本發(fā)明屬于藥物制備，具體為一種天麻復(fù)方速溶顆粒及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、天麻為蘭科植物天麻的干燥塊莖，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明天麻中的藥效成分具有鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥、抗癲癇、抗眩暈、抗心腦血管疾病、抗凋亡、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、提高記憶力和抗衰老等廣泛的生物學(xué)活性。

2、天麻作為一種藥食兩用的中藥材，其鮮品由于含有大量水分和多糖，在儲(chǔ)存過(guò)程中極易出現(xiàn)腐爛現(xiàn)象，通常采用蒸煮后烘干或曬干的方式，制成較易保存的干天麻，但過(guò)高的干燥溫度或長(zhǎng)期暴露于空氣中容易造成天麻營(yíng)養(yǎng)成分和有效成分損失，隨著天麻的藥用價(jià)值和保健功效研究的逐漸深入，出現(xiàn)了直接以其鮮品保存的市售產(chǎn)品，如鮮天麻、鮮天麻汁飲品等，雖然目前保鮮技術(shù)在一定程度上能延長(zhǎng)鮮天麻的保存期，且也會(huì)出現(xiàn)藥效成分酶解流失和品質(zhì)降低等問(wèn)題，因而在采用天麻制備藥物時(shí)難以保留鮮天麻的原始風(fēng)味、藥理活性及多汁的特點(diǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了克服上述缺陷，本發(fā)明提供了一種天麻復(fù)方速溶顆粒及其制備方法，解決了天麻采用蒸煮后烘干或曬干的方式，制成較易保存的干天麻，但過(guò)高的干燥溫度或長(zhǎng)期暴露于空氣中容易造成天麻營(yíng)養(yǎng)成分和有效成分損失，出現(xiàn)藥效成分酶解流失和品質(zhì)降低的問(wèn)題。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種天麻復(fù)方速溶顆粒，所述天麻復(fù)方速溶顆粒由復(fù)合天麻料液和輔料制成；

3、所述復(fù)合天麻料液由天麻汁、茅蒼術(shù)汁以及生姜汁制成；

4、所述輔料包括羥丙基-β-環(huán)糊精、麥芽糊精、乳酸鈣、蔗糖、l-阿拉伯糖；所述羥丙基-β-環(huán)糊精作為掩味劑輔料。

5、作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案：所述天麻汁、茅蒼術(shù)汁以及生姜汁的質(zhì)量比為60-80:0-40:0-40，所述復(fù)合天麻料液與輔料的質(zhì)量比為1-1.5:0.3-0.5。

6、作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案：所述羥丙基-β-環(huán)糊精、麥芽糊精、乳酸鈣、蔗糖、l-阿拉伯糖的質(zhì)量比為1：0.5：0.3：0.25：0.2。

7、一種天麻復(fù)方速溶顆粒的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

8、s1、將新鮮的天麻、茅蒼術(shù)以及生姜進(jìn)行清洗切塊并且分別加水浸泡1-1.5h，用榨汁機(jī)進(jìn)行打漿，過(guò)濾后得到天麻濾液、茅蒼術(shù)濾液以及生姜濾液；

9、s2、其次得到的天麻渣、茅蒼術(shù)渣以及生姜渣加水后進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間控制在30-50min，用榨汁機(jī)打漿并且過(guò)濾得到天麻二次濾液、茅蒼術(shù)二次濾液、生姜二次濾液，其次將得到的天麻二次濾液、茅蒼術(shù)二次濾液、生姜二次濾液與s1中得到的天麻濾液、茅蒼術(shù)濾液以及生姜濾液分別進(jìn)行合并，得到天麻汁、茅蒼術(shù)汁以及生姜汁；

