本申請涉及醫(yī)療器械領域，更具體地涉及導管系統(tǒng)。

背景技術：

1、長期脈管導管的內腔內的血栓形成、生物膜積聚和細菌粘附可以導致導管功能降低和導管更換，這對患者造成顯著的成本和風險。當前的臨床實踐可以通過各種成像和對比模態(tài)(諸如對比靜脈造影成像、雙功超聲(duplex?ultrasound)等)檢測可能源自或涉及導管相關醫(yī)療設備的血栓形成。然而，這些方法不直接評估導管內的血栓，并且在不完全移除設備的情況下無法進行評估。

2、導管護理團隊和護士可以例如通過呈現(xiàn)減少的設備功能性(諸如壓力積聚或堵塞)來在常規(guī)維護和施用期間評估導管內血栓的存在。這可以導致臨床判斷和干預，諸如施用抗凝劑，例如，低劑量華法林(warfarin)或低分子量肝素。然而，典型的血栓形成必須在晚期階段才出現(xiàn)以直接影響導管相關設備中的流速和注射的功能性。

3、可能難以標識、診斷和處理中心導管相關血流感染(clabsi)和導管相關血流感染(crbsi)。需要進行大型方案的外部實驗室測試和細菌培養(yǎng)，這可以花費延長的時間量并導致住院時間延長。臨床施用抗生素可以急性處理血液相關感染，但是如果感染源自設備，則這可以重新培養(yǎng)、增殖并導致再感染。這會導致臨床結果不佳、患者重返醫(yī)院等。另外，醫(yī)院因為clabsi陽性病例支付巨額罰款，這些病例通過實驗室測試得到確認，其中在實驗室測定中，將所移除設備的末端進行切割和培養(yǎng)。

4、本文公開了解決前述問題的系統(tǒng)和方法。

技術實現(xiàn)思路

1、根據一些實施方案，本文公開了一種導管系統(tǒng)，其包括導管，導管具有被配置用于放置在患者體內的導管管件，其中導管管件包括內腔壁，內腔壁限定在襯套與遠側末端之間沿著導管管件延伸的內腔。導管系統(tǒng)還包括與導管管件聯(lián)接的系統(tǒng)模塊。系統(tǒng)模塊包括布置在內腔內的第一電極和第二電極，用于確定第一電極與第二電極之間的電阻抗，其中第一電極和第二電極鄰近遠側末端與內腔壁聯(lián)接，并且其中第二電極與第一電極間隔開。系統(tǒng)模塊被配置用于在使用期間放置在患者體內。

2、在一些實施方案中，系統(tǒng)模塊包括控制臺，控制臺被配置用于當所確定的電阻抗超過阻抗限制時提供通知。

3、在一些實施方案中，系統(tǒng)模塊還可以另外包括與第一電極和第二電極聯(lián)接的控制臺。控制臺可以包括處理器和其上存儲有邏輯的存儲器。邏輯當由處理器執(zhí)行時執(zhí)行操作，操作包括確定第一電極與第二電極之間的電阻抗。

4、在一些實施方案中，操作還包括根據布置在內腔內的溶液來確定第一電阻抗。

5、在一些實施方案中，確定電阻抗包括確定電阻抗的遠離第一電阻抗的變化，其中電阻抗的變化由內腔內的血栓形成或細菌粘附中的至少一項導致。

6、在一些實施方案中，電阻抗的變化包括電阻抗增大。

7、在一些實施方案中，操作還包括將所確定的電阻抗與存儲在存儲器中的阻抗限制進行比較，以及作為比較的結果，當所確定的電阻抗超過阻抗限制時提供通知。

8、在一些實施方案中，控制臺包括無線模塊，并且提供通知包括將通知無線傳輸至外部計算設備。

9、在一些實施方案中，第一電極接收來自控制臺的激勵電壓，并且控制臺接收來自第二電極的信號。

10、在一些實施方案中，第一電極和第二電極中的每個電極的至少一部分嵌入內腔壁內。

11、在一些實施方案中，系統(tǒng)模塊從導管管件的外表面徑向向內布置。

12、在一些實施方案中，系統(tǒng)模塊布置成鄰近遠側末端。

13、在一些實施方案中，系統(tǒng)模塊嵌入內腔壁內。

14、在一些實施方案中，導管系統(tǒng)還包括輔助系統(tǒng)，輔助系統(tǒng)包括施加于內腔壁的內表面的光激活表面涂層，并且操作還包括向控制臺的光源供能以激活表面涂層，其中激活表面涂層釋放被配置為減小內腔內的血栓形成或細菌粘附中的至少一項的影響的試劑。在一些實施方案中，試劑包括活性藥物成分或抗凝劑中的至少一種。

