本申請(qǐng)屬于醫(yī)療器械，特別是涉及一種骨螺釘防退裝置。

背景技術(shù)：

1、脊柱椎間融合術(shù)是治療頸椎及腰椎退行性疾病的重要手段，手術(shù)通過(guò)清除突出的間盤(pán)組織和骨贅來(lái)緩解神經(jīng)根組織的壓迫，重新恢復(fù)脊柱的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。椎間融合器是該手術(shù)中的關(guān)鍵裝置，起到維持椎體穩(wěn)定、撐開(kāi)間隙和恢復(fù)椎間高度的作用。

2、隨著手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步和產(chǎn)品的迭代更新，自固定椎間融合器(又稱(chēng)零切跡椎間融合器)已被應(yīng)用于脊柱椎間融合術(shù)。自固定椎間融合器不需要聯(lián)合使用鋼板進(jìn)行固定，其通過(guò)自身固定裝置直接進(jìn)行固定，不突出椎體前緣，可以減少對(duì)椎前軟組織及相鄰椎間盤(pán)的損傷，可以有效預(yù)防術(shù)后并發(fā)癥。

3、目前，自固定椎間融合器多數(shù)采用固定螺釘將融合器主體固定于相鄰椎體，由于隨著時(shí)間推移，螺釘存在退釘松動(dòng)的危險(xiǎn)?，F(xiàn)有自固定椎間融合器主要采用以下三種方式來(lái)防止螺釘退出，第一種是例如產(chǎn)品zero-p?va采用彈簧和螺旋管配合進(jìn)行螺釘防退，第二種是例如產(chǎn)品divergence采用旋片進(jìn)行螺釘防退，第三種是例如產(chǎn)品anchor-c采用在釘?shù)乐性O(shè)計(jì)卡槽和在釘頭處裝配卡環(huán)進(jìn)行螺釘防退。

4、但是，上述三種方式所采用的防止螺釘退出的結(jié)構(gòu)，往往需要機(jī)加工制造，且需要在制造過(guò)程中甚至在手術(shù)過(guò)程中與融合器主體進(jìn)行裝配，由于椎間融合器本身尺寸較小，因此防止螺釘退出的結(jié)構(gòu)尺寸也非常小，其制造和裝配均存在困難，也會(huì)給醫(yī)生的手術(shù)操作造成不便。而對(duì)于上述第二種采用旋片進(jìn)行螺釘防退的方式，防退螺釘需要旋擰進(jìn)融合器主體，這樣的方式，會(huì)對(duì)旋片本身以及融合器主體產(chǎn)生一定的磨損，不利于保證旋片和融合器主體的使用壽命。且旋片容易旋轉(zhuǎn)不到位或旋轉(zhuǎn)過(guò)位，需要醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中進(jìn)行調(diào)整。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、1.要解決的技術(shù)問(wèn)題

2、基于現(xiàn)有采用的防止螺釘退出的結(jié)構(gòu)，往往需要機(jī)加工制造，且需要在制造過(guò)程中甚至在手術(shù)過(guò)程中與融合器主體進(jìn)行裝配，由于椎間融合器本身尺寸較小，因此防止螺釘退出的結(jié)構(gòu)尺寸也非常小，其制造和裝配均存在困難，也會(huì)給醫(yī)生的手術(shù)操作造成不便。而對(duì)于上述第二種采用旋片進(jìn)行螺釘防退的方式，防退螺釘需要旋擰進(jìn)融合器主體，這樣的方式，會(huì)對(duì)旋片本身以及融合器主體產(chǎn)生一定的磨損，不利于保證旋片和融合器主體的使用壽命。且旋片容易旋轉(zhuǎn)不到位或旋轉(zhuǎn)過(guò)位，需要醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中進(jìn)行調(diào)整的問(wèn)題，本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N骨螺釘防退裝置。

3、2.技術(shù)方案

4、為了達(dá)到上述的目的，本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N骨螺釘防退裝置，包括融合組件，所述融合組件上設(shè)置有若干螺釘釘?shù)?，所述融合組件與防退組件一體成型，所述防退組件設(shè)置于所述螺釘釘?shù)乐g，所述防退組件用于防止螺釘在所述融合組件服役過(guò)程中退出。

