本技術涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種氣液分離閥及包含該氣液分離閥的脈動式抽吸除栓系統(tǒng)。

背景技術：

1、急性血管栓塞性疾病的臨床推薦的治療方法是施行經(jīng)導管的微創(chuàng)介入機械取栓治療，其中直接抽吸取栓由于具有血管再通率高、安全性好、手術器材簡單、手術時間短、治療費用低等優(yōu)勢，有著優(yōu)異的臨床使用前景。

2、直接抽吸除栓系統(tǒng)主要由負壓源和和介入導管兩部分組成。負壓源常選用大口徑注射器和負壓抽吸泵。當前的負壓抽吸泵基本上都是工作在恒定抽吸壓力模式。圖1是恒定負壓抽吸除栓系統(tǒng)的結構簡圖。

3、另一種直接抽吸除栓系統(tǒng)是將恒壓真空源改為脈動真空源以產(chǎn)生脈動的抽吸壓力，即將圖1中的恒壓真空泵替換為變量真空泵，或者在恒壓真空泵和過濾器之間加裝電控調(diào)節(jié)閥，通過周期性改變電控調(diào)節(jié)閥的開度以產(chǎn)生脈動抽吸壓力。然而，該辦法存在與集液瓶相關的問題。用于產(chǎn)生抽吸系統(tǒng)動力的真空源，不論是單獨采用的真空泵還是組合使用的真空泵與電控調(diào)節(jié)閥復合結構，都是不耐液體污染的敏感元部件。在抽吸系統(tǒng)工作過程中，抽吸導管從栓塞血管處吸到的混雜物質(zhì)包括氣態(tài)的抽吸氣體和水蒸汽、以及液/固態(tài)的血液和血栓塊混合物。血液和血栓塊混合物中，血液是液體，軟質(zhì)血栓是粘度比血液大很多的液體，硬質(zhì)血栓可以看作固體。血液是血液和血栓塊混合物中的主要部分，血栓塊懸浮在血液中，所以它們的混合物的物理性質(zhì)主要表現(xiàn)為液態(tài)。集液瓶的作用是初步分離來自抽吸導管的氣態(tài)和液態(tài)混雜物質(zhì)，截留和盛放其中的液態(tài)物質(zhì)以防止其進入近端氣體管路和真空源，從而避免損壞敏感的真空源元部件。集液瓶的基本結構如圖2所示。瓶體常用結實的透明玻璃瓶，以便于觀察瓶中廢液的充滿情況。瓶蓋和瓶體常用螺紋密封以保持氣密性。瓶蓋上帶有兩個寶塔連接嘴，分別連接抽吸導管和真空源氣體管路。連接嘴與瓶蓋通過密封件連接和密封，同樣為保持氣密性。來自抽吸導管的氣態(tài)和液態(tài)混雜物經(jīng)遠端連接嘴進入集液瓶后，其中的液態(tài)物質(zhì)(血液和血栓塊混合物)在重力的作用下會自動向集液瓶下部掉落，而氣態(tài)物質(zhì)(抽吸氣體和水蒸汽)則經(jīng)過近端氣路連接嘴進入真空源氣體管路。此后氣體物質(zhì)再經(jīng)過真空源出口附近的過濾器濾除水蒸汽，只有抽吸氣體能夠進入真空源元部件，從而能夠有效保護真空源。

4、需要注意到，集液瓶中除了下部被血液和血栓塊混合物占據(jù)的空間外，其余的空間被氣體和水蒸汽所占據(jù)。在恒壓抽吸系統(tǒng)中，集液瓶中的氣體會在一定程度上延緩抽吸負壓的建立，但在抽吸負壓建立之后不會影響系統(tǒng)的工作。然而，在脈動抽吸系統(tǒng)中這些氣體和水蒸汽的空間能夠在很大程度上緩沖和削弱脈動真空源產(chǎn)生的壓力脈動。為了凸顯集液瓶對脈動壓力響應的影響，圖3以采用變量真空泵的脈動抽吸系統(tǒng)為例進行說明。如果脈動抽吸系統(tǒng)中去掉集液瓶，脈動真空源產(chǎn)生的脈動壓力可以很好地傳輸?shù)匠槲鼘Ч軆?nèi)以產(chǎn)生所需要的脈動抽吸壓力變化，如圖3(a)所示。但這樣的系統(tǒng)不能截留液體物質(zhì)和保護真空源元部件，所以無法實際使用。在圖3(a)的系統(tǒng)中設置集液瓶后，構成如圖3(b)所示的完整系統(tǒng)。這里集液瓶可以分離氣態(tài)和液態(tài)物質(zhì)，液態(tài)的血液和血栓塊混合物被存留在瓶腔下部，但上部的氣體空間明顯衰減了脈動真空源產(chǎn)生的壓力脈動，如圖3(b)所示，這會顯著影響在抽吸導管中所期望形成的脈動除栓條件。因此，圍繞著集液瓶，截留血液和血栓塊混合物與維持抽吸壓力脈動成為互相矛盾的功能需求。一方面，為了更好地保護真空源，防止手術進行中集液瓶被血液血栓塊混合物充滿，集液瓶的容積應該盡可能大以盛裝更多的混合物廢液。另一方面，為了降低瓶腔上部氣體和水蒸汽所占據(jù)空間對脈動抽吸壓力的緩沖作用，集液瓶的容積應該盡可能小。這一功能需求的矛盾成為制約脈動抽吸除栓技術發(fā)展的瓶頸而且一直沒有得到解決。

