本技術(shù)涉及一種自然腔道協(xié)同給藥器，屬醫(yī)療器械產(chǎn)品。

背景技術(shù)：

1、自然腔道給藥為常用的醫(yī)療手段，如肛管、直腸給藥，陰道給藥等；給藥時固體栓劑與液體藥劑通常會先后使用，固體栓劑內(nèi)的藥物成分逐步釋放，而液體藥劑則可快速起效且同時有清洗作用；痔瘡等肛管周邊疾病治療時，通常先用鑷子夾持固體栓劑經(jīng)肛管放入直腸膨大部內(nèi)，再置入沖洗管釋放液體藥劑，需兩次進入肛門，對粘膜損傷較大，費時費力，為防止肛管術(shù)后的局部狹窄，通常還需每日擴張肛管，置入相應(yīng)擴張器具；陰道給藥也通常先使用液體藥劑沖洗陰道后再置入固體栓劑至陰道穹隆處，給藥步驟均為兩步操作，醫(yī)護效率低下且患者不適感顯著。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本實用新型提供一種自然腔道協(xié)同給藥器，將固體栓劑置入與液體藥劑釋放兩種操作在一次進入自然腔道的過程中完成，同時避免給藥器硬質(zhì)的部分損傷粘膜，遇到需擴張的自然腔道則通過充盈給藥器附帶的可膨脹囊體完成。

2、本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的：

3、一種自然腔道協(xié)同給藥器，包括：細(xì)長的硬質(zhì)桿狀體，包覆在桿狀體外的柔和體，桿狀體有使用時進入自然腔道開口的頭部、中間部及使用時位于自然腔道開口外的尾部，給藥器設(shè)有注液口、液體通路及液體徑向出口，柔和體頭部區(qū)域設(shè)有中空的柔性包裹部和/或吸盤部，柔性包裹部內(nèi)部空間可至少容納固體栓劑尾部的一部分，使用時先將固體栓劑插入柔性包裹部和/或吸附在吸盤部，再將給藥器緩慢經(jīng)自然腔道開口插入自然腔道，隨后經(jīng)注液口注入液體藥劑，再將給藥器拉出自然腔道開口，固體栓劑留置在自然腔道內(nèi)。

4、柔和體包括柔和體頭部、柔和體頭部遠(yuǎn)端的柔性包裹部、柔和體中間部、柔和體尾部；徑向的液體出口開設(shè)在柔性包裹部下方區(qū)域，本實用新型實現(xiàn)了固體栓劑和液體藥劑協(xié)同給藥，縮短操作時間，提升操作效率的同時最大程度避免了粘膜損傷；給藥器注液口設(shè)置在桿狀體尾部，外部液體藥劑或純凈水經(jīng)由桿狀體尾部的注液腔進入給藥器液體通路。

5、一種結(jié)構(gòu)是，給藥器注液口設(shè)置在桿狀體尾部，桿狀體內(nèi)的中空部分構(gòu)成液體通路。

6、另一種結(jié)構(gòu)是，給藥器注液口設(shè)置在桿狀體尾部或柔和體尾部，桿狀體外表面與柔和體內(nèi)表面之間的間隙構(gòu)成液體通路。

7、為了發(fā)揮液體的推動作用，桿狀體內(nèi)的中空部分構(gòu)成液體通路，液體通路在給藥器頭部區(qū)域開設(shè)有多個液體徑向出口，桿狀體內(nèi)的中空部分貫穿桿狀體頭部形成液體通路頂端開口，液體通路頂端開口與液體通路連通。

8、一種柔性包裹部的結(jié)構(gòu)是，柔和體頭部遠(yuǎn)端的柔性包裹部向桿狀體尾部翻折，柔性包裹部內(nèi)表面外翻，柔性包裹部游離端朝向桿狀體尾部；使用時向上推動即可將固體栓劑尾部包裹，柔性包裹部內(nèi)表面接觸并約束固體栓劑尾部外表面。

9、一種綜合方案是，桿狀體頭部頂端包覆有柔和體膜部或柔和體吸盤部，桿狀體頭部頂端不直接與固體栓劑尾端面直接接觸；柔和體吸盤部可以與包裹部組合應(yīng)用，也可單獨使用將固體栓劑尾端面吸附而固定。

