本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、反復(fù)上呼吸道感染是指在單位時間內(nèi)呼吸道感染反復(fù)發(fā)作超過一定次數(shù)的臨床綜合征。呼吸道感染是由多種微生物包括細(xì)菌、病毒、支原體、真菌、寄生蟲等入侵上下呼吸道引起的感染性疾病。廣泛研究認(rèn)為反復(fù)上呼吸道感染與免疫功能下降、體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)、感染、環(huán)境污染、人口老齡化等因素緊密相關(guān)。近年來流行性感冒、重癥急性呼吸綜合征病毒、h1n1流感病毒、新型冠狀病毒、eb病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等皆屬于呼吸道感染的范疇。反復(fù)上呼吸道感染易并發(fā)慢性鼻竇炎、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病等。同時，呼吸道感染的反復(fù)發(fā)生，也加深呼吸道及周圍軟組織的病理性損害，嚴(yán)重者可引發(fā)哮喘、心肌炎等臨床并發(fā)癥，預(yù)后較差。癥狀上，復(fù)感急性期以鼻充血或流涕、咽痛、咳嗽、發(fā)熱、頭身疼痛為主癥；緩解期多表現(xiàn)為乏力、畏寒畏風(fēng)、不耐寒熱、咽喉癢痛、咳嗽咳痰。屬于中醫(yī)學(xué)“感冒”“體虛感冒”“咳嗽”及“肺炎喘嗽”的范疇，常因營衛(wèi)虛弱、失和以及外邪入侵、肺脾不足所致；發(fā)病機(jī)制為肺氣虛損，衛(wèi)外不固，以致反復(fù)感邪且纏綿難愈。

2、最早記載感冒一詞的是《仁齋直指方》，《靈樞·百病始生》：“風(fēng)雨寒熱不得虛，邪不能獨傷人。卒然逢疾風(fēng)暴雨而不病者，蓋無虛”?！端貑枴ご谭ㄕ摗氛f：“正氣存內(nèi)，邪不可干”。漢代張仲景《傷寒論·辨太陽病脈證并治中第六》指出：“血弱氣盡，腠理開，邪氣因入，與正氣相搏”。明代張景岳《景岳全書·卷之十從集·雜證謨》提及：“氣體虛弱，榮衛(wèi)失調(diào)，則真氣耗散，腠理不密”。感冒多為外感六淫之邪侵襲人體，若人體正氣虛弱，素體不足，皮毛發(fā)揮抵御外邪的作用，皮毛肌表腠理不密，衛(wèi)表功能失常，臟腑、氣血、經(jīng)絡(luò)失調(diào)，臟腑功能失調(diào)，經(jīng)絡(luò)運行不暢，故發(fā)為感冒。尤其是正氣虛弱的患者，久病耗傷氣血，使正氣更傷，容易反復(fù)發(fā)作。“新病多實，久病多虛”，中醫(yī)歷代醫(yī)家對于肺系久病的宗旨為從虛論治，尤以肺氣虛為主。肺氣虛損，衛(wèi)外不固，以致反復(fù)感邪且纏綿難愈。

3、臨床急性期多采用抗生素抗感染治療；緩解期治療方案主要為增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，如長期應(yīng)用匹多莫德等免疫調(diào)節(jié)劑。雖然這些治療方法能夠暫時緩解癥狀，但對防止呼吸道感染的再次發(fā)生作用甚微，且長期應(yīng)用抗生素或免疫調(diào)節(jié)劑治療易產(chǎn)生耐藥性和依賴性，不利于患者痊愈，從而使得復(fù)感的臨床治愈難度加大。對于復(fù)感的治療，中醫(yī)療法的治愈率更高，且不易產(chǎn)生耐藥性與依賴性。

4、綜上所述，鑒于對反復(fù)呼吸道感染的感染力強(qiáng)、傳播速度快、易發(fā)生交叉感染等特點。因此，如何采用中藥配伍，制備得到健康有效治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的方法具有重要意義。同時，市場也迫切需要一種安全、有效、無毒副作用的以及能有效治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥制劑。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明提供一種治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明為純中藥制劑，具有扶正祛邪，清熱解毒的功效，療效確切、副作用少，能起到標(biāo)本兼治的效果，并且制備方法適合工業(yè)化生產(chǎn)等優(yōu)點，便于開發(fā)應(yīng)用。

2、為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

3、一種治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥組合物，包括以下重量份藥材：生黃芪13-17份，麩炒白術(shù)8-12份，防風(fēng)3-7份，金銀花8-12份，連翹8-12份，藿香8-12份，生甘草4-8份，陳皮8-12份。

4、優(yōu)選地，所述治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥組合物由以下重量份的藥材制備而成：生黃芪15份，麩炒白術(shù)10份，防風(fēng)5份，金銀花10份，連翹10份，藿香10份，生甘草6份，陳皮10份。

