本發(fā)明涉及藥食同源組合物，具體涉及一種用于輔助治療糖尿病的口含片組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
1、2型糖尿病是一種典型的疾病，由內(nèi)分泌失調(diào)引起，是一種代謝性疾病，有研究表明大部分患者均存在遺傳性特征。近幾年來，2型糖尿病的患者人數(shù)逐年升高，導(dǎo)致這一結(jié)果的原因很多一方面是因為人們生活水平的提高，飲食上變得的豐富以及搭配結(jié)構(gòu)的不合理；另一方面，2型糖尿病患者的人數(shù)正在急劇增加，因為糖尿病的檢測水平增加。糖尿病患者的血糖值是高于正常水平的，并且長時間的高血糖癥狀會使患者體內(nèi)的血脂、蛋白質(zhì)等其他相關(guān)物質(zhì)代謝紊亂，會讓患者加重病情，例如使患者患冠心病、腦血管病變、腎功能衰竭等。
2、現(xiàn)有2型糖尿病患者用藥一般為磺脲類、格列奈類、雙胍類、噻唑烷二酮類等藥物，一般聯(lián)合胰島素使用，能夠顯著改善和治療2型糖尿病，但是整體的副作用也較為明顯，包括低血糖反應(yīng)、體重增加、皮膚過敏、上腹不適、食欲減退、腹脹等不良反應(yīng)，給實際患者的治療帶來一定的痛苦。
3、為了改善2型糖尿病的用藥情況，臨床上一直嘗試開發(fā)低副作用或者緩解副作用的藥物成分，這對提升2型糖尿病患者的治療舒適性具有重要意義。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、針對現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供用于輔助治療糖尿病的口含片組合物及其制備方法，通過天然成分的提取和制備，能夠有效緩解2型糖尿病藥物服用的副作用，同時起到一定的糖尿病治療作用，為2型糖尿病患者的治療提供重要方向。
2、為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明的技術(shù)方案通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：
3、用于輔助治療糖尿病的口含片組合物，所述組合物由以下重量份原料組成：蜂花粉3-6份、蜂膠0.2-0.5份、蜂王漿凍干粉1-2份、熟制葛根粉1-4份、發(fā)酵料4-8份、菊粉4-6份；所述發(fā)酵料為桑葉和苦瓜采用發(fā)酵粘液乳桿菌和馬克斯克魯維酵母共同發(fā)酵制得。
4、優(yōu)選的，所述蜂膠的制備方法包括以下步驟：
5、s1-1、稱取毛膠冷凍后粉碎成10-20目的顆粒備用；
6、s1-2、將上述顆粒按照量液比1∶4加入95％的酒精溶液，室溫靜置72h，后三層濾布過濾，得第一浸提液和第一殘渣備用；
7、s1-3、將上述第一殘渣按照量液比1∶4加入85％的酒精溶液，室溫靜置72h，后三層濾布過濾，得第二浸提液和第二殘渣備用；
8、s1-4、將上述第二殘渣按照量液比1∶4加入75％的酒精溶液，室溫靜置72h，后三層濾布過濾，得第三浸提液備用；
9、s1-5、合并第一浸提液、第二浸提液和第三浸提液，于0-4℃溫度下靜置72h，后將上清液三層紗布過濾，得蜂膠濾液備用；
10、s1-6、將上述蜂膠濾液以-0.08mpa～-0.1mpa真空度抽真空，溫度控制在45～60℃，蒸發(fā)除去多余的水分，得蜂膠。
11、優(yōu)選的，所述熟制葛根粉的制備方法包括以下步驟：
12、s2-1、將鮮葛根去皮，后加水浸沒后煮制30-40min，冷卻后連水一起研磨成漿，得熟制漿料備用；
13、s2-2、將熟制漿料過濾，濾液于5-15℃溫度下靜置8-10h，后分離沉淀，并將沉淀在25-35℃溫度下烘干后粉碎，得熟制葛根粉。
14、優(yōu)選的，所述發(fā)酵料的制備方法包括以下步驟：
15、s3-1、將桑葉和苦瓜按照質(zhì)量比2∶3進行備料，并分別將桑葉和苦瓜加水研磨成桑葉漿料和苦瓜漿料備用；
16、s3-2、將發(fā)酵粘液乳桿菌接種至桑葉漿料中，發(fā)酵處理12-24h，后再接種馬克斯克魯維酵母繼續(xù)發(fā)酵處理16-20h，得第一發(fā)酵料備用；
17、s3-3、將苦瓜漿料加入至第一發(fā)酵料中，繼續(xù)發(fā)酵處理4-8h，得第二發(fā)酵料備用；
