本技術涉及醫(yī)療器械，具體地，涉及一種一體式房室瓣膜。

背景技術：

1、充血性心力衰竭(chf)是一種復雜的疾病，會導致人體衰弱，嚴重甚至會發(fā)生死亡。在疾病初期，心臟遭受肌肉損傷，并將負荷轉移到剩余的健康肌肉，為了彌補這一缺陷，心臟會主動進行自我?guī)缀沃厮埽瑥亩黾迂摵珊蛪毫?，導致造成進一步的損傷，并形成惡性循環(huán)。

2、與chf相關的二尖瓣反流被稱為功能性二尖瓣反流(fmr)，當二尖瓣環(huán)擴張時，瓣葉不能再接合，血液在收縮期泄漏或回流到心房，心臟要比平常更頻繁進行泵血作用來抵消血液泄漏量或回流量，以保持正常心排血量，但這無疑會加重心臟的工作負荷，心臟因承受過大壓力導致肌肉損傷，加重充血性心力衰竭。

3、二尖瓣返流是最常見的二尖瓣瓣膜疾病，針對二尖瓣返流患者的治療方式通常有修復和置換兩種方式，一般修復是首選和最佳方式，但實際上很多功能異常的瓣膜采用修復手段無法達到預期治療效果，此時則需要進行二尖瓣置換手術。

4、但現(xiàn)階段含有內(nèi)、外架的雙層人工心臟瓣膜在植入后，普遍存在因為其瓣架整體高度偏高導致主動脈出現(xiàn)梗阻概率高的問題，同時含有內(nèi)、外雙層支架的人工心臟瓣膜還存在內(nèi)、外架之間高度差大以及間隙大的問題，導致人工心臟瓣膜的內(nèi)、外架的高度差間產(chǎn)生血液湍流及瓣周漏現(xiàn)象。

技術實現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術中的缺陷，本實用新型的目的是提供一種一體式房室瓣膜。

2、根據(jù)本實用新型提供的一種一體式房室瓣膜，包括內(nèi)瓣架和外瓣架，所述內(nèi)瓣架上設置內(nèi)裙邊，所述外瓣架上設置外裙邊，且所述內(nèi)裙邊與所述外裙邊之間設置緩沖帶，所述緩沖帶上設置多個褶皺腔。

3、一些實施方式中，所述內(nèi)裙邊環(huán)繞貼合在所述內(nèi)瓣架內(nèi)表面上，所述外裙邊環(huán)繞貼合在所述外瓣架外表面上。

4、一些實施方式中，所述內(nèi)裙邊一側邊上等距設置多個縫合對合孔一；

5、所述外裙邊表面中心位置設置內(nèi)孔，所述內(nèi)孔邊沿上環(huán)繞等距設置多個縫合對合孔三，且在所述內(nèi)孔向外一側環(huán)繞等距設置多個縫合對合孔二，多個所述縫合對合孔二設置在所述外裙邊表面上；

6、多個所述縫合對合孔一與多個所述縫合對合孔三以及多個所述縫合對合孔二通過縫合線共同穿孔連接后形成所述緩沖帶。

7、一些實施方式中，多個所述褶皺腔環(huán)繞設置在所述緩沖帶表面上，且多個所述褶皺腔設置在多個所述縫合對合孔三和多個所述縫合對合孔二之間。

8、一些實施方式中，所述外裙邊外側環(huán)繞設置多個桿臂縫合預留口，多個桿臂縫合預留口用于連接其他支架上連接臂，且多個所述縫合對合孔二設置在多個所述縫合對合孔三與多個所述桿臂縫合預留口之間。

9、一些實施方式中，所述內(nèi)裙邊上多個所述縫合對合孔一與所述外裙邊上多個所述縫合對合孔三穿孔連接處形成開口。

10、一些實施方式中，所述縫合對合孔二直徑大于所述縫合對合孔三直徑，所述縫合對合孔三直徑大于所述縫合對合孔一直徑。

11、一些實施方式中，所述內(nèi)裙邊采用平行四邊形內(nèi)裙邊，所述外裙邊采用圓扇形外裙邊。

12、一些實施方式中，所述內(nèi)裙邊采用pet材質內(nèi)裙邊，所述外裙邊采用pet材質外裙邊。

13、與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有如下的有益效果：

14、1、本實用新型通過內(nèi)裙邊上縫合對合孔一和外裙邊上縫合對合孔二以及縫合對合孔三被縫合線共同穿過連接在一起形成帶有褶皺腔的緩沖帶，緩沖帶可以減少或消除瓣周漏現(xiàn)象；