5、本申請(qǐng)?zhí)峁┑牧硪环N實(shí)施方式為：所述防退組件包括依次連接的擋板、旋轉(zhuǎn)軸和鎖緊機(jī)構(gòu)。

6、本申請(qǐng)?zhí)峁┑牧硪环N實(shí)施方式為：所述融合組件上設(shè)置有階梯孔，所述螺釘釘?shù)罏?個(gè)，所述階梯孔設(shè)置于兩個(gè)所述螺釘釘?shù)乐g，所述旋轉(zhuǎn)軸設(shè)置于所述階梯孔內(nèi)，所述鎖緊機(jī)構(gòu)設(shè)置于所述階梯孔內(nèi)。

7、本申請(qǐng)?zhí)峁┑牧硪环N實(shí)施方式為：所述鎖緊機(jī)構(gòu)上設(shè)置有若干彈性槽，所述鎖緊機(jī)構(gòu)兩側(cè)設(shè)置有若干卡位凸起，所述彈性槽孔發(fā)生形變使得所述卡位凸起能夠與圓弧槽卡合，若干所述圓弧槽設(shè)置于所述階梯孔上。

8、本申請(qǐng)?zhí)峁┑牧硪环N實(shí)施方式為：所述擋板上設(shè)置有沉孔，通過(guò)所述沉孔調(diào)整所述防退組件的位置。

9、本申請(qǐng)?zhí)峁┑牧硪环N實(shí)施方式為：所述鎖緊機(jī)構(gòu)直徑大于所述旋轉(zhuǎn)軸，所述彈性槽為圓弧形。

10、本申請(qǐng)?zhí)峁┑牧硪环N實(shí)施方式為：所述卡位凸起為半橢圓形、半圓形或三角形；所述沉孔為一字形、三角形、十字形、內(nèi)六角形或梅花形。

11、本申請(qǐng)?zhí)峁┑牧硪环N實(shí)施方式為：所述融合組件包括限位塊、夾持槽、多孔結(jié)構(gòu)和植骨窗；所述限位塊為2個(gè)，所述限位塊設(shè)置于所述融合組件前側(cè)對(duì)角線位置，所述夾持槽為2個(gè)，所述夾持槽設(shè)置于所述融合組件前側(cè)上下兩端，所述多孔結(jié)構(gòu)填充在所述融合組件內(nèi)部，所述多孔結(jié)構(gòu)中心開(kāi)設(shè)有所述植骨窗。

12、本申請(qǐng)?zhí)峁┑牧硪环N實(shí)施方式為：所述融合組件采用金屬或者非金屬材料制備，所述防退組件采用金屬或者非金屬材料制備，所述金屬或者非金屬材料包括鈦合金、鉭合金、鈷鉻基合金和聚醚醚酮。

13、本申請(qǐng)?zhí)峁┑牧硪环N實(shí)施方式為：所述融合組件與所述防退組件采用激光粉末床熔融技術(shù)進(jìn)行一體化成型。

14、3.有益效果

15、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本申請(qǐng)?zhí)峁┑墓锹葆敺劳搜b置的有益效果在于：

16、本申請(qǐng)?zhí)峁┑墓锹葆敺劳搜b置，屬于增材制造醫(yī)用植入物領(lǐng)域，具體涉及一種自固定融合器用無(wú)裝配螺釘防退裝置，能夠減少單獨(dú)制造以及裝配防止螺釘退出的結(jié)構(gòu)的步驟，節(jié)省成本，且便于手術(shù)操作。

17、本申請(qǐng)?zhí)峁┑墓锹葆敺劳搜b置，與現(xiàn)有的自固定椎間融合器所采用的防退結(jié)構(gòu)相比，不需要單獨(dú)加工防退組件，也減少了防退組件與融合組件之間的裝配步驟，節(jié)省了成本。

18、本申請(qǐng)?zhí)峁┑墓锹葆敺劳搜b置，防退組件設(shè)計(jì)有卡位凸起以及彈性槽，融合組件上設(shè)計(jì)有與卡位凸起配合的第一圓弧槽和第二圓弧槽，第一圓弧槽和第二圓弧槽之間采用圓弧凸臺(tái)進(jìn)行過(guò)渡。圓弧凸臺(tái)與卡位凸起之間為過(guò)盈配合，使防退組件從初始位置旋轉(zhuǎn)到工作位置時(shí)有明顯的手感變化，可以在手術(shù)過(guò)程中給醫(yī)生一個(gè)旋轉(zhuǎn)到位的信號(hào)。第二圓弧槽沿順時(shí)針?lè)较虻挠覀?cè)面具有限位作用，使防退組件到達(dá)工作位置后難以再正向轉(zhuǎn)動(dòng)，無(wú)需醫(yī)生調(diào)整位置。圓弧凸臺(tái)也具有限位作用，使防退組件不會(huì)輕易發(fā)生回旋，可有效防止固定螺釘退出，而彈性槽的存在可以使防退組件在人為操作下回旋到初始位置，便于醫(yī)生對(duì)椎間融合器進(jìn)行翻修。

