本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，具體涉及一種血管擴(kuò)張裝置。

背景技術(shù)：

1、球囊擴(kuò)張介入治療是一種介入治療手段，是治療血管狹窄的常用方法。傳統(tǒng)的球囊為充盈類薄膜球囊，通過將球囊放置在血管的狹窄處，利用球囊擴(kuò)張將血管狹窄處撐開，把形成在狹窄處的斑塊往外擠壓，從而達(dá)到擴(kuò)張血管的目的。

2、對(duì)于鈣化狹窄，需要更大的擠壓力，這也就意味著需要向球囊內(nèi)充入更多的充盈介質(zhì)。而由于薄膜球囊的囊壁非常薄，其抗撕裂性和爆破壓力有限，充入過多的充盈介質(zhì)會(huì)導(dǎo)致球囊爆破。即便不爆破，由于囊壁是柔性的，對(duì)于鈣化斑塊的擠壓效果也不佳。因此，薄膜球囊對(duì)于鈣化狹窄的處理效果不佳。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種新型的血管擴(kuò)張裝置，該血管擴(kuò)張裝置對(duì)于鈣化狹窄具有更佳的處理效果。

2、為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

3、本發(fā)明提供一種血管擴(kuò)張裝置，其包括：

4、外管；

5、球囊，所述球囊具有定形區(qū)和變形區(qū)，所述定形區(qū)連接在所述外管的遠(yuǎn)端，所述變形區(qū)包括沿所述定形區(qū)的周向排布的多個(gè)瓣片，多個(gè)瓣片鉸接在所述定形區(qū)上且可操作地向著遠(yuǎn)離或靠近所述球囊的軸線方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以使所述球囊能夠在擴(kuò)張狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間切換；

6、抓鉗，所述抓鉗沿所述球囊的軸向滑動(dòng)地設(shè)于所述球囊內(nèi)，其具有夾緊狀態(tài)和松開狀態(tài)；

7、手柄，所述手柄包括連接在所述外管的近端的外殼以及設(shè)置在所述外殼上且配置為驅(qū)動(dòng)所述球囊擴(kuò)張或閉合的球囊張閉驅(qū)動(dòng)組件、配置為使所述抓鉗滑動(dòng)和/或驅(qū)動(dòng)所述抓鉗在夾緊狀態(tài)和松開狀態(tài)之間切換的抓鉗驅(qū)動(dòng)組件。

8、本發(fā)明的球囊具有多個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)的瓣片，通過控制瓣片的轉(zhuǎn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)球囊的擴(kuò)張和閉合，相較于充盈式的薄膜球囊，該球囊在擴(kuò)張狀態(tài)具有更大的支撐力，對(duì)于鈣化狹窄具有更佳的處理效果。此外，該球囊內(nèi)還配置有抓鉗，抓鉗能夠根據(jù)需求移動(dòng)，從而伸出球囊或縮回球囊對(duì)球囊內(nèi)外側(cè)的病變組織或異物進(jìn)行抓取，治療效果更佳。

9、優(yōu)選地，所述瓣片包括相鉸接的第一部分和第二部分。

10、進(jìn)一步優(yōu)選地，所述第二部分位于所述第一部分的遠(yuǎn)端且具有過渡區(qū)域和漸變區(qū)域，閉合狀態(tài)下，所述過渡區(qū)域到所述軸線的距離由近及遠(yuǎn)相一致，所述漸變區(qū)域位于所述過渡區(qū)域遠(yuǎn)端且其到所述軸線的距離由近及遠(yuǎn)逐漸減小。第一部分和第二部分的設(shè)計(jì)，使變形區(qū)與血管內(nèi)壁的貼合效果更佳，并且還能夠防止變形區(qū)向外擴(kuò)張時(shí)其遠(yuǎn)端過渡擴(kuò)張而損傷血管內(nèi)壁。

11、一些實(shí)施方式中，所述瓣片為尼龍材質(zhì)。

12、優(yōu)選地，所述球囊還包括固定連接在所述瓣片的第一部分和第二部分內(nèi)側(cè)的第一支撐桿件、第二支撐桿件，所述第一支撐桿件與所述第一部分的延伸方向一致且兩端分別鉸接在所述定形區(qū)和第二支撐桿件上。

13、優(yōu)選地，所述定形區(qū)包括筒狀的囊體、設(shè)于所述囊體內(nèi)側(cè)的支撐環(huán)和連接在所述支撐環(huán)上且沿所述軸向延伸的支撐柱，所述支撐柱至少具有與所述瓣片一一對(duì)應(yīng)且沿所述支撐環(huán)的周向排布的多個(gè)，所述瓣片鉸接在與其對(duì)應(yīng)的支撐柱上。