15、2、本實用新型通過設置含有褶皺腔的緩沖帶，使得內(nèi)瓣架和外瓣架之間貼合緊密，消除內(nèi)瓣架和外瓣架之間由于高度差引起的血液湍流，優(yōu)化血液流體動力學；

16、3、本實用新型通過設置外裙邊和內(nèi)裙邊，且通過縫合線穿過外裙邊和內(nèi)裙邊上縫合對合孔，將外裙邊和內(nèi)裙邊連接為一體式裙邊增強連接強度，且可以降低本實用新型房室瓣膜上內(nèi)、外瓣架的整體高度，進而可以減小本實用新型房室瓣膜被壓握器壓握后的整體壓縮直徑，減小植入后主動脈出現(xiàn)梗阻風險的機率。

技術特征：

1.一種一體式房室瓣膜，其特征在于，包括內(nèi)瓣架(1)和外瓣架(2)，所述內(nèi)瓣架(1)上設置內(nèi)裙邊(11)，所述外瓣架(2)上設置外裙邊(21)，且所述內(nèi)裙邊(11)與所述外裙邊(21)之間設置緩沖帶(3)，所述緩沖帶(3)上設置多個褶皺腔(31)。

2.根據(jù)權利要求1所述的一體式房室瓣膜，其特征在于，所述內(nèi)裙邊(11)環(huán)繞貼合在所述內(nèi)瓣架(1)內(nèi)表面上，所述外裙邊(21)環(huán)繞貼合在所述外瓣架(2)外表面上。

3.根據(jù)權利要求1所述的一體式房室瓣膜，其特征在于，所述內(nèi)裙邊(11)一側邊上等距設置多個縫合對合孔一(111)；

4.根據(jù)權利要求3所述的一體式房室瓣膜，其特征在于，多個所述褶皺腔(31)環(huán)繞設置在所述緩沖帶(3)表面上，且多個所述褶皺腔(31)設置在多個所述縫合對合孔三(2111)和多個所述縫合對合孔二(212)之間。

5.根據(jù)權利要求3所述的一體式房室瓣膜，其特征在于，所述外裙邊(21)外側環(huán)繞設置多個桿臂縫合預留口(213)，且多個所述縫合對合孔二(212)設置在多個所述縫合對合孔三(2111)與多個所述桿臂縫合預留口(213)之間。

6.根據(jù)權利要求3所述的一體式房室瓣膜，其特征在于，所述內(nèi)裙邊(11)上多個所述縫合對合孔一(111)與所述外裙邊(21)上多個所述縫合對合孔三(2111)穿孔連接處形成開口(4)。

7.根據(jù)權利要求3所述的一體式房室瓣膜，其特征在于，所述縫合對合孔二(212)直徑大于所述縫合對合孔三(2111)直徑，所述縫合對合孔三(2111)直徑大于所述縫合對合孔一(111)直徑。

8.根據(jù)權利要求1所述的一體式房室瓣膜，其特征在于，所述內(nèi)裙邊(11)包括平行四邊形內(nèi)裙邊，所述外裙邊(21)包括圓扇形外裙邊。

技術總結
本技術提供了醫(yī)療器械技術領域一種一體式房室瓣膜，包括內(nèi)瓣架和外瓣架，內(nèi)瓣架上設置內(nèi)裙邊，外瓣架上設置外裙邊，且內(nèi)裙邊與外裙邊之間設置緩沖帶，緩沖帶上設置多個褶皺腔。本技術通過縫合線共同穿過內(nèi)裙邊上縫合對合孔一和外裙邊上縫合對合孔二以及縫合對合孔三，將內(nèi)裙邊和外裙邊連接在一起形成帶有褶皺腔的緩沖帶，緩沖帶可以減少或消除瓣周漏現(xiàn)象。通過設置含有褶皺腔的緩沖帶，使得內(nèi)瓣架和外瓣架之間貼合緊密，消除內(nèi)瓣架和外瓣架之間因為高度差引起的血液湍流，優(yōu)化血液流體動力學。

技術研發(fā)人員：龔書珺,王春光,王小萍,潘湘斌,吳明明,陳大凱
受保護的技術使用者：科凱（南通）生命科學有限公司
技術研發(fā)日：20240223
技術公布日：2025/1/2