本技術(shù)涉及醫(yī)療器械，尤其涉及房水引流器及房水引流器推注系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、微創(chuàng)青光眼手術(shù)(minimally?invasive?glaucoma?surgery,migs)是一類術(shù)式的總稱，和傳統(tǒng)抗青光眼手術(shù)相比，其創(chuàng)傷更小，安全性更高。手術(shù)經(jīng)微小切口進(jìn)行，對(duì)解剖和生理影響小，植入物生物相容性好，降眼壓效果好，安全性高，術(shù)后恢復(fù)時(shí)間短等特點(diǎn)?；诖耍喙庋踡igs近幾年的熱度越來越高。migs可通過3個(gè)不同途徑促進(jìn)房水排出:小梁網(wǎng)－schlemm管、脈絡(luò)膜上腔及結(jié)膜下。目前migs的開展主要基于以下幾種方式：

2、xen治療青光眼，其入路方式及引流路徑為：內(nèi)路植入，結(jié)膜下間隙；作用原理為：微型瘺管直接連通前房與結(jié)膜下空腔，增加房水排出；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)特點(diǎn)：由戊二醛交聯(lián)明膠制成，材質(zhì)遇水柔軟，長6mm，內(nèi)徑45mm，外徑125mm。手術(shù)操作簡單，從角膜內(nèi)部即前房插入，創(chuàng)口小，侵入性小，沒有暴露結(jié)膜下切口，對(duì)引流管的定位放置有著很高的要求；適應(yīng)癥：用于中輕度開角型青光眼，包括既往手術(shù)失敗，大量藥物治療無效者，可單獨(dú)使用，也可與白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)聯(lián)合用于難治性青光眼，部分閉角型青光眼患者；禁忌癥：新生血管性青光眼，眼內(nèi)或者眼表處于炎癥期，角膜緣干細(xì)胞衰竭和妊娠期患者；并發(fā)癥：低眼壓；濾過泡針刺手術(shù)。

3、preserflo?microshunt青光眼引流器，其入路方式及引流路徑為：外路植入，結(jié)膜下間隙；作用原理為：直接連通前房與結(jié)膜下空腔，增加房水排出；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)特點(diǎn)：由超純醫(yī)用級(jí)聚(苯乙烯-嵌段異丁烯-嵌段苯乙烯)制成,帶側(cè)翼結(jié)構(gòu)。microshunt全長8.5mm，管內(nèi)徑70um，外徑350um，側(cè)翼距離管近端面3.1mm,遠(yuǎn)端面4.4mm，翼展1.1mm。植入時(shí)從外部做切口插入到前房，需要對(duì)結(jié)膜進(jìn)行剝離，具有一定的侵入性傷害，但是外部操作使手術(shù)更加簡單；適應(yīng)癥：原發(fā)性開角型青光眼，最大耐受藥物治療后仍不可控的眼壓和/或因青光眼進(jìn)展而必須接受手術(shù)的患者，部分難治性青光眼患者，或可能在虹膜角膜內(nèi)皮細(xì)胞綜合征、葡萄膜炎性青光眼和新生血管性青光眼等疾病中發(fā)揮作用；禁忌癥：不適用于閉角型青光眼，先前濾過手術(shù)失敗患者；并發(fā)癥：低眼壓；濾過泡針刺手術(shù)。

4、istent植入術(shù)，其入路方式及引流路徑為：內(nèi)路植入，schlemm管；作用原理為：放在虹膜、角膜間小梁組織，可以連接前房和鞏膜靜脈竇，減少房水排出阻力，使房水順利流入鞏膜靜脈竇；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)特點(diǎn)：表面肝素涂層的鈦支架，重約60微克，120微米內(nèi)徑，0.5mm×0.25mm×1.0mm。精密加工，流道出口非單一出口，另設(shè)四個(gè)輔助出口，中部凹腰設(shè)計(jì)便于器械與組織貼合固定；適應(yīng)癥：用于治療成人輕中度原發(fā)性開角型青光眼；禁忌癥：閉角型青光眼，新生血管性青光眼，眼壓迅速升高，眼部炎癥，以及引起上鞏膜靜脈高壓的疾病，如甲狀腺腫，眼部腫瘤，s-w綜合征；前房角形狀不規(guī)則；并發(fā)癥：支架錯(cuò)位，閉塞，前房積血。

