本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種用于降脂解郁通脈的中藥組合物及其膏狀物和制備方法。

背景技術(shù)：

1、代謝相關(guān)脂肪性肝病(metabolic?associated?fatty?liver?disease，mafld)曾被稱作非酒精性脂肪性肝病，是指除長期大量飲酒和其他明確的損肝因素所引起的脂肪性肝病外，以肝細(xì)胞內(nèi)脂肪過度沉積為病理改變的肝臟代謝性疾病。該病已成為全球最常見的慢性肝病，常合并肥胖、2型糖尿病、高脂血癥、高血壓、胰島素抵抗等，可增加動(dòng)脈粥樣硬化的風(fēng)險(xiǎn)，加速心腦血管疾病、慢性腎病、肝硬化、肝臟及肝外惡性腫瘤等疾病的發(fā)生，嚴(yán)重危害人類健康。目前，關(guān)于mafld的治療，主要通過改變生活方式(飲食、運(yùn)動(dòng))、減重手術(shù)、服用吡格列酮、二甲雙胍、他汀類、維生素e等藥物對(duì)癥治療為主，但是，這些現(xiàn)有對(duì)癥治療藥物所存在的問題是：有不同程度的副作用，且療效不顯著。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有對(duì)癥治療藥物存在不同程度的副作用，且療效不顯著的技術(shù)問題，而提供一種用于降脂解郁通脈的中藥組合物及其膏狀物和制備方法。

2、本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思如下：

3、楊震教授系第四屆國醫(yī)大師，在丹溪學(xué)派傳承人王新午、清代御醫(yī)黃元御傳人麻瑞亭兩位先生的學(xué)術(shù)思想啟迪下，提出了“相火氣機(jī)學(xué)說”，創(chuàng)新性地提出了“六型相火(包括郁熱相火、濕熱相火、瘀熱相火、血熱相火、陰虛相火、相火虛衰)”及“治肝五論”，補(bǔ)充了相火學(xué)說治療分型的不足，完善了中醫(yī)肝臟生理病理理論。

4、楊震教授參閱古今文獻(xiàn)，結(jié)合臨床實(shí)踐，認(rèn)為mafld屬“肝疳”、“血濁證”等范疇。楊震教授認(rèn)為mafld病因在于飲食不節(jié)、勞逸失和，導(dǎo)致痰、濕、瘀、積等病理產(chǎn)物共同損傷肝脾，肝失疏泄，脾失健運(yùn)，濕淤內(nèi)生，郁而化熱，從而使痰瘀熱結(jié)于肝絡(luò)及各臟腑而發(fā)病，病位在肝，多涉及脾、胃、腎、心等，虛實(shí)夾雜。同時(shí)，他創(chuàng)新性提出以“相火氣機(jī)學(xué)說”治療本病，病機(jī)概括為肝經(jīng)郁熱，血瘀脈絡(luò)，治療時(shí)要注意“熱”“瘀”二字。

5、楊震教授根據(jù)自己多年的臨證經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)出針對(duì)“非酒精性脂肪性肝病”的經(jīng)驗(yàn)方“桑明湯”，本發(fā)明以“桑明湯”為基礎(chǔ)方，結(jié)合多個(gè)經(jīng)典方劑，進(jìn)行加減化裁，得到中藥組合物，其具有清肝降脂、化瘀通脈、調(diào)氣解郁等功效，臨床應(yīng)用廣泛，療效顯著。

6、為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，完成上述發(fā)明構(gòu)思，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

7、一種用于降脂解郁通脈的中藥組合物，其特殊之處在于：包括以下重量份的原料藥：

8、醋柴胡8～15份、炒白芍8～15份、炒枳殼8～10份、赤芍8～11份、生地黃18～25份、炒桃仁8～10份、當(dāng)歸8～15份、全瓜蔞9～12份、甘草3～6份、川芎8～10份、降香8～12份、茜草12～18份、熟地黃6～15份、茯苓8～15份、懷牛膝8～15份、郁金8～15份、決明子12～18份、生山楂12～18份、菊花8～15份、生黃芪26～35份、枸杞子18～23份、肉蓯蓉12～18份、黃精6～12份、柏子仁6～11份、郁李仁8～12份、生薏仁8～15份、鱉甲5～8份、生蒲黃6～10份、雞內(nèi)金12～18份、生百合15～25份、桑葉8～15份、烏梅12～18份。

