本發(fā)明涉及中藥，具體地說，是關于一種治療膝骨關節(jié)炎氣滯血瘀證的中藥組合物及其應用。

背景技術：

1、隨著人口老齡化和人類平均壽命的延長，骨關節(jié)炎(osteoarthritis，oa)是的發(fā)病率不但居高不下，而且還有上升的趨勢；骨關節(jié)炎發(fā)病普遍，而膝骨關節(jié)炎(kneeosteoarthritis，koa)在臨床最常見，會直接影響行走功能；根據(jù)33個研究，共77957名koa患者進行meta分析結果顯示，中國koa患病率為18％，其中男性患病率為11％，女性患病率為19％；且根據(jù)對oa患者與koa患者的健康調查簡表sf-36量表調查得出，其各項得分均明顯低于未患病者；oa患者與koa患者的生活質量較普通人群要差，因此，對于koa和oa患者的治療十分具有臨床意義。

2、膝骨關節(jié)炎的中醫(yī)證候診斷，主要包括氣滯血瘀證、寒濕痹阻證、肝腎虧虛證，以及腎陽虛衰證等；按照2020年膝骨關節(jié)炎中醫(yī)診療指南，針對屬氣滯血瘀證的膝骨關節(jié)炎患者，指南建議選擇血府逐瘀湯加減口服；針對證屬寒濕痹阻證的koa患者，建議選擇蠲痹湯加減口服。

3、其中氣滯血瘀證分型多見于于發(fā)作期與緩解期；其主癥為關節(jié)疼痛如刺或脹痛，休息疼痛不減，關節(jié)屈伸不利；次癥為面色晦暗；舌脈象則為舌質紫暗，或有瘀斑，脈沉澀；寒濕痹阻證多見于發(fā)作期與緩解期；主癥為關節(jié)疼痛重著，遇冷加劇，得溫則減，關節(jié)屈伸不利；次癥為腰身重痛；舌脈象則為舌質淡，苔白膩，脈濡緩。

4、但證型之間并非是相互割裂的，膝骨關節(jié)炎與中醫(yī)里的“痹癥”較為類似，而與血府逐瘀湯同為王清任所創(chuàng)設的“五逐瘀湯”之一的身痛逐瘀湯，其所治療的是由風寒濕侵襲筋脈關節(jié)，久而閉著血氣，血痹阻經(jīng)絡所致的肩痛、臂痛、腰痛、腿痛，或周身疼痛，經(jīng)久不愈的痹癥。

5、在現(xiàn)代臨床研究中，也有許多人研究了身痛逐瘀湯對于膝骨關節(jié)炎的治療效果；如王政臻等人發(fā)現(xiàn)，身痛逐瘀湯含藥血清能減弱koa大鼠軟骨細胞氧化損傷，降低細胞凋亡，其保護作用可能與激活ampk/sirt1信號通路有關；李繼超等人發(fā)現(xiàn)，身痛逐瘀湯治療痰瘀互結型膝骨關節(jié)炎療效確切，其機制可能與調節(jié)機體il-lβ水平相關；易騰達等人發(fā)現(xiàn)，身痛逐瘀貼輔助治療瘀血型膝骨關節(jié)炎的方案具有明顯的緩解疼痛和改善關節(jié)運動功能的作用；陸梅等人發(fā)現(xiàn)身痛逐瘀湯加減聯(lián)合關節(jié)鏡清理術治療膝骨關節(jié)炎的臨床療效確切，可改善患者術后血液流變學指標，提升關節(jié)功能恢復及生活質量；黃磊等人發(fā)現(xiàn)，身痛逐瘀湯敷貼治療可明顯緩解氣滯血瘀型koa患者的疼痛癥狀，提高日常生活能力。

6、因此，本發(fā)明以身痛逐瘀湯為基礎方，加入積雪草以活血祛瘀，加入伸筋草、乳香以加強通氣活血之力及定痛功效；采取內功推拿流派特色操作流程的濕熱敷法，對于膝骨關節(jié)炎進行治療。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的第一個目的是，針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種針對于治療由風寒濕侵襲筋脈關節(jié)，久而閉著血氣，血痹阻經(jīng)絡所致的膝骨關節(jié)炎的中藥組合物。

2、為實現(xiàn)上述第一個目的，本發(fā)明采取的技術方案是：

3、一種治療膝骨關節(jié)炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份配比的原料藥制成：紅花10-26份、桃仁10-26份、川芎6-18份、當歸10-26份、積雪草10-30份、三七4-16份、五靈脂6-18份、乳香6-18份、沒藥6-18份、香附2-10份、伸筋草9-21份、羌活2-10份、秦艽2-10份、牛膝10-26份、地龍6-18份、甘草6-18份。

4、作為一個優(yōu)選例，所述的中藥組合物由以下重量份配比的原料藥制成：紅花15-21份、桃仁15-21份、川芎9-15份、當歸15-21份、積雪草15-25份、三七7-13份、五靈脂9-15份、乳香9-15份、沒藥9-15份、香附4-8份、伸筋草12-18份、羌活4-8份、秦艽4-8份、牛膝15-21份、地龍9-15份、甘草9-15份。

5、更優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份配比的原料藥制成：紅花18份、桃仁18份、川芎12份、當歸18份、積雪草20份、三七10份、五靈脂12份、乳香12份、沒藥12份、香附6份、伸筋草15份、羌活6份、秦艽6份、牛膝18份、地龍12份、甘草12份。