5、hydrus植入術(shù)，其入路方式及引流路徑為：內(nèi)路植入，schlemm管；作用原理為：撐大鞏膜靜脈竇，減小房水排出阻力；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)特點(diǎn)：鎳鈦合金，長約8mm，徑向尺寸約240um。結(jié)構(gòu)不易變形，支架直接置于schlemm's管；適應(yīng)癥：用于治療輕中度原發(fā)性開角型青光眼合并白內(nèi)障手術(shù)治療的患者,假性剝脫性青光眼患者；禁忌癥：閉角型青光眼，繼發(fā)性青光眼，如新生血管性、葡萄膜炎、創(chuàng)傷性、類固醇誘導(dǎo)性和晶狀體誘導(dǎo)性青光眼，此前接受過睫狀體消融術(shù)、小梁切除術(shù)等睫狀體或鞏膜靜脈竇受創(chuàng)的青光眼患者；并發(fā)癥：前房積血，鎳離子血管壁毒性，角膜點(diǎn)狀染色、角膜上皮侵蝕、基質(zhì)水腫，組織粘連。

6、cypass微型支架治療，其入路方式及引流路徑為：脈絡(luò)膜上腔；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)特點(diǎn)：聚酰胺；適應(yīng)癥：成人，輕中度原發(fā)性開角型青光眼poag，合并白內(nèi)障；禁忌癥：原發(fā)性開角型青光眼以外其他青光眼，房角形狀不規(guī)則；并發(fā)癥：fda?class?i最高等級(jí)召回，可能至傷殘或死亡。

7、綜合來看，目前已問世的migs手術(shù)中，其中利用小梁網(wǎng)schlemm’s管通路的有：istent，2012年fda獲批，適用于病程較輕的青光眼患者，其1年有效率為33.7％，缺點(diǎn)為濾過通道易阻塞。利用睫狀體脈絡(luò)膜上腔通路的有istent?inject?w，2020年fda獲批，目前沒有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道；hydrus，2018年fda獲批,1年有效率為37.1％；istent?inject，2010年ce獲批，2年有效率為31.0％；cypass?micro-stent2018年退出市場，其缺點(diǎn)是低眼壓風(fēng)險(xiǎn)高及濾過通道阻塞；solx?gold?shunt,在加拿大上市，5年有效率為35.8％；starflotmglaucoma?implant?2012年ce獲批，2年有效率為38.5％；minijecttm,2020年ce獲批，6個(gè)月有效率39.1％。引流至結(jié)膜下的有xen?gel?stent，2016年fda獲批，缺點(diǎn)是結(jié)膜瘢痕化，1年有效率36.3％；preserflotm?microshunt,2012年ce獲批，缺點(diǎn)是結(jié)膜瘢痕化，5年有效率46.7％。

8、綜上，目前已上市的經(jīng)小梁網(wǎng)－schlemm管、脈絡(luò)膜上腔及結(jié)膜下三種引流路徑的migs手術(shù)器械其常見的缺點(diǎn)是濾過通道阻塞，纖維化，引流裝置移位，結(jié)膜瘢痕化等，其遠(yuǎn)期有效性仍有待進(jìn)一步提高。并且，現(xiàn)有技術(shù)中，引流裝置的推注多依賴于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于引流裝置的推注位置和推注深度難以有效的控制。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本技術(shù)實(shí)施例提供了一種房水引流器，來解決現(xiàn)有技術(shù)中的手術(shù)器械存在的上述技術(shù)問題，并同時(shí)提供了一種房水引流器推注系統(tǒng)，來對(duì)引流裝置的推注位置和推注深度進(jìn)行有效控制。

2、根據(jù)本技術(shù)的第一方面，提供了一種房水引流器，包括：

3、在使用過程中從前房穿行角膜基質(zhì)到角鞏膜緣的基體，以及位于角膜外的限位板；

4、所述基體包括引流部和牽拉部，所述引流部具有管狀結(jié)構(gòu)的空腔，所述空腔具有一引液口和一出液口，所述牽拉部包括設(shè)置在所述引流部的側(cè)翼的一個(gè)或多個(gè)用于對(duì)房水引流器進(jìn)行限位的支撐體；

