本發(fā)明屬于中藥組合物，具體涉及一種治療干眼的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、干眼是一種與多因素相關(guān)的慢性疾病，可表現(xiàn)為眼部不適及視覺質(zhì)量異常等癥狀，并伴隨淚膜失衡、眼表炎癥反應(yīng)以及神經(jīng)異常等病理學(xué)改變，在臨床上發(fā)病率逐年升高。很多研究表明，炎癥在干眼的發(fā)生及發(fā)展過程中發(fā)揮了重要的作用，淚膜不穩(wěn)定及淚液高滲透性會激活眼球表面炎性事件的級聯(lián)反應(yīng)，導(dǎo)致炎性介質(zhì)釋放到淚液中，從而導(dǎo)致淚腺及眼表上皮細(xì)胞損傷及凋亡、杯狀細(xì)胞損失、黏蛋白表達障礙、淚液中水樣液及粘液的分泌減少。研究發(fā)現(xiàn)：眼表的抗炎治療對淚膜的三層結(jié)構(gòu)均有改善作用，同時對神經(jīng)損傷有一定的保護作用，故抗炎治療是目前干眼治療的重要方向。

2、目前臨床上針對干眼眼表的炎癥反應(yīng)治療，主要使用的有糖皮質(zhì)激素及免疫抑制類滴眼液，如環(huán)孢素滴眼液、氟米龍滴眼液等，但長期使用有導(dǎo)致青光眼、白內(nèi)障、角膜上皮的毒性病變等風(fēng)險，因此，尋找一類具有“抗炎和免疫抑制”作用的藥物或方劑是干眼治療的發(fā)展方向和重點。

3、雷公藤作為傳統(tǒng)中草藥，隨著現(xiàn)代研究的深入被挖掘出更復(fù)雜豐富的藥理作用，其主要活性成分有雷公藤甲素、雷公藤紅素、雷公藤新堿等，具有很強的抗炎、免疫抑制、抗纖維化、抗腫瘤等活性，能發(fā)揮類似糖皮質(zhì)激素以及免疫抑制劑的功效，但由于雷公藤本身具大毒，在臨床運用方面受限較多。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種具有“抗炎和免疫抑制”作用且可用于干眼治療的藥物或方劑。

2、為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

3、本發(fā)明提供了一種治療干眼的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取3～12重量份的雷公藤和3～12重量份的薄荷作為原料藥，混合，加水煎煮，固液分離，取濾液，濃縮得到所述中藥組合物。

4、優(yōu)選地，所述原料藥與水的固液比為3～12g：250～500ml。

5、優(yōu)選地，所述煎煮的溫度為90～100℃，時間為10～30min。

6、優(yōu)選地，濃縮后得到的水煎液為濃縮前體積的1/5～1/2。

7、本發(fā)明提供了一種由上述中藥組合物的制備方法制備得到的中藥組合物。

8、本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備治療干眼的藥物中的應(yīng)用。

9、優(yōu)選地，所述藥物的劑型為霧化劑。

10、優(yōu)選地，所述霧化劑的給藥時間為10～20min。

11、本發(fā)明選取雷公藤為主藥，配伍臨床上常用的疏散風(fēng)熱中藥薄荷，共同組成疏風(fēng)清熱的熏眼方劑。本發(fā)明方劑的主要活性成分有雷公藤甲素、雷公藤紅素等成分，具有很強的抗炎作用，可調(diào)控眼表的炎癥反應(yīng)。同時，本發(fā)明采用超聲霧化方法進行局部給藥，可避免口服藥物經(jīng)過肝腎代謝時引起的肝腎損傷。此外，受血眼屏障及血腦屏障的約束，大部分有效成分僅在眼部局部發(fā)揮作用，不會進入血液循環(huán)，故可減輕雷公藤的毒性，本發(fā)明可僅取其抗炎及免疫抑制的藥效，局部給藥直達病所，對干眼的治療效果明確。

技術(shù)特征：

1.一種治療干眼的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：取3～12重量份的雷公藤和3～12重量份的薄荷作為原料藥，混合，加水煎煮，固液分離，取濾液，濃縮得到所述中藥組合物。

2.如權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于，所述原料藥與水的固液比為3～12g：250～500ml。

3.如權(quán)利要求2所述制備方法，其特征在于，所述煎煮的溫度為90～100℃，時間為10～30min。

4.如權(quán)利要求3所述制備方法，其特征在于，濃縮后得到的水煎液為濃縮前體積的1/5～1/2。

5.由權(quán)利要求1～4任一項所述中藥組合物的制備方法制備得到的中藥組合物。

6.權(quán)利要求5所述中藥組合物在制備治療干眼的藥物中的應(yīng)用。

7.如權(quán)利要求6所述應(yīng)用，其特征在于，所述藥物的劑型為霧化劑。

8.如權(quán)利要求7所述應(yīng)用，其特征在于，所述霧化劑的給藥時間為10～20min。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種治療干眼的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，屬于中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域。所述中藥組合物的制備方法為：取3～12重量份的雷公藤和3～12重量份的薄荷作為原料藥，混合，加水煎煮，固液分離，將濾液濃縮后得到所述中藥組合物。本發(fā)明選取雷公藤為主藥，配伍具有疏散風(fēng)熱作用的薄荷，共同組成疏風(fēng)清熱的熏眼方劑，包括雷公藤甲素、雷公藤紅素等活性成分，可調(diào)控眼表的炎癥反應(yīng)；采用超聲霧化的方法進行局部給藥，可避免口服藥物經(jīng)過肝腎代謝時引起的肝腎損傷，使大部分有效成分僅在眼部發(fā)揮作用，不進入血液循環(huán)，減輕雷公藤的毒性，僅取其抗炎及免疫抑制的藥效，局部給藥直達病所，對干眼的治療效果明確。

技術(shù)研發(fā)人員：吳寧玲,莊曾淵,楊劍英,曹雯媗,陳亦霞,羅悅
受保護的技術(shù)使用者：中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9