本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，涉及一種電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、鞘內(nèi)藥物輸注系統(tǒng)植入術(shù)是指通過微創(chuàng)手術(shù)的方式，將鞘內(nèi)導(dǎo)管植入蛛網(wǎng)膜下腔，并在皮下建立相應(yīng)的藥物輸注系統(tǒng)(港體或者電子輸注泵)，把藥物直接輸送至蛛網(wǎng)膜下腔，使藥物直接作用于脊髓疼痛中樞，從而達(dá)到控制疼痛的目的。鞘內(nèi)藥物輸注系統(tǒng)主要由兩部分組成：一是鞘內(nèi)導(dǎo)管，二是藥物泵注系統(tǒng)?？梢蚤L期向蛛網(wǎng)膜下腔輸注藥物。

2、現(xiàn)有技術(shù)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管過程中，始終需要c臂機(jī)反復(fù)透視定位，缺陷明顯：(1)手術(shù)過程鐘需采用x線反復(fù)透視，輻射量較大，在每次定位過程中現(xiàn)場操作醫(yī)生為避免輻射需要隨時避開，無形中增加了手術(shù)時間，手術(shù)效率不高；(2)機(jī)器設(shè)備體積大，自由度低，缺乏一定的操作便利性，難以實時監(jiān)控導(dǎo)絲運行軌跡；(3)顯影質(zhì)量不高，定位精度低，影響導(dǎo)管植入后的治療效果，導(dǎo)致手術(shù)整體精度低、效率低。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對上述問題進(jìn)行，提供了一種電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，利用人體液為電導(dǎo)體的特性，設(shè)計能夠形成閉合回路的定位電極板、導(dǎo)絲體以及電位引導(dǎo)儀，通過捕捉不同位置體內(nèi)外的電流差異，實現(xiàn)導(dǎo)管植入過程中的精準(zhǔn)定位。

2、本發(fā)明的設(shè)計原理如下：定位電極板沿人體縱向粘貼在患者后脊椎骨上，為降低接觸電阻，定位電極板和皮膚間需要涂抹導(dǎo)電膏；導(dǎo)絲體通過切口進(jìn)入體內(nèi)，由人體體液構(gòu)成電流回路，在導(dǎo)絲體金屬探頭和體外的定位電極板之間存在固定電位差。當(dāng)導(dǎo)絲頭逐漸接近一個電極片時，電流流過的體液量減少(即電阻變小)，電流逐漸增大，當(dāng)導(dǎo)絲頭行徑至定位電極板下方時，人體電阻最小，輸出電流最大，電流變化量通過電位引導(dǎo)儀進(jìn)行取樣放大，驅(qū)動電流變化顯示器，說明導(dǎo)絲頭行徑位置正好位于該定位電極片正下方，從而實現(xiàn)導(dǎo)絲頭的實時精準(zhǔn)定位。

3、為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

4、本發(fā)明提供的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)具有如下技術(shù)特征：包括電連接的定位電極板、電位引導(dǎo)儀以及導(dǎo)絲體。

5、其中，定位電極板包括粘貼在患者身體上的粘性膠條以及設(shè)置在該粘性膠條上的多塊電極片；電位引導(dǎo)儀包括殼體，殼體上設(shè)置有正負(fù)電極、電流變化顯示器、電壓和電流調(diào)節(jié)器，殼體內(nèi)設(shè)置有電流信號接收器以及信號放大器；導(dǎo)絲體包括絕緣套管以及設(shè)置在其內(nèi)的金屬導(dǎo)絲，絕緣套管前后兩端封閉，側(cè)壁上設(shè)置有多個貫穿孔；金屬導(dǎo)絲頭端裸露，其余部分被絕緣層包覆。定位電極板和所述導(dǎo)絲體分別連接正負(fù)電極形成一個閉合回路。

6、優(yōu)選的，本發(fā)明提供的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)中，粘性膠條為粘性硅膠條，該粘性硅膠條與皮膚之間涂抹有導(dǎo)電膏，以降低接觸電阻。

7、優(yōu)選的，本發(fā)明提供的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)中，電極片的片數(shù)為13片。每個定位電極片對應(yīng)脊椎骨凸起或凹陷處，既防止其滑落又能夠?qū)崿F(xiàn)導(dǎo)管植入過程中的先前定位。