10、為了強化對固體栓劑的約束能力，桿狀體頭部連有桿狀體包覆部，用以包覆固體栓劑。

11、一種液體通路的形成方案是，桿狀體設(shè)有至少一個縱向筋，縱向筋與桿狀體之間和/或縱向筋之間的間隙被柔和體包裹而共同構(gòu)成液體通路；注液口經(jīng)桿狀體尾部上的向外開放的連通孔與液體通路連通；所述向外開放的連通孔位于縱向筋的起始部，縱向筋起始于桿狀體尾部遠(yuǎn)端處，連通孔在縱向筋之間；此方案下給藥器具有多條液體通路，確保藥液釋放時的環(huán)周均勻性；本實用新型所述的“遠(yuǎn)端”是指遠(yuǎn)離給藥器注液口并朝向桿狀體頭部的方向。

12、進一步的，在給藥器的注液口與液體出口之間設(shè)有可膨脹囊體，可膨脹囊體內(nèi)腔充盈流體后外部邊界膨脹產(chǎn)生的徑向支撐力將自然腔道擴張。

13、為了使固體栓劑易于脫離柔性包裹部，給藥器還可設(shè)置推桿，推桿經(jīng)液體通路進入后接觸到固體栓劑尾端面，產(chǎn)生推力推動固體栓劑脫離柔性包裹部。

14、本實用新型的有益效果是：

15、1.給藥器通過自然腔道開口處時，硬質(zhì)的桿狀體不會直接接觸粘膜組織，而是包覆其外的柔和體接觸粘膜，減小了對粘膜的損傷。

16、2.給藥器柔和體上的柔性包裹部將固體栓劑尾部包裹，保護粘膜組織的同時可穩(wěn)定前行，避免置入自然腔道時的固體栓劑脫落，確保將固體栓劑置入目標(biāo)位置。

17、3.給藥器柔和體上的吸盤部可將固體栓劑尾端面吸附而軸向固定，不增加給藥器最大外部尺寸，在通過自然腔道開口及在自然腔道前行時，避免固體栓劑脫落的同時對粘膜損傷最小。

18、4.給藥器柔和體上的吸盤部與柔性包裹部組合應(yīng)用，固體栓劑在自然腔道內(nèi)的前行更為穩(wěn)定。

19、5.給藥器柔和體上的吸盤部或柔性包裹部下方的多個徑向的液體出口可隨時釋放液體藥劑至自然腔道粘膜組織，實現(xiàn)了固體栓劑與液體藥劑在一次操作過程中協(xié)同給藥的目的。

20、6.給藥前、給藥過程中、給藥后均可根據(jù)病情需要充盈可膨脹囊體，徑向擴張自然腔道，起到改善局部血液供應(yīng)、促進淋巴回流、促進藥物吸收、預(yù)防狹窄、液體藥劑均勻涂布、促進粘膜對液體藥劑吸收的作用。

21、7.液體通路頂端開口可發(fā)揮液體藥劑的液壓推動作用，當(dāng)固體栓劑到達目標(biāo)位置后有助于使其與給藥器分離。

22、8.易于形變擴張的柔性包裹部適用于多種外徑的固體栓劑，外翻的柔性包裹部更易于與固體栓劑充分結(jié)合。

23、顯著簡化了操作步驟，將兩步給藥操作縮減為協(xié)同的一步，將連帶擴張的三步操作縮減為一步，避免醫(yī)療器具進入自然腔道開口的二次及三次粘膜組織損傷，顯著節(jié)約了醫(yī)護操作時間，保護了患處脆弱的粘膜，降低了治療成本。

