本發(fā)明涉及心臟起搏，特別涉及為一種心臟無導線起搏裝置及系統(tǒng)。

背景技術：

1、心臟是人體最重要的器官之一，只有心臟規(guī)律跳動，身體才能夠正常運轉(zhuǎn)。然而，心臟的起搏功能會因為疾病或機體老化而變得緩慢或停止，現(xiàn)代醫(yī)學采用在心腔內(nèi)放置起搏器，感知心電活動并激發(fā)心肌跳動，從而達到治療心律失常的目的。

2、目前市場上比較常見的無導線起搏器，一般為細長的圓柱體設計，圓柱體大部分懸于心腔中，起搏器與心肌接觸面積小，只能單點起搏，植入時需反復拆裝起搏器，調(diào)整起搏位點，容易造成心肌損傷。

技術實現(xiàn)思路

1、基于此，本發(fā)明提供一種心臟無導線起搏裝置及系統(tǒng)，能有效降低對心肌造成損傷的風險。

2、一種心臟無導線起搏裝置，包括用于固定于心腔的固定結(jié)構(gòu)及與所述固定結(jié)構(gòu)可拆卸連接的起搏結(jié)構(gòu)，所述起搏結(jié)構(gòu)包括本體、電池體及多個電極，所述本體設有控制組件，所述控制組件與所述電池體及所述電極電性連接，所述電池體呈可變形的長條狀，所述電池體的一端與所述本體連接，多個所述電極沿所述電池體的長度方向間隔布置，當所述電池體繞所述本體展開整體呈扁平狀時，多個所述電極以所述本體為中心布置于其外周的不同位置。

3、在其中一實施例中，所述固定結(jié)構(gòu)包括由記憶材料預成型的多個金屬環(huán)或者金屬勾，所述金屬環(huán)或者金屬勾與所述控制組件電性連接。

4、在其中一實施例中，所述固定結(jié)構(gòu)還包括安裝部，所述安裝部上設有多個彼此絕緣的第一導電位，所述金屬環(huán)或者金屬勾分別與所述第一導電位電性連接，所述本體上開設有安裝孔，所述安裝孔內(nèi)壁設有與所述控制組件電性連接的多個第二導電位，當所述固定結(jié)構(gòu)與所述起搏結(jié)構(gòu)通過所述安裝部及安裝孔螺紋連接時，所述第二導電位分別與所述第一導電位接觸。

5、在其中一實施例中，所述固定結(jié)構(gòu)還包括過渡部及第一回收繩，所述過渡部的一端與所述金屬環(huán)或者金屬勾連接，所述過渡部的另一端與所述安裝部連接，所述第一回收繩安裝于所述安裝部遠離所述過渡部的一端；和/或，

6、所述起搏結(jié)構(gòu)還包括尾部及第二回收繩，所述尾部與所述電池體遠離所述本體的一端連接，所述第二回收繩安裝于所述尾部；

7、和/或，所述本體還設有緊固位，所述緊固位用于通過工具將起搏結(jié)構(gòu)與所述固定結(jié)構(gòu)緊固或松開。

8、在其中一實施例中，所述過渡部的直徑為3mm-5mm，長度為2mm-15mm；和/或，所述安裝部的長度為5mm-7mm。

9、在其中一實施例中，所述電池體包括由記憶材料預成型的條形的框架體及安裝于所述框架體內(nèi)的電池組件，所述電池組件與所述控制組件電性連接，所述框架體的一端連接于所述本體；所述電池組件包括多個通過電線連接的單體電池或者所述電池組件為自身可變形的柔性電池。

10、在其中一實施例中，所述控制組件包括感知模塊、處理模塊、輸出模塊及無線通訊模塊，所述感知模塊用于感知心電信號并傳輸給所述處理模塊，所述處理模塊用于分析所述心電信號并將分析結(jié)果傳輸給所述輸出模塊，所述輸出模塊用于根據(jù)所述分析結(jié)果傳輸控制指令給所述電極，所述無線通訊模塊用于使所述控制組件實現(xiàn)內(nèi)部和/或外部的通訊連接。

