本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種可降解金屬減脂線及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、近幾十年來，隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活水平提高，超重/肥胖已成為世界范圍內(nèi)嚴重威脅人類健康的流行疾病。超重/肥胖可誘發(fā)多種代謝病，如糖尿病、高血壓、缺血性心臟病和癌癥等。全球每年因超重或肥胖導(dǎo)致死亡的人數(shù)高達280萬，是全球引起死亡的第五大風險。肥胖屬于慢性、易復(fù)發(fā)、進行性疾病狀態(tài)，也是復(fù)雜的社會問題。從生物醫(yī)學角度，肥胖可理解為遺傳、膳食、生活方式與行為、心理因素及其他因素(如職業(yè)、文化程度、社會經(jīng)濟、健康素養(yǎng)、疾病狀況、用藥情況等)等個體因素導(dǎo)致的能量過剩。同時，環(huán)境驅(qū)動因素和更遠端的系統(tǒng)動力因素(如政策、經(jīng)濟、社會、政治因素)在很大程度上影響個體的行為，從而影響超重和肥胖的發(fā)生。

2、目前肥胖的防治方法，包括生活方式干預(yù)、藥物減肥、手術(shù)減肥、針灸減肥等。其中，藥物減肥效果明顯，但是減肥藥中含有大量的瀉藥成分，在服用后有可能會刺激到內(nèi)分泌系統(tǒng)，甚至有可能會損傷到肝腎，從而影響人體健康。手術(shù)減肥常用于一些過度肥胖的患者，效果顯著但是副作用很明顯，也容易反彈。針灸減肥可以通過刺激相應(yīng)的穴位起到消耗脂肪的效果，但同時也需要配合運動或者是飲食的控制，否則療效大多不明顯。埋線減肥是針灸減肥的延伸和發(fā)展，是改良式外灸。埋線減肥的醫(yī)用作用是中醫(yī)針灸原理，通過對人體的穴位進行刺激，可起到減肥治療的作用。目前市場上埋線減肥的材料由傳統(tǒng)的羊腸線發(fā)展到聚羧酸羥基乙酸plga，plga是一種高分子聚合物，物理刺激組織反應(yīng)極低，每一至兩周治療一次，埋線時創(chuàng)傷小，未見不良反應(yīng)。但是，目前埋線減肥的主要缺點是有效維持時間短，容易反彈，還需要多次埋線，其次這些材料與人體有一些不良的反應(yīng)。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種可降解金屬減脂線及其制備方法和應(yīng)用，本發(fā)明提供的可降解金屬減脂線的降解速率可控，可持續(xù)刺激穴位，延長了消耗脂肪的時間，有效維持時間長，避免反彈和多次埋線。

2、為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

3、本發(fā)明提供了一種可降解金屬減脂線，包括可降解金屬絲，以及覆蓋在所述可降解金屬絲表面的聚合物涂層；

4、所述聚合物涂層由可吸收的聚合物組成。

5、優(yōu)選地，所述可降解金屬絲的材質(zhì)為鎂、鋅或鎂鋅合金，所述可降解金屬絲的直徑為0.07～0.3mm。

6、優(yōu)選地，所述可吸收的聚合物為聚乳酸、聚左旋乳酸plla、聚乳酸-羥基乙酸共聚物plga、聚二氧環(huán)己酮pdo、聚對二氧環(huán)己酮ppdo中的至少一種。

