本發(fā)明涉及皮膚護(hù)理，特別涉及一種醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、瞼緣炎是臨床最常見的眼炎，可能由于細(xì)菌感染、蠕形螨感染、病毒感染、過敏反應(yīng)、脂溢性皮炎、酒糟鼻、特應(yīng)性皮炎、瞼板腺功能障礙所導(dǎo)致。其中，蠕形螨瞼緣炎約占所有瞼炎病例的60％至80％。蠕形螨瞼緣炎是眼瞼邊緣的慢性炎癥，繼發(fā)于蠕形螨感染睫毛毛囊和瞼板腺。受這種疾病影響的患者會(huì)出現(xiàn)一系列可能降低其生活質(zhì)量的癥狀，包括眼瞼瘙癢、干燥、眼部刺激和視力模糊。目前，眼瞼清潔劑如含0.01％次氯酸洗眼劑、清潔棉球/棉簽，但以上任何一種清潔方法操作不當(dāng)均可導(dǎo)致角膜上皮損傷。因此，臨床亟需一種新型安全有效的敷料對(duì)眼周皮膚特別是瞼緣的深度清潔，清除瞼緣和睫毛根部的蠕形螨、分泌物和油脂，緩解瞼板腺瞼緣炎。

2、創(chuàng)傷的有效處理和愈合是臨床治療中的重要環(huán)節(jié)。非慢性創(chuàng)面是指那些在正常愈合過程中形成的創(chuàng)口，通常由外傷、手術(shù)或其他急性損傷引起。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，對(duì)非慢性創(chuàng)面的處理也日益受到重視。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)“及時(shí)、有效、安全”的創(chuàng)面管理原則。對(duì)于這些創(chuàng)面，及時(shí)清創(chuàng)、消毒和正確的敷料應(yīng)用是確保愈合的關(guān)鍵。

3、傳統(tǒng)的創(chuàng)傷敷料多采用紗布或膠帶等材料，雖然能夠提供一定的保護(hù)，但在抑菌、抗炎及促進(jìn)愈合等方面存在明顯不足。同時(shí)，眼周皮膚非常薄且很脆弱，市面上的傳統(tǒng)敷料對(duì)眼周皮膚創(chuàng)傷愈合效果差。隨著生物醫(yī)學(xué)材料技術(shù)的發(fā)展，帶有特定功效的新型敷料因其優(yōu)越的特性逐漸受到關(guān)注。新型醫(yī)用液體敷料能夠形成保護(hù)膜，保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，有助于細(xì)胞的再生和創(chuàng)口的愈合。然而，部分新型敷料在實(shí)際應(yīng)用過程中存在一些缺陷：抑制病原微生物方面的能力較弱，不能有效防止創(chuàng)口感染，導(dǎo)致患者在愈合過程中面臨更高的感染風(fēng)險(xiǎn)，延長(zhǎng)了恢復(fù)時(shí)間；可能含有刺激性成分，導(dǎo)致使用后出現(xiàn)皮膚紅腫、瘙癢等不適反應(yīng)，對(duì)敏感膚質(zhì)的患者尤其不友好，可能影響治療的持續(xù)性和效果；僅關(guān)注于單一功能(如抑菌或保濕)，限制了其在臨床中的應(yīng)用效果。

4、因此，開發(fā)一種安全有效、具有優(yōu)良抑菌和抗炎效果的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料，能夠滿足臨床對(duì)眼瞼深度清潔和眼周皮膚創(chuàng)傷處理的需求，提升治療效果顯得尤為重要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明提出一種醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料具有優(yōu)異的抑菌和抗炎效果，緩解瞼板腺瞼緣炎同時(shí)還能加快眼周皮膚非慢性創(chuàng)口的愈合速度，減少愈合時(shí)間。敷料安全無毒性，不含致敏原，無皮膚刺激反應(yīng)，不引起皮膚過敏反應(yīng)，具有良好的生物安全性。

2、本發(fā)明提供了一種醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料，以重量份計(jì)，包括如下組分：

3、甘油5～10份，優(yōu)選為7～9份；丙二醇5～10份，優(yōu)選為7～9份；甘油和丙二醇作為保濕劑能保持眼周皮膚傷口區(qū)域的濕潤(rùn)，促進(jìn)眼周皮膚細(xì)胞的再生和愈合，同時(shí)具有一定的抑菌作用，可以防止感染。

4、木犀草苷0.25～1份，在一定添加量范圍內(nèi)，木犀草苷能夠緩解眼瞼炎癥和減少眼周皮膚傷口區(qū)域的炎癥反應(yīng)，并促進(jìn)愈合過程。木犀草苷過量時(shí)，容易出現(xiàn)劑量依賴性效應(yīng)，導(dǎo)致細(xì)胞反應(yīng)減弱，降低整體敷料的效果。此外，高濃度的木犀草苷可能引起局部刺激或過敏反應(yīng)，對(duì)愈合過程產(chǎn)生負(fù)面影響。

5、聚乙烯醇0.5～2份，優(yōu)選為0.8～1.5份，聚乙烯醇作為成膜劑，可以形成保護(hù)膜，減少外界刺激，同時(shí)為眼瞼提供一個(gè)濕潤(rùn)的環(huán)境，有助于眼瞼的深度清潔和眼周皮膚細(xì)胞的遷移和再生。

