本發(fā)明屬于超聲檢查試劑，特別是涉及一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、現(xiàn)今醫(yī)療技術(shù)對(duì)胃腸道疾病的診斷方法中，主要的金標(biāo)準(zhǔn)是消化內(nèi)鏡及增強(qiáng)ct。但是這兩項(xiàng)檢查存在一定局限性，比如消化內(nèi)鏡存在一定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、無(wú)法檢查消化道黏膜下病變及外壓性病變，增強(qiáng)ct靈活性不足、存在電離輻射風(fēng)險(xiǎn)等。

2、胃-腸道超聲充盈檢查(gastric-intestinal?contrast?ultrasound)已在全國(guó)各級(jí)醫(yī)院得到了廣泛開(kāi)展和運(yùn)用，獲得臨床認(rèn)可，與ct、核磁等其它影像學(xué)檢查一樣，被認(rèn)為是胃鏡的較好補(bǔ)充檢查方法。而由于超聲技術(shù)方便快捷、無(wú)創(chuàng)、無(wú)電離輻射、患者容易接受以及性價(jià)比高等優(yōu)點(diǎn)，目前已成為多種胃腸道疾病初篩及隨訪的首選影像學(xué)方法。

3、胃-腸道超聲充盈檢查，是指通過(guò)患者在檢查前口服/灌腸水、助顯劑或超聲造影劑等充盈胃腔/結(jié)腸，排除腔內(nèi)氣體使胃腸腔充盈，成為均質(zhì)回聲區(qū)，形成良好的聲學(xué)界面對(duì)比，更清晰地顯示胃壁及腸壁層次結(jié)構(gòu)，以及病變的超聲檢查方法。

4、胃-腸道超聲充盈檢查的適應(yīng)癥廣泛而禁忌癥較少，是一種非常有潛力的胃腸道疾病初篩及隨訪的檢查手段，非常適合胃鏡前檢查、體檢及基層醫(yī)院檢查。其適應(yīng)癥包括：①胃腸道器質(zhì)性病變：胃炎、炎性腸病、消化性潰瘍、胃腸道腫瘤、息肉、粘膜下病變(如間質(zhì)瘤、淋巴瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、脂肪瘤、神經(jīng)鞘瘤、血管瘤等)、食管裂孔疝、賁門(mén)失弛緩癥等；②胃腸道先天性病變：先天性肥厚性幽門(mén)狹窄、重復(fù)畸形、幽門(mén)異位開(kāi)口、十二指腸閉鎖、環(huán)狀胰腺等；③胃腸功能性病變：胃食管反流、胃十二指腸反流、胃下垂、胃腸蠕動(dòng)功能不良等；④不能耐受胃鏡檢查或具胃鏡檢查禁忌癥患者(如孕婦、兒童、老人)；⑤對(duì)健康人群體檢和胃腸癌高危人群進(jìn)行初步篩查；⑥胃腸周?chē)徠鞴?肝、膽道、胰腺、脾、雙腎等)或病變導(dǎo)致胃壁外壓性變化的鑒別。

5、目前常用的胃腸超聲助顯劑多為粉劑，使用方法是按照不同廠家的說(shuō)明書(shū)調(diào)制成均勻的半流體糊狀物后口服。為了使糊化過(guò)程迅速且充分，這一過(guò)程需在檢查前由專人進(jìn)行調(diào)制。如果想得到均質(zhì)性好且患者可以立即使用的助顯劑，這一調(diào)制過(guò)程多需要20-40分鐘，在時(shí)間緊迫的門(mén)診超聲檢查中，這無(wú)疑延長(zhǎng)了就醫(yī)時(shí)間，增加不必要的醫(yī)患矛盾。另外，現(xiàn)有助顯劑非無(wú)菌產(chǎn)品，對(duì)于一些特殊病人，可能增加外源微生物的感染風(fēng)險(xiǎn)。有些產(chǎn)品添加大豆類(lèi)物質(zhì)，其脂肪含量相對(duì)較高，產(chǎn)品易出現(xiàn)哈敗。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中的至少部分技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明將青稞經(jīng)過(guò)發(fā)芽、熟制、干燥、粉碎、復(fù)配、滅菌等操作制備成液態(tài)超聲胃腸道檢查用助顯劑或造影劑，實(shí)現(xiàn)胃-腸道超聲充盈影像學(xué)檢查的同時(shí)避免微生物污染。此外，本發(fā)明的制備方法簡(jiǎn)單，試劑具有易操作性等優(yōu)點(diǎn)。具體地，本發(fā)明包括以下內(nèi)容。

2、本發(fā)明的第一方面，提供一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其包括水性介質(zhì)和能夠與所述水性介質(zhì)形成均質(zhì)混合物的發(fā)芽青稞粉。