11、在其中一實施例中，所述電極的末端由金屬制成，所述電極相對所述電池體向外突出1mm-3mm。

12、在其中一實施例中，所述的心臟無導線起搏裝置還包括第一鞘管、第一推送件、第二鞘管及第二推送件，所述固定結(jié)構(gòu)預裝于所述第一鞘管，所述第一推送件置于所述固定結(jié)構(gòu)的末端，用于將所述固定結(jié)構(gòu)推出所述第一鞘管；所述起搏結(jié)構(gòu)預裝于所述第二鞘管，所述第二推送件置于所述起搏結(jié)構(gòu)的末端，用于將所述起搏結(jié)構(gòu)推出所述第二鞘管。

13、一種心臟無線起搏系統(tǒng)，包括兩個所述的心臟無導線起搏裝置，其中一個所述的心臟無導線起搏裝置為心房起搏器，另一個所述的心臟無導線起搏裝置為心室起搏器，所述心房起搏器的控制組件與心室起搏器的控制組件通訊連接。

14、本發(fā)明的心臟無導線起搏裝置及系統(tǒng)，穿刺房間隔或室間隔建立輸送通道，先將固定結(jié)構(gòu)植入心腔連接于心肌，再將起搏結(jié)構(gòu)植入對應位置，然后電池體充分釋放，此時電池體繞本體展開整體呈扁平狀，電池體給控制組件提供電源，控制組件控制電極感知心電活動并能激發(fā)心肌跳動，檢測到電極位置準確后，再將起搏結(jié)構(gòu)與固定結(jié)構(gòu)連接。相比傳統(tǒng)起搏器，本發(fā)明的心臟無導線起搏裝置及系統(tǒng)，一方面，展開后扁平狀的電池體與心肌面接觸面積大，與電池體伴行的多個電極以本體為中心布置于本體外周的不同位置，有多個起搏點可供選擇，減少了需反復調(diào)整起搏位點的幾率，有效降低因反復調(diào)整起搏位點造成心肌損傷的風險；另一方面，由于固定結(jié)構(gòu)與起搏結(jié)構(gòu)可拆卸連接，裝配時，檢測到起搏結(jié)構(gòu)的電極位置準確后再將其與固定結(jié)構(gòu)連接，更換時，可將起搏結(jié)構(gòu)與固定結(jié)構(gòu)的連接解除，進一步降低裝配及更換起搏結(jié)構(gòu)過程中因需反復拆裝固定結(jié)構(gòu)造成對心肌損傷的風險。

技術特征：

1.一種心臟無導線起搏裝置，其特征在于，包括用于固定于心腔的固定結(jié)構(gòu)及與所述固定結(jié)構(gòu)可拆卸連接的起搏結(jié)構(gòu)，所述起搏結(jié)構(gòu)包括本體、電池體及多個電極，所述本體設有控制組件，所述控制組件與所述電池體及所述電極電性連接，所述電池體呈可變形的長條狀，所述電池體的一端與所述本體連接，多個所述電極沿所述電池體的長度方向間隔布置，當所述電池體繞所述本體展開整體呈扁平狀時，多個所述電極以所述本體為中心布置于其外周的不同位置。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟無導線起搏裝置，其特征在于，所述固定結(jié)構(gòu)包括由記憶材料預成型的多個金屬環(huán)或者金屬勾，所述金屬環(huán)或者金屬勾與所述控制組件電性連接。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的心臟無導線起搏裝置，其特征在于，所述固定結(jié)構(gòu)還包括安裝部，所述安裝部上設有多個彼此絕緣的第一導電位，所述金屬環(huán)或者金屬勾分別與所述第一導電位電性連接，所述本體上開設有安裝孔，所述安裝孔內(nèi)壁設有與所述控制組件電性連接的多個第二導電位，當所述固定結(jié)構(gòu)與所述起搏結(jié)構(gòu)通過所述安裝部及安裝孔螺紋連接時，所述第二導電位分別與所述第一導電位接觸。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心臟無導線起搏裝置，其特征在于，所述固定結(jié)構(gòu)還包括過渡部及第一回收繩，所述過渡部的一端與所述金屬環(huán)或者金屬勾連接，所述過渡部的另一端與所述安裝部連接，所述第一回收繩安裝于所述安裝部遠離所述過渡部的一端；

