本申請涉及植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種承托力可調(diào)的瓣膜夾合裝置和瓣膜夾合系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、參閱圖1，二尖瓣1是位于心臟左心房2與左心室3之間的單向閥，正常健康的二尖瓣1可以控制血液從左心房2流到左心室3，同時(shí)避免血液從左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一對瓣葉，稱為前葉1a及后葉1b。前葉1a及后葉1b通過腱索4固定于左心室3的乳頭肌上。正常情況下，心臟左心室3收縮時(shí)，前葉1a和后葉1b的邊緣完全對合，避免血液從左心室3流到左心房2。參閱圖2，當(dāng)二尖瓣1的瓣葉或其相關(guān)結(jié)構(gòu)發(fā)生器質(zhì)性改變或功能性改變時(shí)，如腱索4部分?jǐn)嗔?，二尖?的前葉1a和后葉1b對合不良，由此，當(dāng)心臟左心室3收縮時(shí)，二尖瓣1不能完全關(guān)閉，導(dǎo)致血液從左心室3反流至左心房2，從而引起一系列的病理生理改變，稱為“二尖瓣反流”。

2、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾合術(shù)是指通過向二尖瓣植入瓣膜夾合裝置，使用一對可閉合的鉗臂將前葉和后葉拉向彼此，減小或消除瓣葉間隙從而治療二尖瓣反流?，F(xiàn)有技術(shù)中的瓣膜夾合裝置，其在兩個(gè)鉗臂中增加了彈性體，每側(cè)的瓣葉被分別夾持在一側(cè)鉗臂和彈性體的一側(cè)之間，通過彈性體的變形來適應(yīng)瓣葉的間距，從而調(diào)節(jié)鉗臂對瓣葉的牽拉程度。該彈性體包括一個(gè)可變形的網(wǎng)狀主體，兩端采用鋼套等封頭固定，然后再固定在兩個(gè)鉗臂之間的支撐桿上。然而，由于彈性體的兩端均通過封頭固定，在鉗臂閉合的時(shí)候，封頭限制了彈性體的軸向活動，彈性體只能徑向被壓縮，影響了彈性體的變形，從而增加了夾合裝置在輸送狀態(tài)時(shí)的尺寸，不利于夾合裝置在彎曲血管中的通過性，并且將導(dǎo)致夾合裝置植入后，彈性體不能完全貼合瓣葉，對不同患者的瓣葉生理結(jié)構(gòu)的適應(yīng)性較差。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了解決上述技術(shù)問題或者至少部分地解決上述技術(shù)問題，本申請?zhí)峁┝艘环N瓣膜夾合裝置和瓣膜夾合系統(tǒng)。

2、第一方面，本申請?zhí)峁┝艘环N承托力可調(diào)的瓣膜夾合裝置，包括：

3、支撐部；

4、中空的調(diào)節(jié)部，所述調(diào)節(jié)部由形狀記憶材料制成，所述調(diào)節(jié)部的一端套設(shè)在所述支撐部外側(cè)并與所述支撐部連接，所述調(diào)節(jié)部的另一端沿所述支撐部可移動；

5、夾合部，所述夾合部圍設(shè)于所述調(diào)節(jié)部的外側(cè)；

6、驅(qū)動部，所述驅(qū)動部與所述夾合部連接，以驅(qū)動所述夾合部圍繞所述調(diào)節(jié)部展開或閉合；

7、其中，所述夾合部相對所述調(diào)節(jié)部閉合時(shí)，所述調(diào)節(jié)部的近端不超出所述夾合部的近端。

8、第二方面，本申請?zhí)峁┝艘环N瓣膜夾合系統(tǒng)，包括上述的瓣膜夾合裝置、以及輸送裝置，其中，輸送裝置包括：具有一定軸向長度的推送軸及活動地穿裝在推送軸中的芯軸，推送軸與支撐部之間可拆卸連接，芯軸與驅(qū)動部相連，用于驅(qū)動夾合部相對于支撐部的展開和閉合。

9、本申請實(shí)施例提供的上述技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)：對于瓣膜夾合裝置及包含該瓣膜夾合裝置的瓣膜夾合系統(tǒng)，調(diào)節(jié)部的一端套設(shè)在所述支撐部的外側(cè)并與支撐部連接，調(diào)節(jié)部的另一端沿所述支撐部可移動，提高了調(diào)節(jié)部的軸向變形能力，同時(shí)增強(qiáng)了其沿軸向的彎曲變形能力，因此當(dāng)該瓣膜夾合裝置被徑向壓縮到輸送器中進(jìn)行體內(nèi)輸送時(shí)，不僅易于被壓縮入鞘，而且在血管中輸送時(shí)，可以適應(yīng)不同彎曲曲度的血管，從而利于輸送器在血管中通過，由此減少了對血管壁的損傷。另，瓣膜夾合裝置植入后，通過鉗臂夾合瓣葉與調(diào)節(jié)部的過程中，因調(diào)節(jié)部的軸向形變不受限，可以提高瓣葉與調(diào)節(jié)部的彈性貼合性，繼而提高了不同患者的瓣葉生理結(jié)構(gòu)的適應(yīng)性。

