本發(fā)明屬于醫(yī)療器材，具體涉及一種鎂針及其遞送裝置。

背景技術(shù)：

1、血管瘤由胚胎期血管先天發(fā)育不良所致，表現(xiàn)為毛細血管、靜脈、動脈等血管發(fā)生的“增殖”或“畸形”病變，具有腫瘤和畸形的雙重特性，是常見的血管疾病，其中新生兒血管瘤的發(fā)病率超過10％。血管瘤可生長于身體任何部位，以頭頸部最為常見，約占40％-60％。血管瘤不僅影響患者的外觀，還可能對患者的心理造成影響，導(dǎo)致患者在生活和治療過程中出現(xiàn)焦慮、抑郁等情緒問題，給患者及家屬帶來嚴重的經(jīng)濟、生活以及心理壓力。

2、針對血管瘤的治療常見包括同位素、銅針、抗腫瘤藥物、激光、冷凍、介入栓塞和手術(shù)。但上述治療方式存在不可避免的缺點：1.同位素治療多數(shù)患者會產(chǎn)生局部皮色變深，甚至引起放射性皮炎、局部皮膚色素脫失和萎縮，小兒易引起造血系統(tǒng)改變；2.銅針治療存在瘢痕明顯和需要二次手術(shù)取出的缺點，且由于銅針有殘端外置，以致兒童術(shù)后護理困難和感染率高、分泌物明顯；3.抗腫瘤藥物副作用嚴重，可導(dǎo)致低白細胞血癥及降低機體免疫力；4.激光治療周期長，需要多次治療，且不適合深部的血管畸形治療；5.冷凍治療深度不易控制，同樣不適合深部血管畸形及大面積的血管瘤治療；6.介入栓塞治療，病人會接受射線損傷，且其需要大型造影設(shè)備，對醫(yī)務(wù)人員技能要求高，不便再基層醫(yī)院開展；7.對于面積較大的血管瘤，手術(shù)切除存在難以準確判斷病變范圍、術(shù)中大量出血、術(shù)后繼發(fā)出血和難以直接縫合的難題。因此開發(fā)一種簡便、安全的血管瘤治療方式或輔助治療具有重要意義。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種鎂針及其遞送裝置。通過采用本發(fā)明所提供的遞送裝置進行血管瘤治療，可以避免同位素、銅針、抗腫瘤藥物、激光、冷凍、介入栓塞和手術(shù)等技術(shù)在治療血管瘤時因治療方式導(dǎo)致的缺點問題。

2、本發(fā)明所提供的技術(shù)方案如下：

3、一種鎂絲，所述鎂絲表面包裹有可降解層。

4、鎂絲所有元素均為人體必要元素，是具有良好生物相容性的可降解鎂成分，同時由于鎂的可降解，避免了手術(shù)的二次取出。

5、該鎂絲材料可通過現(xiàn)有技術(shù)制備得到，在純鎂絲上包裹可降解層，例如pva層、聚乳酸層等。

6、鎂絲表面的pva層起到保護作用，例如防氧化。在進入人體后，可快速溶解，使鎂絲發(fā)揮作用。

7、本發(fā)明還提供了上述鎂絲的應(yīng)用，用于制作治療血管瘤的醫(yī)療器材、工具或裝置。

8、本發(fā)明還提供了一種鎂針，包括：

9、聚乳酸細條；

10、以及纏繞在所述聚乳酸細條上的至少一股鎂材料絲。

11、基于上述技術(shù)方案：

12、可通過鎂材料絲引入聚乳酸細條；

13、聚乳酸是可降解促修復(fù)材料，降解過程中可產(chǎn)生酸性物質(zhì)，酸性物質(zhì)可以中和鎂降解產(chǎn)生的oh-引起ph升高，以此避免oh-引起的溶血效應(yīng)，同時具有加速鎂降解的作用。

14、優(yōu)選的，所述鎂材料絲為上述鎂絲。

15、優(yōu)選的，鎂材料絲的數(shù)量為兩股。

16、具體的，將鎂針材料絲與一股聚乳酸細條編織成麻花狀細針結(jié)構(gòu)。

17、基于上述技術(shù)方案，可以增加鎂針與血管瘤組織接觸面積，以加速鎂降解，同時多股纏繞可以提高提高鎂強度。

18、本發(fā)明還提供了一種鎂針遞送裝置，包括：

19、筒狀空心結(jié)構(gòu)的穿刺針；

20、以及插入到所述穿刺針內(nèi)的推送桿。

21、基于上述技術(shù)方案，通過筒狀空心結(jié)構(gòu)可以預(yù)先隱藏埋置鎂針。

22、具體的，所述穿刺針的下部具有楔形尖端。

23、基于上述技術(shù)方案，前端具有楔形開口的尖端利于引導(dǎo)穿刺針穿透血管瘤組織。

24、具體的，所述穿刺針的外壁上設(shè)置有刻度和預(yù)置深度標記線。

25、基于上述技術(shù)方案，一方面便于判斷預(yù)留鎂針的長度，另一方面便于判斷引導(dǎo)穿刺針在血管瘤組織中的穿刺深度?？潭群皖A(yù)置深度標記線可采用不同粗細和顏色。

