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一種安胎止血中藥組合物的制作方法

文檔序號:40817874發(fā)布日期:2025-01-29 02:37閱讀:12來源:國知局
一種安胎止血中藥組合物的制作方法

本發(fā)明涉及醫(yī)用藥物,具體是指一種安胎止血中藥組合物。


背景技術:

1、雖然目前人們的生活水平在不斷提高,但懷孕婦女的流產率卻一直沒有顯著降低,特別是第一胎流產后再懷孕的女性流產率會明顯提高,同時育齡婦女中習慣性流產者并不少見。流產的病因極其復雜,孕婦自身身體素質、心理作用、外部環(huán)境等都有可能對懷孕女性造成影響,導致流產。

2、目前,西醫(yī)處理先兆流產主要針對黃體功能不足或甲狀腺功能低下進行治療,藥物不外乎黃體酮和維生素e等,但單純西藥治療效果往往較差,并且有一定的副作用。其中很多西藥安胎藥的主要成份多為孕激素,而一般情況下妊娠期間的孕婦孕激素的量是足夠的,如果服用不適量的安胎藥,會使孕婦孕激素過多從而造成流產和使妊娠延期,造成過期妊娠,過期妊娠不僅給母親造成產傷及痛苦,更重要的是使胎盤老化,對胎兒供氧及養(yǎng)料不足,胎兒容易缺氧而窒息,會促使新生兒死亡率增高,尤其是一些西藥因其藥理作用更容易造成胚胎發(fā)育畸形等不良影響。

3、中醫(yī)學認為,胎動不安(先兆流產)的病因病機主要以腎虛、氣虛、血虛為主,因此進臨床應用發(fā)現(xiàn),中藥治療本病療效確切、無明顯副作用,對胎兒無影響,易為患者接受

4、中醫(yī)學認為腎主生殖,胞脈系于腎,母體腎氣是胎兒發(fā)育的動力,而胎兒的成長,又要靠氣血的充養(yǎng),氣血是由脾胃所化生,因此腎氣不足,脾胃虛弱是導致習慣性流產的主要病機。腎氣不足包括了兩個方面,一是父母的精氣,若不足則陰陽雖能結合成形,但是胎元不固,或有畸形,終致流產,甚或頻墜;二是母體虛弱,腎氣不足。同時,脾胃虛弱主要導致氣血的不足,氣虛不能載胎,血虛不能養(yǎng)胎,故而流產。

5、因此,提出一種安胎止血中藥組合物,以解決目前存在的不足。


技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明要解決的技術問題是克服上述技術的缺陷,提供一種安胎止血中藥組合物。

2、為解決上述技術問題,本發(fā)明提供的技術方案為一種安胎止血中藥組合物,由以下重量配比的藥物制成:生地黃6~13份,熟地黃6~13份,山藥6~13份,芍藥6~13份,黃芩6~13份,黃柏6~13份,續(xù)斷6~13份,甘草3~9份,苧麻根9~18份,阿膠6~15份,旱蓮草9~18份,仙鶴草9~18份。

3、作為改進,還包括微晶纖維素16~24份,乳糖16~24份,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3~6份,羥丙基甲基纖維素2~3份,聚乙烯吡咯烷酮1~2份,二氧化硅0.1~0.5份,滑石粉2~3份。

4、作為改進,由以下重量配比的藥物制成:生地黃9份,熟地黃9份,山藥9份,芍藥9份,黃芩9份,黃柏9份,續(xù)斷9份,甘草6份,苧麻根15份,阿膠10份,旱蓮草15份,仙鶴草15份。

5、作為改進,還包括微晶纖維素20份,乳糖20份,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉5份,羥丙基甲基纖維素2.5份,聚乙烯吡咯烷酮1.5份,二氧化硅0.3份,滑石粉2.5份。

6、一種安胎止血中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:

7、s1、藥物的篩選與清洗:按上述重量份數選取相應的藥物(阿膠除外)去雜質、洗凈,晾干后備用;

8、s2、切片:將晾干后的藥物切成薄片,以便后續(xù)的煎煮提取;

9、s3、煎煮:將切片后的藥物均放入提取罐中,然后將上述藥物與清水按照1:6的比例向提取罐加入清水進行煎煮;

10、s4、過濾分離:煎煮完成后,通過濾網或離心機分離液體和殘渣,保留提取液;

11、s5、濃縮:利用蒸發(fā)器將提取液加熱濃縮,得到稠厚的浸膏,然后將阿膠磨粉后加入浸膏中攪拌均勻;

12、s6、輔料添加:向浸膏內以此加入填充劑微晶纖維素、乳糖以及交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,并攪拌均勻;

13、s7、制粒:繼續(xù)依次加入羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、二氧化硅以及滑石粉,混合干燥后再進行壓制、破碎成顆粒;

14、s8、整粒與篩分:為保證顆粒的均勻性,使用整粒機對干燥后的顆粒進行整粒,去除過大或過小的顆粒,保證顆粒的一致性,得成品顆粒;

