本發(fā)明屬于中醫(yī)藥，具體涉及一種治療全身型重癥肌無力的中藥組方及其制備方法。

背景技術：

1、重癥肌無力(myasthenia?gravis，mg)是自身免疫性疾病，有一定的致殘率、病死率，治療上，西醫(yī)多應用膽堿脂酶抑制劑、腎上腺皮質激素及免疫抑制劑如環(huán)磷酰胺，硫唑嘌呤等，但減、停藥后復發(fā)率高，長期服用副作用又大，容易導致患者的不耐受。胸腺摘除療法也只能緩解1/3mg患者，有1/3患者病情還要加重。新型生物制劑雖然起效較快，但是由于其價格高昂，大多數(shù)家庭難以負擔。

2、中醫(yī)學中雖無mg概念，但根據(jù)癥狀表現(xiàn)，可將其歸屬“痿病”范疇，早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中便有“痿論篇”專篇敘述。經(jīng)過歷代醫(yī)家的不斷發(fā)展創(chuàng)新，中醫(yī)藥以安全、有效、價格親民等優(yōu)勢逐漸被廣大重癥肌無力患者接納，發(fā)展前景十分廣闊。

3、目前大多數(shù)(如cn102793882b、cn101601740b)的中藥復方治療重癥肌無力的專利中并未明確顯示出針對兒童發(fā)病以及晚發(fā)病的老年患者的療效，或只針對眼肌型的重癥肌無力。

技術實現(xiàn)思路

1、鑒于上述存在的技術問題，本發(fā)明提供一種治療全身型重癥肌無力的中藥組方及其制備方法。本發(fā)明治療范圍擴大，無年齡限制，對于各個年齡段發(fā)病的患者療效顯著，且對于眼肌型，輕、中、重度全身型患者療效確切，并無明顯副作用，主要解決了現(xiàn)有中藥組方治療范圍存在限制的問題。

2、為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案。

3、一種治療全身型重癥肌無力的中藥組方，包括如下重量份的原料：黃芪6～12份，蒼術1～2份，薏苡仁4～6份，太子參1～3份，杜仲3～5份，炒白術2～4份，陳皮1～3份，升麻1～3份，當歸2～4份，肉桂1～2份，熟地黃1～3份，桔梗2～4份，炒枳殼2～4份，木瓜4～6份。(1份為5克)

4、一種治療全身型重癥肌無力的中藥組方的制備方法具體步驟如下：

5、(1)按中藥原料配比取藥；

6、(2)搗碎成粗粉；

7、(3)加8-10倍量體積的0-70％乙醇回流兩次，每次1小時，合并提取液；

8、(4)減壓濃縮，回收乙醇，制得治療全身型重癥肌無力的中藥組方。

9、本發(fā)明還提供了一種治療全身型重癥肌無力的中藥制劑，所述中藥制劑包括上述方案所述中藥組方和藥學上認可的輔料。

10、優(yōu)選的，所述中藥制劑的劑型包括合劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑、煎膏劑和湯劑。

