本發(fā)明屬于中藥，具體涉及一種中藥制劑及其制備方法和在降糖和降脂中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、近年來(lái)，肥胖已經(jīng)演變?yōu)橐环N全球流行病和一項(xiàng)重大的健康挑戰(zhàn)。作為一種慢性、復(fù)發(fā)性和進(jìn)展性疾病，肥胖是包括2型糖尿病、高膽固醇血癥等在內(nèi)的多種慢性代謝性疾病的危險(xiǎn)因素，目前傳統(tǒng)的治療藥物常伴隨著多種副作用，包括誘發(fā)胃腸疾病等。

2、流行病學(xué)研究表明，不良的膳食習(xí)慣是導(dǎo)致機(jī)體肥胖以及發(fā)生并發(fā)癥的主要原因，特別是過(guò)量攝入高能量密度的食物如高脂或高糖食品。人體消化系統(tǒng)中糖類消化酶主要有α-淀粉酶與α-葡萄糖苷酶，其中α-淀粉酶廣泛分布于唾液及胰臟等，作用于淀粉，無(wú)差別地切斷α-1，4-糖苷鍵，將其分解為麥芽糖、葡萄糖等寡糖，而后α-葡萄糖苷酶通過(guò)水解葡萄糖苷鍵釋放葡萄糖，在小腸被吸收供能。通過(guò)抑制α-淀粉酶與α-葡萄糖苷酶的酶活，抑制機(jī)體對(duì)淀粉類碳水化合物的分解，是減慢或減少碳水化合物的產(chǎn)生與儲(chǔ)存的重要手段。消化系統(tǒng)中脂肪的消化吸收主要由脂肪酶完成，其中胰脂肪酶是由胰腺分泌的參與消化的主要脂肪酶，抑制胰脂肪酶活性將阻斷50％～70％的膳食來(lái)源脂質(zhì)在小腸內(nèi)的代謝途徑，從而阻斷人體對(duì)外源脂肪的過(guò)量吸收與儲(chǔ)存，達(dá)到有效控制血脂及肝脂的效果。

3、二陳湯作為治療痰濕癥的中華經(jīng)典方劑，該方主要由法半夏、陳皮、茯苓、炙甘草、生姜、烏梅組成，其中法半夏性味辛、溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有燥濕化痰、降逆和胃的功效；陳皮性苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，具有調(diào)理脾肺氣機(jī)升降，理氣調(diào)中的功效；茯苓性甘、淡、平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)，具有滲濕利水，凝心安神的功效；甘草性甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有益氣補(bǔ)中，緩急止痛、祛痰止咳的功效；生姜性辛、溫，歸肺、胃和脾經(jīng)，具有發(fā)表，散寒，止嘔，開(kāi)痰的功效。烏梅性酸、平，歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)，具有斂肺，澀腸，生津，安蛔的功效，多種藥材組合具有燥濕化痰、理氣和中的功效。經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，二陳湯具有治療肥胖相關(guān)疾病的潛力，包括脂肪肝、高血脂以及動(dòng)脈粥硬化等。

4、然而二陳湯中法半夏為中藥材，使用時(shí)需辨證論治，并在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，大大限制了該方在日常減肥降脂中的應(yīng)用。法半夏作為二陳湯中的君藥，如何在遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑學(xué)的基礎(chǔ)上，合理并科學(xué)的替代法半夏存在巨大挑戰(zhàn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、發(fā)明目的：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供了一種中藥制劑。本發(fā)明制備的中藥制劑能夠緩解因單純性肥胖而造成的血糖與血脂紊亂，針對(duì)已有藥物對(duì)酶抑制單一、副作用大等問(wèn)題，并進(jìn)一步提出了一種由藥食同源組合物制備而成的中藥制劑，通過(guò)抑制多種糖脂消化酶活性，包括α-淀粉酶、α-葡萄糖苷酶以及胰脂肪酶和膽固醇酯酶，達(dá)到緩解因單純性肥胖而造成的糖脂紊亂。

2、本發(fā)明還要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供了一種中藥制劑的制備方法。

3、本發(fā)明還要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供了所述的中藥制劑在降糖和降脂中的應(yīng)用。