3、在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述發(fā)芽青稞粉為經(jīng)烘干粉碎至合適粒度、滅菌的發(fā)芽青稞粉。

4、在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述發(fā)芽青稞粉的粒度為60-120目。

5、在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，進(jìn)一步包括來(lái)自于植物種子的顆粒劑、粉劑和糊劑中的至少一種。

6、在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，進(jìn)一步包括黑芝麻糊。

7、在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑中青稞粉的可溶性固形物含量為8-12%。

8、在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑為液態(tài)超聲胃腸道檢查用助顯劑。

9、在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑中含有的消泡劑不超過(guò)5%。

10、本發(fā)明的第二方面，提供一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑的制備方法，其包括以下步驟：

11、(1)?使青稞進(jìn)行發(fā)芽，得到發(fā)芽青稞；

12、(2)?將所述發(fā)芽青稞進(jìn)行清洗，得到清洗后的發(fā)芽青稞；

13、(3)?將所述清洗后的發(fā)芽青稞，與調(diào)味液混合，得到混合料；

14、(4)?將所述混合料進(jìn)行高溫高壓熟化，得到熟化后發(fā)芽青稞；

15、(5)?將所述熟化后發(fā)芽青稞烘干，得到烘干的發(fā)芽青稞；

16、(6)?將所述烘干的發(fā)芽青稞進(jìn)行粉碎，得到發(fā)芽青稞粉，使其與水性介質(zhì)和來(lái)自于植物種子的顆粒劑、粉劑和糊劑中的至少一種形成穩(wěn)定、均質(zhì)的混合物；和

17、(7)?對(duì)所述混合物進(jìn)行滅菌。

18、在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的制備方法，其中，對(duì)發(fā)芽青稞進(jìn)行烘干粉碎以控制所述發(fā)芽青稞粉的粒度為60-120目，將烘干粉碎得到的青稞粉與黑芝麻糊混合，進(jìn)行預(yù)糊化得到糊化物。在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的制備方法，其中，烘干粉碎得到的發(fā)芽青稞粉與黑芝麻糊的比例為(1-5)：1。

19、在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的制備方法，其中，所述預(yù)糊化包括在沸水中煮制5-20?min。

20、本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑提高了胃腸腔停留時(shí)間，延長(zhǎng)了排空時(shí)間，為操作者提供了更加充裕的時(shí)間，減少了病人的等待時(shí)間，提高了檢查準(zhǔn)確性，此外，本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑還具有使用方便、易于飲服、可吸收消化、無(wú)副作用、應(yīng)用廣泛等優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)特征：

1.一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，其包括水性介質(zhì)和能夠與所述水性介質(zhì)形成均質(zhì)混合物的發(fā)芽青稞粉。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，所述發(fā)芽青稞粉為經(jīng)烘干粉碎至合適粒度、滅菌的發(fā)芽青稞粉。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，所述發(fā)芽青稞粉的粒度為60-120目。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，進(jìn)一步包括來(lái)自于植物種子的顆粒劑、粉劑和糊劑中的至少一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，進(jìn)一步包括黑芝麻糊。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑中發(fā)芽青稞粉的可溶性固形物含量為8-12%。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑為液態(tài)超聲胃腸道檢查用助顯劑。

8.一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑的制備方法，其特征在于，其包括以下步驟：

9.?根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，對(duì)發(fā)芽青稞進(jìn)行烘干粉碎以控制發(fā)芽青稞粉的粒度為60-120目，將烘干粉碎得到的發(fā)芽青稞粉與黑芝麻糊混合，進(jìn)行預(yù)糊化得到糊化物；其中，所述預(yù)糊化包括在沸水中煮制5-20?min。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于，烘干粉碎得到的發(fā)芽青稞粉與黑芝麻糊的比例為(1-5)：1。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑及其制備方法。本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑包括水性介質(zhì)和能夠與水性介質(zhì)形成均質(zhì)混合物的發(fā)芽青稞粉。本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑較好地消除了胃腸腔的黏液干擾，提高了胃腸腔停留時(shí)間，延長(zhǎng)了排空時(shí)間，為操作者提供了更加充裕的時(shí)間，減少了病人的等待時(shí)間，提高了檢查準(zhǔn)確性，避免了調(diào)制過(guò)程，消除了微生物感染源。此外，本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑還具有使用方便、易于飲服、可吸收消化、無(wú)副作用、應(yīng)用廣泛等優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：朱詩(shī)瑋,紀(jì)鳳娣,許洪高,李志強(qiáng),崔立剛
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京大學(xué)第三醫(yī)院（北京大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院）
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6