專利名稱:可測(cè)溫電熱治療針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及的是一種用于人體組織及器官加熱治療的可測(cè)溫電熱治療針。
技術(shù)背景
通過加熱來(lái)治療疾病古來(lái)有之，比如通過艾絨燃燒加熱刺入人體穴位的銀針的尾 部，達(dá)到加強(qiáng)穴位刺激的效果，還有傳統(tǒng)的治療軟組織疼痛的銀質(zhì)針，也是通過燃燒艾絨 或艾條來(lái)加熱刺入人體軟組織的銀質(zhì)針達(dá)到治療目的，由于艾燃燒會(huì)有煙霧污染產(chǎn)生并 且掉落的火星可能灼傷皮膚，并且針尾部的熱量會(huì)在空氣中散失和在進(jìn)入人體皮膚后被 組織吸收，不能很好的傳遞到需要治療的針體前端，如果要使針前端達(dá)到治療所需要的溫 度(42°C )，針尾部的溫度要很高，這樣針和人體皮膚接觸的部位的溫度就會(huì)超過安全溫度 45 0C，會(huì)對(duì)進(jìn)針點(diǎn)的皮膚組織產(chǎn)生灼傷。
為了解決艾燃燒產(chǎn)生的污染等問題，北京301醫(yī)院的王福根發(fā)明了用電來(lái)加熱銀 質(zhì)針尾部的銀質(zhì)針導(dǎo)熱控溫巡檢儀(專利申請(qǐng)?zhí)?200410091397. 6)并由上海曙新公司生 產(chǎn)并投入市場(chǎng)，雖然熱源發(fā)生了改變，由艾燃燒變成了電加熱，解決了煙霧污染及火星掉落 傷人的問題，但熱傳導(dǎo)的問題及皮膚入針點(diǎn)可能產(chǎn)生灼傷的問題仍然沒有解決。
如何更安全有效地把熱傳導(dǎo)到針前端成為人們需要解決的技術(shù)問題，現(xiàn)在已經(jīng)有 一種將電熱元件直接置入中空的針體內(nèi)的軟組織內(nèi)熱治療針(申請(qǐng)?zhí)?200810155200. 9 ； 公開號(hào)CN 101444453A)，其構(gòu)成是在整個(gè)針體將發(fā)熱線圈均勻纏繞在一個(gè)芯桿上來(lái)均勻 加熱整個(gè)針體，因?yàn)獒橌w在人體組織內(nèi)的熱耗散遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于針體在空氣中的熱耗散，常溫下 空氣的導(dǎo)熱系數(shù)為0. 023，水的導(dǎo)熱系數(shù)為0. 5-0. 7左右，人體組織的導(dǎo)熱系數(shù)比水稍低， 大約為0.3左右，如果整個(gè)針體的加熱功率分布是一樣的，為了使針體在人體組織內(nèi)的部 分達(dá)到治療溫度42°C以上，針體暴露在空氣中的部分的溫度就會(huì)很高，從而使針體在皮膚 進(jìn)針點(diǎn)處造成灼傷，并且這種治療針沒有測(cè)溫元件，一是無(wú)法顯示人體組織內(nèi)治療針的實(shí) 際治療溫度，更無(wú)法根據(jù)溫度測(cè)量結(jié)果來(lái)反饋控制治療針需要的治療溫度。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服目前內(nèi)熱治療針不能控制有效加熱長(zhǎng)度，不能測(cè)量和控制加熱溫度的缺 陷，本實(shí)用新型提供一種能加工成不同有效加熱長(zhǎng)度，通過外部控溫加熱治療儀可以測(cè)量 和控制加熱溫度的安全可靠的可測(cè)溫電熱治療針。