5、其中，所述制劑為中藥合劑給藥劑型，即口服制劑。

6、本發(fā)明還提供上述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：

7、步驟1、藥材前處理；

8、步驟2、以上八味，加水煎煮三次，每次加水10倍量，每次1.0小時，濾過，合并三次濾液，濃縮至1000ml，分裝，滅菌，即得。

9、本發(fā)明的中藥合劑是在傳統(tǒng)湯劑的基礎(chǔ)上改進(jìn)和發(fā)展起來的中藥劑型，最大限度地保留了傳統(tǒng)湯劑吸收快、奏效迅速的優(yōu)勢，可大量生產(chǎn)，免去臨用煎藥的麻煩，應(yīng)用方便，結(jié)合臨床應(yīng)用及現(xiàn)有設(shè)備條件限制，選擇將本方制成合劑。

10、黃芪味甘、性溫，歸脾、肺經(jīng)，具有補(bǔ)氣益表。白術(shù)味苦、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，補(bǔ)氣健脾之效。防風(fēng)味辛、甘，性微溫，具有祛風(fēng)解表之效，白術(shù)得防風(fēng)功愈增。衛(wèi)氣固衛(wèi)于外，津液不得走泄，有提高免疫力之功。金銀花味甘、性寒，歸肺、心、胃，具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱之效。連翹味苦，性微寒，歸肺、心、小腸經(jīng)，具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱之效，二者相配伍輕清升浮宣散、清熱解毒之力倍增，有透熱轉(zhuǎn)氣之功，可用于溫病衛(wèi)、氣、營、血四個階段。藿香味辛、性微溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有解表、祛濕、理脾開胃之效。陳皮味苦、性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有健脾和胃，降逆化痰之效。甘草味甘，性平，益氣補(bǔ)中、清熱解毒、生津止渴，三者相配伍可解暑熱，健脾胃。

11、一種治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥組合物中各組成成分的功效如下：

12、生黃芪味甘，性微溫，歸脾、肺經(jīng)，具有健脾補(bǔ)中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌之效。

13、麩炒白術(shù)味甘、苦，性溫，歸脾、胃經(jīng)，具有燥濕利水、止汗、安胎之效。

14、防風(fēng)味辛、甘，性微溫，歸膀胱、肝、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙之效。

15、金銀花性甘、寒，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消炎退腫之效。

16、連翹味苦，性微寒，歸屬心、肺、小腸經(jīng)，具有清熱解毒，消腫散結(jié)，疏散風(fēng)熱之效。

17、藿香味辛，性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有化濕醒脾，辟穢和中，解暑，發(fā)表之效。

18、生甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥之效。

19、陳皮味苦、辛，性溫，歸肺、脾經(jīng)，具有理氣健脾，燥濕化痰之效。

20、諸藥合用取其扶正祛邪，清熱解毒之功。適用于免疫力低下、反復(fù)呼吸道感染、呼吸系統(tǒng)易感人群及流感季節(jié)的預(yù)防，癥見平素體虛易感冒、乏力、自汗、口淡或微苦、胸悶，舌淡，苔薄白，脈細(xì)之肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染。

21、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下。

22、扶正祛邪，清熱解毒，對治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染療效顯著且確切，能起到標(biāo)本兼治的效果，毒副作用小，制備工藝簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)等優(yōu)點，使用方便，便于開發(fā)應(yīng)用，為患者提供了一種新的選擇，具有良好的應(yīng)用前景。

技術(shù)特征：

1.一種治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份藥材：生黃芪13-17份，麩炒白術(shù)8-12份，防風(fēng)3-7份，金銀花8-12份，連翹8-12份，藿香8-12份，生甘草4-8份，陳皮8-12份。

2.一種治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份藥材：生黃芪15份，麩炒白術(shù)10份，防風(fēng)5份，金銀花10份，連翹10份，藿香10份，生甘草6份，陳皮10份。

3.一種治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟1中，藥材在投料前進(jìn)行質(zhì)量檢查，處方中的全部藥材飲片經(jīng)檢查符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部各藥材項下規(guī)定后投料使用。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物為中藥合劑給藥劑型，即口服制劑。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療肺氣虛型反復(fù)上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法。中藥組合物包括以下重量份藥材：生黃芪13?17份，麩炒白術(shù)8?12份，防風(fēng)3?7份，金銀花8?12份，連翹8?12份，藿香8?12份，生甘草4?8份，陳皮8?12份。本發(fā)明為純中藥制劑，具有扶正祛邪，清熱解毒的功效，療效確切、副作用少，能起到標(biāo)本兼治的效果，并且制備方法適合工業(yè)化生產(chǎn)等優(yōu)點，便于開發(fā)應(yīng)用。

技術(shù)研發(fā)人員：張靜生,冷錦紅
受保護(hù)的技術(shù)使用者：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6