14、進(jìn)一步優(yōu)選地，所述支撐環(huán)具有沿所述軸向排布的多個(gè)。

15、優(yōu)選地，所述球囊張閉驅(qū)動(dòng)組件包括活動(dòng)地設(shè)于所述外管內(nèi)的螺紋管、螺紋連接在所述螺紋管的遠(yuǎn)端的驅(qū)動(dòng)環(huán)、設(shè)于所述驅(qū)動(dòng)環(huán)和所述瓣片之間且與所述瓣片一一對(duì)應(yīng)的驅(qū)動(dòng)桿，所述驅(qū)動(dòng)桿的兩端分別鉸接在所述驅(qū)動(dòng)環(huán)和與其對(duì)應(yīng)的瓣片上，所述螺紋管連接在所述外殼上且可操作地繞其軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，以使所述驅(qū)動(dòng)環(huán)沿軸向滑動(dòng)并驅(qū)動(dòng)所述瓣片向外張開或向內(nèi)閉合。

16、進(jìn)一步優(yōu)選地，所述球囊張閉驅(qū)動(dòng)組件還包括設(shè)于所述外殼的旋轉(zhuǎn)按鈕，所述螺紋管連接在所述旋轉(zhuǎn)按鈕上，操作所述旋轉(zhuǎn)按鈕，所述螺紋管轉(zhuǎn)動(dòng)。

17、優(yōu)選地，所述抓鉗包括連接座以及轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)于所述連接座左右兩端的第一鉗體和第二鉗體。

18、優(yōu)選地，所述抓鉗驅(qū)動(dòng)組件包括沿所述軸向滑動(dòng)地設(shè)于所述外管內(nèi)的第一桿件和第二桿件、連接在所述第二桿件和所述抓鉗之間的傳動(dòng)桿組，所述第一桿件固定連接在所述連接座上，當(dāng)所述第一桿件和所述第二桿件同時(shí)且同向運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述抓鉗具有伸出所述球囊或縮回所述球囊的趨勢(shì)；當(dāng)所述第一桿件和所述第二桿件中的一者運(yùn)動(dòng)或兩者反向運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述抓鉗具有向著擴(kuò)張狀態(tài)或閉合狀態(tài)轉(zhuǎn)換的趨勢(shì)。

19、一些實(shí)施方式中，所述傳動(dòng)桿組包括固定連接在所述第二桿件上的連桿、轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)于所述連桿左右兩側(cè)的兩個(gè)第一傳動(dòng)臂、分別轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)于兩個(gè)第一傳動(dòng)臂的兩個(gè)第二傳動(dòng)臂，兩個(gè)第二傳動(dòng)臂分別連接在所述第一鉗體和第二鉗體或其轉(zhuǎn)軸上，當(dāng)所述連桿與所述連接座相遠(yuǎn)離時(shí)，所述第一傳動(dòng)臂和第二傳動(dòng)臂轉(zhuǎn)動(dòng)且兩者之間的夾角逐漸增大并驅(qū)使所述第一鉗體和第二鉗體向著遠(yuǎn)離彼此的方向運(yùn)動(dòng)；當(dāng)所述連桿與所述連接座相靠近時(shí)，所述第一傳動(dòng)臂和第二傳動(dòng)臂轉(zhuǎn)動(dòng)且兩者之間的夾角逐漸減小并驅(qū)使所述第一鉗體和第二鉗體向著靠近彼此的方向運(yùn)動(dòng)。

20、優(yōu)選地，所述外殼、外管及球囊上分別具有供導(dǎo)絲通過的導(dǎo)絲通道。

21、優(yōu)選地，所述球囊與所述外管通過球形關(guān)節(jié)連接。

22、由于上述技術(shù)方案運(yùn)用，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn)：

23、本發(fā)明血管擴(kuò)張裝置中的球囊為機(jī)械球囊，其在擴(kuò)張狀態(tài)具有更大的支撐力，對(duì)于鈣化狹窄具有更佳的處理效果；此外，該血管擴(kuò)張裝置中的球囊內(nèi)還設(shè)有抓鉗，抓鉗能夠根據(jù)需求進(jìn)行移動(dòng)，從而對(duì)球囊內(nèi)外側(cè)的病變組織或異物進(jìn)行摘除。