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是把外部有絕緣層的合金電熱絲 對(duì)折成雙股后按照治療需要的長(zhǎng)度加工成不同規(guī)格長(zhǎng)度的雙螺旋中空螺旋管狀，螺旋管的 外徑適配可測(cè)溫電熱治療針的針管，并把一個(gè)或多個(gè)測(cè)溫元件置入電熱絲螺旋管的中孔內(nèi) 或孔外，然后一起放入一端銳利的中空針管內(nèi)，其中電熱絲螺旋管所在的針管的部位就是 有效加熱部位，為了能更好的使電熱絲螺旋管的溫度傳導(dǎo)到針體和測(cè)溫元件，在針管內(nèi)填 充導(dǎo)熱絕緣膠；由于電熱絲螺旋管及電熱絲引線都是絕緣的，這樣加熱的時(shí)候電熱絲螺旋 管和電熱絲引線的電不會(huì)傳導(dǎo)到針管，從而保證了治療時(shí)電不會(huì)傳導(dǎo)到病人身體，保證了治療時(shí)的電氣安全性；用兩端有連接孔的連接橋通過粘接、焊接或壓接的方式把針管和多 極耳機(jī)插頭連接成一體，然后把電熱絲引線和測(cè)溫引線焊接在多極耳機(jī)插頭的焊盤上，最 后用固定膠把針管和多極耳機(jī)插頭固定在手柄內(nèi)，為了能從針管外部直觀查看有效加熱長(zhǎng) 度和針管進(jìn)入人體的深度，在針管上按照需要的線寬和線距標(biāo)上刻度線。
本實(shí)用新型采用的多極耳機(jī)插頭是一種電子工業(yè)上用于手機(jī)或其它語(yǔ)音產(chǎn)品的 針狀插頭，極數(shù)有2極、3極、4極、5極、6極等來(lái)完成多聲道和話筒等多路信號(hào)的傳遞，標(biāo)準(zhǔn) 直徑有2. 5毫米和3. 5毫米等規(guī)格。
用于加熱治療的有效加熱長(zhǎng)度范圍通常為5毫米至60毫米。
本實(shí)用新型帶來(lái)的有益效果是
1)可以按照治療要求生產(chǎn)不同規(guī)格有效加熱長(zhǎng)度的可測(cè)溫電熱治療針，避免了皮 膚外的針體部分因溫度過高而灼傷進(jìn)針點(diǎn)皮膚組織；
2)針管外的刻度線可以直接觀察到針管進(jìn)入人體皮膚的深度，以確保針管的有效 加熱長(zhǎng)度部分都已經(jīng)進(jìn)入人體；
3)針管內(nèi)填充導(dǎo)熱絕緣膠可以使得電熱絲和針管及測(cè)溫元件的熱傳導(dǎo)更好，一是 使得測(cè)溫元件的測(cè)溫響應(yīng)速度更快，二是電熱絲的熱更好地傳導(dǎo)到針管產(chǎn)生治療效果；
4)把測(cè)溫元件放入電熱絲螺旋管中孔內(nèi)，可以增加加熱溫度控制的安全性，因?yàn)?電熱絲螺旋管內(nèi)的溫度始終不會(huì)低于針管外壁的溫度，在熱平衡后，電熱絲螺旋管內(nèi)的溫 度和針管外的溫度會(huì)趨近于一致，多個(gè)測(cè)溫元件分布在不同位置在電熱絲螺旋管比較長(zhǎng)的 時(shí)候可以測(cè)量電熱絲螺旋管不同位置的溫度，包括電熱絲引線處的溫度；
5)加熱時(shí)針管不帶電，可以保證治療時(shí)對(duì)病人的電氣安全性；
6)采用多極耳機(jī)插頭作為可測(cè)溫電熱治療針和外接控溫加熱治療儀的接口，可以 方便可測(cè)溫電熱治療針的零部件采購(gòu)和降低成本；
7)并且可以通過外接控溫加熱治療儀來(lái)客觀顯示和控制針管有效加熱長(zhǎng)度的溫 度，可以把可測(cè)溫電熱治療針的治療溫度控制在設(shè)定的安全治療溫度，使得溫度客觀可控， 治療安全可靠。


圖1是本實(shí)用新型的可測(cè)溫電加熱治療針的結(jié)構(gòu)圖
圖2是測(cè)溫加熱芯的剖面圖
圖中1.針管，2.測(cè)溫加熱芯，21.電熱絲螺旋管，22.測(cè)溫元件，23.電熱絲引線， 24.測(cè)溫引線，3.多極耳機(jī)插頭，4.手柄，5.導(dǎo)熱絕緣膠，6.固定膠，7.連接橋，8.刻度線。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步說(shuō)明。