15、s9、檢驗:成品顆粒需經過微生物限度檢查、重金屬含量測定、農藥殘留測試等多項質檢,確保符合藥典標準;

16、s10、包裝:符合標準的顆粒劑按照規(guī)格進行計量,采用鋁箔袋或塑料瓶進行包裝,注明批號、有效期等信息;

17、s11、存儲與運輸;成品顆粒劑應存放在陰涼干燥處,避免陽光直射和潮濕環(huán)境,確保長期保存的有效性和安全性。

18、作為改進,在s5中得到的濃縮液在60℃下測相對密度為1.1~1.30kg/m。

19、本發(fā)明還提供一種安胎止血中藥組合物,所述中藥組合物包含上述的中藥組合物或者其他藥學上可接受的物理形態(tài)。

20、作為改進,所述中藥組合物為片劑、口服液、軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑、丸劑或膏劑。

21、作為改進,本發(fā)明還提供上述中藥組合物在制備能夠安胎止血的藥物中的用途。

22、所用的各中藥材的藥理藥性如下:

23、生地黃:味甘、苦,性寒;歸心、肝、腎經;具有清熱涼血,養(yǎng)陰生津的功效;用于熱入營血,溫毒發(fā)斑,吐血衄血,熱病傷陰,舌絳煩渴,津傷便秘,陰虛發(fā)熱,骨蒸勞熱,內熱消渴;《本草匯言》記載“生地,為補腎要藥,益陰上品,故涼血補血有功……又治胎產勞傷,皆血之愆,血得其養(yǎng),則胎產獲安?!?/p>

24、熟地黃:味甘,性微溫;歸肝、腎經;具有滋陰,補血的功效;治陰虛血少,腰膝痿弱,勞嗽骨蒸,遺精,崩漏,月經不調,消渴,溲數,耳聾,目昏;

25、山藥:味甘,性平;歸肺、脾、腎經;具有健脾,補肺,固腎,益精的功效;治脾虛泄瀉,久痢,虛勞咳嗽,消渴,遺精、帶下,小便頻數;補脾養(yǎng)胃,生津益肺,補腎澀精;

26、芍藥:味苦,性微寒;歸肝、脾經;具有養(yǎng)血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗的功效;治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發(fā)熱,月經不調,崩漏,帶下;

27、黃芩:味苦,性寒;歸肺、膽、脾、大腸、小腸經;具有清熱燥濕,瀉火解毒,止血,安胎的功效;用于濕溫、暑濕,胸悶嘔惡,濕熱痞滿,瀉痢,黃疸,肺熱咳嗽,高熱煩渴,血熱吐衄,癰腫瘡毒,胎動不安;

28、黃柏:味苦,性寒;歸腎、膀胱經;具有清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡的功效;用于濕熱瀉痢,黃疸尿赤,帶下陰癢,熱淋澀痛,腳氣痿蹙,骨蒸勞熱,盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹濕瘡;

29、續(xù)斷:味苦、辛,性微溫;歸肝、腎經;具有補肝腎,續(xù)筋骨,調血脈,續(xù)折傷,止崩漏的功效;治腰背酸痛,足膝無力,胎漏,崩漏,帶下,遺精,跌打損傷,金瘡,痔漏,癰疽瘡腫;

30、甘草:味甘,性平;歸心、肺、脾、胃經;具有益氣補中,祛痰止咳,瀉火解毒,緩急止痛,緩和藥性的功效;作為主藥能益氣補中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火解毒;作為調和劑能調和諸藥,緩解其他藥材的烈性和毒性,減輕藥劑的苦味、辣味;

31、苧麻根:味甘,性寒;具有涼血止血,安胎,清熱解毒之功效。用于感冒發(fā)熱,麻疹高熱,尿路感染,腎炎水腫,孕婦腹痛,胎動不安,先兆流產;

32、阿膠:味甘、性平;歸肺、肝、腎經;具有補血,止血,滋陰潤燥的功效;用于血虛萎黃,眩暈心悸,肌痿無力,心煩不眠,虛風內動,肺燥咳嗽,勞嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏;

33、旱蓮草:味甘、酸,性涼;歸肝、腎經;具有補益肝腎,涼血止血的功效;用于肝腎不足,頭暈目眩,須發(fā)早白,吐血,咯血,衄血,便血,血痢,崩,漏,外傷出血;

34、仙鶴草:味苦,澀,性平;歸心、肝經;具有收斂止血,截瘧,止痢,解毒,補虛的功效;用于咯血,吐血,崩漏下血,瘧疾,血痢,癰腫瘡毒,陰癢帶下,脫力勞傷。

35、本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比的優(yōu)點在于:

36、本發(fā)明具有補陰補血的功效,能夠氣血雙補,陰陽并調,改善身體狀況;諸藥配伍具有補腎氣、調沖任、固氣血、固血安胎的確切功效,而且通過合理的配比進行混合也使得各味藥材的藥效得到提高,具有良好的安胎止血效果。

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