10、s3、將得到的天麻汁、茅蒼術(shù)汁以及生姜汁在水浴鍋中加熱，并加入輔料使其充分?jǐn)嚢璧玫綇?fù)合天麻料液；

11、s4、將復(fù)合天麻料液加入輔料并且置于恒溫水浴鍋中加熱，攪拌使其溶解完成得到調(diào)配液，將調(diào)配液放置在陰涼避光處，冷卻至室溫；

12、s5、對(duì)制備的調(diào)配液進(jìn)行噴霧干燥或冷凍干燥得到干燥粉末；

13、s6、將得到的干燥粉末加入麥芽糊精、乳酸鈣、蔗糖以及l(fā)-阿拉伯糖輔料混合均勻制備復(fù)合天麻汁粉，粉碎后與可溶性淀粉進(jìn)行混合得到制?；旌狭?；

14、s7、向制?；旌狭现袊姙⒁掖紳?rùn)濕劑制軟材制粒，在50-55℃的條件下干燥整粒，即得到天麻復(fù)方速溶顆粒。

15、作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案：所述s3中，水浴加熱的溫度控制在50-60℃，且加熱攪拌時(shí)間為20-30min，所述s4中，水浴鍋中加熱溫度控制在55-60℃，且攪拌時(shí)間為1-1.5min，所述加入的輔料為羥丙基-β-環(huán)糊精。

16、作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案：所述s5中，噴霧干燥的條件為：設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度為180℃，設(shè)置壓縮空氣比為100％，進(jìn)樣量為15％，噴霧干燥儀中霧化器壓力柱高40-50mm，待噴霧干燥儀運(yùn)轉(zhuǎn)后，將蠕動(dòng)泵放入調(diào)配液中進(jìn)料，進(jìn)行噴霧干燥。

17、作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案：所述s5中，冷凍干燥的條件為：對(duì)調(diào)配液進(jìn)行預(yù)冷凍，且預(yù)冷凍的溫度控制在-80℃，冷凍時(shí)間為12h，再進(jìn)行真空冷凍干燥，真空冷凍干燥的冷槽溫度為-50℃，且干燥時(shí)間為72h，并且對(duì)冷凍干燥后的調(diào)配液進(jìn)行研磨成粉。

18、作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案：所述s6中，復(fù)合天麻汁粉與可溶性淀粉的質(zhì)量比為1:0.8-1.2，所述s7中，乙醇的濃度為70-90％。

19、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：

20、1、本發(fā)明中，通過(guò)將新鮮的天麻、茅蒼術(shù)以及生姜進(jìn)行清洗切塊后用榨汁機(jī)打漿，摒棄傳統(tǒng)采用蒸煮后烘干或曬干的方式進(jìn)行操作，并采用羥丙基-β-環(huán)糊精作為掩味劑輔料，對(duì)復(fù)合天麻料液中成分進(jìn)行包合，起到一定的掩味的作用，通過(guò)輔料輔助成型，改善復(fù)合天麻料液吸濕性，利于成型，而且顆粒流動(dòng)性有所增加，有利于顆粒劑的分裝與儲(chǔ)存，并且對(duì)制備天麻復(fù)方速溶顆粒進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均符合本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，防止出現(xiàn)藥效成分酶解流失和品質(zhì)降低的問(wèn)題，故將復(fù)合天麻料液制成便于攜帶、存放與服用的速溶顆粒制劑，保留鮮天麻的原始風(fēng)味、藥理活性及多汁的特點(diǎn)。

21、2、本發(fā)明中，通過(guò)采用天麻、茅蒼術(shù)和生姜制成的顆粒藥物，天麻平肝熄風(fēng)，止眩暈，與茅蒼術(shù)合用，共同治療風(fēng)痰引起的癥狀，且茅蒼術(shù)燥濕化痰，降逆止嘔，與天麻一起，有助于消除體內(nèi)的痰濕，生姜在顆粒藥物中作輔助藥材，可以調(diào)和藥性，增強(qiáng)化痰和止嘔的效果，同時(shí)也有助于緩解茅蒼術(shù)的毒性，且天麻、茅蒼術(shù)和生姜的組合功效具有良好的特定的藥效和臨床應(yīng)用。

