本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種用于治療肺動脈高壓的脈沖電位消融導管。

背景技術(shù)：

1、在電生理治療領(lǐng)域，脈沖消融導管經(jīng)血管將消融電極送至病灶區(qū)域，利用消融電極向病灶區(qū)域施加消融電場以在靶細胞的細胞膜上形成細孔，進而破壞細胞穩(wěn)定性使得靶細胞凋亡。相較于傳統(tǒng)的射頻消融和冷凍消融技術(shù)，脈沖消融展現(xiàn)出了諸多優(yōu)勢，包括對組織的選擇性破壞、非熱能的消融機制、快速能量釋放、良好的損傷效果及縮短的手術(shù)時間等，但現(xiàn)有的脈沖消融在電極消融過程中仍然存在不同程度的缺陷。

2、現(xiàn)有的環(huán)狀電極雖結(jié)構(gòu)簡易但擴展調(diào)節(jié)不易，對操作者的技能要求較高，可能無法實現(xiàn)理想的消融效果；條狀球籠電極雖易于收攏，卻可能在操作過程中發(fā)生相鄰電極的誤觸，引起打火現(xiàn)象；網(wǎng)狀球籠電極雖穩(wěn)定，但在從輸送導管內(nèi)釋放時，快速或過度膨脹的球狀電極可能會對人體組織造成損害，也會因內(nèi)管牽引力過大或過快而導致難以收回。

3、由于不同的病灶區(qū)域具有不同的形狀，現(xiàn)有技術(shù)中的消融組件難以同各種病灶區(qū)域形成有效的貼靠，導致出現(xiàn)貼靠不佳、產(chǎn)生的電場不足、消融效果不良等現(xiàn)象出現(xiàn)，操作者需要不斷調(diào)整貼靠角度來找尋較好的貼靠位置，致使手術(shù)操作難度大、手術(shù)時間長、手術(shù)風險增大的影響。

4、現(xiàn)有的脈沖消融配合可視化手術(shù)操作，可視化設(shè)備及水平還不夠精密先進，手術(shù)時對病灶區(qū)域的定位不夠準確，病灶區(qū)域的圖像分辨率也欠佳，不僅影響手術(shù)操作舒適度，延長手術(shù)時間，手術(shù)治療效果也欠佳。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種適應(yīng)性強、提高治療效果和安全性、減少對周圍組織損傷、成像更加精準、提升手術(shù)操作的舒適度和便捷性、避免過度消融和不完全消融的脈沖電位消融導管。

2、為了達到上述目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：

3、一種脈沖電位消融導管，由遠程主機控制并提供脈沖能量，包括柔性導管、彈性推桿、脈沖消融部，所述彈性推桿為柔性導管的內(nèi)芯并且被遠端操作手柄控制推拉，彈性推桿伸出柔性導管部分的前后兩端分別固定半球形環(huán)陣超聲探頭和內(nèi)置磁定位傳感器的固定環(huán)，所述脈沖消融部呈球狀環(huán)布于彈性推桿的伸出部分并且分別集束固定于半球形環(huán)陣超聲探頭和固定環(huán)，所述半球形環(huán)陣超聲探頭將彈性推桿頂端包接在半球形結(jié)構(gòu)內(nèi)。