26、具體的，所述穿刺針的頂部設(shè)置有空心正多棱柱形的針座。

27、基于上述技術(shù)方案，針座結(jié)構(gòu)增大與操作者的手指接觸面積，便于操作者穿刺血管瘤組織過程中對引導(dǎo)穿刺針的持握和用力。

28、具體的，所述推送桿包括推送桿軸和固定設(shè)置在所述推送桿軸端部的膨大結(jié)構(gòu)。推送桿可設(shè)置為軸型硬質(zhì)塑料桿，粗度略小于引導(dǎo)穿刺針的筒狀空心結(jié)構(gòu)，尾端是呈箔片狀的膨大的圓形塑料結(jié)構(gòu)。

29、基于上述技術(shù)方案，使推送桿從引導(dǎo)穿刺針尾端的插入，可以方便的將預(yù)先留置的鎂針推出引導(dǎo)穿刺針，進而遺留在血管瘤組織中。推送桿尾端膨大的圓形塑料結(jié)構(gòu)，增大操作與手指的接觸面積，便于操作者持握推送桿進行推送，同時可以避免推送桿插入過深。

30、具體的，在所述穿刺針內(nèi)插入所述的鎂針；所述推送桿的下端用于推動所述鎂針的上端。

31、基于上述技術(shù)方案：

32、可將鎂針預(yù)先隱藏埋置于引導(dǎo)穿刺針前端，且可預(yù)先設(shè)置不同的鎂針的埋置長度，優(yōu)選長度短于引導(dǎo)穿刺針；

33、使鎂針與引導(dǎo)穿刺針事先組合在一起，便于臨床操作。通過預(yù)先設(shè)置隱藏埋置的鎂針的長度，可以滿足運用于臨床不同血管瘤大小的瘤體，提高運用的可選擇性。

34、本發(fā)明的有益效果：

35、基于本發(fā)明所提供的鎂針遞送裝置，引導(dǎo)穿刺針起到穿刺瘤體和引導(dǎo)作用，推送桿在引導(dǎo)穿刺針到達瘤體預(yù)定位置后，通過引導(dǎo)穿刺針尾端的孔，順引導(dǎo)穿刺針方向插入引導(dǎo)穿刺針內(nèi)部，繼而使鎂針從引導(dǎo)穿刺針前端脫出，并留置于瘤體內(nèi)，達到治療作用。

36、本發(fā)明具有以下優(yōu)勢：

37、1)簡單、安全；

38、2)對大多數(shù)海綿狀血管瘤有效且不損害正常功能；

39、3)為其他方法治療的廣泛或深部血管瘤提供了術(shù)前準備；

40、4)對其他方法治療后殘留的血管瘤的再治療有用；

41、5)可以對血管瘤多次使用。

技術(shù)特征：

1.一種鎂絲，其特征在于：所述鎂絲表面包裹有可降解層。

2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎂絲的應(yīng)用，其特征在于：用于制作治療血管瘤的醫(yī)療器材、工具或裝置。

3.一種鎂針，其特征在于，包括：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鎂針，其特征在于：所述鎂材料絲(2)為權(quán)利要求1所述的鎂絲。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鎂針，其特征在于：鎂材料絲(2)的數(shù)量為兩股。

6.一種鎂針遞送裝置，其特征在于，包括：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的鎂針遞送裝置，其特征在于：

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的鎂針遞送裝置，其特征在于，所述推送桿包括推送桿軸(9)和固定設(shè)置在所述推送桿軸(9)端部的膨大結(jié)構(gòu)(10)。

9.根據(jù)權(quán)利要求6至8任一項所述的鎂針遞送裝置，其特征在于：在所述引導(dǎo)穿刺針(5)內(nèi)插入權(quán)利要求3至5任一項所述的鎂針(1)。

10.根據(jù)權(quán)利要求6至8任一項所述的鎂針遞送裝置，其特征在于：所述推送桿(6)的下端用于推動鎂針(1)的上端。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于醫(yī)療器材技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鎂針及其遞送裝置。該鎂針遞送裝置包括：筒狀空心結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)穿刺針；以及插入到所述引導(dǎo)穿刺針內(nèi)的推送桿。在所述引導(dǎo)穿刺針內(nèi)插入的鎂針。所述推送桿的下端用于推動所述鎂針的上端。通過采用本發(fā)明所提供的遞送裝置進行血管瘤治療，可以避免同位素、銅針、抗腫瘤藥物、激光、冷凍、介入栓塞和手術(shù)等技術(shù)在治療血管瘤時因治療方式導(dǎo)致的缺點問題。

技術(shù)研發(fā)人員：李聰,潘博,蔣海越,王志國,孫鵬飛
受保護的技術(shù)使用者：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30