4、技術(shù)方案：為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種中藥制劑，所述中藥制劑按重量份數(shù)，包括以下組分制成：荷葉6～12份、桔梗6～12份、陳皮6～12份、茯苓4～8份、赤小豆2-5份、益智仁2～4份、甘草2～5份、生姜2～5份、烏梅0.5～2份。

5、其中，作為優(yōu)選，所述中藥制劑按重量份數(shù)，包括以下組分制成：荷葉6～9份、桔梗6～9份、陳皮6～9份、茯苓6～8份、赤小豆2-5份、益智仁2～4份、甘草2～5份、生姜2～5份、烏梅1～2份。

6、其中，作為優(yōu)選，所述中藥制劑按重量份數(shù)，包括以下組分制成：荷葉9份、桔梗6份、陳皮6份、茯苓6份、赤小豆2份、益智仁2份、甘草3份、生姜3份、烏梅1份。

7、其中，作為優(yōu)選，所述中藥制劑按重量份數(shù)，包括以下組分制成：荷葉9份、桔梗9份、陳皮6份、茯苓6份、赤小豆2份、益智仁2份、甘草3份、生姜3份、烏梅1份。

8、其中，作為優(yōu)選，所述中藥制劑按重量份數(shù)，包括以下組分制成：荷葉6份、桔梗6份、陳皮9份、茯苓9份、赤小豆2份、益智仁2份、甘草3份、生姜3份、烏梅1份。

9、本
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
還包括所述的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

10、1)按照上述質(zhì)量份數(shù)稱取荷葉、桔梗、陳皮、茯苓、赤小豆、益智仁、甘草、生姜、烏梅放入中藥粉碎機(jī)充分粉碎后的粉末過(guò)篩；

11、2)將步驟1)處理后的混合物與水常溫浸泡后，浸提，過(guò)濾或離心得浸提液，而后經(jīng)過(guò)殺菌或滅菌，備用。

12、其中，步驟1)粉末過(guò)60-80目篩。

13、其中，步驟2)中所述料液重量比為1:10～1:20。

14、其中，步驟2)中所述浸泡時(shí)間為20min～40min。

15、其中，步驟2)中浸提溫度為65℃-85℃，浸提時(shí)間為0.5-3h。

16、本發(fā)明內(nèi)容還包括所述的中藥制劑在制備降糖和/或降脂藥物或食品中的應(yīng)用。

17、其中，所述食品包括但不僅限于草本飲料。本發(fā)明制備的草本飲料具有抑制糖和脂相關(guān)消化酶能力。

18、本發(fā)明中藥制劑的科學(xué)依據(jù)如下：

19、(1)中醫(yī)藥理論依據(jù)：

20、①替換依據(jù)：荷葉苦澀、平，歸心、肝、脾、膽、肺經(jīng)，具有清暑利濕，升發(fā)滑陽(yáng)，止血脂功效。桔梗性苦辛、平，歸肺經(jīng)，具有宣肺，利咽，祛痰，排膿質(zhì)功效。此外，赤小豆味甘、酸，性平，歸心、小腸經(jīng)，具有利水消腫，解毒排膿的功效。益智仁味辛，性溫。歸脾、腎經(jīng)。具有溫暖脾胃暖腎的功效。四者結(jié)合具有祛痰祛濕、暖脾利水之功效，從中醫(yī)藥方劑科學(xué)角度上能夠較好地替代法半夏。

21、②方劑用藥依據(jù)：該方在二陳湯的基礎(chǔ)上去半夏，加入桔梗、荷葉、赤小豆與益智仁而成，功用燥濕健脾，行氣降濁。方中陳皮味苦辛而溫，善燥濕健脾化痰，理氣行滯，為君藥；茯苓與赤小豆甘平，甘入脾能健脾益胃，淡滲可利濕趨下，桔?？嘈炼?，苦能燥濕，辛散可上行宣肺祛痰，三者助陳皮利濕祛痰，共為臣藥；荷葉化濕醒脾升清，生姜和胃降逆，祛痰止嘔，烏梅味酸收斂肺氣，斂護(hù)胃陰，益智仁辛溫，

22、溫暖脾胃暖腎，同為佐藥；炙甘草為佐使，健脾和中，調(diào)和諸藥。

23、(2)現(xiàn)代食品營(yíng)養(yǎng)、功能、醫(yī)藥等理論依據(jù)