9、進(jìn)一步地，各原料藥的重量份為：

10、醋柴胡8～12份、炒白芍8～12份、炒枳殼8～10份、赤芍8～11份、生地黃18～24份、炒桃仁8～10份、當(dāng)歸8～12份、全瓜蔞9～11份、甘草3～5份、川芎8～10份、降香8～12份、茜草12～15份、熟地黃6～12份、茯苓8～12份、懷牛膝8～12份、郁金8～12份、決明子12～16份、生山楂12～15份、菊花8～12份、生黃芪28～35份、枸杞子18～22份、肉蓯蓉12～16份、黃精6～10份、柏子仁6～10份、郁李仁8～11份、生薏仁8～12份、鱉甲5～8份、生蒲黃6～10份、雞內(nèi)金12～16份、生百合15～24份、桑葉8～12份、烏梅12～16份。

11、進(jìn)一步地，各原料藥的重量份為：

12、醋柴胡9份、炒白芍9份、炒枳殼9份、赤芍9份、生地黃20份、炒桃仁9份、當(dāng)歸9份、全瓜蔞10份、甘草4份、川芎9份、降香9份、茜草15份、熟地黃8份、茯苓9份、懷牛膝9份、郁金9份、決明子15份、生山楂15份、菊花9份、生黃芪30份、枸杞子20份、肉蓯蓉15份、黃精8份、柏子仁9份、郁李仁10份、生薏仁9份、鱉甲6份、生蒲黃9份、雞內(nèi)金15份、生百合20份、桑葉9份、烏梅15份。

13、進(jìn)一步地，各原料藥的重量份為：

14、醋柴胡12份、炒白芍12份、炒枳殼10份、赤芍11份、生地黃24份、炒桃仁10份、當(dāng)歸12份、全瓜蔞11份、甘草5份、川芎10份、降香12份、茜草13份、熟地黃12份、茯苓12份、懷牛膝12份、郁金12份、決明子16份、生山楂13份、菊花12份、生黃芪28份、枸杞子22份、肉蓯蓉16份、黃精10份、柏子仁10份、郁李仁11份、生薏仁12份、鱉甲8份、生蒲黃10份、雞內(nèi)金16份、生百合24份、桑葉12份、烏梅16份。

15、進(jìn)一步地，各原料藥的重量份為：

16、醋柴胡8份、炒白芍8份、炒枳殼8份、赤芍8份、生地黃18份、炒桃仁8份、當(dāng)歸8份、全瓜蔞9份、甘草3份、川芎8份、降香8份、茜草12份、熟地黃6份、茯苓8份、懷牛膝8份、郁金8份、決明子12份、生山楂12份、菊花8份、生黃芪26份、枸杞子18份、肉蓯蓉12份、黃精6份、柏子仁6份、郁李仁8份、生薏仁8份、鱉甲5份、生蒲黃6份、雞內(nèi)金12份、生百合15份、桑葉8份、烏梅12份。

17、進(jìn)一步地，各原料藥的重量份為：

18、醋柴胡15份、炒白芍15份、炒枳殼10份、赤芍11份、生地黃25份、炒桃仁10份、當(dāng)歸15份、全瓜蔞12份、甘草6份、川芎10份、降香12份、茜草18份、熟地黃15份、茯苓15份、懷牛膝15份、郁金15份、決明子18份、生山楂18份、菊花15份、生黃芪35份、枸杞子23份、肉蓯蓉18份、黃精12份、柏子仁11份、郁李仁12份、生薏仁15份、鱉甲8份、生蒲黃10份、雞內(nèi)金18份、生百合25份、桑葉15份、烏梅18份。

19、進(jìn)一步地，各重量份的原料藥經(jīng)配伍后，形成膏狀物。

20、同時(shí)，本發(fā)明還提供了一種用于降脂解郁通脈中藥組合物的膏狀物，其特殊之處在于：

21、采用上述用于降脂解郁通脈的中藥組合物制備而成。

22、同時(shí)，本發(fā)明還提供了一種上述用于降脂解郁通脈的中藥組合物的制備方法，其特殊之處在于，包括以下步驟：

23、步驟1、稱取并混合各重量份的原料藥；

24、步驟2、將混合后的原料藥加水煎煮3～5次，每次加水量以沒過藥面為宜，每次煎煮1～2h，合并煎煮液，過濾，得濾液；

25、步驟3、將濾液進(jìn)行濃縮，得到用于降脂解郁通脈的中藥組合物。

26、進(jìn)一步地，步驟3具體為，將濾液濃縮至膏狀，然后加入羥苯乙酯，羥苯乙酯的質(zhì)量為膏狀產(chǎn)物的0.05％，攪拌均勻后，進(jìn)行灌封，得到最終的用于降脂解郁通脈的中藥組合物的膏狀物。