在圖1中，把測(cè)溫元件22置入電熱絲螺旋管21的中孔內(nèi)，和電熱絲引線23和測(cè) 溫引線24 —起組成測(cè)溫加熱芯2放置到針管1的管內(nèi)頂部，并在針管1的管內(nèi)填充導(dǎo)熱絕 緣膠5，把連接橋7的一頭端孔套在針管1上并壓接固定，然后把多極耳機(jī)插頭3放入連接 橋7的另一端孔內(nèi)并壓接固定，使得針管1和多極耳機(jī)插頭3都不能從連接橋7上被輕易 拔出，然后把電熱絲引線23和測(cè)溫引線24焊接在多極耳機(jī)插頭3的焊盤上，再套上手柄4用固定膠6把可測(cè)溫電熱治療針固定為一個(gè)整體，最后在針管1的外壁上標(biāo)上刻度線8。
由圖2可知電熱絲螺旋管21是按照有效加熱長(zhǎng)度要求繞制，按照功率公式P = I2R(功率=電流的平方X電阻)可知，在電流相同的情況下，發(fā)熱功率和電阻成正比，而電 阻與電熱絲的長(zhǎng)度成正比，因?yàn)殡姛峤z螺旋管21和電熱絲引線23的電流相同，所以電熱絲 螺旋管21位置的發(fā)熱密度大于直的電熱絲引線23位置的發(fā)熱密度，在把電熱絲螺旋管21 位置的針管1置入人體內(nèi)后，電熱絲螺旋管21可以加熱到人體治療需要的42°C，而露出人 體的針管1部分因?yàn)楣軆?nèi)是直的電熱絲引線23，其發(fā)熱密度遠(yuǎn)低于電熱絲螺旋管21，所以 溫度不會(huì)太高造成進(jìn)針點(diǎn)皮膚部位的灼傷。按照線徑0. 12mm的電熱絲，繞制成外徑0. 6的 螺旋管計(jì)算，針管1軸向上單位長(zhǎng)度上電熱絲螺旋管21的發(fā)熱功率和兩根電熱絲引線23 的發(fā)熱功率之比可以由如下公式計(jì)算
螺旋管一圈的長(zhǎng)度(圓周=2ΧπΧ半徑)2Χ螺旋管一圈的軸向長(zhǎng)度(電熱絲 直徑)
<formula>formula see original document page 5</formula>
由圖1可以知道至少有一個(gè)測(cè)溫元件22是置入電熱絲螺旋管21的中孔內(nèi)，因?yàn)?人體組織的熱量是由電熱絲螺旋管21外傳，這樣在加熱時(shí)，測(cè)溫元件22測(cè)量的電熱絲螺旋 管21內(nèi)的溫度應(yīng)高于針管1外的實(shí)際治療溫度，這樣可以保證加熱治療的溫度測(cè)量的安全 性，不會(huì)因?yàn)殡姛峤z螺旋管21外的溫度高于測(cè)溫元件22測(cè)量的溫度而造成損傷；在加熱治 療達(dá)到溫度基本恒定的熱平衡一段時(shí)間后時(shí)，電熱絲螺旋管21內(nèi)和針管1外的溫度會(huì)趨于 一致。
由圖1還可以知道針管1的外壁標(biāo)有刻度線8，這樣一是可以知道可測(cè)溫電熱治療 針電熱絲螺旋管21的部位是否全部進(jìn)入人體，并且可以知道可測(cè)溫電熱治療針的穿刺深度。
由圖1還可以知道可測(cè)溫電熱治療針采用了多極耳機(jī)插頭3作為可測(cè)溫電熱治療 針和控溫加熱治療儀連接的接口，這樣可以使可測(cè)溫電熱治療針的元件采購(gòu)更容易，可以 降低可測(cè)溫電熱治療針的成本，還可以使可測(cè)溫電熱治療針的體積更小，便于醫(yī)生手持操作。
下面是可測(cè)溫電熱治療針的一個(gè)實(shí)施例
針管1
外徑0· 91mm
內(nèi)徑0.61mm
長(zhǎng)度120mm
材料無(wú)側(cè)孔的醫(yī)用無(wú)損傷腰穿針針管
電熱絲螺旋管21
外徑0· l2mm(含絕緣層)
材料鎳鉻合金電熱絲
螺旋管長(zhǎng)度20mm
測(cè)溫元件22
型號(hào)T型熱電偶
最大處直徑0. 2mm[0041]個(gè)數(shù)1個(gè)
放置位置電熱絲螺旋管21中孔內(nèi)中間
多極耳機(jī)插頭3
型號(hào)2. 5X3. 8X20. 8四極耳機(jī)插針
規(guī)格四極，直徑2. 5匪，盤3. 8匪，長(zhǎng)度20. 8匪
手柄 4
材料醫(yī)用塑料
長(zhǎng)度23mm
手柄外徑4. 5mm
導(dǎo)熱絕緣膠5
材料低粘度有機(jī)硅導(dǎo)熱膠
固定膠6:
材料環(huán)氧樹脂
連接橋7
材料銅
長(zhǎng)度15讓