技術實現(xiàn)思路

1、本實用新型提供一種簡易、實用、有效的氣液分離閥及包含該氣液分離閥的脈動式抽吸除栓系統(tǒng)，用以分離來自抽吸導管的氣液混雜物并截留液體混合物廢液，同時有效隔離集液瓶內(nèi)氣體空間以消除其對脈動抽吸壓力的緩沖作用，實現(xiàn)抽吸導管內(nèi)的脈動抽吸作用。

2、為實現(xiàn)上述技術目的，本實用新型采用的技術方案是：

3、一種氣液分離閥，包括閥體，所述閥體設有氣液混雜物入口、廢液出口和氣體出口，所述氣液混雜物入口與廢液出口在豎直方向形成貫通通路，上部為氣液混雜物入口，下部為廢液出口，貫通通路中部側壁貫通設有氣體通路，氣體通路與貫通通路連接段垂直于貫通通路，氣體通路后端呈傾斜上仰，氣體出口設于氣體通路末端；廢液出口處設有用于封閉廢液出口的蓋板，所述蓋板通過轉動軸與閥體轉動連接，蓋板外側設有使蓋板趨于封閉廢液出口狀態(tài)的支撐結構。

4、進一步地，所述廢液出口處的閥體下端面為傾斜的平面，蓋板的轉動軸安裝在傾斜面的頂部，蓋板覆蓋閥體下端面的傾斜面。

5、進一步地，閥體下端傾斜面的傾斜角度范圍為30°-60°。

6、優(yōu)選的，閥體下端傾斜面的傾斜角度為45°。

7、進一步地，所述支撐結構還包括壓緊力調(diào)節(jié)結構，調(diào)節(jié)支撐結構對蓋板外側的壓緊力。

8、優(yōu)選的，所述支撐結構包括彈性金屬片(6)，彈性金屬片(6)包括依次連接的固定部(61)、連接部(62)和支撐部(63)，固定部(61)豎直設置，固定部(61)與閥體通過調(diào)節(jié)螺栓(7)連接，支撐部(63)抵接蓋板(4)的下表面。

9、進一步地，所述壓緊力調(diào)節(jié)結構包括兩個調(diào)節(jié)螺母(8)，所述調(diào)節(jié)螺母(8)與調(diào)節(jié)螺栓(7)適配，所述彈性金屬片(6)的固定部(61)設有連接孔，所述連接孔的孔徑大于調(diào)節(jié)螺栓(7)的直徑，兩個調(diào)節(jié)螺母(8)夾持在彈性金屬片(6)的兩側；轉動調(diào)節(jié)螺栓(7)改變其擰入閥體的深度，調(diào)節(jié)彈性金屬片(6)的固定部(61)與閥體的水平距離，從而調(diào)整彈性金屬片(6)的支撐部(63)對蓋板(4)外側的壓緊力。

10、另一優(yōu)選的，所述支撐結構包括調(diào)節(jié)擋板(10)和雙扭簧(9)，所述調(diào)節(jié)擋板(10)呈平板狀，調(diào)節(jié)擋板(10)通過調(diào)節(jié)螺栓(7)連接在閥體上，雙扭簧(9)的兩個簧圈(92)分別套設在蓋板(4)上端部兩側的轉動軸(5)上，雙扭簧(9)的內(nèi)臂(91)抵接調(diào)節(jié)擋板(10)的外表面，雙扭簧(9)的外臂(93)抵接蓋板(4)的下表面。

11、進一步地，所述壓緊力調(diào)節(jié)結構包括兩個調(diào)節(jié)螺母(8)，所述調(diào)節(jié)螺母(8)與調(diào)節(jié)螺栓(7)適配；所述調(diào)節(jié)擋板(10)上開設有比調(diào)節(jié)螺栓(7)外徑大的連接孔，兩個調(diào)節(jié)螺母(8)夾持在調(diào)節(jié)擋板(10)的兩側；轉動調(diào)節(jié)螺栓(7)改變其擰入閥體的深度，調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)擋板(10)與閥體的水平距離，從而調(diào)整雙扭簧(9)的外臂(93)對蓋板(4)外側的壓緊力。

12、一種包含上述氣液分離閥的脈動式抽吸除栓系統(tǒng)，包括通過管路依次連接的脈動負壓源、過濾器、集液瓶，過濾器與集液瓶之間設置有負壓傳感器；所述集液瓶的瓶蓋上設有兩個寶塔接頭，集液瓶外第一寶塔接頭連接氣體抽吸通路，第二寶塔接頭連接抽吸導管通路，集液瓶內(nèi)兩個寶塔接頭之間通過彈性軟管連接有氣液分離閥，第二寶塔接頭通過彈性軟管連接氣液分離閥的氣液混雜物入口，第一寶塔接頭通過彈性軟管連接氣液分離閥的氣體出口；所述瓶蓋上設有排氣管。

13、本實用新型的有益效果有：

14、本實用新型的氣液分離閥，用于脈動式除栓系統(tǒng)，用于封閉廢液出口的蓋板在支撐結構的作用下趨于封閉廢液出口，蓋板基于力學平衡自動啟閉，用以分離來自抽吸導管的氣液混雜物并截留液體混合物廢液，同時有效隔離集液瓶內(nèi)氣體空間以消除其對脈動抽吸壓力的緩沖作用，實現(xiàn)抽吸導管內(nèi)的脈動抽吸作用。

15、本實用新型的氣液分離閥中，支撐結構有多種形式，蓋板對廢液出口的壓緊力靈活可調(diào)，可滿足多種場景需求。

16、本實用新型的脈動式抽吸除栓系統(tǒng)，采用上述氣液分離閥，能夠將氣體抽吸通路與集液瓶內(nèi)的氣體空間隔開，用于脈動抽吸的情況時對集液瓶本身的氣密性無要求，可降低對相關連接件的密封性能需求。