本發(fā)明涉及牙齒美白，具體是涉及一種負(fù)載美白因子的水凝膠牙套及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、隨著生活水平的不斷提高，人們越來越重視牙齒美容，其中以牙齒美白尤為突出?，F(xiàn)有的牙齒美白可通過使用美白牙貼、激光美白、冷光美白等方法，但是這些方法會對牙齒產(chǎn)生不同程度的刺激性，導(dǎo)致牙齒敏感等不適。與之相比，可摘戴美白牙套具有刺激性低、不損傷牙齒表面的優(yōu)點(diǎn)。此外，可摘戴的美白牙套可以根據(jù)患者需求隨時摘下，不影響牙齒清潔與進(jìn)食，便捷性較強(qiáng)。

2、目前用于牙齒潔白的化學(xué)成分主要為過氧化物，如過氧化氫、過氧化脲、過碳酸鈉等，原理為過氧化物可產(chǎn)生活性氧對牙釉質(zhì)進(jìn)行氧化漂白。目前使用較多的藍(lán)光技術(shù)可以加快活性氧的釋放，且不需要磨切牙釉質(zhì)，但是由于過氧化物具強(qiáng)氧化性，在操作過程中可能出現(xiàn)一系列副作用：(1)牙釉質(zhì)脫礦；(2)牙齒脆化；(3)使用者普遍存在牙齒敏感、牙齦刺激等不適反應(yīng)；(4)不可控的化學(xué)氧化導(dǎo)致黏膜損傷；(5)引發(fā)牙齦腫痛、急性牙髓炎。

3、公開號為cn108289860a公開了牙齒或者牙齒周邊部粘貼用制劑，該粘貼用制劑包括：硬化軟膏狀口腔組合物，以及用于向口腔內(nèi)傳遞的藥效成分。該發(fā)明解決向牙齒及牙齒邊傳遞藥物的問題，但是該粘貼用制劑直接粘貼在牙齒或者牙齒周邊部，對牙齒可能產(chǎn)生刺激，導(dǎo)致牙齒敏感。

4、公開號為cn116650363a公開了一種牙齒美白膠貼及其制備方法，該膠貼包括如下質(zhì)量百分比的原料：過氧化物：1-5％；粘合劑：10-20％；保濕劑：40-50％；抗過敏劑：1-2％；催化劑：0.01-0.5％；穩(wěn)定劑：0.1-1％；水：余量；所述粘合劑主要由包含卡波姆、羥乙基纖維素和殼聚糖纖維的原料在30-100℃下反應(yīng)得到，所述卡波姆、羥乙基纖維素和殼聚糖纖維的質(zhì)量比為10：(2-4)：(1-3)，所述反應(yīng)ph值為5-6。這種牙齒美白膠貼中含有過氧化物，該過氧化物的直接使用會造成牙齒損傷，出現(xiàn)多種副作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種負(fù)載美白因子的水凝膠牙套，使美白因子在牙齒部位實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)、緩慢而均勻的釋放并發(fā)揮作用。

2、一種負(fù)載美白因子的水凝膠牙套，包括軟牙套，所述軟牙套的內(nèi)層帶有含美白因子的水凝膠，按質(zhì)量份計，

3、所述軟牙套的原料組分為聚二甲基硅氧烷30-60份和固化劑3.0-6.0份；

4、所述美白因子的原料組分為可溶性金屬鹽0.01-0.1份、聯(lián)合劑0.5-1.5份、分散劑ⅰ20-40份、ph調(diào)節(jié)劑1.0-3.5份、氧化劑0.2-0.8份；

5、本發(fā)明中的氧化劑提供過氧鍵，與可溶性金屬鹽在堿性條件下可反應(yīng)生成美白因子。美白因子在正常條件下不易分解，但在與口腔中的水分接觸后，美白因子水解形成過氧化氫。過氧化氫發(fā)生氧化反應(yīng)釋放出活性氧穿透牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)，與色素基團(tuán)反應(yīng)分解為小分子散發(fā)至牙齒表面，從而改變牙齒顏色實(shí)現(xiàn)牙齒美白。

6、所述水凝膠的原料組分為明膠0.5-1.5份、分散劑ⅱ20-25份、膠體穩(wěn)定劑0.1-0.5份；

7、所述美白因子與水凝膠的質(zhì)量比為0.4-0.6：1。

8、本發(fā)明美白因子能夠在口腔酸性環(huán)境中緩慢釋放過氧化氫作用于牙釉質(zhì)，氧化分解色素。通過將高靈敏度酸響應(yīng)性的美白因子附著于水凝膠上，可控制其釋放速率，使美白因子在牙齒部位實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)、緩慢而均勻的釋放并發(fā)揮作用，該特性在一定程度上降低了副作用的發(fā)生率。

9、本發(fā)明采用聚二甲基硅氧烷作為核心原料來制作透明軟牙套，經(jīng)固化處理后，牙套展現(xiàn)出優(yōu)異的透明度、彈性及較強(qiáng)的韌性，可適應(yīng)牙齒不同狀態(tài)，且在佩戴過程中能維持良好的形態(tài)穩(wěn)定性，無懼變形，具備出色的耐用性。

10、本發(fā)明采用明膠作為水凝膠的基礎(chǔ)原料，由于明膠是一種由膠原水解提取的蛋白質(zhì)，具有良好的生物相容性，明膠水凝膠作為一種高親水性新型生物材料可吸收大量水分呈液體狀態(tài)而不溶解，使其在牙套應(yīng)用中可緊密貼合牙套與牙齒，促進(jìn)美白因子更好的發(fā)揮作用。

