本發(fā)明涉及電生理導(dǎo)管，特別涉及一種標(biāo)測導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、心臟的電生理活動是電信號在心臟中有序傳導(dǎo)的過程，在心電傳導(dǎo)異常時可能引發(fā)心律失常，心臟組織的電生理標(biāo)測和消融是治療心律失常的常用手段。

2、當(dāng)前的電生理標(biāo)測導(dǎo)管的標(biāo)測頭端一般有網(wǎng)籃狀和槳狀兩種形態(tài)，網(wǎng)籃狀的標(biāo)測頭端一般由若干支臂組成，各支臂的兩端分別交匯于導(dǎo)管的兩處，通過支臂的彎折使標(biāo)測頭端發(fā)生形變，由于這種標(biāo)測頭端是由各獨立的支臂構(gòu)件與導(dǎo)管連接而形成，各支臂在使用過程中難免因受力而發(fā)生偏移，導(dǎo)致各支臂間的距離發(fā)生改變，進(jìn)而影響支臂上電極的間距，使標(biāo)測精度下降，同時，這種標(biāo)測頭端在安裝電極時，需要將電極逐個安裝到各支臂上，生產(chǎn)效率低且成本較高。

3、槳狀的標(biāo)測頭端一般為形似船槳的片狀構(gòu)件，該片狀構(gòu)件為鏤空設(shè)計，其鏤空圖案形成的筋為縱橫交錯的網(wǎng)，電極設(shè)置于筋上，由于該片狀結(jié)構(gòu)的筋是通過鏤空設(shè)計而一體成型的，因此在使用過程中各條筋之間的間距難以變化，使得各電極的間距較穩(wěn)定，能夠保持較高的標(biāo)測精度，同時，這種標(biāo)測頭端可通過將覆有電極的膜片直接粘結(jié)到片狀結(jié)構(gòu)上，提高了標(biāo)測頭端的生產(chǎn)效率；但由于這種標(biāo)測頭端的筋為縱橫交錯的網(wǎng)，電極的電跡線需要布設(shè)于筋上以實現(xiàn)各電極之間的連接，導(dǎo)致電跡線布線復(fù)雜，易發(fā)生故障，且標(biāo)測頭端在使用時需要先沿垂直于導(dǎo)管軸向進(jìn)行卷曲，而垂直于導(dǎo)管軸向的筋會降低標(biāo)測頭端的卷曲效果，導(dǎo)致標(biāo)測頭端的使用不便。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的，槳狀的標(biāo)測頭端的筋為縱橫交錯的網(wǎng)，電極的電跡線需要布設(shè)于筋上以實現(xiàn)各電極之間的連接，導(dǎo)致電跡線布線復(fù)雜，易發(fā)生故障，且標(biāo)測頭端在使用時需要先沿垂直于導(dǎo)管軸向進(jìn)行卷曲，而垂直于導(dǎo)管軸向的筋會降低標(biāo)測頭端的卷曲效果，導(dǎo)致標(biāo)測頭端的使用不便的不足，提供一種標(biāo)測導(dǎo)管。

2、本發(fā)明提供包括標(biāo)測頭端，所述標(biāo)測頭端包括支撐片和電極膜，所述支撐片為柔性且具有彈性的構(gòu)件，所述支撐片為鏤空設(shè)計，鏤空形成的若干支撐臂的兩端分別交匯于一處，所述電極膜設(shè)有若干電極片和電跡線，若干所述電極片沿所述支撐臂設(shè)置，所述電跡線沿所述支撐臂的位置布設(shè)，所述支撐臂的寬度大于所述支撐臂的厚度，所述電極膜設(shè)置于所述支撐片的兩側(cè)，所述電極膜由內(nèi)到外依次包括：絕緣層、導(dǎo)電層和保護(hù)層，若干所述電極片和所述電跡線通過所述導(dǎo)電層設(shè)置于所述電極膜，且所述電極片的寬度和所述電跡線束的寬度小于所述支撐臂的寬度。