11、本發(fā)明的藥物制劑中的合劑制備方法如下：

12、(1)按照上述步驟制備中藥組方；

13、(2)加入適量的20％苯甲酸乙醇溶液和24％山梨酸鉀溶液，攪勻，冷藏48h以上，濾過，加水調(diào)整至每毫升含有生藥5.5g，攪勻，灌封，即得合劑。

14、本發(fā)明的藥物制劑中的片劑制備方法如下：

15、(1)按照上述步驟制備中藥組方；

16、(2)將步驟(1)制備的中藥組方濃縮至膏狀；

17、(3)將步驟(2)制備的浸膏加入適量淀粉混勻，制成顆粒，干燥，壓片，制成片劑。

18、本發(fā)明的藥物制劑中的膠囊劑制備方法如下：

19、(1)按照上述步驟制備中藥組方；

20、(2)將步驟(1)制備的中藥組方濃縮至膏狀；

21、(3)將步驟(2)制備的浸膏干燥，粉碎過篩，裝入膠囊殼，即可得膠囊劑。

22、本發(fā)明的藥物制劑中的顆粒劑制備方法如下：

23、(1)按照上述步驟制備中藥組方；

24、(2)將步驟(1)制備的中藥組方濃縮至膏狀；

25、(3)將步驟(2)制備的浸膏加入適量淀粉和蔗糖，制成顆粒；或者加入適量糊精，制成顆粒；或者加入適量淀粉和阿斯巴甜，制成顆粒。

26、本發(fā)明的藥物制劑中的丸劑制備方法如下：

27、(1)按照上述步驟制備中藥組方；

28、(2)將步驟(1)制備的中藥提取物濃縮至膏狀；

29、(3)將步驟(2)制備的浸膏團制成丸，即得丸劑。

30、本發(fā)明的藥物制劑中的糖漿劑制備方法如下：

31、(1)按照上述步驟制備中藥組方；

32、(2)加入適量蔗糖加熱至完全溶解，降溫適宜后加入可溶性藥物，攪拌溶解，濾過；

33、(3)從濾器上加蒸餾水至規(guī)定容量，即得糖漿劑。

34、本發(fā)明的藥物制劑中的煎膏劑制備方法如下：

35、(1)按照上述步驟制備中藥組方；

36、(2)將蔗糖或蜂蜜加入糖量一半的水及0.1％的酒石酸，加熱溶解，至糖液呈金黃色，轉化成煉糖；

37、(3)將步驟(1)制備的中藥提取物濃縮液與步驟(2)的糖或蜜混合，繼續(xù)加熱至稠厚的半流體制劑，即得煎膏劑。

38、本發(fā)明的藥物制劑中的湯劑制備方法如下：

39、(1)浸泡：加水500ml，將上述份數(shù)藥材完全浸沒，浸泡30分鐘以上；

40、(2)器具：使用砂鍋、陶鍋或不銹鋼鍋；

41、(3)煎煮方法：①大火燒至沸騰后，改為小火，煎煮25分鐘，煎取藥汁150ml；②再加水至藥材完全浸沒，按方法①煎2次，每次煎取藥汁150ml；③將3次煎煮的藥汁混合在一起，制得湯劑。

42、本發(fā)明由黃芪，蒼術，薏苡仁，太子參，杜仲，炒白術，陳皮，升麻，當歸，炒白術，肉桂，熟地黃，桔梗，炒枳殼，木瓜組成，補脾益腎，祛濕化濁。脾為后天之本，氣血生化之源,居于中焦，為氣機升降出入之樞機。若脾健則肺津有源,肝腎津血得充，宗筋得潤，機關可利。脾主升主運,若脾虛氣陷，則升舉無力，上瞼屬脾，可致提瞼無力而下垂；脾主肌肉四肢，脾虛生化濡養(yǎng)不足，故四肢痿軟不能用。脾病也可及腎，腎為先天之本，主藏精，主骨生髓，腎中元陰元陽可營養(yǎng)四肢百骸，溫養(yǎng)脾土。若腎虛則五臟失養(yǎng)，筋骨不用。因此，筋脈功能的正常發(fā)揮有賴于脾腎氣血陰陽的溫煦滋養(yǎng)。若一方虛損，必及另一方,致使脾腎兩虛,肌肉失養(yǎng)，進而發(fā)病。且當代mg患者病情纏綿難愈、病情逐漸加重、發(fā)展至全身型多與濕邪阻滯有關，故擬此方，以“補脾益腎，祛濕化濁”之法抑制mg的發(fā)展進程，對眼肌型與全身型的患者療效顯著。

43、方中黃芪補中氣、固表氣、升陽舉陷；蒼術燥濕健脾，薏苡仁健脾祛濕，增強健脾利濕之功；太子參、白術健脾益氣；陳皮理氣和胃，使藥補而不滯；升麻升陽明之氣，升陽舉陷；當歸、熟地黃養(yǎng)血滋陰，協(xié)助黃芪補氣養(yǎng)血；杜仲補肝腎，強筋骨；肉桂補火助陽，引火歸元；桔梗、炒枳殼一升一降，一宣一散，調(diào)暢氣機；木瓜舒筋活絡，和胃化濕。諸藥合用，配伍精良，共成補益脾腎，祛濕化濁之功。

44、方中重用黃芪，味甘微溫，入脾肺經(jīng)，補中氣、固表氣、升陽舉陷，為君藥；配以蒼術、太子參，燥濕健脾益氣，為臣，增強黃芪健脾之功；輔以薏苡仁、炒白術、桔梗、炒枳殼健脾祛濕行氣，當歸、肉桂、杜仲、熟地黃養(yǎng)血滋陰補腎，木瓜、陳皮理氣和胃化濕，使藥補而不滯；升麻升陽明之氣，協(xié)助黃芪升陽舉陷，為佐使。

45、與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果如下。

46、本發(fā)明是發(fā)明人繼承前人治療mg的學術思想，并結合自身臨床工作經(jīng)驗，首次提出以“補脾益腎，祛濕化濁”為治療原則的新的中藥組方。且臨床療效確切，可有效幫助眼肌型、全身型mg患者減、停西藥，減少西藥的不良反應。

47、本發(fā)明適用范圍更廣，可治療眼肌型和輕、中、重度全身型重癥肌無力患者，且無論兒童還是老年人均可服用，療效明確，無毒副作用。且本發(fā)明起效時間更早，約為1個月，可更好的幫助患者改善癥狀，提高生活質量。