7、優(yōu)選地，所述聚合物涂層的厚度為2～30μm。

8、本發(fā)明還提供了上述技術(shù)方案所述可降解金屬減脂線的制備方法，包括如下步驟：

9、(1)將可降解的金屬圓錠依次進行熱擠壓和熱拉拔，得到絲材；

10、(2)將所述步驟(1)得到的絲材依次進行裁切和拋光，得到拋光后的絲材；

11、(3)在所述步驟(2)得到拋光后的絲材表面噴涂可吸收的聚合物，形成聚合物涂層，得到可降解金屬減脂線。

12、優(yōu)選地，所述步驟(1)中熱擠壓的擠壓比為(180～500)：1，所述熱擠壓的擠壓溫度為220～500℃，所述熱擠壓的絲材的直徑0.5～3mm。

13、優(yōu)選地，所述步驟(1)中熱拉拔為多道次拉拔，每道次拉拔絲材的直徑減少0.1～0.2mm，所述熱拉拔的溫度為70～120℃。

14、優(yōu)選地，所述步驟(2)中裁切后的絲材的長度為1～4cm。

15、優(yōu)選地，所述步驟(2)拋光所用拋光液為由磷酸和乙醇組成的混合液，所述拋光的時間為15～40s，所述拋光的溫度為10～35℃。

16、本發(fā)明還提供了上述技術(shù)方案所述可降解金屬減脂線在制備埋線器械中應(yīng)用。

17、本發(fā)明提供了一種可降解金屬減脂線，其主體為可降解金屬絲，還包括覆蓋在所述可降解金屬絲表面的聚合物涂層。本發(fā)明提供的所述可降解金屬減脂線可通過針灸法刺入穴位直至脂肪層，刺入穴位后，起到了持續(xù)刺激穴位的作用，從而達到減脂效果，并且植入脂肪層后，會持續(xù)降解產(chǎn)生局部堿性并釋放熱量，可促進脂肪的水解；表面的聚合物涂層可控制所述可降解金屬絲的降解速率，延長所述可降解金屬減脂線的全降解時間，從而延長了消耗脂肪或刺激穴位的時間，有效維持時間長，實現(xiàn)避免反彈和多次埋線。并且本發(fā)明提供的可降解金屬減脂線的原材料為鎂、鋅及其合金，來源廣泛，價格便宜，具有重大的經(jīng)濟和社會效益，聚合物涂層為可吸收的聚合物，無毒無副反應(yīng)。

技術(shù)特征：

1.一種可降解金屬減脂線，其特征在于，包括可降解金屬絲，以及覆蓋在所述可降解金屬絲表面的聚合物涂層；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述可降解金屬減脂線，其特征在于，所述可降解金屬絲的材質(zhì)為鎂、鋅或鎂鋅合金，所述可降解金屬絲的直徑為0.07～0.3mm。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述可降解金屬減脂線，其特征在于，所述可吸收的聚合物為聚乳酸、聚左旋乳酸plla、聚乳酸-羥基乙酸共聚物plga、聚二氧環(huán)己酮pdo、聚對二氧環(huán)己酮ppdo中的至少一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述可降解金屬減脂線，其特征在于，所述聚合物涂層的厚度為2～30μm。

5.一種權(quán)利要求1～4任一項所述可降解金屬減脂線的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中熱擠壓的擠壓比為(180～500)：1，所述熱擠壓的擠壓溫度為220～500℃，所述熱擠壓的絲材的直徑0.5～3mm。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中熱拉拔為多道次拉拔，每道次拉拔絲材的直徑減少0.1～0.2mm，所述熱拉拔的溫度為70～120℃。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中裁切后的絲材的長度為1～4cm。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)拋光所用拋光液為由磷酸和乙醇組成的混合液，所述拋光的時間為15～40s，所述拋光的溫度為10～35℃。

10.權(quán)利要求1～4任一項所述可降解金屬減脂線在制備埋線器械中應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種可降解金屬減脂線及其制備方法和應(yīng)用，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供的可降解金屬減脂線主體為可降解金屬絲，還包括覆蓋在所述可降解金屬絲表面的聚合物涂層。本發(fā)明提供的所述可降解金屬減脂線可通過針灸法刺入穴位直至脂肪層或植入脂肪層，起到了持續(xù)刺激穴位的作用，達到減脂效果，并且植入脂肪層后，會持續(xù)降解產(chǎn)生局部堿性并釋放熱量，可促進脂肪的水解；表面的聚合物涂層可控制所述可降解金屬絲的降解速率，延長所述可降解金屬減脂線的全降解時間，延長了消耗脂肪的時間，實現(xiàn)避免反彈和多次埋線。

技術(shù)研發(fā)人員：王曉,宗潔,錢俊希,張筠川
受保護的技術(shù)使用者：蘇州奧芮濟醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9