3、所述支撐臂橫截面的形狀可以為矩形或橢圓形等，優(yōu)選為矩形。

4、所述支撐臂的寬度大于所述支撐臂的厚度，即所述支撐臂為扁平構(gòu)件，所述支撐臂的寬度方向為平行于所述標(biāo)測頭端寬度所在的面，所述支撐臂的厚度方向垂直于所述標(biāo)測頭端所在的面。

5、通過該設(shè)置，當(dāng)支撐臂受到作用力時，支撐臂向標(biāo)測頭端兩個側(cè)面的方向發(fā)生彎曲，而不易沿支撐臂的寬度方向發(fā)生坍縮，提高了支撐臂上各電極片間的距離保持穩(wěn)定的幾率。

6、所述電極膜設(shè)置于所述支撐片的兩側(cè)，所述電極膜由內(nèi)到外依次包括：絕緣層、導(dǎo)電層和保護(hù)層，若干所述電極片和所述電跡線通過所述導(dǎo)電層設(shè)置于所述電極膜，且所述電極片的寬度和所述電跡線束的寬度小于所述支撐臂的寬度。

7、內(nèi)指靠近支撐片的一側(cè)，外指遠(yuǎn)離支撐片的一側(cè)。

8、所述絕緣層用于使所述支撐片與所述導(dǎo)電層絕緣。

9、所述保護(hù)層能夠覆蓋所述電極片所在的區(qū)域，所述保護(hù)層用于與人體組織接觸。

10、絕緣層的材料為高分子材料，如聚酰亞胺、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚醚醚酮或者聚對二甲苯中的一種或多種，優(yōu)選為聚酰亞胺。

11、導(dǎo)電層的材料為銅、金、銀、鉑金或鉑銥合金中的一種或幾種，優(yōu)選為金或鍍金的銀或銅，導(dǎo)電層是所述電極片和所述電跡線所在的層，導(dǎo)電層的圖案及與絕緣層的結(jié)合方式為行業(yè)內(nèi)熟知的技術(shù)，如，導(dǎo)電材料通過粘接或沉積的方式結(jié)合到絕緣層上，再經(jīng)過蝕刻或雕刻等技術(shù)制作成所需圖案，或直接將液態(tài)的導(dǎo)電材料印刷在絕緣層上，固化后得到所需電路。電跡線束是指若干根電跡線組成形成的線束，通過使所述電極片的寬度和所述電跡線束的寬度小于所述支撐臂的寬度，使電極片和電跡線束能夠在支撐臂的范圍內(nèi)，而支撐臂之間的空隙沒有電極膜，在標(biāo)測頭端卷曲進(jìn)入血管鞘的時候，標(biāo)測頭端沿支撐臂寬度方向卷曲，如果支撐臂之間存在電極膜，則電極膜上的電跡線會被彎曲，容易在反復(fù)折疊的過程中損壞，通過該設(shè)置，降低了故障發(fā)生的幾率。

12、保護(hù)層的作用是增加電極的比表面積、降低電極阻抗，增加電極電容、提升電極電荷儲存能力、提高信噪比，保護(hù)層材料均為性能穩(wěn)定，不容易腐蝕或者不容易與人體發(fā)生反應(yīng)的材料，保護(hù)層可以為金、鉑金、鉑銥合金等材料中的一種或幾種構(gòu)成的粗糙層面，通過光刻、化學(xué)蝕刻、電化學(xué)反應(yīng)等方式附著在導(dǎo)電層，保護(hù)層也可以是電荷容納能力較強的非金屬表面，如通過氣相沉積、電化學(xué)法等形成的pedot、碳納米管、二氧化銥或氮化鈦等涂層。

13、所述支撐片為絕緣構(gòu)件，支撐片可選用絕緣材質(zhì)制作，也可用金屬材質(zhì)制作，當(dāng)選用金屬材質(zhì)時，優(yōu)選為鎳鈦合金，支撐片需要進(jìn)行整體絕緣處理，如高分子材料涂覆或者噴砂絕緣處理，或者在完成整個標(biāo)測頭端的組裝后，對裸露的金屬部分施加絕緣涂層，絕緣涂層優(yōu)選為派瑞林涂層。