技術(shù)特征：

1.一種自然腔道協(xié)同給藥器(1)，包括：細(xì)長的硬質(zhì)桿狀體(11)，包覆在桿狀體(11)外的柔和體(12)，桿狀體(11)有使用時進入自然腔道開口的桿狀體頭部(111)、桿狀體中間部(112)及使用時位于自然腔道開口外的桿狀體尾部(113)，其特征在于，給藥器(1)設(shè)有注液口(101)、液體通路(10)及徑向的液體出口(102)，柔和體(12)頭部區(qū)域設(shè)有中空的柔性包裹部(125)和/或吸盤部(127)，柔性包裹部(125)內(nèi)部空間(1250)至少可容納固體栓劑尾部(23)的一部分，使用時先將固體栓劑(2)插入柔性包裹部(125)和/或吸附在吸盤部(127)，再將給藥器(1)緩慢經(jīng)自然腔道開口插入自然腔道，隨后經(jīng)注液口(101)注入液體藥劑，再將給藥器(1)拉出自然腔道開口，固體栓劑(2)留置在自然腔道內(nèi)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自然腔道協(xié)同給藥器(1)，其特征在于，給藥器(1)注液口(101)設(shè)置在桿狀體尾部(113)，外部液體藥劑或純凈水經(jīng)由桿狀體尾部(113)的注液腔(1130)進入給藥器(1)液體通路(10)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自然腔道協(xié)同給藥器(1)，其特征在于，給藥器(1)注液口(101)設(shè)置在桿狀體尾部(113)，桿狀體(11)內(nèi)的中空部分構(gòu)成液體通路(10)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自然腔道協(xié)同給藥器(1)，其特征在于，給藥器(1)注液口(101)設(shè)置在桿狀體尾部(113)或柔和體尾部(123)，桿狀體外表面(114)與柔和體內(nèi)表面(124)之間的間隙構(gòu)成液體通路(10)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自然腔道協(xié)同給藥器(1)，其特征在于，桿狀體(11)內(nèi)的中空部分構(gòu)成液體通路(10)，液體通路(10)在給藥器頭部區(qū)域開設(shè)有多個徑向液體出口(102)，桿狀體(11)內(nèi)的中空部分貫穿桿狀體頭部(111)并在桿狀體頭部(111)頂端形成液體通路頂端開口(1110)，液體通路頂端開口(1110)與液體通路(10)連通。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自然腔道協(xié)同給藥器(1)，其特征在于，柔和體頭部(121)遠(yuǎn)端的柔性包裹部(125)向桿狀體尾部(113)翻折，柔性包裹部內(nèi)表面(1251)外翻，柔性包裹部(125)游離端(1252)朝向桿狀體尾部(113)。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自然腔道協(xié)同給藥器(1)，其特征在于，桿狀體頭部(111)頂端(1111)包覆有柔和體膜部(126)或柔和體吸盤部(127)，桿狀體頭部(111)頂端(1111)不直接與固體栓劑(2)尾端面(231)直接接觸。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自然腔道協(xié)同給藥器(1)，其特征在于，桿狀體頭部(111)連有桿狀體包覆部(1112)，用以包覆固體栓劑(2)。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自然腔道協(xié)同給藥器(1)，其特征在于，桿狀體(11)上設(shè)有至少一個縱向筋(1120)，縱向筋(1120)與桿狀體(11)之間和/或與縱向筋(1120)之間的間隙被柔和體(12)包裹而共同構(gòu)成液體通路(10)；注液口(101)經(jīng)桿狀體尾部(113)上的向外開放的連通孔(1121)與液體通路(10)連通。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自然腔道協(xié)同給藥器(1)，其特征在于，在給藥器(1)的注液口(101)與液體出口(102)之間設(shè)有可膨脹囊體(13)，可膨脹囊體(13)內(nèi)腔(130)充盈流體后膨脹產(chǎn)生的徑向支撐力將自然腔道擴張。

技術(shù)總結(jié)
一種自然腔道協(xié)同給藥器，包括：細(xì)長的硬質(zhì)桿狀體，包覆在桿狀體外的柔和體，桿狀體有使用時進入自然腔道開口的桿狀體頭部、桿狀體中間部及使用時位于自然腔道開口外的桿狀體尾部，給藥器設(shè)有注液口、液體通路及徑向的液體出口，柔和體頭部區(qū)域設(shè)有中空的柔性包裹部和/或吸盤部，柔性包裹部內(nèi)部空間至少可容納固體栓劑尾部的一部分，使用時先將固體栓劑插入柔性包裹部和/或吸附在吸盤部，再將給藥器緩慢經(jīng)自然腔道開口插入自然腔道，隨后經(jīng)注液口注入液體藥劑，再將給藥器拉出自然腔道開口，固體栓劑留置在自然腔道內(nèi)。

技術(shù)研發(fā)人員：張新宇,董東生
受保護的技術(shù)使用者：浙江百獲健康科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20240402
技術(shù)公布日：2025/1/6