本文描述了涉及假體心臟瓣膜，以及用于輸送和部署此類瓣膜的設(shè)備和方法的實施方案。

背景技術(shù)：

1、假體心臟瓣膜會對心臟內(nèi)的輸送和部署，特別是對通過導管穿過患者的脈管系統(tǒng)而不是通過外科手術(shù)途徑進行的輸送帶來挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)經(jīng)導管假體瓣膜的輸送一般包括沿徑向壓縮瓣膜并將瓣膜裝入輸送導管中，使得瓣膜的中心環(huán)形軸線平行于輸送導管的縱向軸線。從輸送導管的端部部署瓣膜，并使其從中心環(huán)形軸線沿徑向向外擴張。然而，傳統(tǒng)瓣膜的擴張尺寸(例如，直徑)會受到輸送導管內(nèi)徑的限制。最小化輸送導管尺寸的利益沖突對增加傳統(tǒng)瓣膜的擴張直徑(例如，試圖將太多的材料和結(jié)構(gòu)壓縮到太小的空間中)提出了挑戰(zhàn)。

2、因此，存在對具有一個或多個錨定特征件，同時保持允許瓣膜的經(jīng)導管輸送的相對小的壓縮尺寸的假體瓣膜的需要。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本文所述的實施方案總體上涉及經(jīng)導管假體瓣膜和用于輸送經(jīng)導管假體瓣膜的方法。在一些實施方案中，假體心臟瓣膜包括限定沿中心軸線延伸的孔的瓣膜框架和安裝在所述孔內(nèi)的流動控制部件。流動控制部件被配置成允許血液沿大致平行于中心軸線的第一方向從流動控制部件的流入端流向流出端，并阻止血液沿與第一方向相反的第二方向流動。瓣膜框架包括遠端錨定元件和近端錨定元件。瓣膜框架具有壓縮構(gòu)型，以允許假體心臟瓣膜通過輸送導管被輸送到患者的心臟。瓣膜框架被配置成當假體心臟瓣膜從輸送導管釋放時從壓縮構(gòu)型轉(zhuǎn)變成擴張構(gòu)型。假體心臟瓣膜被配置成當處于擴張構(gòu)型時被安置在心臟的自體瓣膜的瓣環(huán)中。瓣膜框架的遠端錨定元件和近端錨定元件被配置成在假體心臟瓣膜被安置在自體瓣膜的瓣環(huán)中之前通過自體瓣膜的瓣環(huán)插入。近端錨定元件被配置成在假體瓣膜安置在自體瓣膜的瓣環(huán)中之后從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變成第二構(gòu)型。

2、本文所述的實施方案總體上涉及被配置成用于側(cè)向/正交輸送的經(jīng)導管假體瓣膜，其可具有相對于傳統(tǒng)瓣膜增大的擴張直徑。例如，在側(cè)向輸送中，瓣膜被壓縮并裝載到輸送導管中，使得瓣膜的中心環(huán)形軸線基本與輸送導管的縱向軸線正交，這可以允許瓣膜被橫向壓縮并縱向延伸(例如，在平行于輸送導管的縱向軸線的方向上)。對于傳統(tǒng)和/或正交輸送的經(jīng)導管假體瓣膜，還希望提供一種或多種將瓣膜錨定在自體瓣環(huán)中，而不顯著增加瓣膜的壓縮尺寸的方式。

技術(shù)特征：

1.?一種假體心臟瓣膜，其包括：

技術(shù)總結(jié)
本申請涉及用于側(cè)向輸送經(jīng)導管心臟瓣膜的近端接片及輸送方法。假體心臟瓣膜包括限定沿中心軸線延伸的孔的瓣膜框架和安裝在孔內(nèi)的流動控制部件。瓣膜框架包括遠端錨定元件和近端錨定元件。瓣膜框架具有壓縮構(gòu)型以允許假體心臟瓣膜經(jīng)輸送導管輸送到患者心臟，并配置成當從輸送導管釋放時轉(zhuǎn)變成擴張構(gòu)型。假體心臟瓣膜配置成當瓣膜框架處于擴張構(gòu)型時安置在自體瓣環(huán)中。遠端錨定元件和近端錨定元件配置成在安置假體心臟瓣膜之前通過自體瓣環(huán)插入。近端錨定元件準備好在瓣環(huán)下方部署或任選地配置成在假體瓣膜安置后從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變成第二構(gòu)型。

技術(shù)研發(fā)人員：M·克里斯蒂安松,R·維德倫德,N·賽克里希南,S·克雷默
受保護的技術(shù)使用者：維迪內(nèi)股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/23