5、所述限位板上開設(shè)有通孔，所述出液口與所述通孔連通。

6、在一些實(shí)施例中，所述空腔的引液口和出液口之間的部分為等徑直管結(jié)構(gòu)或變徑直管結(jié)構(gòu)。

7、在一些實(shí)施例中，所述空腔的引液口和出液口之間的部分為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

8、在一些實(shí)施例中，在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的每個(gè)交叉處形成有特斯拉閥結(jié)構(gòu)。

9、在一些實(shí)施例中，所述空腔的引液口和出液口之間的部分為直管結(jié)構(gòu)。

10、根據(jù)本技術(shù)的第二方面，提供了一種房水引流器的推注系統(tǒng)，包括如第一方面所述的房水引流器，還包括：

11、推注裝置，所述推注裝置包括外殼部、引流刀、推進(jìn)部和推進(jìn)部限位裝置；

12、所述外殼部包括錐形尖端和直管體，所述錐形尖端具有與所述直管體的內(nèi)腔連通的開口；

13、所述推進(jìn)部包括推進(jìn)桿，設(shè)置在所述推進(jìn)桿的尾端部的推進(jìn)柄，設(shè)置在所述推進(jìn)桿端部的房水引流器安裝部，所述房水引流器安裝部具有一限位槽；

14、所述引流刀設(shè)置在所述錐形尖端的開口位置處的一側(cè)，所述推進(jìn)部限位裝置設(shè)置在所述外殼部內(nèi)，并與所述外殼部的內(nèi)側(cè)面固定連接，所述推進(jìn)桿的端部穿過所述推進(jìn)部限位裝置，位于所述錐形尖端的內(nèi)部，并在推力作用下可由所述錐形尖端的開口伸出所述外殼部，所述房水引流器設(shè)置在所述房水引流器安裝部的限位槽內(nèi)，并與所述引流刀平行，所述推進(jìn)桿的尾部延伸至所述外殼部的尾端外。

15、在一些實(shí)施例中，還包括設(shè)置在所述直管體尾部兩側(cè)邊沿周向延伸的尾翼。

16、在一些實(shí)施例中，所述房水引流器安裝部包括兩根相對(duì)設(shè)置的加持桿，所述加持桿的前端的內(nèi)側(cè)形成有凹陷，兩根加持桿的凹陷形成限位槽；

17、所述加持桿的前端的外側(cè)向外延伸，形成突出部，并沿前端向后端的方向逐漸回縮，形成斜面或者弧面。

18、在一些實(shí)施例中，在所述錐形尖端的開口內(nèi)側(cè)設(shè)置有限位圈，所述限位圈的內(nèi)側(cè)面與所述突出部抵接。

19、在一些實(shí)施例中，在所述推進(jìn)桿的尾部套設(shè)有推進(jìn)限位管，所述推進(jìn)限位管的外側(cè)壁設(shè)置有環(huán)形限位齒，所述外殼部的內(nèi)側(cè)壁上設(shè)置有卡接在相鄰環(huán)形限位齒形成的限位凹槽內(nèi)的限位足。

20、在一些實(shí)施例中，還包括復(fù)位彈簧，所述復(fù)位彈簧套設(shè)在所述推進(jìn)桿上，所述復(fù)位彈簧的一端與所述推進(jìn)限位管的一端連接，所述復(fù)位彈簧的另一端與所述推進(jìn)部限位裝置的尾端連接。

21、在一些實(shí)施例中，所述外殼部全部或者對(duì)應(yīng)所述復(fù)位彈簧和所述推進(jìn)限位管的連接處的部位為透明管。

22、本技術(shù)所涉及的房水引流器，能夠有效保證濾過通道的暢通，并能夠通過支撐體對(duì)引流器本體進(jìn)行固定，提高房水引流器推注的穩(wěn)定性。本技術(shù)實(shí)施例的房水引流器的推注系統(tǒng)，能夠?qū)Ψ克髌鬟M(jìn)行輔助推注，并且推注深度能夠得到精確控制，不過度依賴醫(yī)生的操作經(jīng)驗(yàn)，降低了引流器推注的難度，提高了引流器的普適性。

23、應(yīng)當(dāng)理解，
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
部分中所描述的內(nèi)容并非旨在限定本技術(shù)的實(shí)施例的關(guān)鍵或重要特征，亦非用于限制本技術(shù)的范圍。本技術(shù)的其它特征將通過以下的描述變得容易理解。