8、優(yōu)選的，本發(fā)明提供的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)中，電流變化顯示器為靈敏電流計或電子數(shù)顯器。靈敏電流計通過指針偏轉(zhuǎn)程度實現(xiàn)電流變化指示，電子數(shù)顯器則通過實時顯示電流量值來指示電流變化。

9、優(yōu)選的，本發(fā)明提供的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)中，導(dǎo)絲體的絕緣套管為硅膠套管，該硅膠套管前端部分側(cè)壁上設(shè)置有多個貫穿孔。硅膠屬于醫(yī)療領(lǐng)域的常用材料，生物相容性高，適于植入體內(nèi)；貫穿孔作為體液流入孔，將體外的定位電極板和體內(nèi)的導(dǎo)絲體連接形成一個閉合回路，并使得二者之間產(chǎn)生電位差。

10、優(yōu)選的，本發(fā)明提供的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)中，金屬導(dǎo)絲頭尾兩端與所述硅膠套管內(nèi)壁固定連接，并且尾端部分設(shè)置有電極連接頭，與電位引導(dǎo)儀的電極連接。

11、優(yōu)選的，本發(fā)明提供的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)中，金屬導(dǎo)絲頭端之外的部分被漆包層絕緣，僅保留頭端金屬絲裸露。

12、優(yōu)選的，本發(fā)明提供的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)中，電位引導(dǎo)儀殼體上設(shè)置有把手。

13、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

14、電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)體積小，便攜式設(shè)計，通過檢測電流變化實現(xiàn)定位，無電磁輻射，即避免了現(xiàn)場操作醫(yī)生遭受x射線輻射危險，又消除了患者在導(dǎo)管植入過程中多次受到放射線的傷害，無疑對醫(yī)、患都是利好。

15、本發(fā)明中的電位引導(dǎo)是通過檢測金屬導(dǎo)絲探頭在體內(nèi)插入路徑的不同，把流經(jīng)患者體內(nèi)的微弱電流變化進(jìn)行取樣放大，轉(zhuǎn)換成驅(qū)動靈敏電流計指針偏轉(zhuǎn)角度的變化，從而實現(xiàn)對導(dǎo)絲探頭的精確定位，提高手術(shù)精度和手術(shù)效率、改善手術(shù)治療效果，提升患者鞘內(nèi)泵的使用舒適體驗度。

技術(shù)特征：

1.一種電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，其特征在于，包括電連接的定位電極板、電位引導(dǎo)儀以及導(dǎo)絲體，

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，其特征在于：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，其特征在于：

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，其特征在于：

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，其特征在于：

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，其特征在于：

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，其特征在于：

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，其特征在于：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了電位引導(dǎo)鞘內(nèi)植入導(dǎo)管實時定位系統(tǒng)，包括電連接的定位電極板、電位引導(dǎo)儀及導(dǎo)絲體。定位電極板包括粘貼在患者身體上的粘性膠條以及設(shè)置在其上的多塊電極片；電位引導(dǎo)儀包括殼體，殼體上設(shè)置有正負(fù)電極、電流變化顯示器、電壓和電流調(diào)節(jié)器，殼體內(nèi)設(shè)置有電流信號接收器以及信號放大器；導(dǎo)絲體包括絕緣套管以及設(shè)置在其內(nèi)的金屬導(dǎo)絲，絕緣套管前后兩端封閉，側(cè)壁上設(shè)置有多個貫穿孔；金屬導(dǎo)絲頭端裸露，其余部分被絕緣層包覆。定位電極板和導(dǎo)絲體分別連接正負(fù)電極形成一個閉合回路。本發(fā)明克服了鞘內(nèi)輸注系統(tǒng)植入術(shù)過程中，需反復(fù)透視調(diào)整導(dǎo)管位置、不能實時監(jiān)控、顯影質(zhì)量不高的問題，提高手術(shù)精度和效率，減少患者X射線暴露量。

技術(shù)研發(fā)人員：劉洪橋,孫莉,馬宇
受保護(hù)的技術(shù)使用者：中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6