本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、在人體介入治療領(lǐng)域，醫(yī)療導(dǎo)管是常用的醫(yī)療工具，在腦血管介入手術(shù)中，導(dǎo)管類產(chǎn)品主要負(fù)責(zé)手術(shù)通路的搭建、植入性器械的輸送、診斷試劑的注射以及對(duì)血栓的直接抽吸，其使用頻率非常高。

2、目前，常用的醫(yī)療導(dǎo)管的外部鍛壓設(shè)置有用于標(biāo)記的顯影環(huán)，顯影環(huán)被放置在導(dǎo)管的最遠(yuǎn)端，即導(dǎo)管的尖端處，在植入人體時(shí)，顯影環(huán)會(huì)直接和人體組織接觸，可能會(huì)產(chǎn)生損傷組織或析出重金屬離子等風(fēng)險(xiǎn)，損害人體健康，且具有掉落的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為解決背景技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提出的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管及其制備方法。

2、本發(fā)明就解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案如下：

3、含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管，包括由內(nèi)置外依次設(shè)置的內(nèi)層、中間加強(qiáng)層，以及外層；

4、所述內(nèi)層、中間加強(qiáng)層，以及外層采用peek材料制成，且所述中間加強(qiáng)層上浸涂有顯影溶液，所述顯影溶液固化并構(gòu)成顯影層。

5、優(yōu)選的，所述顯影溶液為含鎢的tpu溶液，通過(guò)以上改進(jìn)，熱塑性聚氨酯彈性體（tpu）是一類加熱可以塑化、溶劑可以溶解的彈性體，具有高強(qiáng)度、高韌性、耐磨、耐油等優(yōu)異的綜合性能，加工性能好，廣泛應(yīng)用于國(guó)防、醫(yī)療、食品等行業(yè)，而鎢是一種常見的作為顯影環(huán)的材料，將鎢粉和tpu材料一起溶解在有機(jī)溶劑（如乙酸乙脂）內(nèi)，并將其浸涂在中間加強(qiáng)層上，隨著溶液凝固后，會(huì)在中間加強(qiáng)層上形成具有優(yōu)良彈性和顯影性的顯影層，相比傳統(tǒng)的顯影環(huán)具有更好的彈性，且不會(huì)對(duì)人體血管造成傷害。

6、優(yōu)選的，所述顯影層表面浸涂有peek溶液，所述peek溶液固化并構(gòu)成外層，或所述外層由peek熱縮管構(gòu)成，通過(guò)以上改進(jìn)，可以將peek材料浸涂在顯影層表面，經(jīng)過(guò)加熱固化形成外層，可以對(duì)整個(gè)中間加強(qiáng)層進(jìn)行保護(hù)，并構(gòu)成緊密連接，或者用peek熱縮管構(gòu)成導(dǎo)管外層，其中，peek熱縮管具有極好的生物相容性，耐高低溫性能出色，能夠在低溫下保持柔韌性，同時(shí)耐受短期高溫達(dá)300℃，允許在260℃下長(zhǎng)期使用，這種材料具有良好的電氣絕緣性能和力學(xué)性能，收縮率達(dá)到1:1.4，確保了其在各種環(huán)境下的穩(wěn)定性和可靠性，可以對(duì)peek熱縮管進(jìn)行加熱，使其收縮并包覆在中間加強(qiáng)層上，從而提升了保護(hù)作用，并與中間加強(qiáng)層形成緊密連接。

7、優(yōu)選的，所述中間加強(qiáng)層采用peek線三維編織構(gòu)成，通過(guò)以上改進(jìn)，利用peek纖維絲三維編織為整個(gè)導(dǎo)管提供額外的強(qiáng)度和柔韌性。

8、優(yōu)選的，所述peek線之間構(gòu)成若干個(gè)嵌入孔，所述顯影層部分嵌入在嵌入孔內(nèi)，通過(guò)以上改進(jìn)，顯影層會(huì)滲入到嵌入孔內(nèi)，從而進(jìn)一步提升了與中間加強(qiáng)層連接的可靠性。

9、本發(fā)明還提供含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管的制備方法，包括如下步驟：

10、s1內(nèi)層成型：將peek顆粒加熱至熔點(diǎn)，并通過(guò)擠出設(shè)備擠出形成peek管材，將擠出后的peek管材放入到冷卻水槽進(jìn)行冷卻定型，以構(gòu)成導(dǎo)管的內(nèi)層；

11、s2中間加強(qiáng)層成型：將peek線通過(guò)三維編織設(shè)備編織成中間加強(qiáng)層，并將完成編織的中間加強(qiáng)層套接至內(nèi)層外；

12、s3顯影層成型：將中間加強(qiáng)層浸入到顯影溶液中，使顯影溶液均勻浸涂在中間加強(qiáng)層上；

13、s4顯影層定型：浸涂完成后將中間加強(qiáng)層放入到烘烤設(shè)備中進(jìn)行干燥固化，使顯影溶液在中間加強(qiáng)層上干燥固化并形成顯影層；

14、s5外層成型：在顯影層外周套設(shè)peek熱縮管，或在顯影層外周浸涂peek溶液，再通過(guò)烘烤設(shè)備使peek熱縮管收縮或使peek溶液固化，以構(gòu)成導(dǎo)管的外層。

