本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地涉及骨內(nèi)端口。

背景技術(shù)：

1、脈管通路設(shè)備(vad)廣泛用于遞送各種物質(zhì)，包括流體、包括化學(xué)療法的藥物、血液制品和全腸外營(yíng)養(yǎng)。經(jīng)皮脈管通路設(shè)備包括標(biāo)準(zhǔn)中心靜脈導(dǎo)管(cvc)、隧道式中心靜脈導(dǎo)管和外周插入中心靜脈導(dǎo)管(picc)。這些導(dǎo)管穿過皮膚、進(jìn)入靜脈并終止于中心靜脈位置。經(jīng)皮vad可以在插入部位留置數(shù)周或更長(zhǎng)時(shí)間，因此需要利用鹽水和/或抗凝劑溶液定期沖洗，以防止血栓形成和閉塞?？芍踩雟ad用于需要進(jìn)入數(shù)周到數(shù)月的患者?？芍踩雟ad通常具有金屬或塑料端口，端口植入皮下組織中并與進(jìn)入靜脈的導(dǎo)管部分一起錨固到筋膜組織上。可植入vad也需要利用抗凝劑溶液(通常是濃縮肝素)定期沖洗，以防止血栓形成和閉塞。

2、目前可用的vad具有將感染引入血流的顯著風(fēng)險(xiǎn)(約10％)，這可以導(dǎo)致嚴(yán)重且代價(jià)巨大的并發(fā)癥，諸如菌血癥、45敗血癥或甚至死亡。此外，因?yàn)関ad與血流持續(xù)接觸，所以vad需要定期沖洗以清除停滯血液并防止血栓形成和閉塞。即使存在定期沖洗，閉塞也在大約30％的患者中發(fā)生，從而需要利用溶栓劑進(jìn)行處理或進(jìn)行設(shè)備移除和新設(shè)備重新插入，這是代價(jià)巨大的，可能干擾患者護(hù)理并導(dǎo)致并發(fā)癥。

3、因此，需要使得能夠與患者交換流體、易于植入和進(jìn)入，并且不易發(fā)生閉塞和上面概述的各種限制的脈管通路設(shè)備。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、根據(jù)一些實(shí)施方案，本文公開了一種骨內(nèi)端口，骨內(nèi)端口包括被配置用于皮下放置在患者體內(nèi)的框架?？蚣芟薅ň哂械谝磺?cavity)和第二腔的近側(cè)部分，其中第一腔和第二腔被配置用于與醫(yī)療系統(tǒng)流體地聯(lián)接?？蚣苓€限定被配置用于穿過并插入骨壁的遠(yuǎn)側(cè)部分，其中遠(yuǎn)側(cè)部分包括：(i)第一內(nèi)腔(lumen)，其沿著遠(yuǎn)側(cè)部分在第一腔與第一內(nèi)腔的開口遠(yuǎn)端(open?distal?end)之間延伸；和(ii)第二內(nèi)腔，其沿著遠(yuǎn)側(cè)部分在第二腔與第二內(nèi)腔的開口遠(yuǎn)端之間延伸，其中第一開口遠(yuǎn)端和第二開口遠(yuǎn)端被配置用于放置在骨的腔內(nèi)。骨內(nèi)端口還包括被配置用于將框架固定至骨的錨固機(jī)構(gòu)。

2、在一些實(shí)施方案中，第二內(nèi)腔的開口遠(yuǎn)端與第一內(nèi)腔的開口遠(yuǎn)端縱向間隔開。在一些實(shí)施方案中，第二腔相對(duì)于第一腔側(cè)向地布置，并且在一些實(shí)施方案中，第二內(nèi)腔相對(duì)于第一內(nèi)腔側(cè)向地布置。

3、在一些實(shí)施方案中，錨固機(jī)構(gòu)包括外螺紋，并且在一些實(shí)施方案中，錨固機(jī)構(gòu)包括圍繞第一內(nèi)腔的第一螺紋部分和圍繞第二內(nèi)腔的第二螺紋部分。

4、在一些實(shí)施方案中，骨內(nèi)端口還包括延伸跨過第一腔的近側(cè)開口的第一隔離件(septum)和延伸跨過第二腔的近側(cè)開口的第二隔離件，其中第一隔離件和第二隔離件被配置用于供針穿過其中。

5、在一些實(shí)施方案中，骨內(nèi)端口還包括在第一腔與第二腔之間延伸的移植物。在一些實(shí)施方案中，移植物被配置為在骨與患者的皮膚的下表面之間延伸。在一些實(shí)施方案中，骨壁包括肱骨的大結(jié)節(jié)。

