本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)，特別是藥物新適應(yīng)癥領(lǐng)域，具體涉及八寶丹在制備用于預(yù)防或治療胃鱗癌或胃腺癌的藥物中的用途。

背景技術(shù)：

1、八寶丹(babao?dan，bbd)是我國(guó)珍貴的中成藥，已有四百多年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，主要成分包含以下6種目前公開(kāi)的名貴中藥，即：天然牛黃、蛇膽、羚羊角、珍珠、三七和天然麝香?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究，八寶丹中的主藥牛黃、三七、麝香、珍珠均具有免疫調(diào)節(jié)作用。八寶丹對(duì)髓系抑制性細(xì)胞比例有明顯的降低作用，能夠起到抗腫瘤，改善腫瘤免疫的作用。胃癌是世界范圍內(nèi)發(fā)病率高、預(yù)后差、危害極大的惡性腫瘤之一。胃癌的主要治療方式包括外科手術(shù)、放療、化療、靶向治療、綜合治療等。但由于胃癌早期的特異性征象不明顯，大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)多為中晚期，臨床主要治療手段為手術(shù)和化療，雖然常規(guī)治療能改善5年存活率，但復(fù)發(fā)率仍然很高。靶向治療是一種腫瘤治療中日趨成熟的治療手段，可用于多階段的胃癌治療，其中針對(duì)腫瘤免疫逃逸的重要靶點(diǎn)——pd-1/pd-l1的免疫哨點(diǎn)單抗藥物已經(jīng)在臨床應(yīng)用，但目前由于單藥抗體的臨床效果不佳，設(shè)計(jì)和發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥及補(bǔ)充治療顯得尤為重要。八寶丹能夠抑制pi3k/akt/mtor信號(hào)通路的活化，從而抑制胃癌細(xì)胞增殖及促進(jìn)細(xì)胞凋亡和自噬；并且八寶丹能夠抑制胃癌血管和淋巴管的新生；同時(shí)還具有逆轉(zhuǎn)胃癌耐藥細(xì)胞多藥耐藥的作用，但八寶丹能否通過(guò)調(diào)控pd-1/pd-l1進(jìn)而抑制腫瘤免疫逃逸以起到抑制胃癌的作用尚不明確，因此，有必要通過(guò)體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)，探討bbd影響胃癌的藥效學(xué)并闡明其作用機(jī)制。

2、藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)八寶丹具有很強(qiáng)的抗炎鎮(zhèn)痛、保肝護(hù)膽等效用，臨床上用于各種濕熱證，包括濕熱導(dǎo)致的黃疸、消化道癥狀、以及保肝護(hù)肝的治療，然而還未見(jiàn)八寶丹在制備用于預(yù)防或治療胃鱗癌或胃腺癌的藥物方面的報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供八寶丹的新的制藥用途。

2、一方面，本發(fā)明提供了八寶丹在制備用于預(yù)防或治療胃鱗癌或胃腺癌的藥物中的用途。

3、另一方面，本發(fā)明提供了八寶丹在制備用于抑制pd-l1介導(dǎo)的胃鱗癌或胃腺癌免疫逃逸的藥物中的用途。

4、本發(fā)明中，八寶丹通過(guò)阻斷pi3k/akt信號(hào)通路來(lái)抑制pd-l1介導(dǎo)的胃鱗癌或胃腺癌免疫逃逸。

5、所述八寶丹為廈門(mén)中藥廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)的八寶丹膠囊，國(guó)藥準(zhǔn)字z10940006，主要成分包括牛黃、蛇膽、羚羊角、珍珠粉、三七、麝香等。

6、在一些實(shí)施方式中，所述藥物可為固體、半固體或液體的形式。

7、在一些實(shí)施方式中，所述藥物的制劑可為水溶液、非水溶液、混懸液、錠劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或散劑。

8、在一些實(shí)施方式中，所述藥物可以包括一種或多種藥學(xué)上可接受的輔料。

9、在一些實(shí)施方式中，所述藥學(xué)上可接受的輔料可以包括賦形劑、填充劑或稀釋劑。

10、在一些實(shí)施方式中，基于質(zhì)量百分比，所述藥物可以包括0.01～99.99％八寶丹，以及99.99～0.01％的藥學(xué)上可接受的輔料。

11、在一些實(shí)施方式中，所述藥物的給藥途徑可為口服給藥或注射給藥。

12、有益效果：

13、本發(fā)明臨床前驗(yàn)證療效確切、顯著。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)八寶丹通過(guò)阻斷pi3k/akt信號(hào)通路來(lái)抑制pd-l1介導(dǎo)的胃鱗癌或胃腺癌免疫逃逸，效果顯著。因此，八寶丹能夠應(yīng)用于預(yù)防或治療胃鱗癌或胃腺癌，具有良好的開(kāi)發(fā)前景。

技術(shù)特征：

1.八寶丹在制備用于預(yù)防或治療胃鱗癌或胃腺癌的藥物中的用途。

2.八寶丹在制備用于抑制pd-l1介導(dǎo)的胃鱗癌或胃腺癌免疫逃逸的藥物中的用途。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其中，八寶丹通過(guò)阻斷pi3k/akt信號(hào)通路來(lái)抑制pd-l1介導(dǎo)的胃鱗癌或胃腺癌免疫逃逸。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的用途，其中，所述藥物為固體、半固體或液體的形式。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其中，所述藥物的制劑為水溶液、非水溶液、混懸液、錠劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或散劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中，所述藥物包括一種或多種藥學(xué)上可接受的輔料。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其中，所述藥學(xué)上可接受的輔料包括賦形劑、填充劑或稀釋劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的用途，其中，基于質(zhì)量百分比，所述藥物包括0.01～99.99％八寶丹，以及99.99～0.01％的藥學(xué)上可接受的輔料。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中，所述藥物的給藥途徑為口服給藥或注射給藥。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了八寶丹通過(guò)阻斷PI3K/AKT信號(hào)通路抑制PD?L1介導(dǎo)的胃鱗癌或胃腺癌免疫逃逸。具體地，本發(fā)明提供了八寶丹在制備用于預(yù)防或治療胃鱗癌或胃腺癌的藥物中的用途，以及八寶丹在制備用于抑制PD?L1介導(dǎo)的胃鱗癌或胃腺癌免疫逃逸的藥物中的用途。

技術(shù)研發(fā)人員：車(chē)?yán)?彭軍,林久茂,曾佳涵,劉錦洪,賴(lài)志成,陽(yáng)麗華
受保護(hù)的技術(shù)使用者：廈門(mén)中藥廠(chǎng)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30