6、作為另一優(yōu)選例，所述的中藥組合物被進一步制成外用劑型。

7、更優(yōu)選地，所述的外用劑型是外用液體藥劑、膏劑、凝膠劑、糊劑或透皮貼劑。

8、為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術方案是：

9、如上任一所述的中藥組合物在制備治療膝骨關節(jié)炎藥物中的應用。

10、更優(yōu)選地，所述的膝骨關節(jié)炎是氣滯血瘀證型。

11、本發(fā)明配方中各中藥的功效是：

12、

13、

14、術語

15、如本文所用，術語“重量份”可以是任何一個固定的以毫克、克數(shù)或千克數(shù)表示重量(如1mg、1g、2g、5g或1kg等)。例如，一個由1重量份組分a和9重量份組分b構成的組合物，可以是1克組分a+9克組分b，也可以是10克組分a+90克組分b等構成的組合物。在所述組合物中，某一組分的百分比含量＝(該組分的重量份數(shù)/所有組分的重量份數(shù)之和)×100％。因此，由1重量份組分a和9重量份組分b構成的組合物中，組分a的含量為10％，組分b為90％。

16、本發(fā)明配伍原理為：

17、君藥中，桃仁味苦通泄，入心肝血分，善泄血滯，祛瘀力強，為治療多種瘀血阻滯病癥的要藥。紅花入心肝血分，秉辛散溫通之性，活血祛瘀、通經(jīng)止痛之力強。兩者共用，桃仁破血行滯而潤燥，紅花活血祛瘀以止痛。

18、川芎辛香行散，溫通血脈，既能活血祛瘀，又能行氣通滯，為“血中氣藥”(《本草匯言》)，功善止痛，為治氣滯血瘀諸痛證之要藥。當歸味甘而辛，辛行溫通，既善補血，又能活血，"誠為血中之氣藥，亦血中之圣藥”。川芎、當歸兩者合用，補血活血。

19、四藥合用，紅花、桃仁活血散瘀，川芎、當歸補血活血，共調膝關節(jié)之氣滯血瘀癥結，為君藥。

20、臣藥中，積雪草清熱利濕，解毒消腫。五靈脂苦泄溫通，專入肝經(jīng)血分，功善活血化瘀止痛，為治療瘀滯疼痛之要藥。兩者共用，可活血祛瘀。

21、乳香辛散苦泄，既入血分，又入氣分，能行血中氣滯，宣通臟腑氣血，透達經(jīng)絡，長于止痛，可用于血瘀氣滯之諸痛證。沒藥性平，味辛、苦，歸心、肝、脾經(jīng)，具有活血定痛，消腫生肌的作用。伸筋草微苦、辛，溫，歸肝、脾、腎經(jīng)，具有活血定痛，消腫生肌之效。香附辛香行散，味苦疏泄，主入肝經(jīng)，善理肝氣之郁結并止痛，為疏肝解郁之要藥，肝郁氣滯諸痛證均宜，有“行氣止痛要藥”之稱。四者同用，可加強通氣活血之力及定痛功效。

22、羌活辛散祛風、味苦燥濕、性溫散寒，有較強的祛風濕、止痛作用，常與其他祛風濕、止痛藥配伍，主治風寒濕痹，肢節(jié)疼痛。秦艽辛散苦泄，質偏潤而不燥，善于祛風濕、舒筋絡、止痹痛，為“風藥中之潤劑”，能“通關節(jié)，流行脈絡”。羌活、秦艽兩者合用祛風除濕止痹痛。

23、積雪草、五靈脂活血祛瘀；乳香、沒藥、香附、伸筋草行氣血，加強通氣活血之力及定痛功效；羌活、秦艽祛風除濕止痹痛，共助君藥益氣活血，散瘀止痛，為臣藥。

24、佐藥中，牛膝味苦通泄。味甘緩補，性質平和，主歸肝腎經(jīng)，既能活血祛瘀，又能補益肝腎，強筋健骨，善治肝腎不足之證，助君藥通經(jīng)活絡，為佐藥。

25、甘草調和身痛逐瘀湯加味之諸藥藥性，為使藥。

26、本發(fā)明優(yōu)點在于：

27、1、本發(fā)明中以紅花、桃仁、川芎、當歸共為君藥，分別取其行氣活血、散瘀止痛之功效；以積雪草、三七、五靈脂、乳香、沒藥、香附、伸筋草、羌活、秦艽共為臣藥，積雪草、三七、五靈脂活血祛瘀；乳香、沒藥、香附、伸筋草行氣血，加強通氣活血之力及定痛功效；羌活、秦艽祛風除濕止痹痛；以牛膝、地龍為佐藥，疏通經(jīng)絡以利關節(jié)，助君藥通經(jīng)活絡；甘草為使，可調和諸藥；全方以行氣化瘀為主要功用，同時可兼顧補血、祛風除濕止痹痛、通經(jīng)活絡。

28、2、本發(fā)明中藥組合物是在辯證審因，確立治法的基礎上，按照組方原則配伍而成，亦通過了大量臨床實驗驗證，療效顯著，治療效果突出。

29、3、本發(fā)明的中藥組合物均為常見藥材，價格低廉，材料易得，適合推廣應用。