本申請涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種球囊擴張導管。

背景技術(shù)：

1、球囊擴張式支架是由醫(yī)用不銹鋼和鈷鉻合金等制成的預先裝于球囊導管上的支架。與球囊一起輸送到病變部位，球囊加壓，釋放支架，擴張后的支架使病變血管暢通。

2、對于球擴支架的輸送系統(tǒng)部分，其支架或覆膜支架與球囊擴張導管的裝配嵌合效果是決定支架安全輸送和釋放的關(guān)鍵因素。通過介入導管進入體內(nèi)，支架和球囊都需要進行一定程度的壓握，并將支架或覆膜支架固定在輸送系統(tǒng)上，以便通過鞘管的止血閥，后沿著適當規(guī)格的鞘管到達目標血管。在輸送和釋放支架的過程中，支架的外表面會受到一定程度的摩擦力，擴張球囊釋放支架或覆膜支架的過程中，由于支架的束縛，也會使得球囊擴張為非均勻擴張，球囊的膨脹擴張與支架擴張或竄動相互制約。對于光滑的球囊主體表面，若要增大與支架的裝配牢固度，增大支架的防脫防移位能力，支架需要緊固在球囊主體上，類似于鍛壓的方式進行壓握，但由于支架對于球囊主體的緊束縛作用，球囊充盈時受支架束縛和空間擠壓的雙重阻礙，加大了球囊擴張的難度，若此時支架與球囊的裝配不是足夠牢固，由于支架一端偏重受力，支架在擴張過程中竄出的風險也會增加，增大了手術(shù)風險。如使球囊主體充盈更容易，則支架的壓握不能過緊，這又增大了在輸送和擴張過程中，支架遇到摩擦和受力時脫載的風險。所以，球囊和支架的充盈擴張，與支架的壓握裝配緊固度相互限制，使用過程中造成移位、竄動或者脫載的風險較大，需要一種設(shè)計，以平衡兩個結(jié)構(gòu)的裝配狀態(tài)，降低風險。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述缺陷，本申請?zhí)峁┑那蚰覕U張導管，能夠增大球囊與血管支架的接觸面積，降低血管支架在輸送和釋放過程中出現(xiàn)脫載竄出或移位的風險。

2、本申請?zhí)峁┮环N球囊擴張導管，包括多腔管和球囊，多腔管內(nèi)設(shè)有導絲腔道和至少一條通液腔道，球囊連接于多腔管的出液端，球囊與多腔管之間形成有充液腔，通液腔道與充液腔連通，球囊具有承載血管支架的外表面，外表面設(shè)有定位血管支架的陣列凸起。

3、可選地，所述陣列凸起包括從所述球囊的近端向著遠端方向相互間隔排布的多個第一定位單元，各所述第一定位單元包括繞著所述球囊周向相互間隔排布的多個第一凸起。

4、可選地，所述血管支架包括多個呈迂回彎曲狀延伸的支撐筋單元，各所述支撐筋單元包括多個迂回彎曲部；

5、當所述血管支架套設(shè)在所述球囊上時，各所述第一定位單元位于相鄰兩個所述支撐筋單元之間，各所述第一凸起位于相鄰兩個所述支撐筋單元的兩個所述迂回彎曲部之間。

6、可選地，所述陣列凸起還包括從所述球囊的近端向著遠端方向相互間隔排布的多個第二定位單元，各所述第二定位單元與各所述第一定位單元交錯排布，各所述第二定位單元包括繞著所述球囊周向相互間隔排布的多個第二凸起。

7、可選地，各所述迂回彎曲部包括相對設(shè)置的內(nèi)彎曲壁和外彎曲壁，相鄰兩個所述支撐筋單元的兩個所述內(nèi)彎曲壁之間形成鏤空區(qū)；

8、當所述血管支架套設(shè)在所述球囊上時，各所述第一凸起位于相鄰兩個所述支撐筋單元的兩個所述外彎曲壁之間；

9、各所述第二凸起呈長條狀，各所述第二凸起沿著所述球囊的軸向方向設(shè)置；當所述血管支架套設(shè)在所述球囊上時，各所述第二凸起對應所述鏤空區(qū)設(shè)置，各所述第二凸起的兩端分別與相鄰兩個所述支撐筋單元的兩個所述內(nèi)彎曲壁接觸或相鄰設(shè)置。

10、可選地，所述陣列凸起的高度大于或等于所述血管支架的厚度。

11、可選地，所述多腔管包括第一管體和第二管體，所述第二管體的一端與所述第一管體連接，所述第二管體的另一端形成插頭，所述導絲腔道形成于所述第一管體和所述第二管體，所述通液腔道形成于所述第一管體，所述球囊的近端連接于所述第一管體，所述球囊的遠端連接于所述插頭，所述第二管體遠離所述插頭的部分位于所述充液腔中。

12、可選地，所述第一管體內(nèi)形成有至少兩條所述通液腔道，所述球囊擴張導管還包括至少一根引流管，所述引流管設(shè)置于所述充液腔中，所述引流管內(nèi)形成有引流通道，所述引流通道在所述引流管的兩端分別形成進液口和出液口，所述引流管與所述第一管體連接，所述進液口與一所述通液腔道接通，所述出液口與所述充液腔連通。

