本發(fā)明涉及一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，屬于介入式醫(yī)療器械。

背景技術(shù)：

1、骨盆骨折和產(chǎn)后出血等盆腔大出血時，無法通過體外壓迫進(jìn)行止血，而傳統(tǒng)的開放手術(shù)時間長、創(chuàng)傷大，效果不佳。目前，血管腔內(nèi)介入治療已經(jīng)成為此類出血的優(yōu)選治療方式。然而，由于一些醫(yī)院存在介入技術(shù)實(shí)施難度的限制，以及缺乏便捷的止血設(shè)備，患者往往需要轉(zhuǎn)院至具有血管腔內(nèi)介入治療經(jīng)驗(yàn)的單位，才能完成單側(cè)/雙側(cè)髂內(nèi)動脈及其分支的栓塞止血。在轉(zhuǎn)運(yùn)途中，患者盆腔大出血無法得到有效控制；或雖能通過目前的介入方法和止血設(shè)備使用髂總動脈單球囊臨時阻斷盆腔血流，但也同時阻斷了下肢的血流，從而導(dǎo)致下肢長時間缺血。

2、目前血管腔內(nèi)臨時性止血方式主要采用球囊來進(jìn)行臨時阻斷，它是在出血部位的近端血管內(nèi)放置球囊導(dǎo)管，充盈球囊后暫時阻斷血流，為進(jìn)一步的治療爭取時間。如果并非經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生來操作，在操作時出現(xiàn)球囊過度擴(kuò)張情況，或血管壁存在不規(guī)則或鈣化等情況時，球囊在血管內(nèi)擴(kuò)張時可能發(fā)生破裂，球囊破裂后，可能導(dǎo)致栓塞不完全，無法達(dá)到預(yù)期的治療效果。同時，破裂的球囊碎片可能會脫落，引起遠(yuǎn)端血管的栓塞，造成嚴(yán)重的并發(fā)癥；球囊破裂時還有可能造成血管損傷，甚至血管破裂出血。此外，球囊阻斷還存在以下不足：球囊阻斷和介入栓塞操作只能分開進(jìn)行，不能同時進(jìn)行；球囊一般為單球囊，無法同時阻斷雙側(cè)髂動脈并阻止髂外動脈的返流血；球囊阻斷血流后可能會導(dǎo)致局部血栓形成。

3、因此，設(shè)計一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，它既能避免球囊導(dǎo)管存在的潛在風(fēng)險，又能夠方便地快速完成放置，并且能夠根據(jù)需要控制血流量大小。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于：提供一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，它通過設(shè)置多個獨(dú)立的線拉釋放密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，能夠方便快捷地完成血管腔內(nèi)止血的操作。

2、本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采取以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：

3、一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，它包括導(dǎo)管，以及固定在導(dǎo)管上的密網(wǎng)組件；

4、所述密網(wǎng)組件包括設(shè)置于腹主動脈腔內(nèi)的第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，設(shè)置于患側(cè)髂總動脈腔內(nèi)的第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，設(shè)置于患側(cè)髂外動脈腔內(nèi)的第三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu)、第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu)、第三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)均采用由外部控制的線拉釋放密網(wǎng)結(jié)構(gòu)；

5、所述導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有導(dǎo)絲腔、通血腔、操作腔；

6、所述導(dǎo)絲腔為由遠(yuǎn)心端貫通到近心端的腔體；

7、所述通血腔的近心端開口位于第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu)的近心端，通血腔的遠(yuǎn)心端開口位于第三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)心端；

8、所述操作腔為由遠(yuǎn)心端貫通到近心端的腔體，并且操作腔開設(shè)有通向血管的第一操作開口、第二操作開口，所述第一操作開口位于第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu)、第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu)之間的導(dǎo)管上，所述第二操作開口位于第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu)、第三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)之間的導(dǎo)管上。

