本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種適用于皮內(nèi)免疫的佐劑及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、皮內(nèi)免疫是動(dòng)物疫苗免疫的新途徑。皮膚是位于機(jī)體最表面的器官，面積大，易于免疫接種和觀察。同時(shí)，由于其相對(duì)遠(yuǎn)離身體重要器官，因此具有較高的安全性。皮膚和粘膜易于接觸各種外來物質(zhì)，具有較強(qiáng)的識(shí)別和處理抗原的能力，因此它們是理想的疫苗接種部位。此外，皮膚內(nèi)含有豐富的免疫細(xì)胞，能夠?qū)臃N的疫苗產(chǎn)生有效的免疫應(yīng)答。采用皮內(nèi)免疫途徑可以大幅度(10倍)降低疫苗(抗原)的用量。皮內(nèi)免疫不僅是一種理論上的理想選擇，而且在實(shí)踐中也得到了驗(yàn)證。例如，用于預(yù)防結(jié)核病的卡介苗就是通過皮內(nèi)免疫的方式接種，這種方法在世界許多國家得到采納。此外，皮內(nèi)免疫也被用于狂犬病的預(yù)防接種，進(jìn)一步證明了其在疫苗接種中的有效性和安全性。綜上所述，皮內(nèi)免疫因其多方面的優(yōu)勢(shì)，被認(rèn)為是一種理想的疫苗免疫途徑。

2、但是，現(xiàn)有技術(shù)中，在獸用疫苗的皮內(nèi)免疫實(shí)踐中，由于常用的佐劑如油佐劑等具有較高的粘度，會(huì)產(chǎn)生注射難度增加和疫苗成分在動(dòng)物體內(nèi)的吸收問題，從而影響疫苗的免疫效果和接種過程的便利性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種適用于皮內(nèi)免疫的佐劑，黏度較低，易于注射和吸收，同時(shí)能顯著提高疫苗免疫效力。

2、本發(fā)明的再一目的是提供一種佐劑的應(yīng)用。

3、本發(fā)明的目的采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

4、一種適用于皮內(nèi)免疫的佐劑，按照質(zhì)量份由如下組分組成：

5、角鯊烯10-25份，

6、沙棘油10-25份，

7、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯25-35份，

8、吐溫80?25-45份。

9、優(yōu)選的技術(shù)方案中，所述佐劑按照質(zhì)量份由如下組分組成：

10、角鯊烯15-20份，

11、沙棘油15-20份，

12、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯28-32份，

13、吐溫80?30-40份。

14、本發(fā)明還提供所述佐劑在制備豬偽狂犬病毒滅活疫苗中的應(yīng)用。

15、在本發(fā)明中，所述豬偽狂犬病毒滅活疫苗為皮內(nèi)免疫疫苗。

16、在本發(fā)明中，將所述佐劑和抗原按照體積比1:8-10混合，乳化，得到所述疫苗。

17、與現(xiàn)有佐劑比較，本發(fā)明有以下有益效果：本發(fā)明通過免疫增強(qiáng)物質(zhì)(沙棘油、角鯊烯)、表面活性劑(辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、吐溫80)混合制備成為佐劑。該佐劑與滅活抗原可以通過手搖、磁力攪拌和機(jī)器攪拌，制成穩(wěn)定的o/w型疫苗。制備過程無需精密儀器，操作方便，制備成本低。

18、另外，佐劑選用原料均為安全或低毒性物質(zhì)，對(duì)動(dòng)物無毒副作用。

19、采用本發(fā)明適用于皮內(nèi)免疫的佐劑制備的疫苗，粘度低，可通過設(shè)備進(jìn)行皮內(nèi)免疫，注射方便、易吸收且具有良好的免疫原性，能顯著提高免疫效力。

技術(shù)特征：

1.一種適用于皮內(nèi)免疫的佐劑，按照質(zhì)量份由如下組分組成：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述佐劑，其特征在于，按照質(zhì)量份由如下組分組成：

3.權(quán)利要求1或2所述佐劑在制備豬偽狂犬病毒滅活疫苗中的應(yīng)用。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述應(yīng)用，其特征在于所述豬偽狂犬病毒滅活疫苗為皮內(nèi)免疫疫苗。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述應(yīng)用，其特征在于將權(quán)利要求1或2所述佐劑和抗原按照體積比1:8-10混合，乳化，得到所述疫苗。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種適用于皮內(nèi)免疫的佐劑及其應(yīng)用，屬于藥物制劑領(lǐng)域。所述佐劑，按照質(zhì)量份由如下組分組成：角鯊烯10?25份，沙棘油10?25份，辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯25?35份，吐溫8025?45份。本發(fā)明適用于皮內(nèi)免疫的佐劑，黏度較低，易于注射和吸收，同時(shí)能顯著提高疫苗免疫效力。

技術(shù)研發(fā)人員：鄧碧華,盧宇,王海燕,尹文竹,馬芳,朱亞露,周宇杰
受保護(hù)的技術(shù)使用者：江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30