14、通過該設(shè)置，降低了電跡線布線的復(fù)雜程度，進(jìn)而降低了標(biāo)測導(dǎo)管發(fā)生故障的幾率，同時使標(biāo)測頭端更容易卷曲，提高了標(biāo)測頭端使用的便利程度。

15、通過設(shè)置支撐片為柔性且具有彈性的構(gòu)件，使標(biāo)測頭端受力時能夠根據(jù)待標(biāo)測組織的形狀發(fā)生形變，進(jìn)而更好的和組織貼合；通過設(shè)置支撐片和電極膜，可通過將帶有電極片的電極膜一次性直接貼敷在支撐片上，提高了電極片安裝于標(biāo)測導(dǎo)管的便利程度；通過將支撐片鏤空設(shè)計，支撐臂與支撐片一體成型，提高了各支撐臂之間距離能夠保持穩(wěn)定的能力，進(jìn)而提高了位于各支撐臂上電極間的距離保持穩(wěn)定的幾率，提高了標(biāo)測精度；通過使所述支撐片為鏤空設(shè)計，鏤空形成的若干支撐臂的兩端分別交匯于一處，代替了現(xiàn)有技術(shù)縱橫交錯的網(wǎng)狀的結(jié)構(gòu)，使支撐臂之間只通過兩端相連接，而各支撐臂中段不發(fā)生連接，使支撐臂更容易發(fā)生彎曲，提高了支撐片使用時的靈活性，同時避免了電跡線通過網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)來進(jìn)行縱橫交錯的布設(shè)，降低了故障發(fā)生的幾率。

16、所述的一種標(biāo)測導(dǎo)管，還包括管體構(gòu)件，所述管體構(gòu)件包括近端管體和遠(yuǎn)端管體，所述遠(yuǎn)端管體為柔性構(gòu)件，所述標(biāo)測頭端設(shè)置于所述遠(yuǎn)端管體遠(yuǎn)離所述近端管體的一端。

17、本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，所謂的“近端”是指距離術(shù)者較近的一端；所謂的“遠(yuǎn)端”是指距離術(shù)者較遠(yuǎn)的一端，一般情況下，也就是伸入患者體內(nèi)、距離組織更近的一端。

18、遠(yuǎn)端管體是柔性構(gòu)件，能夠彎曲，從而能夠更好地與組織進(jìn)行貼靠，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，遠(yuǎn)端管體能夠彎曲，從而使得標(biāo)測頭端與待標(biāo)測的組織進(jìn)行更好的貼靠；

19、所述絕緣層和所述導(dǎo)電層的數(shù)量為若干個，所述絕緣層和所述導(dǎo)電層交錯疊置，所述電極片設(shè)置于最外層的所述導(dǎo)電層。

20、通過使所述絕緣層和所述導(dǎo)電層交錯疊置，可將電跡線設(shè)置于多個導(dǎo)電層并在支撐片同一側(cè)的多個導(dǎo)電層內(nèi)穿行，當(dāng)電極片較多時，與電極片連接的電跡線也較多，通過該設(shè)置可將電跡線設(shè)置于不同的導(dǎo)電層，降低了同一導(dǎo)電層布設(shè)電跡線的數(shù)量，進(jìn)而提高了標(biāo)測頭端能夠容納電極片數(shù)量的上限，為布設(shè)更多電極片數(shù)量以提高標(biāo)測精度提供可能性。

21、所述電極片對應(yīng)設(shè)置于所述支撐片兩側(cè)，且關(guān)于所述支撐片對應(yīng)的兩個所述電極片電聯(lián)通。

22、對應(yīng)的兩個電極片是指同一支撐臂上相對設(shè)置于支撐臂兩側(cè)的兩個電極片。

23、優(yōu)選地，位于同一支撐臂的各電極片的間距相等。

24、通過該設(shè)置，標(biāo)測頭端可以實現(xiàn)雙面標(biāo)測，同時不占用過多信號通道，減輕配套設(shè)備信號處理負(fù)擔(dān)。