18、s3-4、將第二發(fā)酵料置于壓強為2-4mpa，溫度為109-115℃溫度下攪拌處理10-15min，后取出壓榨過濾，濾液濃縮凍干，得發(fā)酵料。
19、優(yōu)選的，所述步驟s3-2中發(fā)酵粘液乳桿菌接種至桑葉漿料中的接種量為桑葉漿料總質(zhì)量的0.05％-0.1％，且發(fā)酵粘液乳桿菌的活菌數(shù)為106-108個/g。
20、優(yōu)選的，所述步驟s3-2中接種馬克斯克魯維酵母的量為桑葉漿料總質(zhì)量的0.02％-0.05％，且馬克斯克魯維酵母的活菌數(shù)為107-1010個/g。
21、優(yōu)選的，所述蜂王漿凍干粉中王漿葵基酸≥6.0％。
22、輔助治療糖尿病的口含片組合物的制備方法包括以下步驟：
23、(1)將蜂花粉在超微破壁粉碎機的作用下破壁，得破壁粉備用；
24、(2)將上述破壁粉混合熟制葛根粉加水?dāng)嚢杈鶆颍没旌狭蟼溆茫?/p>
25、(3)將蜂膠、發(fā)酵料、菊粉加水調(diào)節(jié)濕度在20％-30％，拌合制得濕料備用；
26、(4)將上述濕料加入混合料中，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，干燥粉碎，得混合粉?/p>
27、(5)件上述混合粉壓片成型制得口含片組合物。
28、優(yōu)選的，所述步驟(2)中破壁粉混合熟制葛根粉加水?dāng)嚢璧牧弦罕葹?∶2-3。
29、優(yōu)選的，所述步驟(4)中干燥粉碎的方式為在30-35℃溫度下烘干至含水量低于8％，后粉碎過80目篩。
30、本發(fā)明提供用于輔助治療糖尿病的口含片組合物及其制備方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比優(yōu)點在于：
31、本發(fā)明采用蜂花粉、蜂膠、蜂王漿凍干粉、菊粉等天然原料，復(fù)配熟制葛根粉、桑葉和苦瓜的發(fā)酵料能夠有效改善葡萄糖和脂類的代謝，達到一定降低血糖的作用，同時緩解格列本脲、二甲雙胍等藥物造成的治療副作用，且口含片組合物使用簡單，能夠有效提升2型糖尿病患者治療的舒適性。
1.用于輔助治療糖尿病的口含片組合物，其特征在于，所述組合物由以下重量份原料組成：蜂花粉3-6份、蜂膠0.2-0.5份、蜂王漿凍干粉1-2份、熟制葛根粉1-4份、發(fā)酵料4-8份、菊粉4-6份；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口含片組合物，其特征在于，所述蜂膠的制備方法包括以下步驟：
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口含片組合物，其特征在于，所述熟制葛根粉的制備方法包括以下步驟：
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口含片組合物，其特征在于，所述發(fā)酵料的制備方法包括以下步驟：
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的口含片組合物，其特征在于：所述步驟s3-2中發(fā)酵粘液乳桿菌接種至桑葉漿料中的接種量為桑葉漿料總質(zhì)量的0.05％-0.1％，且發(fā)酵粘液乳桿菌的活菌數(shù)為106-108個/g。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的口含片組合物，其特征在于：所述步驟s3-2中接種馬克斯克魯維酵母的量為桑葉漿料總質(zhì)量的0.02％-0.05％，且馬克斯克魯維酵母的活菌數(shù)為107-1010個/g。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口含片組合物，其特征在于，所述蜂王漿凍干粉中王漿葵基酸≥6.0％。
8.一種如權(quán)利要求1-7任一所述口含片組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中破壁粉混合熟制葛根粉加水?dāng)嚢璧牧弦罕葹?∶2-3。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于：所述步驟(4)中干燥粉碎的方式為在30-35℃溫度下烘干至含水量低于8％，后粉碎過80目篩。