技術(shù)特征：

1.一種血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述血管擴(kuò)張裝置包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述瓣片(22)包括相鉸接的第一部分(221)和第二部分。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述第二部分位于所述第一部分(221)的遠(yuǎn)端且具有過渡區(qū)域(222)和漸變區(qū)域(223)，閉合狀態(tài)下，所述過渡區(qū)域(222)到所述軸線的距離由近及遠(yuǎn)相一致，所述漸變區(qū)域(223)位于所述過渡區(qū)域(222)遠(yuǎn)端且其到所述軸線的距離由近及遠(yuǎn)逐漸減小。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述球囊(2)還包括固定連接在所述瓣片(22)的第一部分(221)和第二部分內(nèi)側(cè)的第一支撐桿件(23)、第二支撐桿件(24)，所述第一支撐桿件(23)與所述第一部分(221)的延伸方向一致且兩端分別鉸接在所述定形區(qū)(21)和第二支撐桿件(24)上。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述定形區(qū)(21)包括筒狀的囊體、設(shè)于所述囊體內(nèi)側(cè)的支撐環(huán)(25)和連接在所述支撐環(huán)(25)上且沿所述軸向延伸的支撐柱(26)，所述支撐柱(26)至少具有與所述瓣片(22)一一對(duì)應(yīng)且沿所述支撐環(huán)(25)的周向排布的多個(gè)，所述瓣片(22)鉸接在與其對(duì)應(yīng)的支撐柱(26)上。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述球囊張閉驅(qū)動(dòng)組件包括活動(dòng)地設(shè)于所述外管(1)內(nèi)的螺紋管(42)、螺紋連接在所述螺紋管(42)的遠(yuǎn)端的驅(qū)動(dòng)環(huán)(43)、設(shè)于所述驅(qū)動(dòng)環(huán)(43)和所述瓣片(22)之間且與所述瓣片(22)一一對(duì)應(yīng)的驅(qū)動(dòng)桿(44)，所述驅(qū)動(dòng)桿(44)的兩端分別鉸接在所述驅(qū)動(dòng)環(huán)(43)和與其對(duì)應(yīng)的瓣片(22)上，所述螺紋管(42)連接在所述外殼(41)上且可操作地繞其軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，以使所述驅(qū)動(dòng)環(huán)(43)沿軸向滑動(dòng)并驅(qū)動(dòng)所述瓣片(22)向外張開或向內(nèi)閉合。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述抓鉗(3)包括連接座(33)以及轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)于所述連接座(33)左右兩端的第一鉗體(31)和第二鉗體(32)；

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述傳動(dòng)桿組包括固定連接在所述第二桿件(46)上的連桿(47)、轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)于所述連桿(47)左右兩側(cè)的兩個(gè)第一傳動(dòng)臂(48)、分別轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)于兩個(gè)第一傳動(dòng)臂(48)上的兩個(gè)第二傳動(dòng)臂(49)，兩個(gè)第二傳動(dòng)臂(49)分別連接在所述第一鉗體(31)、第二鉗體(32)或其轉(zhuǎn)軸上，當(dāng)所述連桿(47)與所述連接座(33)相遠(yuǎn)離時(shí)，所述第一傳動(dòng)臂(48)和第二傳動(dòng)臂(49)轉(zhuǎn)動(dòng)且兩者之間的夾角逐漸增大并驅(qū)使所述第一鉗體(31)和第二鉗體(32)向著遠(yuǎn)離彼此的方向運(yùn)動(dòng)；當(dāng)所述連桿(47)與所述連接座(33)相靠近時(shí)，所述第一傳動(dòng)臂(48)和第二傳動(dòng)臂(49)轉(zhuǎn)動(dòng)且兩者之間的夾角逐漸減小并驅(qū)使所述第一鉗體(31)和第二鉗體(32)向著靠近彼此的方向運(yùn)動(dòng)。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述外殼(41)、外管(1)及球囊(2)上分別具有供導(dǎo)絲(5)通過的導(dǎo)絲通道(224)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管擴(kuò)張裝置，其特征在于，所述球囊(2)與所述外管(1)通過球形關(guān)節(jié)(11)連接。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種血管擴(kuò)張裝置，其包括外管、連接在外管遠(yuǎn)端的球囊、設(shè)置在球囊內(nèi)的抓鉗及連接在外管近端的手柄，球囊具有定形區(qū)和變形區(qū)，變形區(qū)包括沿定形區(qū)的周向排布的多個(gè)瓣片，多個(gè)瓣片鉸接在定形區(qū)上且可操作地向著遠(yuǎn)離或靠近球囊的軸線方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以使球囊能夠在擴(kuò)張狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間切換；抓鉗沿球囊的軸向滑動(dòng)地設(shè)于球囊內(nèi)，其具有夾緊狀態(tài)和松開狀態(tài)。本發(fā)明的球囊為可控開閉的機(jī)械球囊，其在擴(kuò)張狀態(tài)具有更大的支撐力，對(duì)于鈣化狹窄具有更佳的處理效果；此外，該球囊內(nèi)還設(shè)有抓鉗，抓鉗能夠根據(jù)需求移動(dòng)，從而對(duì)球囊內(nèi)外側(cè)的病變組織或異物進(jìn)行抓取。

技術(shù)研發(fā)人員：趙迎紅,林春平,陸劍峰
受保護(hù)的技術(shù)使用者：普利瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30