27、進(jìn)一步地，步驟2具體為，將混合后的原料藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，每次煎煮1.5h，合并煎煮液，過濾，得濾液。

28、本發(fā)明的有益效果：

29、1、本發(fā)明提供了一種用于降脂解郁通脈的中藥組合物，該中藥組合物以國醫(yī)大師楊震教授提出的“相火氣機(jī)學(xué)說”為理論指導(dǎo)，遣方用藥組成。其中，桑葉、菊花具有疏風(fēng)清熱，清肝明目之功，可清肝火，滋肝陰，桑葉還有降糖的功效，菊花既可降壓，又可預(yù)防心血管疾?。簧介芍我磺惺撤e，具有消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂之功；決明子，《藥性論》：“利五臟，除肝家熱”?？汕鍩崦髂?，潤腸通便，有調(diào)脂穩(wěn)斑、抗血小板聚集、控制血壓、調(diào)節(jié)糖脂代謝、保肝等多種功效；以上四藥為君，可疏肝清熱，消積化痰，系治療脂肪肝之主方。炒桃仁、當(dāng)歸、川芎、赤芍行氣止痛，活血祛瘀；當(dāng)歸、生地黃養(yǎng)血化瘀；懷牛膝破瘀通經(jīng)，引血下行；降香行氣活血止痛；以上共為臣藥，共奏活血化瘀，理氣止痛之效，具有改善心腦血管循環(huán)障礙、舒張血管、降脂等功效。君臣相配，能行肝氣、清肝熱，又能化肝瘀，養(yǎng)肝血，同時(shí)預(yù)防脂肪肝所致的心腦血管疾病，以達(dá)治未病之效。黃精、熟地黃、枸杞子、生黃芪、肉蓯蓉可滋補(bǔ)肝腎，益精填髓，補(bǔ)氣養(yǎng)陰；生百合、柏子仁養(yǎng)陰清熱，養(yǎng)心安神，郁金清心解郁，行氣化瘀，利膽退黃，具有保肝、促進(jìn)膽汁分泌和排泄；茯苓、生薏仁健脾祛濕；生蒲黃涼血止血，活血消瘀；全瓜蔞清熱滌痰，寬胸散結(jié)，茜草涼血，止血，祛瘀，通經(jīng)，有促進(jìn)血液凝固、升高白細(xì)胞的作用；郁李仁配合肉蓯蓉、柏子仁、炒桃仁、全瓜蔞加強(qiáng)潤腸通便之功；雞內(nèi)金可消食化積、澀精止遺，能促進(jìn)胃動(dòng)力、增強(qiáng)胃蛋白酶、胰脂肪酶活性；鱉甲滋陰潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)，退熱除蒸，能增強(qiáng)免疫、防治細(xì)胞突變；烏梅斂肺、澀腸，生津、安蛔。以上共為佐藥，合用能益氣養(yǎng)陰，調(diào)補(bǔ)肝腎，潤腸通便，具有溫而不燥，補(bǔ)而不滯之特點(diǎn)，可調(diào)氣血陰陽，對(duì)于年老體虛或體弱多病者均有補(bǔ)益之效。醋柴胡、炒白芍、炒枳殼、甘草為使藥，四藥合用可疏肝和脾，解郁透熱，可散陰經(jīng)之熱邪，載藥隨陽氣敷布于四末及全身，使氣機(jī)調(diào)而陰陽復(fù)。全方共奏清肝降脂、化瘀通脈、調(diào)氣解郁之功效，臨床未見明顯不良反應(yīng)，療效顯著。

30、2、與傳統(tǒng)湯藥相比，中藥組合物的膏狀物具有藥效緩和、作用持久，避免煎煮，口味適宜，攜帶方便等優(yōu)勢(shì)，極大提高了患者治療的依從性。

31、3、本發(fā)明清肝降脂、化瘀通脈、調(diào)氣解郁，對(duì)肥胖、脂肪肝、糖尿病等代謝相關(guān)性疾病及心腦血管疾病具有良好的防治作用，對(duì)糖脂代謝紊亂的亞健康人群亦有積極地調(diào)理作用，充分體現(xiàn)了“未病先防”、“既病防變”的中醫(yī)治未病思想。另外，本發(fā)明未添加矯味劑，均為天然中藥材提取來的濃縮劑，可更大程度發(fā)揮出本發(fā)明的原有效用。

32、4、本發(fā)明提供了一種用于降脂解郁通脈的中藥組合物的制備方法，由于原料藥中有烏梅、生山楂等酸味藥，又有甘草、生地黃、熟地黃、枸杞子等甜味藥，因此，通過加水煎煮的方式可煎出原始藥味：氣微香，味酸，微苦回甘。