可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，其特征在于，所述可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管由經(jīng)線與緯線相互交織的片狀織物(100)組成，所述片狀織物(100)的組織結(jié)構(gòu)為緊密平紋組織，所述片狀織物(100)的厚度范圍為0.20毫米-0.30毫米；所述經(jīng)線的排布密度范圍為每10厘米700根-900根，所述緯線的排布密度范圍為每10厘米600根-800根，所述經(jīng)線與所述緯線的線密度范圍均為14tex-18tex；所述片狀織物(100)沿寬度方向的一端設(shè)置有微針(200)，所述片狀織物(100)沿寬度方向能彎曲并通過所述微針(200)與所述片狀織物(100)沿寬度方向的另一端連接以形成筒狀的所述可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，所述微針(200)的連接位置能改變以調(diào)節(jié)所述可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的內(nèi)徑范圍為1.50毫米-4.00毫米。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，其特征在于，所述片狀織物(100)間隔預設(shè)距離陣列設(shè)置有織物空隙，所述織物空隙的孔徑范圍為5.00微米-15.00微米。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，其特征在于，所述微針(200)的頂部沿長度方向的截面為楔形，所述微針(200)的頸部外徑小于所述微針(200)的頂部外徑；所述微針(200)的底部設(shè)置為橢球狀，所述微針(200)的底部的短軸方向與所述微針(200)的長度方向相同，所述橢球的長軸大于所述微針(200)的頸部外徑，所述微針(200)的頂部能穿過所述織物空隙與所述片狀織物(100)的一側(cè)卡接，所述微針(200)的底部與所述片狀織物(100)的另一側(cè)卡接。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，其特征在于，所述微針(200)的頂部和頸部長度范圍為0.45毫米-0.65毫米。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，其特征在于，所述微針(200)采用可降解鎂材質(zhì)制成。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，其特征在于，所述經(jīng)線與所述緯線的斷裂強力范圍為800厘牛頓-1000厘牛頓。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，其特征在于，所述經(jīng)線與所述緯線的斷裂伸長率范圍為10％-38％。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，其特征在于，所述經(jīng)線和/或所述緯線采用可降解高分子材料制成。

9.可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管制備方法，用于制備如權(quán)利要求1-8任一項所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，其特征在于，包括：

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管制備方法，其特征在于，所述可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管制備方法還包括：所述微針(200)的頂部朝向所述筒狀的內(nèi)側(cè)，所述頂部能根據(jù)被修復神經(jīng)的外徑調(diào)節(jié)與所述片狀織物(100)的連接位置。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及醫(yī)療器材技術(shù)領(lǐng)域，公開一種可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管及制備方法，可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管由經(jīng)線與緯線相互交織的片狀織物組成，片狀織物的組織結(jié)構(gòu)為緊密平紋組織，組織結(jié)構(gòu)簡單，編織效率更高；經(jīng)線與緯線的線密度范圍均為14tex?18tex，保持可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的輕質(zhì)和織密，在保證修復效果的基礎(chǔ)上，減輕患者的植入負擔。同時，片狀織物沿寬度方向的一端設(shè)有微針，片狀織物可直接卷繞并通過微針連接形成筒狀的可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管，改變微針的連接位置以改變可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的內(nèi)徑范圍，便于直接包裹不同尺寸的壓損神經(jīng)或斷端神經(jīng)，擴大可調(diào)節(jié)神經(jīng)修復套管的適用范圍，提高制造效率，降低工藝成本，進一步有利于神經(jīng)元的生長。

技術(shù)研發(fā)人員：劉麗娜,王攀磊,趙輝,張忠英
受保護的技術(shù)使用者：華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30