13、可選地，所述引流管的管壁上設(shè)有至少一個側(cè)孔，所述側(cè)孔連通所述充液腔與所述引流通道。

14、可選地，所述第一管體內(nèi)形成有至少三條所述通液腔道，所述球囊擴張導管包括至少兩根長度不同的所述引流管，各所述引流管分別各所述通液腔道連通，至少一根所述引流管的所述出液口靠近所述球囊的遠端設(shè)置，至少一根所述引流管的所述出液口位于所述球囊的所述近端與所述遠端之間的區(qū)域。

15、可選地，所述球囊擴張導管還包括第一顯影環(huán)和第二顯影環(huán)，所述第一顯影環(huán)和所述第二顯影環(huán)位于所述充液腔中，并固定在所述第二管體上。

16、可選地，所述球囊包括內(nèi)囊體和設(shè)置于所述內(nèi)囊體外表面的外囊膜，所述陣列凸起形成于所述外囊膜。

17、本申請的球囊擴張導管的球囊外表面設(shè)有陣列凸起，陣列凸起能夠增大球囊與血管支架的接觸面積，增大二者之間的摩擦力，具有較強的抗脫落或移位能力，降低血管支架在輸送和釋放過程中出現(xiàn)脫載竄出或移位的風險。

技術(shù)特征：

1.一種球囊擴張導管，其特征在于，包括多腔管和球囊，所述多腔管內(nèi)設(shè)有導絲腔道和至少一條通液腔道，所述球囊連接于所述多腔管的出液端，所述球囊與所述多腔管之間形成有充液腔，所述通液腔道與所述充液腔連通，所述球囊具有承載血管支架的外表面，所述外表面設(shè)有定位所述血管支架的陣列凸起。

2.如權(quán)利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述陣列凸起包括從所述球囊的近端向著遠端方向相互間隔排布的多個第一定位單元，各所述第一定位單元包括繞著所述球囊周向相互間隔排布的多個第一凸起。

3.如權(quán)利要求2所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述血管支架包括多個呈迂回彎曲狀延伸的支撐筋單元，各所述支撐筋單元包括多個迂回彎曲部；

4.如權(quán)利要求3所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述陣列凸起還包括從所述球囊的近端向著遠端方向相互間隔排布的多個第二定位單元，各所述第二定位單元與各所述第一定位單元交錯排布，各所述第二定位單元包括繞著所述球囊周向相互間隔排布的多個第二凸起。

5.如權(quán)利要求4所述的球囊擴張導管，其特征在于，各所述迂回彎曲部包括相對設(shè)置的內(nèi)彎曲壁和外彎曲壁，相鄰兩個所述支撐筋單元的兩個所述內(nèi)彎曲壁之間形成鏤空區(qū)；

6.如權(quán)利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述陣列凸起的高度大于或等于所述血管支架的厚度。

7.如權(quán)利要求1至6任意一項所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述多腔管包括第一管體和第二管體，所述第二管體的一端與所述第一管體連接，所述第二管體的另一端形成插頭，所述導絲腔道形成于所述第一管體和所述第二管體，所述通液腔道形成于所述第一管體，所述球囊的近端連接于所述第一管體，所述球囊的遠端連接于所述插頭，所述第二管體遠離所述插頭的部分位于所述充液腔中。

8.如權(quán)利要求7所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述第一管體內(nèi)形成有至少兩條所述通液腔道，所述球囊擴張導管還包括至少一根引流管，所述引流管設(shè)置于所述充液腔中，所述引流管內(nèi)形成有引流通道，所述引流通道在所述引流管的兩端分別形成進液口和出液口，所述引流管與所述第一管體連接，所述進液口與一所述通液腔道接通，所述出液口與所述充液腔連通。

9.如權(quán)利要求8所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述引流管的管壁上設(shè)有至少一個側(cè)孔，所述側(cè)孔連通所述充液腔與所述引流通道。

10.如權(quán)利要求8所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述第一管體內(nèi)形成有至少三條所述通液腔道，所述球囊擴張導管包括至少兩根長度不同的所述引流管，各所述引流管分別各所述通液腔道連通，至少一根所述引流管的所述出液口靠近所述球囊的遠端設(shè)置，至少一根所述引流管的所述出液口位于所述球囊的所述近端與所述遠端之間的區(qū)域。

11.如權(quán)利要求7所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述球囊擴張導管還包括第一顯影環(huán)和第二顯影環(huán)，所述第一顯影環(huán)和所述第二顯影環(huán)位于所述充液腔中，并固定在所述第二管體上。

12.如權(quán)利要求1至6任意一項所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述球囊包括內(nèi)囊體和設(shè)置于所述內(nèi)囊體外表面的外囊膜，所述陣列凸起形成于所述外囊膜。

技術(shù)總結(jié)
本申請?zhí)峁┮环N球囊擴張導管，包括多腔管和球囊，多腔管內(nèi)設(shè)有導絲腔道和至少一條通液腔道，球囊連接于多腔管的出液端，球囊與多腔管之間形成有充液腔，通液腔道與充液腔連通，球囊具有承載血管支架的外表面，外表面設(shè)有定位血管支架的陣列凸起。本申請的本申請?zhí)峁┑那蚰覕U張導管，能夠增大球囊與血管支架的接觸面積，降低血管支架在輸送和釋放過程中出現(xiàn)脫載竄出或移位的風險。

技術(shù)研發(fā)人員：岳蕾,桂寶珠
受保護的技術(shù)使用者：江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6