技術(shù)特征：

1.一種天麻復(fù)方速溶顆粒，其特征在于：所述天麻復(fù)方速溶顆粒由復(fù)合天麻料液和輔料制成；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種天麻復(fù)方速溶顆粒，其特征在于：所述鮮天麻汁、鮮茅蒼術(shù)汁以及生姜汁的質(zhì)量比為60-80:0-40:0-40，所述復(fù)合天麻料液與輔料的質(zhì)量比為1-1.5:0.3-0.5。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種天麻復(fù)方速溶顆粒，其特征在于：所述羥丙基-β-環(huán)糊精、麥芽糊精、乳酸鈣、蔗糖、l-阿拉伯糖的質(zhì)量比為1：0.5：0.3：0.25：0.2。

4.一種天麻復(fù)方速溶顆粒的制備方法，根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的一種天麻復(fù)方速溶顆粒，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種天麻復(fù)方速溶顆粒的制備方法，其特征在于：所述s3中，水浴加熱的溫度控制在50-60℃，且加熱攪拌時(shí)間為20-30min，所述s4中，水浴鍋中加熱溫度控制在55-60℃，且攪拌時(shí)間為1-1.5min，所述加入的輔料為羥丙基-β-環(huán)糊精。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種天麻復(fù)方速溶顆粒的制備方法，其特征在于：所述s5中，噴霧干燥的條件為：設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度為180℃，設(shè)置壓縮空氣比為100％，進(jìn)樣量為15％，噴霧干燥儀中霧化器壓力柱高40-50mm，待噴霧干燥儀運(yùn)轉(zhuǎn)后，將蠕動(dòng)泵放入調(diào)配液中進(jìn)料，進(jìn)行噴霧干燥。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種天麻復(fù)方速溶顆粒的制備方法，其特征在于：所述s5中，冷凍干燥的條件為：對(duì)調(diào)配液進(jìn)行預(yù)冷凍，且預(yù)冷凍的溫度控制在-80℃，冷凍時(shí)間為12h，再進(jìn)行真空冷凍干燥，真空冷凍干燥的冷槽溫度為-50℃，且干燥時(shí)間為72h，并且對(duì)冷凍干燥后的調(diào)配液進(jìn)行研磨成粉。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種天麻復(fù)方速溶顆粒的制備方法，其特征在于：所述s6中，復(fù)合天麻汁粉與可溶性淀粉的質(zhì)量比為1:0.8-1.2，所述s7中，乙醇的濃度為70-90％。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種天麻復(fù)方速溶顆粒及其制備方法，屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，通過(guò)將新鮮的天麻、茅蒼術(shù)以及生姜進(jìn)行清洗切塊后用榨汁機(jī)打漿，摒棄傳統(tǒng)采用蒸煮后烘干或曬干的方式進(jìn)行操作，并采用羥丙基?β?環(huán)糊精作為掩味劑輔料，對(duì)復(fù)合天麻料液中成分進(jìn)行包合，起到一定的掩味的作用，通過(guò)輔料輔助成型，改善復(fù)合天麻料液吸濕性，利于成型，而且顆粒流動(dòng)性有所增加，有利于顆粒劑的分裝與儲(chǔ)存，并且對(duì)制備天麻復(fù)方速溶顆粒進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均符合本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，防止出現(xiàn)藥效成分酶解流失和品質(zhì)降低的問(wèn)題，故將復(fù)合天麻料液制成便于攜帶、存放與服用的速溶顆粒制劑，保留鮮天麻的原始風(fēng)味、藥理活性及多汁的特點(diǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：劉軍鋒,王平,金少俊,金少勇,尹燦
受保護(hù)的技術(shù)使用者：南漳致遠(yuǎn)農(nóng)業(yè)科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9