技術(shù)特征：

1.一種骨螺釘防退裝置，其特征在于：包括融合組件，所述融合組件上設(shè)置有若干螺釘釘?shù)?，所述融合組件與防退組件一體成型，所述防退組件設(shè)置于所述螺釘釘?shù)乐g，所述防退組件用于防止螺釘在所述融合組件服役過(guò)程中退出。

2.如權(quán)利要求1所述的骨螺釘防退裝置，其特征在于：所述防退組件包括依次連接的擋板、旋轉(zhuǎn)軸和鎖緊機(jī)構(gòu)。

3.如權(quán)利要求2所述的骨螺釘防退裝置，其特征在于：所述融合組件上設(shè)置有階梯孔，所述螺釘釘?shù)罏?個(gè)，所述階梯孔設(shè)置于兩個(gè)所述螺釘釘?shù)乐g，所述旋轉(zhuǎn)軸設(shè)置于所述階梯孔內(nèi)，所述鎖緊機(jī)構(gòu)設(shè)置于所述階梯孔內(nèi)。

4.如權(quán)利要求3所述的骨螺釘防退裝置，其特征在于：所述鎖緊機(jī)構(gòu)上設(shè)置有若干彈性槽，所述鎖緊機(jī)構(gòu)兩側(cè)設(shè)置有若干卡位凸起，所述彈性槽孔發(fā)生形變使得所述卡位凸起能夠與圓弧槽卡合，若干所述圓弧槽設(shè)置于所述階梯孔上。

5.如權(quán)利要求4所述的骨螺釘防退裝置，其特征在于：所述擋板上設(shè)置有沉孔，通過(guò)所述沉孔調(diào)整所述防退組件的位置。

6.如權(quán)利要求5所述的骨螺釘防退裝置，其特征在于：所述鎖緊機(jī)構(gòu)直徑大于所述旋轉(zhuǎn)軸，所述彈性槽為圓弧形。

7.如權(quán)利要求6所述的骨螺釘防退裝置，其特征在于：所述卡位凸起為半橢圓形、半圓形或三角形；所述沉孔為一字形、三角形、十字形、內(nèi)六角形或梅花形。

8.如權(quán)利要求6所述的骨螺釘防退裝置，其特征在于：所述融合組件包括限位塊、夾持槽、多孔結(jié)構(gòu)和植骨窗；所述限位塊為2個(gè)，所述限位塊設(shè)置于所述融合組件前側(cè)對(duì)角線位置，所述夾持槽為2個(gè)，所述夾持槽設(shè)置于所述融合組件前側(cè)上下兩端，所述多孔結(jié)構(gòu)填充在所述融合組件內(nèi)部，所述多孔結(jié)構(gòu)中心開(kāi)設(shè)有所述植骨窗。

9.如權(quán)利要求5所述的骨螺釘防退裝置，其特征在于：所述融合組件采用金屬或者非金屬材料制備，所述防退組件采用金屬或者非金屬材料制備，所述金屬或者非金屬材料包括鈦合金、鉭合金、鈷鉻基合金和聚醚醚酮。

10.如權(quán)利要求1～9中任一項(xiàng)所述的骨螺釘防退裝置，其特征在于：所述融合組件與所述防退組件采用激光粉末床熔融技術(shù)進(jìn)行一體化成型。

技術(shù)總結(jié)
本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N骨螺釘防退裝置，包括融合組件，所述融合組件上設(shè)置有若干螺釘釘?shù)溃鋈诤辖M件與防退組件一體成型，所述防退組件設(shè)置于所述螺釘釘?shù)乐g，所述防退組件用于防止螺釘在所述融合組件服役過(guò)程中退出。與現(xiàn)有的自固定椎間融合器所采用的防退結(jié)構(gòu)相比，不需要單獨(dú)加工防退組件，也減少了防退組件與融合組件之間的裝配步驟，節(jié)省了成本。

技術(shù)研發(fā)人員：邱健,劉佳音,羅京,王玲,李滌塵
受保護(hù)的技術(shù)使用者：陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20240304
技術(shù)公布日：2025/1/2