15、根據一些實施方案，本文還公開了一種導管系統(tǒng)的方法，其包括監(jiān)測布置在導管系統(tǒng)的導管的內腔內的電極對之間的電阻抗。其中導管系統(tǒng)包括系統(tǒng)模塊，系統(tǒng)模塊具有與電極對操作地聯(lián)接的控制臺，并且其中系統(tǒng)模塊與導管聯(lián)接，使得系統(tǒng)模塊在使用期間布置在患者體內。方法還包括當電阻抗超過預定義的阻抗限制時提供通知。

16、在方法的一些實施方案中，提供通知包括將通知無線傳輸至外部計算設備。

17、在方法的一些實施方案中，電阻抗的變化由內腔內的血栓形成或細菌粘附中的至少一項導致。

18、在方法的一些實施方案中，監(jiān)測電阻抗包括：(i)根據布置在內腔內的溶液來確定第一電阻抗；以及(ii)確定電阻抗的遠離第一電阻抗的變化。

19、在方法的一些實施方案中，導管系統(tǒng)的系統(tǒng)模塊布置在患者體內。

20、在方法的一些實施方案中，系統(tǒng)模塊鄰近遠側末端嵌入導管的內腔壁內。

21、在一些實施方案中，方法還包括向系統(tǒng)模塊的光源供能以激活施加于內側內腔壁表面的表面涂層，其中激活表面涂層釋放被配置為減小內腔內的血栓形成或細菌粘附中的至少一項的影響的試劑。

22、在一些實施方案中，試劑包括活性藥物成分或抗凝劑中的至少一種。

23、鑒于附圖和以下描述，本文提供的概念的這些特征及其他特征對于本領域技術人員來說將變得更加顯而易見，附圖和以下描述更詳細地描述了此類概念的特定實施方案。

技術特征：

1.一種導管系統(tǒng)，其特征在于，包括：

2.根據權利要求1所述的導管系統(tǒng)，其特征在于，

3.根據權利要求2所述的導管系統(tǒng)，其特征在于：

4.根據權利要求1所述的導管系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)模塊包括與所述第一電極和所述第二電極聯(lián)接的控制臺，

5.根據權利要求1所述的導管系統(tǒng)，其特征在于，所述第一電極和所述第二電極中的每個的至少一部分嵌入所述內腔壁內。

6.根據權利要求1所述的導管系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)模塊從所述導管管件的外表面徑向向內布置。

7.根據權利要求1至5中任一項所述的導管系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)模塊布置成鄰近所述遠側末端。

8.根據權利要求1至5中任一項所述的導管系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)模塊嵌入所述內腔壁內。

9.根據權利要求1所述的導管系統(tǒng)，其特征在于，還包括輔助系統(tǒng)，所述輔助系統(tǒng)包括施加于所述內腔壁的內表面的光激活表面涂層，其中向所述系統(tǒng)模塊的控制臺的光源供能以激活所述表面涂層，其中激活所述表面涂層釋放被配置為減小所述內腔內的血栓形成或細菌粘附中的至少一項的影響的試劑。

10.根據權利要求9所述的導管系統(tǒng)，其特征在于，所述試劑包括活性藥物成分或抗凝劑中的至少一種。

技術總結
本申請涉及導管系統(tǒng)。導管系統(tǒng)包括導管和系統(tǒng)模塊。導管包括導管管件，其被配置用于放置在患者體內；和內腔壁，其限定了在襯套與遠側末端之間沿著導管管件延伸的內腔。系統(tǒng)模塊與導管聯(lián)接并且包括布置在內腔內的第一電極和第二電極，用于確定第一電極與第二電極之間的電阻抗，其中第一電極和第二電極鄰近遠側末端與內腔壁聯(lián)接，以及第二電極與第一電極間隔開。系統(tǒng)模塊被配置用于放置在患者體內。

技術研發(fā)人員：D·C·杰克遜,K·M·索恩利,M·E·布魯克斯
受保護的技術使用者：巴德阿克塞斯系統(tǒng)股份有限公司
技術研發(fā)日：20240307
技術公布日：2025/1/9