本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥，具體涉及槐耳提取物在制備防治肺動(dòng)脈高壓藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、槐耳為生長(zhǎng)在槐樹、洋槐、青檀等樹上的一類天然槐樹菌，其呈沙褐色，味苦辛、性平，槐耳作為中藥材在我國(guó)有著悠久的歷史。槐耳提取物目前已經(jīng)用于臨床多種惡性腫瘤的治療，包括原發(fā)性肝癌、肺癌、乳腺癌和胃腸癌等，并取得了較好的療效。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，槐耳提取物的主要成分為槐耳菌質(zhì)，其活性成分主要為多糖蛋白(ps-t)。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，槐耳提取物可以抑制腫瘤細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡同時(shí)抑制腫瘤血管生成，并具有良好的免疫調(diào)節(jié)功效。

2、肺動(dòng)脈高壓(ph,pulmonary?hypertension)是以肺小動(dòng)脈進(jìn)行性增厚重構(gòu)為主要病理特征的臨床綜合征，其主要表現(xiàn)為不可逆的血管重構(gòu)引起肺血管阻力進(jìn)行性升高，晚期患者往往因右心衰竭而死亡，被稱為心血管疾病中的“癌癥”。當(dāng)前，ph的臨床治療主要為基礎(chǔ)治療和特異性治療，基礎(chǔ)治療包括抗凝、利尿、氧療以及糾正貧血等，特異性治療主要指利用靶向藥物進(jìn)行治療，常用的包括內(nèi)皮素受體拮抗劑、磷酸二酯酶抑制劑、鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑以及前列環(huán)素受體激動(dòng)劑等。有研究人員將川穹嗪、丹參酮等中藥用于改善ph患者的臨床癥狀和預(yù)后研究。但是無(wú)論是靶向藥物的聯(lián)合治療還是傳統(tǒng)中藥的應(yīng)用，均只能一定程度上緩解ph的臨床癥狀，并不能逆轉(zhuǎn)ph患者的血管重構(gòu)，這也是為什么當(dāng)前ph患者無(wú)法被治愈，5年生存率依然僅有53％。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)目前ph治療藥物效果不佳，尚無(wú)有效的治療藥物可以逆轉(zhuǎn)ph及血管重構(gòu)的發(fā)生，本發(fā)明的目的是提供槐耳提取物作為活性成分在制備防治肺動(dòng)脈高壓藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的科學(xué)研究后，明確了槐耳提取物能夠有效抑制肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞的增殖表型，同時(shí)能夠緩解肺動(dòng)脈高壓造模大鼠的表型，提示槐耳提取物可作為一類新型的肺動(dòng)脈高壓治療藥物。

2、本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案是：

3、第一方面，本發(fā)明保護(hù)槐耳提取物作為活性成分在防治肺動(dòng)脈高壓中的應(yīng)用。

4、第二方面，本發(fā)明還保護(hù)槐耳提取物作為活性成分在制備防治肺動(dòng)脈高壓藥物中的應(yīng)用。

5、在具體的實(shí)施方案中，所述防治為預(yù)防和/治療。

6、在具體的實(shí)施方案中，所述藥物還含有藥學(xué)上可接受的載體。

7、在更具體的實(shí)施方案中，所述藥學(xué)上可接受的載體為稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、吸收載體、表面活性劑或潤(rùn)滑劑中的一種或多種。

8、在具體的實(shí)施方案中，所述藥物還含有其他防治肺動(dòng)脈高壓的藥物或其他相關(guān)活性成分。

9、在具體的實(shí)施方案中，所述藥物制成口服制劑、注射制劑、經(jīng)皮給藥制劑或黏膜給藥制劑。

10、在具體的實(shí)施方案中，所述藥物的劑型為滴劑、口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑、膜劑、凝膠劑、散劑、自乳化制劑、滴丸劑、栓劑、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、鐵劑、貼膏劑、溶液劑、乳膏劑或乳膏劑中的任一種或多種。

11、第三方面，本發(fā)明保護(hù)一種防治肺動(dòng)脈高壓的方法，通過(guò)攝入槐耳提取物來(lái)實(shí)現(xiàn)。

12、“藥學(xué)上可接受的”是指其用于制備藥物組合物，該藥物組合物通常是安全、無(wú)毒的并且既不在生物學(xué)上或其他方面不合乎需要，且其對(duì)于人類藥物使用是可接受的。

13、有益效果

14、本發(fā)明提供的槐耳提取物在制備防治肺動(dòng)脈高壓藥物中的應(yīng)用，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

15、(1)本發(fā)明的研究結(jié)果表明槐耳提取物能夠有效抑制肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞的增殖表型，同時(shí)能夠緩解肺動(dòng)脈高壓造模大鼠的表型，包括右心室收縮壓，右心肥厚指數(shù)以及血管重構(gòu)程度等指標(biāo)。因此，本發(fā)明的提出為肺動(dòng)脈高壓的治療提供了新的技術(shù)手段，槐耳提取物能夠用于ph的治療，具有較好的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用前景。

16、(2)槐耳提取物的主要成分為槐耳菌質(zhì)，具有綠色天然、安全性高的特點(diǎn)，適合于長(zhǎng)期服用。

技術(shù)特征：

1.槐耳提取物作為活性成分在制備防治肺動(dòng)脈高壓藥物中的應(yīng)用。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物還含有藥學(xué)上可接受的載體。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的載體為稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、吸收載體、表面活性劑或潤(rùn)滑劑中的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物還含有其他防治肺動(dòng)脈高壓的藥物或其他相關(guān)活性成分。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物制成口服制劑、注射制劑、經(jīng)皮給藥制劑或黏膜給藥制劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物的劑型為滴劑、口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑、膜劑、凝膠劑、散劑、自乳化制劑、滴丸劑、栓劑、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、鐵劑、貼膏劑、溶液劑、乳膏劑或乳膏劑中的任一種或多種。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及槐耳提取物在制備防治肺動(dòng)脈高壓藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的研究結(jié)果表明槐耳提取物能夠有效抑制肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞的增殖表型，同時(shí)能夠緩解肺動(dòng)脈高壓造模大鼠的表型，包括右心室收縮壓，右心肥厚指數(shù)以及血管重構(gòu)程度等指標(biāo)。本發(fā)明的提出為肺動(dòng)脈高壓的治療提供了新的技術(shù)手段，槐耳提取物能夠用于PH的治療，具有較好的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用前景。

技術(shù)研發(fā)人員：王杰,葉黃戍,胡麗,李韜,王嬙,陳峰
受保護(hù)的技術(shù)使用者：南京醫(yī)科大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30