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟無導線起搏裝置，其特征在于，所述過渡部的直徑為3mm-5mm，長度為2mm-15mm；和/或，所述安裝部的長度為5mm-7mm。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的心臟無導線起搏裝置，其特征在于，所述電池體包括由記憶材料預成型的條形的框架體及安裝于所述框架體內(nèi)的電池組件，所述電池組件與所述控制組件電性連接，所述框架體的一端連接于所述本體；所述電池組件包括多個通過電線連接的單體電池或者所述電池組件為自身可變形的柔性電池。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的心臟無導線起搏裝置，其特征在于，所述控制組件包括感知模塊、處理模塊、輸出模塊及無線通訊模塊，所述感知模塊用于感知心電信號并傳輸給所述處理模塊，所述處理模塊用于分析所述心電信號并將分析結(jié)果傳輸給所述輸出模塊，所述輸出模塊用于根據(jù)所述分析結(jié)果傳輸控制指令給所述電極，所述無線通訊模塊用于使所述控制組件實現(xiàn)內(nèi)部和/或外部的通訊連接。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的心臟無導線起搏裝置，其特征在于，所述電極的末端由金屬制成，所述電極相對所述電池體向外突出1mm-3mm。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的心臟無導線起搏裝置，其特征在于，還包括第一鞘管、第一推送件、第二鞘管及第二推送件，所述固定結(jié)構(gòu)預裝于所述第一鞘管，所述第一推送件置于所述固定結(jié)構(gòu)的末端，用于將所述固定結(jié)構(gòu)推出所述第一鞘管；所述起搏結(jié)構(gòu)預裝于所述第二鞘管，所述第二推送件置于所述起搏結(jié)構(gòu)的末端，用于將所述起搏結(jié)構(gòu)推出所述第二鞘管。

10.一種心臟無線起搏系統(tǒng)，其特征在于，包括兩個如權(quán)利要求1-9任一項所述的心臟無導線起搏裝置，其中一個所述的心臟無導線起搏裝置為心房起搏器，另一個所述的心臟無導線起搏裝置為心室起搏器，所述心房起搏器的控制組件與心室起搏器的控制組件通訊連接。

技術總結(jié)
本發(fā)明涉及一種心臟無導線起搏裝置及系統(tǒng)，心臟無導線起搏裝置，包括用于固定于心臟內(nèi)部的固定結(jié)構(gòu)及與所述固定結(jié)構(gòu)可拆卸連接的起搏結(jié)構(gòu)，起搏結(jié)構(gòu)包括承載有控制組件的本體、用于給控制組件提供電源的電池體及與控制組件電性連接的多個電極，電池體呈可變形的長條狀，電池體的一端與本體連接，多個電極沿電池體的長度方向間隔布置，當電池體繞本體展開整體呈扁平狀時，多個電極以所述本體為中心布置于其外周的不同位置。有多個起搏點可供選擇，減少了需反復調(diào)整起搏位點的幾率，降低因反復調(diào)整起搏位點造成心肌損傷的風險；固定結(jié)構(gòu)與起搏結(jié)構(gòu)可拆卸連接，進一步降低裝配及更換起搏結(jié)構(gòu)過程中造成心肌損傷的風險。

技術研發(fā)人員：霍志成,李薇
受保護的技術使用者：霍志成
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/6