技術(shù)特征：

1.一種承托力可調(diào)的瓣膜夾合裝置，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣膜夾合裝置，其特征在于，所述調(diào)節(jié)部在自然狀態(tài)下呈近似椎體形，所述調(diào)節(jié)部的近端端面構(gòu)成椎體的底面，所述調(diào)節(jié)部與所述支撐部的連接處構(gòu)成椎體的頂點(diǎn)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣膜夾合裝置，其特征在于，所述調(diào)節(jié)部包括多個(gè)第一曲面和多個(gè)第二曲面，所述第一曲面與所述第二曲面彼此相鄰，相對設(shè)置的兩個(gè)所述第一曲面分別面向所述夾合部，所述第一曲面的面積大于所述第二曲面的面積。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣膜夾合裝置，其特征在于，所述調(diào)節(jié)部外部和/或內(nèi)部設(shè)置有生物相容性薄膜或者生物相容性涂層。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣膜夾合裝置，其特征在于，所述調(diào)節(jié)部包括彈性主體，所述彈性主體具有自然狀態(tài)及壓縮狀態(tài)，所述彈性主體的一端與所述支撐部連接，所述彈性主體的另一端具有開口，且所述彈性主體在壓縮狀態(tài)下，所述開口的尺寸小于或者等于所述支撐部的尺寸。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的瓣膜夾合裝置，其特征在于，所述彈性主體的近端邊緣圍合形成所述開口，且在所述開口設(shè)置有封頭。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣膜夾合裝置，其特征在于，所述夾合部包括兩個(gè)鉗臂，所述兩個(gè)鉗臂相對于所述調(diào)節(jié)部對稱設(shè)置，所述驅(qū)動部分別與每個(gè)所述鉗臂連接，以驅(qū)動每個(gè)所述鉗臂圍繞所述調(diào)節(jié)部轉(zhuǎn)動。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的瓣膜夾合裝置，其特征在于，所述夾合部還包括兩個(gè)抓持部，所述兩個(gè)抓持部設(shè)于所述兩個(gè)鉗臂及所述調(diào)節(jié)部之間并可相對所述調(diào)節(jié)部展開或閉合，所述抓持部及所述鉗臂均展開時(shí)，所述抓持部至少部分容置于所述鉗臂的內(nèi)表面。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的瓣膜夾合裝置，其特征在于，所述鉗臂及所述抓持部的外部都施加生物相容性薄膜。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的瓣膜夾合裝置，其特征在于，所述夾合部相對所述調(diào)節(jié)部閉合時(shí)，所述調(diào)節(jié)部的近端不超出所述鉗臂的近端和所述抓持部的近端。

11.一種瓣膜夾合系統(tǒng)，其特征在于，包括權(quán)利要求1至10任一項(xiàng)所述的瓣膜夾合裝置、以及輸送裝置，所述輸送裝置包括：具有一定軸向長度的推送軸及活動地穿裝在所述推送軸中的芯軸，所述推送軸與所述支撐部之間可拆卸連接，所述芯軸與所述驅(qū)動部相連，用于驅(qū)動所述夾合部相對于所述支撐部的展開和閉合。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種承托力可調(diào)的瓣膜夾合裝置和瓣膜夾合系統(tǒng)。其中，瓣膜夾合裝置包括：支撐部；中空的調(diào)節(jié)部，調(diào)節(jié)部由形狀記憶材料制成，所述調(diào)節(jié)部的一端套設(shè)在所述支撐部外側(cè)并與所述支撐部連接，所述調(diào)節(jié)部的另一端沿所述支撐部可移動；夾合部，夾合部圍設(shè)于調(diào)節(jié)部的外側(cè)；驅(qū)動部，驅(qū)動部與夾合部連接，以驅(qū)動夾合部圍繞調(diào)節(jié)部展開或閉合；其中，所述夾合部相對所述調(diào)節(jié)部閉合時(shí)，所述調(diào)節(jié)部的近端不超出所述夾合部的近端。這樣，通過本發(fā)明的瓣膜夾合裝置，能夠提高瓣葉與調(diào)節(jié)部的彈性貼合性，繼而提高不同患者的瓣葉生理結(jié)構(gòu)的適應(yīng)性。

技術(shù)研發(fā)人員：張庭超,鄭賢章,張偉偉,梁華光
受保護(hù)的技術(shù)使用者：杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6