4、進一步地，所述脈沖消融部由32束獨立的鍍層導絲縱橫等距交錯編織而成球狀，每束鍍層導絲設(shè)有一枚正負極獨立的電極柱，32枚電極柱均勻分布。

5、進一步地，所述脈沖消融部由8枚弧狀鍍層彈片均勻分布而成球狀，單枚鍍層彈片上分別設(shè)有陽極片和陰極片。

6、進一步地，相鄰所述鍍層彈片之間設(shè)有定型絲，用于保證脈沖消融部保持球狀的穩(wěn)定性。

7、進一步地，所述半球形環(huán)陣超聲探頭由若干超聲陣元以彈性推桿頂端為圓心均勻分布形成若干同心圓環(huán)，各個同心圓環(huán)的分布密度一致。

8、進一步地，所述鍍層彈片上的陽極片或陰極片前后分別設(shè)有薄膜壓力傳感器。

9、本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點：

10、本發(fā)明一種脈沖電位消融導管，適應(yīng)性強，提高治療效果和安全性，減少對周圍組織損傷，成像更加精準，提升手術(shù)操作的舒適度和便捷性，避免過度消融和不完全消融。具體地，將柔性導管、彈性推桿、脈沖消融部、半球形環(huán)陣超聲探頭等多個部件有機結(jié)合在一起，形成具有多尺寸適應(yīng)性的單球電消融結(jié)構(gòu)，更好地滿足治療需求，提高治療效果，并減少對患者的損傷；融合了多陣元超聲影像、磁定位3d導航、脈沖電場消融于一體，其中磁定位3d導航為多陣元超聲影像提供了3d位置和方向；脈沖消融部的電極均勻分布，防止消融能量的過度集中而導致消融結(jié)痂及消融過程中的氣泡產(chǎn)生；導管頭端的超聲多陣元分布，為手術(shù)提供了一個新的不同以往的成像參考角度，更接近手術(shù)術(shù)者的直觀影像感受，相比以往的側(cè)視超聲成像探頭更符合人體工程學；電極柱與鍍層導絲或陽極片、陰極片與鍍層彈片等部件采用獨立連接的技術(shù)，這意味著每個電極部件都能夠獨立工作，互相之間不會產(chǎn)生影響，從而實現(xiàn)更加精準的能量傳輸和消融控制，為醫(yī)療手術(shù)提供更高的安全性和效果；電極柱與鍍層導絲的設(shè)計采用了多通道設(shè)計，能夠?qū)崿F(xiàn)多通道同時放電，提高了治療效果；薄膜壓力傳感器的設(shè)置，可檢測出電極與人體組織的貼靠程度，為手術(shù)中脈沖消融的能量及時間提供參考，避免過度消融和不完全消融。

技術(shù)特征：

1.一種脈沖電位消融導管，由遠程主機控制并提供脈沖能量，其特征在于：包括柔性導管、彈性推桿、脈沖消融部，所述彈性推桿為柔性導管的內(nèi)芯并且被遠端操作手柄控制推拉，彈性推桿伸出柔性導管部分的前后兩端分別固定半球形環(huán)陣超聲探頭和內(nèi)置磁定位傳感器的固定環(huán)，所述脈沖消融部呈球狀環(huán)布于彈性推桿的伸出部分并且分別集束固定于半球形環(huán)陣超聲探頭和固定環(huán)，所述半球形環(huán)陣超聲探頭將彈性推桿頂端包接在半球形結(jié)構(gòu)內(nèi)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種脈沖電位消融導管，其特征在于：所述脈沖消融部由32束獨立的鍍層導絲縱橫等距交錯編織而成球狀，每束鍍層導絲設(shè)有一枚正負極獨立的電極柱，32枚電極柱均勻分布。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種脈沖電位消融導管，其特征在于：所述脈沖消融部由8枚弧狀鍍層彈片均勻分布而成球狀，單枚鍍層彈片上分別設(shè)有陽極片和陰極片。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種脈沖電位消融導管，其特征在于：相鄰所述鍍層彈片之間設(shè)有定型絲，用于保證脈沖消融部保持球狀的穩(wěn)定性。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種脈沖電位消融導管，其特征在于：所述半球形環(huán)陣超聲探頭由若干超聲陣元以彈性推桿頂端為圓心均勻分布形成若干同心圓環(huán)，各個同心圓環(huán)的分布密度一致。

6.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的一種脈沖電位消融導管，其特征在于：所述鍍層彈片上的陽極片或陰極片前后分別設(shè)有薄膜壓力傳感器。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種脈沖電位消融導管，由遠程主機控制并提供脈沖能量，包括柔性導管、彈性推桿、脈沖消融部，所述彈性推桿為柔性導管的內(nèi)芯并且被遠端操作手柄控制推拉，彈性推桿伸出柔性導管部分的前后兩端分別固定半球形環(huán)陣超聲探頭和內(nèi)置磁定位傳感器的固定環(huán)，所述脈沖消融部呈球狀環(huán)布于彈性推桿的伸出部分并且分別集束固定于半球形環(huán)陣超聲探頭和固定環(huán)，所述半球形環(huán)陣超聲探頭將彈性推桿頂端包接在半球形結(jié)構(gòu)內(nèi)。本發(fā)明的優(yōu)點為：適應(yīng)性強，提高治療效果和安全性，減少對周圍組織損傷，成像更加精準，提升手術(shù)操作的舒適度和便捷性，避免過度消融和不完全消融。

技術(shù)研發(fā)人員：陳永剛,朱聰穎,邱高冬
受保護的技術(shù)使用者：杭州睿笛生物科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/28