本發(fā)明涉及一種組合物在醫(yī)療中的應(yīng)用，尤其涉及一種包含殼聚糖的凝膠，在治療急性中耳炎中的應(yīng)用，及其醫(yī)療器械。

背景技術(shù)：

1、急性中耳炎是嬰幼兒中一種常見(jiàn)的感染類疾病，發(fā)病率高，患者常伴有劇烈耳痛、發(fā)熱等癥狀，治療不及時(shí)可能會(huì)引起乳突炎、腦膜炎等嚴(yán)重并發(fā)癥?，F(xiàn)臨床治療急性中耳炎多選擇抗生素進(jìn)行針對(duì)性治療。然而，隨著抗生素的廣泛使用，耐藥性問(wèn)題日益突出，導(dǎo)致臨床出現(xiàn)病情遷延不愈的現(xiàn)象，增加并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種抗菌水凝膠，作為抗生素的替代，利于急性中耳炎的治療。

2、本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種抗菌水凝膠在制備治療急性中耳炎藥物中的應(yīng)用。

3、本發(fā)明的再一個(gè)目的在于提供一種抗菌水凝膠在制備治療急性中耳炎醫(yī)療器械中的應(yīng)用。

4、一種抗菌水凝膠，其含有1.25wt％～2.5wt％原兒茶醛。

5、另一種抗菌水凝膠，其以殼聚糖季銨鹽所成凝膠，含有1.25wt％～2.5wt％原兒茶醛。

6、另一種抗菌水凝膠，其以5wt％～10wt％殼聚糖季銨鹽所成凝膠，含有1.25wt％～2.5wt％原兒茶醛。

7、殼聚糖季銨鹽，也稱羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖，取代在2位的氨基上，取代度為90％，分子量mn為10萬(wàn)da。

8、本發(fā)明的抗菌水凝膠，其多孔隙的(蜂窩)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，孔隙率為：36±1％。

9、制備本發(fā)明的抗菌水凝膠的方法如下：

10、分別制備10％殼聚糖季銨鹽溶液和2.5％原兒茶醛溶液，兩溶液等體積混合，靜置，制得該抗菌水凝膠劑。

11、經(jīng)驗(yàn)證，本發(fā)明的抗菌水凝膠，生物相容性佳，安全性高，具有抗菌、抗細(xì)菌生物膜生成、抗炎以及抗氧化等能力和免疫調(diào)節(jié)活性，能夠通過(guò)局部給藥的方式發(fā)揮良好的急性中耳炎治療效果，且耐藥性低，有效預(yù)防感染復(fù)發(fā)。

12、將本發(fā)明的凝膠制成藥物，比如：滴耳劑型，滴入耳道后不會(huì)流出，用藥方便。該凝膠的應(yīng)用有助于減少抗生素的濫用，為急性中耳炎患者臨床決策提供新的、安全和理想的治療方法。

技術(shù)特征：

1.一種抗菌水凝膠，其特征在于系多孔隙的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，含有1.25wt％～2.5wt％原兒茶醛。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗菌水凝膠，其特征在于以殼聚糖季銨鹽為組分而成凝膠。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗菌水凝膠，其特征在于以5wt％～10wt％殼聚糖季銨鹽為組分而成凝膠。

4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的抗菌水凝膠，其特征在于所述的殼聚糖季銨鹽系取代在2位的氨基上。

5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的抗菌水凝膠，其特征在于所述的殼聚糖季銨鹽取代度為90％。

6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的抗菌水凝膠，其特征在于所述的殼聚糖季銨鹽分子量為10萬(wàn)da。

7.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的抗菌水凝膠，其特征在于所述凝膠的孔隙率為36±1％。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗菌水凝膠在制備治療急性中耳炎藥物中的應(yīng)用。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物的劑型為滴劑。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗菌水凝膠在制備治療急性中耳炎醫(yī)療器械中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
一種抗菌水凝膠，以殼聚糖季銨鹽為組分而成凝膠，含有原兒茶醛。經(jīng)驗(yàn)證，本發(fā)明的抗菌水凝膠，生物相容性佳，安全性高，具有抗菌、抗細(xì)菌生物膜生成、抗炎以及抗氧化等能力和免疫調(diào)節(jié)活性，能夠通過(guò)局部給藥的方式發(fā)揮良好的急性中耳炎治療效果，且耐藥性低，有助于減少抗生素的濫用，有效預(yù)防感染復(fù)發(fā)，為急性中耳炎患者臨床決策提供新的、安全和理想的治療方法。將此凝膠制成滴耳劑型，滴入耳道后不會(huì)流出，用藥方便。

技術(shù)研發(fā)人員：汪雪玲,於得紅,蔣青君
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9