9、作為優(yōu)選實(shí)例，所述線拉釋放密網(wǎng)結(jié)構(gòu)包括固定套、活動套、密網(wǎng)主體、控制絲，所述導(dǎo)管上設(shè)有滑槽，滑槽遠(yuǎn)心端設(shè)置有與外部連通的控制腔，控制腔內(nèi)穿入控制絲，所述密網(wǎng)主體遠(yuǎn)心端固定在固定套上，并通過固定套固定在導(dǎo)管上，密網(wǎng)主體近心端固定在活動套上，活動套套在導(dǎo)管的滑槽處，活動套與控制絲的近心端連接，當(dāng)操作人員向遠(yuǎn)心端拉動控制絲，此時活動套沿著滑槽向遠(yuǎn)心端位移，并擠壓密網(wǎng)主體形成止血的梭形密網(wǎng)。

10、作為優(yōu)選實(shí)例，所述活動套內(nèi)壁設(shè)有與滑槽配合的滑塊。

11、作為優(yōu)選實(shí)例，所述滑槽內(nèi)設(shè)置有套在控制絲上的復(fù)位彈簧，復(fù)位彈簧一端抵靠在滑塊上，另一端被滑槽遠(yuǎn)心端端面限制。

12、作為優(yōu)選實(shí)例，所述復(fù)位彈簧端部至少與滑槽或活動套中的任意一個焊接固定。

13、作為優(yōu)選實(shí)例，所述固定套、活動套、近心端開口、遠(yuǎn)心端開口、第一操作開口、第二操作開口處均設(shè)有顯影環(huán)。

14、作為優(yōu)選實(shí)例，所述密網(wǎng)主體采用有形狀記憶效應(yīng)的材料制作而成。

15、作為優(yōu)選實(shí)例，所述密網(wǎng)主體表面包覆有肝素涂層。

16、作為優(yōu)選實(shí)例，所述操作腔遠(yuǎn)心端端口設(shè)置抗返流閥。

17、本發(fā)明的有益效果是：

18、導(dǎo)管上設(shè)置三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，三個密網(wǎng)組件位于同一個導(dǎo)管上，通過股動脈置入后，第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu)位于腹主動脈，第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu)位于患側(cè)髂總動脈，第三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)位于患側(cè)髂外動脈，能夠同時進(jìn)行阻斷。

19、導(dǎo)管內(nèi)采用三腔結(jié)構(gòu)：第一個腔為導(dǎo)絲腔，用于銜接導(dǎo)引導(dǎo)絲；第二個腔為通血腔，即在密網(wǎng)結(jié)構(gòu)形成后，在第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu)的近心端和第三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)心端之間設(shè)置一個內(nèi)隧道，可以將血液由腹主動脈腔引流至髂外動脈腔，從而保證髂外動脈遠(yuǎn)心端即下肢的血液能夠持續(xù)供應(yīng)；第三個腔為操作腔，通過抗返流閥連接體外，形成一個外隧道，外隧道連接導(dǎo)管上的兩個操作開口，第一操作開口位于第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu)、第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu)之間，栓塞術(shù)導(dǎo)管從體外抗返流閥、外隧道進(jìn)入，對對側(cè)髂內(nèi)動脈或其分支進(jìn)行血管腔內(nèi)栓塞，第二操作開口位于第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu)、第三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)之間，正對患側(cè)髂內(nèi)動脈開口，栓塞術(shù)導(dǎo)管從體外抗返流閥、外隧道進(jìn)入，對患側(cè)髂內(nèi)動脈或其分支進(jìn)行血管腔內(nèi)栓塞。

20、采用密網(wǎng)設(shè)計：密網(wǎng)過密即可完全阻斷血流，密網(wǎng)較疏則對血流通過影響較小。密網(wǎng)的疏密度可根據(jù)需要選用。

21、全程標(biāo)記設(shè)計：固定套、活動套、近心端開口、遠(yuǎn)心端開口、第一操作開口、第二操作開口處均設(shè)有顯影環(huán)，用于腔內(nèi)介入治療中觀察密網(wǎng)和開口位置。

