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一種褪黑素植入劑及其制備方法

文檔序號(hào):40518531發(fā)布日期:2024-12-31 13:27閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種褪黑素植入劑,其特征在于,所述褪黑素植入劑包括埋植芯和包衣,包衣噴涂在埋植芯表層,所述埋植芯的組成成分按質(zhì)量百分比計(jì)包括以下成分:

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述載體為乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙酸纖維素中的一種或多種,優(yōu)選乙基纖維素,更優(yōu)選乙基纖維素n-50。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述潤(rùn)滑劑為氫化植物油、動(dòng)物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、硬脂醇、單甘油酯中的一種或多種,優(yōu)選氫化植物油。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述第一增塑劑為聚乙二醇、泊洛沙姆、聚維酮中的一種或多種,聚乙二醇分子量為1000-20000,優(yōu)選聚乙二醇,更優(yōu)選聚乙二醇6000。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述成膜劑為乙基纖維素、醋酸纖維素、丙烯酸樹(shù)脂、醋酸纖維素鈦酸酯、羥丙甲纖維素鈦酸酯、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯中的一種或多種,優(yōu)選乙基纖維素,更優(yōu)選乙基纖維素n-50。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述第二增塑劑為鄰苯二甲酸酯類(lèi)、甘油、丙二醇、聚乙二醇、甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙?;视退狨ブ械囊环N或多種,優(yōu)選鄰苯二甲酸酯類(lèi),更優(yōu)選鄰苯二甲酸二乙酯。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述溶劑為水、乙醇、丙酮、異丙醇中的一種或多種,優(yōu)選乙醇。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述包衣的組成成分還包括著色劑,著色劑的質(zhì)量和溶劑的體積比為2.5-3.5:1000(g/ml)。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,包衣增重為埋植芯的7.3%-7.7%。

10.權(quán)利要求1-9任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的褪黑素植入劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及獸藥制劑生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域,公開(kāi)了一種褪黑素植入劑,所述褪黑素植入劑包括埋植芯和包衣,包衣噴涂在埋植芯表層,所述埋植芯的組成成分按質(zhì)量百分比計(jì)包括以下成分:褪黑素65?75%,載體8?12%,潤(rùn)滑劑10?15%,第一增塑劑7?9%;所述包衣的組成成分包括成膜劑、第二增塑劑和溶劑,其中成膜劑和第二增塑劑的質(zhì)量比為(1.5?2.5):1,成膜劑的質(zhì)量和溶劑的體積比為(2.5?3.5):100(g/mL)。該植入劑具有較大載藥量的同時(shí)能夠長(zhǎng)效緩釋?zhuān)w外釋放28天僅有13%。且本發(fā)明褪黑素植入劑可采用熱熔擠出和包衣法制備得到,該制備方法工藝簡(jiǎn)易且可連續(xù)生產(chǎn),生產(chǎn)周期短且穩(wěn)定,物料損耗少,藥物含量均勻度較好,技術(shù)產(chǎn)量高,有利于擴(kuò)大生產(chǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員:馬保華,孟藝婷,周燕飛,李偉,岑桂英,錢(qián)星宇
受保護(hù)的技術(shù)使用者:西北農(nóng)林科技大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2024/12/30
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