25、所述導(dǎo)電層和所述保護(hù)層間設(shè)有中間層，所述中間層用于連接所述導(dǎo)電層和所述保護(hù)層或用于阻止離子浸出。

26、所述中間層用于提升所述導(dǎo)電層和所述保護(hù)層的結(jié)合力，或用于組織離子浸出。

27、所述中間層為金屬材質(zhì)，優(yōu)選為鎳，所述中間層可通過電鍍等方式設(shè)置于導(dǎo)電層，以增強導(dǎo)電層與保護(hù)層之間的附著效果，同時，當(dāng)導(dǎo)電層的材質(zhì)為銅或含有銅金屬時，在標(biāo)測導(dǎo)管長時間的使用過程中可能會發(fā)生銅離子析出現(xiàn)象，通過設(shè)置中間層，可降低銅離子浸出的幾率，進(jìn)而提高了標(biāo)測導(dǎo)管使用時的安全性。

28、所述標(biāo)測頭端還可設(shè)置有防損傷部，所述防損傷部設(shè)置于標(biāo)測頭端的邊緣，防損傷部為高分子材料，如聚氨酯、pebax、有機硅橡膠、環(huán)氧樹脂等，可以通過粘接、熱壓、浸涂等方式設(shè)置。

29、標(biāo)測導(dǎo)管包括套管，所述套管滑動套設(shè)于所述管體構(gòu)件，所述套管能夠套設(shè)于所述標(biāo)測頭端外。

30、通過設(shè)置套管，當(dāng)標(biāo)測頭端卷曲時套管能夠套設(shè)于所述標(biāo)測頭端外，當(dāng)套管對接于血管鞘時，可將標(biāo)測頭端沿套管伸出，使標(biāo)測頭端進(jìn)入血管鞘，進(jìn)而提高了標(biāo)測頭端使用的便利程度。

31、當(dāng)標(biāo)測頭端伸入套管內(nèi)時，支撐臂不會被彎折。

32、所述套管的長度大于或等于所述標(biāo)測頭端沿所述套管長度方向的長度，所述套管可設(shè)置為靠近近端管體一側(cè)的口徑大，靠近遠(yuǎn)端管體一側(cè)的口徑小的圓錐體，所述套管口徑小的一端用于與血管鞘對接，提高了套管抓握和移動時的便利程度，也提高了對接血管鞘時的精度。

33、優(yōu)選的，所述套管口徑小的端設(shè)有血管鞘對接口。

34、所述支撐臂設(shè)有定位傳感器安裝槽，所述定位傳感器安裝槽用于容置第一定位傳感器，所述定位傳感器安裝槽包括導(dǎo)線槽，所述導(dǎo)線槽為蛇形槽，所述導(dǎo)線槽用于放置所述第一定位傳感器的導(dǎo)線，所述遠(yuǎn)端管體設(shè)有第二定位傳感器，所述第二定位傳感器包括第二定位傳感器a和第二定位傳感器b，所述第二定位傳感器用于區(qū)分所述標(biāo)測頭端的彎曲方向。

35、所述第一定位傳感器的數(shù)量可以設(shè)置為若干個，相鄰兩個所述第一定位傳感器的間距可設(shè)置為等距或不等距。

36、通過設(shè)置定位傳感器安裝槽，可將第一定位傳感器設(shè)置于定位傳感器安裝槽內(nèi)，替代了直接將定位傳感器設(shè)置于支撐臂表面的安裝方式，降低了第一定位傳感器安裝于支撐臂時凸出于支撐臂表面的程度，提高了電極膜與支撐片的貼合程度；通過設(shè)置導(dǎo)線槽為蛇形槽，使定位傳感器的導(dǎo)線以彎曲的形式設(shè)置于導(dǎo)線槽內(nèi)，當(dāng)標(biāo)測頭端發(fā)生彎曲時會對定位傳感器的導(dǎo)線產(chǎn)生拉拽，通過該設(shè)置可降低定位傳感器導(dǎo)線被拉斷的幾率。