24、法半夏主要含有生物堿、有機(jī)酸、多糖等成分，具有鎮(zhèn)咳祛痰、鎮(zhèn)靜、抗腫瘤、抗炎等藥理作用。荷葉富含生物堿，具有降血脂調(diào)節(jié)代謝綜合征的功效。桔梗富含皂苷、黃酮及有機(jī)酸等物質(zhì)，具有宣肺祛痰以及較強(qiáng)的抗炎抗氧化的作用。赤小豆富含皂苷類、黃酮類以及有機(jī)酸，具有較強(qiáng)的抗氧化能力。益智仁富含多種萜類化合物以及多糖，抗炎、抗氧化以及調(diào)節(jié)免疫的作用。四者結(jié)合，在成分上、功能上以及醫(yī)藥理論上能有效替代法半夏。

25、有益效果：

26、1、本發(fā)明以荷葉、陳皮、桔梗、茯苓等多種藥食同源物為原料，經(jīng)打粉浸提等工藝，獲得能有效抑制糖和脂相關(guān)消化酶活力的中藥液體劑。體外實(shí)驗(yàn)表明，該中藥液體劑不僅對(duì)于糖代謝相關(guān)酶包括α-淀粉酶與α-葡萄糖苷酶有較好的抑制能力，且對(duì)消化脂肪的胰脂肪酶以及膽固醇酯酶同樣具有較高的抑制能力，且該抑制能力優(yōu)于多種已報(bào)道的單一藥食同源物提取物的抑制能力，優(yōu)于經(jīng)典方劑二陳湯以及二陳湯食品級(jí)基礎(chǔ)方(去除中藥法半夏)的抑制能力。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)表明，該中藥液體劑對(duì)肥胖大鼠腸道內(nèi)的糖脂相關(guān)酶活同樣具有較好的抑制能力，食用后同時(shí)可降低血清中總膽固醇(tc)、總甘油三酯(tg)、高密度脂蛋白(hdl-c)、低密度脂蛋白(ldl-c)、血糖(glu)以及肝臟中tc和tg的水平；大鼠糞便中能量物質(zhì)總糖與脂質(zhì)都顯著提高，該中藥液體劑能有效減少大鼠能量物質(zhì)的消化與吸收，有效降低肥胖導(dǎo)致的血糖血脂紊亂。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本中藥液體劑抑制糖和脂相關(guān)消化酶能力與調(diào)節(jié)血糖血脂紊亂能力優(yōu)于一線中成藥降脂靈顆粒的調(diào)節(jié)效果，且與經(jīng)典方劑二陳湯的調(diào)節(jié)效果無(wú)顯著性差異(p＜0.05)。

27、2、本發(fā)明制備的最佳中藥液體劑在體外具有抑制α-淀粉酶、α-葡萄糖苷酶、胰脂肪酶和膽固醇酯酶活力的能力，其抑制率分別最高達(dá)到了64.34％，86.53％，93.19％，84.10％，與對(duì)照組經(jīng)典方劑二陳湯相比，其抑制率分別提高了1.13倍，1.21倍，1.19倍以及1.27倍；本發(fā)明制備的最佳中藥液體劑對(duì)α-淀粉酶、α-葡萄糖苷酶、胰脂肪酶和膽固醇酯酶的半抑制濃度(semi-inhibitory?concentration，ic50)分別為5.04mg/ml、2.83mg/ml、1.80mg/ml以及4.17mg/ml，與二陳湯相比，其ic50值降幅分別達(dá)到22.58％，27.81％，47.37％以及18.87％。

28、3、本發(fā)明制備的最佳中藥液體劑具有降低大鼠腸內(nèi)α-淀粉酶、α-葡萄糖苷酶和胰脂肪酶活力的能力，服用該中藥液體劑后，大鼠體內(nèi)α-淀粉酶酶活從83.95u/mg?prot降低至60.00u/mg?prot，α-葡萄糖苷酶從228.81u/mg?prot降低至190.20u/mg?prot，胰脂肪酶從5090.93u/g?prot降低至2887.84u/g?prot，與陽(yáng)性對(duì)照組二陳湯相比，無(wú)顯著性差異。此外，本發(fā)明制備的中藥液體劑還具有降低因高脂飲食而導(dǎo)致的高水平血糖、血脂以及肝脂的能力。