6、根據(jù)一些實(shí)施方案，本文還公開了一種處理患者的方法，包括：(i)將骨內(nèi)端口聯(lián)接至患者的骨；(ii)在醫(yī)療系統(tǒng)與骨內(nèi)端口之間建立流體連接；(iii)經(jīng)由骨內(nèi)端口從患者抽取第一體液；以及(iv)經(jīng)由骨內(nèi)端口將第二體液遞送至患者。

7、在方法的一些實(shí)施方案中，將骨內(nèi)端口聯(lián)接至患者的骨包括將骨內(nèi)端口皮下植入患者體內(nèi)。

8、在方法的一些實(shí)施方案中，抽取第一體液包括經(jīng)由骨內(nèi)端口的第一內(nèi)腔從骨的腔抽吸第一體液，并且遞送第二體液包括經(jīng)由骨內(nèi)端口的第二內(nèi)腔將第二體液遞送至骨的腔。

9、在方法的一些實(shí)施方案中，抽取第一體液和遞送第二體液同時(shí)發(fā)生。

10、在方法的一些實(shí)施方案中，第二體液包括根據(jù)醫(yī)療系統(tǒng)的操作處于已處理狀態(tài)的第一體液。

11、在方法的一些實(shí)施方案中，將骨內(nèi)端口聯(lián)接至患者的骨包括將骨內(nèi)端口穿入骨。

12、在方法的一些實(shí)施方案中，在醫(yī)療系統(tǒng)與骨內(nèi)端口之間建立流體連接包括：(i)利用第一針穿刺骨內(nèi)端口的第一隔離件；以及(ii)利用第二針穿刺骨內(nèi)端口的第二隔離件。

13、在方法的一些實(shí)施方案中，骨內(nèi)端口包括在第一內(nèi)腔與第二內(nèi)腔之間延伸的移植物，并且在醫(yī)療系統(tǒng)與骨內(nèi)端口之間建立流體連接包括利用第一針穿刺移植物以及利用第二針穿刺移植物。

14、在方法的一些實(shí)施方案中，醫(yī)療系統(tǒng)包括血液透析系統(tǒng)。在一些實(shí)施方案中，抽取第一體液包括限定第一體液的流速超過約50ml/min。

15、鑒于附圖和以下描述，本文提供的概念的這些特征及其他特征對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將變得更加顯而易見，附圖和以下描述更詳細(xì)地描述了此類概念的特定實(shí)施方案。

技術(shù)特征：

1.一種骨內(nèi)端口，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨內(nèi)端口，其特征在于，所述錨固機(jī)構(gòu)包括外螺紋。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨內(nèi)端口，其特征在于，所述錨固機(jī)構(gòu)包括圍繞所述第一內(nèi)腔的第一螺紋部分和圍繞所述第二內(nèi)腔的第二螺紋部分。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨內(nèi)端口，其特征在于，所述第二內(nèi)腔的所述開口遠(yuǎn)端與所述第一內(nèi)腔的所述開口遠(yuǎn)端縱向間隔開。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨內(nèi)端口，其特征在于，所述第二腔相對(duì)于所述第一腔側(cè)向地布置。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨內(nèi)端口，其特征在于，所述第二內(nèi)腔相對(duì)于所述第一內(nèi)腔側(cè)向地布置。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨內(nèi)端口，其特征在于，還包括：

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨內(nèi)端口，其特征在于，還包括在所述第一腔與所述第二腔之間延伸的移植物。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨內(nèi)端口，其特征在于，所述移植物被配置為在所述骨與所述患者的皮膚的下表面之間延伸。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨內(nèi)端口，其特征在于，所述骨壁包括肱骨的大結(jié)節(jié)。

技術(shù)總結(jié)
本申請(qǐng)涉及骨內(nèi)端口，該骨內(nèi)端口的各種實(shí)施方案被配置用于皮下放置在患者體內(nèi)。一些實(shí)施方案包括成對(duì)的腔，每個(gè)腔包括用于接收針的隔離件。其他實(shí)施方案包括在腔之間延伸的移植物。每個(gè)腔在使用期間與延伸入骨的腔(例如，髓腔)的內(nèi)腔聯(lián)接。一種方法包括從骨腔抽取體液以及將體液返回到骨腔。一些方法包括經(jīng)由骨內(nèi)端口執(zhí)行血液透析。

技術(shù)研發(fā)人員：O·P·阿克雷利-阿里,E·J·普雷舍戴爾
受保護(hù)的技術(shù)使用者：巴德阿克塞斯系統(tǒng)股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20240202
技術(shù)公布日：2025/1/9