37、第二定位傳感器和若干第一定位傳感器用于確定標(biāo)測頭端的位置和形變方向。

38、通過設(shè)置第二定位傳感器a和第二定位傳感器b，并預(yù)設(shè)標(biāo)測頭端的一側(cè)為正面、另一側(cè)為反面，可通過第二定位傳感器a和第二定位傳感器b來區(qū)分標(biāo)測頭端的正反面，該技術(shù)為現(xiàn)有技術(shù)，第二定位傳感器a和第二定位傳感器b連線能夠確定一個平面，平面的法向是固定的，可以被預(yù)設(shè)定義，與第一定位傳感器和第二定位傳感器連接的終端系統(tǒng)可以此法向為基準(zhǔn)對標(biāo)測導(dǎo)管的彎曲方向進(jìn)行校準(zhǔn)，無論標(biāo)測導(dǎo)管是否彎曲，終端系統(tǒng)都可以顯示標(biāo)測頭端的正面和反面，由此，當(dāng)標(biāo)測導(dǎo)管彎曲時終端系統(tǒng)可以顯示標(biāo)測導(dǎo)管的彎曲方向，方便術(shù)者判斷，由此可以得知標(biāo)測頭端的彎曲程度和彎曲朝向，進(jìn)而提高了標(biāo)測導(dǎo)管操作時的精度。

39、所述標(biāo)測頭端通過連接桿與所述遠(yuǎn)端管體連接，所述連接桿設(shè)有參考電極。

40、通過設(shè)置連接桿，使標(biāo)測頭端能夠通過連接桿連接于遠(yuǎn)端管體，連接桿用于容納定位傳感器、標(biāo)測頭端的延伸部分、灌注通道、牽引機構(gòu)等，提高了標(biāo)測導(dǎo)管各部件的緊湊程度；通過設(shè)置參考電極，可以濾除電極片所采集信號的噪聲，提高信號質(zhì)量。

41、進(jìn)一步的，所述第二定位傳感器可替換為設(shè)置于連接桿。

42、進(jìn)一步的，所述參考電極的設(shè)置位置替換為所述參考電極設(shè)置于標(biāo)測頭端靠近遠(yuǎn)端導(dǎo)管的位置。

43、所述連接桿內(nèi)設(shè)有主灌注管、第一支灌注管和第二支灌注管，所述第一支灌注管的一端和所述第二支灌注管的一端均與所述主灌注管連通，所述第一支灌注管的另一端和所述第二支灌注管的另一端分別位于支撐片兩側(cè)。

44、通過設(shè)置灌注管、第一支灌注管和第二支灌注管，可通過灌注管向標(biāo)測頭端的兩個側(cè)面注入灌注液，降低了血液在標(biāo)測頭端凝結(jié)的幾率，提高了標(biāo)測頭端使用的便利性。

45、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：

46、1.本發(fā)明提供一種標(biāo)測導(dǎo)管，包括標(biāo)測頭端，所述標(biāo)測頭端包括支撐片和電極膜，所述支撐片為柔性且具有彈性的構(gòu)件，所述支撐片為鏤空設(shè)計，鏤空形成的若干支撐臂的兩端分別交匯于一處，所述電極膜設(shè)有若干電極片和電跡線，若干所述電極片沿所述支撐臂設(shè)置，所述電跡線沿所述支撐臂的位置布設(shè)。通過該設(shè)置，降低了電跡線布線的復(fù)雜程度，進(jìn)而降低了標(biāo)測導(dǎo)管發(fā)生故障的幾率，同時使標(biāo)測頭端更容易沿垂直于導(dǎo)管軸向進(jìn)行卷曲，提高了標(biāo)測頭端使用的便利程度。