22、抗凝設(shè)計：密網(wǎng)結(jié)構(gòu)上有肝素涂層，阻斷時避免引起血管內(nèi)血栓形成。

23、采用線拉釋放密網(wǎng)結(jié)構(gòu)設(shè)計：相對于球囊通過充盈腔膨脹存在瞬間爆裂風(fēng)險，線拉釋放密網(wǎng)結(jié)構(gòu)通過控制絲能夠方便快捷地完成膨脹和復(fù)位回收，并且沒有破裂風(fēng)險，密網(wǎng)結(jié)構(gòu)彈性范圍大，線拉能夠精準(zhǔn)地調(diào)節(jié)膨脹直徑，并且密網(wǎng)結(jié)構(gòu)相較于較厚的球囊，能做到更薄的體積，有望通過簡單的股動脈穿刺即可完成操作。

技術(shù)特征：

1.一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，其特征在于，它包括導(dǎo)管，以及固定在導(dǎo)管上的密網(wǎng)組件；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，其特征在于，所述線拉釋放密網(wǎng)結(jié)構(gòu)包括固定套、活動套、密網(wǎng)主體、控制絲，所述導(dǎo)管上設(shè)有滑槽，滑槽遠(yuǎn)心端設(shè)置有與外部連通的控制腔，控制腔內(nèi)穿入控制絲，所述密網(wǎng)主體遠(yuǎn)心端固定在固定套上，并通過固定套固定在導(dǎo)管上，密網(wǎng)主體近心端固定在活動套上，活動套套在導(dǎo)管的滑槽處，活動套與控制絲的近心端連接，當(dāng)操作人員向遠(yuǎn)心端拉動控制絲，此時活動套沿著滑槽向遠(yuǎn)心端位移，并擠壓密網(wǎng)主體形成止血的梭形密網(wǎng)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，其特征在于，所述活動套內(nèi)壁設(shè)有與滑槽配合的滑塊。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，其特征在于，所述滑槽內(nèi)設(shè)置有套在控制絲上的復(fù)位彈簧，復(fù)位彈簧一端抵靠在滑塊上，另一端被滑槽遠(yuǎn)心端端面限制。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，其特征在于，所述復(fù)位彈簧端部至少與滑槽或活動套中的任意一個焊接固定。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，其特征在于，所述固定套、活動套、近心端開口、遠(yuǎn)心端開口、第一操作開口、第二操作開口處均設(shè)有顯影環(huán)。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，其特征在于，所述密網(wǎng)主體采用有形狀記憶效應(yīng)的材料制作而成。

8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，其特征在于，所述密網(wǎng)主體表面包覆有肝素涂層。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，其特征在于，所述操作腔遠(yuǎn)心端端口設(shè)置抗返流閥。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種密網(wǎng)式血管腔內(nèi)介入止血系統(tǒng)，屬于介入式醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。它包括導(dǎo)管，以及固定在導(dǎo)管上的密網(wǎng)組件；所述密網(wǎng)組件包括設(shè)置于腹主動脈腔內(nèi)的第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，設(shè)置于患側(cè)髂總動脈腔內(nèi)的第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，設(shè)置于患側(cè)髂外動脈腔內(nèi)的第三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu)、第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu)、第三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)均采用由外部控制的線拉釋放密網(wǎng)結(jié)構(gòu)。導(dǎo)管上設(shè)置三密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，能夠同時對多處血管進(jìn)行阻斷；導(dǎo)管內(nèi)采用三腔結(jié)構(gòu)：第一個腔為導(dǎo)絲腔，用于銜接導(dǎo)引導(dǎo)絲；第二個腔為通血腔，可以將血液由腹主動脈腔引流至髂外動脈腔，從而保證髂外動脈遠(yuǎn)心端即下肢的血液能夠持續(xù)供應(yīng)；第三個腔為操作腔，可對多處血管進(jìn)行腔內(nèi)栓塞術(shù)。

技術(shù)研發(fā)人員：張雷,張昊,馬德鑫,黎佳思
受保護(hù)的技術(shù)使用者：中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2