15、進(jìn)一步的，在步驟s2中，清理中間加強(qiáng)層的表面油污；

16、在步驟s3中，將完成浸涂的中間加強(qiáng)層取出，并讓中間加強(qiáng)層上的顯影溶液自然滴落，通過(guò)以上改進(jìn)，將調(diào)配好的顯影溶液均勻浸涂在中間加強(qiáng)層的規(guī)定區(qū)域，再進(jìn)行瀝干和干燥固化，使顯影溶液凝固在中間加強(qiáng)層上構(gòu)成顯影層，并且相比傳統(tǒng)的顯影環(huán)，不僅具有良好的彈性，不會(huì)出現(xiàn)劃傷血管的情況，并且與中間加強(qiáng)層緊密貼合，不會(huì)像顯影環(huán)一樣發(fā)生脫離現(xiàn)象，另外，不同于常規(guī)的顯影環(huán)需要設(shè)置在導(dǎo)管的最遠(yuǎn)端，顯影溶液可浸涂在中間加強(qiáng)層的任意位置，且浸涂面積不受限制，大幅度提升了導(dǎo)管進(jìn)行顯影的安全性和便利性。

17、進(jìn)一步的，根據(jù)顯影需求重復(fù)步驟s3，以進(jìn)行多次浸涂，通過(guò)以上改進(jìn)，不同的使用場(chǎng)景對(duì)顯影效果的需求也不同，可以在中間加強(qiáng)層上進(jìn)行多次的浸涂，從而匹配不同的顯影需求。

18、優(yōu)選的，所述顯影溶液包括tpu基材、鎢粉，以及用于溶解tpu基材和鎢粉的溶解劑，且所述鎢粉占顯影溶液重量的30%-70%，通過(guò)以上改進(jìn)，可以根據(jù)需求調(diào)節(jié)鎢粉的比例，以滿足不同的顯影需求。

19、優(yōu)選的，在步驟s3之前配置顯影溶液，根據(jù)配比對(duì)tpu基材、鎢粉，以及溶解劑進(jìn)行稱重，將定量的tpu基材、鎢粉，以及溶解劑置入到混合容器中，并進(jìn)行充分?jǐn)嚢?，使tpu基材和鎢粉完全溶解在溶解劑內(nèi)，以形成顯影溶液，通過(guò)以上改進(jìn)，將tpu基材、定量的鎢粉與有機(jī)溶劑進(jìn)行混合，有機(jī)溶劑將tpu基材和鎢粉溶解形成顯影溶液，并且可以根據(jù)需求調(diào)節(jié)鎢粉的比例，將配比完成的溶液浸涂在中間加強(qiáng)層上，利用鎢粉顯影性，使中間加強(qiáng)層上構(gòu)成顯影層，從而使導(dǎo)管具有顯影功能。

20、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)和有益效果：

21、通過(guò)內(nèi)層、中間加強(qiáng)層，以及外層構(gòu)成導(dǎo)管，其中，內(nèi)層、中間加強(qiáng)層，以及外層均采用peek材料，保證了整個(gè)導(dǎo)管的生物相容性和機(jī)械強(qiáng)度，并且通過(guò)在中間加強(qiáng)層上浸涂有顯影溶液，顯影溶液固化并構(gòu)成顯影層，使導(dǎo)管具有良好的顯影效果，并且顯影層與中間加強(qiáng)層緊密連接，結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定，相比傳統(tǒng)在導(dǎo)管上套設(shè)顯影環(huán)進(jìn)行顯影，不會(huì)發(fā)生顯影環(huán)脫離的情況，使整個(gè)顯影環(huán)具有更高的安全性。

技術(shù)特征：

1.含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管，其特征在于：包括由內(nèi)置外依次設(shè)置的內(nèi)層(1)、中間加強(qiáng)層(2)，以及外層(3)；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管，其特征在于：所述顯影溶液為含鎢的tpu溶液。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管，其特征在于：所述顯影層(4)表面浸涂有peek溶液，所述peek溶液固化并構(gòu)成外層(3)，或所述外層(3)由peek熱縮管構(gòu)成。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管，其特征在于：所述中間加強(qiáng)層(2)采用peek線三維編織構(gòu)成。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管，其特征在于：所述peek線之間構(gòu)成若干個(gè)嵌入孔（5），所述顯影層(4)部分嵌入在嵌入孔內(nèi)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管的制備方法，其特征在于：

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管的制備方法，其特征在于：根據(jù)顯影需求重復(fù)步驟s3，以進(jìn)行多次浸涂。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管的制備方法，其特征在于：所述顯影溶液包括tpu基材、鎢粉，以及用于溶解tpu基材和鎢粉的溶解劑，且所述鎢粉占顯影溶液重量的30%-70%。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的含顯影層的peek醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管的制備方法，其特征在于：在步驟s3之前配置顯影溶液，根據(jù)配比對(duì)tpu基材、鎢粉，以及溶解劑進(jìn)行稱重，將定量的tpu基材、鎢粉，以及溶解劑置入到混合容器中，并進(jìn)行充分?jǐn)嚢?，使tpu基材和鎢粉完全溶解在溶解劑內(nèi)，以形成顯影溶液。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種含顯影層的PEEK醫(yī)療復(fù)合導(dǎo)管及其制備方法，包括由內(nèi)置外依次設(shè)置的內(nèi)層、中間加強(qiáng)層，以及外層；所述內(nèi)層、中間加強(qiáng)層，以及外層采用PEEK材料制成，且所述中間加強(qiáng)層上浸涂有顯影溶液，所述顯影溶液固化并構(gòu)成顯影層，顯影溶液固化并構(gòu)成顯影層，使導(dǎo)管具有良好的顯影效果，并且顯影層與中間加強(qiáng)層緊密連接，結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定，相比傳統(tǒng)在導(dǎo)管上套設(shè)顯影環(huán)進(jìn)行顯影，不會(huì)發(fā)生顯影環(huán)脫離的情況，使整個(gè)顯影環(huán)具有更高的安全性。

技術(shù)研發(fā)人員：宋曉波,李曉鵬
受保護(hù)的技術(shù)使用者：寧波琳盛高分子材料有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2