6、卡波姆2～5份，優(yōu)選為2.5～4份；卡波姆作為增稠劑可以改善敷料的粘附性，可以粘附眼瞼的分泌物、油脂和螨蟲尸體，使眼瞼達(dá)到深度清潔，緩解瞼緣炎，同時(shí)還能保持其在眼周皮膚傷口上的穩(wěn)定性，并防止液體滲漏。此外，卡波姆在一定程度上也可以促進(jìn)眼周皮膚傷口的愈合。

7、山柰酚1～2.5份，山柰酚具有良好的抗炎、抗氧化和抗菌特性，可以有效抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，減輕眼周皮膚炎癥反應(yīng)，緩解瞼緣炎并有助于眼周皮膚創(chuàng)口加速愈合。山柰酚和木犀草苷復(fù)配提高了敷料的抑菌、抗炎效果。木犀草苷的抗炎作用可以降低細(xì)胞的損傷，而山柰酚的抗氧化作用則能保護(hù)細(xì)胞免受氧化應(yīng)激的損傷，通過雙重保護(hù)機(jī)制有效增強(qiáng)組織的愈合能力。此外，山柰酚可提高木犀草苷在醫(yī)用無菌液體敷料中的穩(wěn)定性，強(qiáng)抗氧化性和良好的化學(xué)穩(wěn)定性能夠顯著減少木犀草苷的氧化降解，從而延長(zhǎng)敷料的有效期。

8、羧甲基纖維素鈉0.5～2份，羧甲基纖維素鈉作為潤(rùn)滑劑和保護(hù)劑，不僅對(duì)眼周皮膚具有溫和且持久的潤(rùn)滑作用，緩解瞼緣炎引起的眼干和瘙癢等不適感，而且還對(duì)眼周皮膚創(chuàng)口具有保護(hù)和保濕作用，有助于敷料保持在眼周皮膚傷口表面，促進(jìn)眼周皮膚傷口愈合。

9、純化水補(bǔ)足100份。

10、本技術(shù)的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料能夠提供適宜的濕潤(rùn)環(huán)境，抑制病原微生物的生長(zhǎng)，清除眼瞼分泌物、油脂和蠕形螨，減少炎癥反應(yīng)，從而有效緩解瞼緣炎和加速眼周皮膚傷口愈合。

11、在一些實(shí)施方式中，所述木犀草苷為0.5～0.8重量份。

12、在一些實(shí)施方式中，所述木犀草苷與山柰酚復(fù)配比為1：(1～2)。

13、在一些實(shí)施方式中，所述醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料的ph為4.5～6.5，此ph范圍接近于正常眼周皮膚的酸堿值，有助于保持皮膚的生理平衡，減少刺激和不適感，并且卡波姆、聚乙烯醇等成分更容易保持其物理和化學(xué)性質(zhì)的穩(wěn)定性，從而確保敷料的有效性和安全性。

14、本發(fā)明還提供所述的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料的制備方法，包括如下步驟：

15、(i)按重量稱取各組分，使用60～80℃純化水分別溶解聚乙烯醇、卡波姆和羧甲基纖維素鈉，混合后得到溶液i；

16、(ii)混合甘油、丙二醇、木犀草苷和山柰酚，攪拌得到溶液ii；

17、(iii)將溶液i和溶液ii混合，調(diào)節(jié)溶液的ph，補(bǔ)足純化水至100重量份，進(jìn)行0.22μm無菌過濾，得到所述醫(yī)用無菌液體敷料。

18、本發(fā)明還提供包含所述的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療用品或醫(yī)療藥品。

19、本發(fā)明還提供所述的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料在制備治療瞼緣炎及非慢性創(chuàng)面敷料中的應(yīng)用。

20、在一些實(shí)施方式中，所述瞼緣炎為細(xì)菌感染、蠕形螨感染、病毒感染、過敏反應(yīng)、皮炎、瞼板腺功能障礙等任意一種引起的。

21、在一些實(shí)施方式中，所述非慢性創(chuàng)面為急性外傷、手術(shù)切口、燒傷、輕度感染傷口中的任意一種。

22、綜上，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明達(dá)到了以下技術(shù)效果：

23、1、本發(fā)明的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料提供了適宜的濕潤(rùn)環(huán)境和營(yíng)養(yǎng)成分，有助于眼周皮膚特別是眼瞼的深度清潔，清除瞼緣和睫毛根部的蠕形螨、分泌物和油脂，緩解瞼板腺瞼緣炎以及其引起的眼睛干澀，并且促進(jìn)眼周皮膚細(xì)胞增殖和遷移，加快眼周皮膚非慢性創(chuàng)口的愈合速度，減少愈合時(shí)間。

24、2、本發(fā)明的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料通過抗炎作用，減輕眼周皮膚炎癥，有助于促進(jìn)新組織的形成，提升創(chuàng)口愈合的質(zhì)量；能夠有效抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，緩解瞼緣炎和減少眼周皮膚創(chuàng)面感染的可能性，提高患者的安全性。

25、3、本發(fā)明的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料安全無毒性，不含致敏原，無眼部皮膚刺激反應(yīng)，不引起眼部皮膚過敏反應(yīng)，具有良好的生物安全性。

26、4、本發(fā)明的醫(yī)用眼周皮膚無菌液體敷料的形式使得涂抹和覆蓋更加方便，適用于眼周皮膚的深度清潔和各種眼周皮膚創(chuàng)面形態(tài)，尤其是難以包扎的部位?？捎糜诩?xì)菌感染、蠕形螨感染、病毒感染、過敏反應(yīng)、皮炎、瞼板腺功能障礙等引起的瞼緣炎和各種類型的眼部創(chuàng)口，包括手術(shù)后傷口、外傷和燒傷等，提供多方位的保護(hù)和支持。