11、所述的美白因子中，

12、優(yōu)選地，所述的可溶性金屬鹽為錳鹽、鈉鹽、鈣鹽、鋅鹽、鐵鹽、銅鹽中的至少一種。

13、所述聯(lián)合劑為聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、共聚維酮中的至少一種。

14、本發(fā)明中的聯(lián)合劑作為合成美白因子的配體。使用聯(lián)合劑能夠防止美白因子聚集，以便合成粒徑較小且均勻的美白因子，從而控制美白因子的分解速率。

15、優(yōu)選地，所述的分散劑ⅰ為乙醇、甲醇、乙二醇、丙酮中的至少一種。

16、優(yōu)選地，所述的ph調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉、氨水、碳酸鈉中的至少一種。

17、優(yōu)選地，所述的氧化劑為過氧化鈉、過氧化氫、過氧乙酸中的至少一種。

18、進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的美白因子中，所述的可溶性金屬鹽為鈣鹽，氧化劑為過氧化氫。

19、優(yōu)選情況下，可溶性鈣鹽與過氧化氫在堿性條件下反應(yīng)生成含過氧化鈣的美白因子。過氧化鈣作為一種穩(wěn)定的活性氧提供劑，在口腔的生理?xiàng)l件下，可水解生成過氧化氫。過氧化氫發(fā)生氧化反應(yīng)釋放的活性氧可穿透牙釉質(zhì)，氧化分解色素基團(tuán)，從而發(fā)揮美白的功效。與同質(zhì)量份過氧化物相比，過氧化鈣提供的過氧化氫較多，且自身穩(wěn)定性較好。由于牙齒本身含有鈣元素，使用鈣鹽不會帶來其他額外物質(zhì)的引入。

20、所述的水凝膠中，

21、優(yōu)選地，所述的分散劑ⅱ為乙醇、甲醇、水、丙二醇中的至少一種。

22、優(yōu)選地，所述的膠體穩(wěn)定劑為吡咯烷酮羥酸鋅、吡咯烷酮羥酸銅、吡咯烷酮羥酸鈉中的至少一種。

23、本發(fā)明還提供了上述負(fù)載美白因子的水凝膠牙套的制備方法，制備方法簡單，可針對患者牙況作個性化調(diào)整，制備得到的水凝膠牙套完美匹配患者牙型，實(shí)現(xiàn)美白因子的原位釋放。

24、一種負(fù)載美白因子的水凝膠牙套的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

25、(1)根據(jù)患者牙齒排列狀態(tài)，通過全口牙列掃描獲得數(shù)字化牙列模型，采用3d打印技術(shù)打印出帶有定位標(biāo)記底座的目標(biāo)模型，通過壓模和激光切割制作獲得透明牙套；

26、(2)將聚二甲基硅氧烷與固化劑按比例混合均勻，放入真空干燥箱中進(jìn)行真空除泡后，將混合材料倒入步驟(1)中所得的透明牙套中，按壓排出多余混合材料，最后放入真空干燥箱中凝固后脫模，獲得軟牙套；

27、(3)將可溶性金屬鹽、聯(lián)合劑溶于分散劑ⅰ中混合均勻，用ph調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)ph值，經(jīng)微量注射泵注入氧化劑，將混合溶液離心洗滌后，得到美白因子；

28、(4)將明膠、膠體穩(wěn)定劑溶于分散劑ⅱ中混合攪拌得到水凝膠；

29、(5)將步驟(3)得到的美白因子與步驟(4)得到的水凝膠混合獲得負(fù)載美白因子的水凝膠，均勻滴注在步驟(2)得到的軟牙套牙托槽內(nèi)，制得負(fù)載美白因子的水凝膠牙套。

30、優(yōu)選地，步驟(2)中，所述的凝固溫度為60-80℃，凝固時間為20-30min。

31、優(yōu)選地，步驟(3)中，所述ph值調(diào)至7-11。

32、優(yōu)選地，步驟(3)中，所述的離心轉(zhuǎn)速為8000-11000rpm，離心時間為10-30min。

33、本發(fā)明提供制備工藝簡單，可針對患者牙況作個性化調(diào)整，制備得到的水凝膠牙套完美匹配患者牙型，實(shí)現(xiàn)美白因子在作用部位快速響應(yīng)、精準(zhǔn)而緩慢釋放。

34、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：

35、(1)本發(fā)明采用聚二甲基硅氧烷作為核心原料來制作透明牙套，經(jīng)固化處理后，牙套展現(xiàn)出優(yōu)異的透明度、彈性及較強(qiáng)的韌性，能與牙齒表面緊密貼合，可適應(yīng)牙齒不同狀態(tài)，為美白水凝膠的高效作用提供了理想的平臺，從而促進(jìn)了牙齒美白效果的最大化。

36、(2)本發(fā)明中的美白因子負(fù)載于高靈敏度酸響應(yīng)性的水凝膠上，與傳統(tǒng)過氧化物在牙齒美白方面的應(yīng)用相比存在較顯著優(yōu)勢，其基于水凝膠的特性可在作用部位實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)、精準(zhǔn)而緩慢釋放，可降低傳統(tǒng)過氧化物美白因子的直接釋放帶來的健康危害。