端孔1 內(nèi)徑1.55mm
端孔2 內(nèi)徑2.55mm
刻度線8
加工方法激光打標(biāo)
刻度線寬0.3mm
刻度線距從針管尖部開始線距10mm
刻度線數(shù)目6條
刻度線型繞針管外壁1周
制作可測(cè)溫電熱治療針的步驟如下
步驟1.把有絕緣層的電熱絲對(duì)折后在直徑0.25mm的鋼絲上均勻致密地纏繞成長(zhǎng) 度20mm的螺旋管，然后把鋼絲從螺旋管中抽出，制備出中空的電熱絲螺旋管21 ；
步驟2.把T型熱電偶從電熱絲螺旋管21的引線端放入螺旋管的中孔內(nèi)的中間位 置并用快干膠502把熱電偶的引線固定在螺旋管的管口處，防止熱電偶移動(dòng)，這樣就制成 了一個(gè)含有一個(gè)測(cè)溫元件22的測(cè)溫加熱芯2 ；
步驟3.把步驟1、2制備的測(cè)溫加熱芯2用手放入針管1的管內(nèi)并推到頂部；
步驟4.把低粘度的有機(jī)硅導(dǎo)熱絕緣膠5慢慢滴入針管1內(nèi)，直到填充整個(gè)針管1 ；
步驟5.把內(nèi)置有測(cè)溫加熱芯2的針管1放入連接橋7的一個(gè)端孔內(nèi)并壓接緊，然 后把多極耳機(jī)插頭3放入連接橋7的另一個(gè)端孔內(nèi)壓接緊；
步驟6.把電熱絲引線23和測(cè)溫引線24焊接在多極耳機(jī)插頭3的焊盤上；
步驟7.把手柄4從針管1的尖端套入，直到連接橋7完全進(jìn)入手柄4內(nèi)，然后在 手柄4內(nèi)加入環(huán)氧樹脂固定膠6，并置入空氣中24小時(shí)待環(huán)氧樹脂固定膠6完全固化；
步驟8.用激光打標(biāo)機(jī)在針管1上從針尖開始每隔10mm標(biāo)上6條0. 3mm線寬的刻 度線8，可測(cè)溫電熱治療針制備完成。[0074]一個(gè)可測(cè)溫電熱治療針是由一根連接電纜和控溫加熱治療儀相連，連接電纜的一 端是適配多極耳機(jī)插頭3的耳機(jī)插座，一頭是適配控溫加熱治療儀插座的插頭。
實(shí)際治療時(shí)是同時(shí)使用多個(gè)可測(cè)溫電熱治療針進(jìn)行控溫加熱治療，數(shù)量一般為 1-24根，配套使用的控溫加熱治療儀也是可以同時(shí)進(jìn)行多路控溫和加熱的設(shè)備。
使用可測(cè)溫電熱治療針進(jìn)行治療的一般過程是，在病人的治療部位進(jìn)行局部皮膚 消毒，先把消毒后的可測(cè)溫電熱治療針穿刺到病人需要治療的部位，穿刺深度可以通過針 管1上的刻度線8看出，這樣可以直觀保證穿刺深度要大于電熱絲螺旋管21的有效加熱長(zhǎng) 度。按照治療需要，把多個(gè)可測(cè)溫電熱治療針穿刺到病人的治療部位，然后用連接電纜一一 把可測(cè)溫電熱治療針連接到控溫加熱治療儀上，然后在控溫加熱治療儀上設(shè)定需要的加熱 治療溫度和加熱時(shí)間，一般治療溫度范圍為38°C _45°C，加熱時(shí)間為15-30分鐘，啟動(dòng)加熱 進(jìn)行治療，治療時(shí)間完成后，關(guān)閉控溫加熱治療儀，把連接電纜從可測(cè)溫電熱治療針上一一 拔掉，最后從病人身上拔出可測(cè)溫治療針并用創(chuàng)可貼敷蓋皮膚針孔，完成整個(gè)加熱治療。
用這個(gè)實(shí)施例做成的可測(cè)溫電熱治療針，在室溫為26°C的空氣中加熱，當(dāng)有效加 熱區(qū)升溫到設(shè)定溫度并穩(wěn)定1分鐘后，測(cè)量距可測(cè)溫電熱治療針針尖30mm(距有效加熱區(qū) IOmm)處的針管外壁溫度，其與可測(cè)溫電熱治療針的內(nèi)部測(cè)量溫度對(duì)照表如下
可測(cè)溫治療針內(nèi)部測(cè)量溫度45 °C 55°C| 65°C| 75 °C
距有效加熱區(qū)IOmm針管外壁溫度 28 3TC36 4TC"
從上表可以看出針管尖部有效加熱段的溫度和針管其它段的溫度有顯著差別，這 樣在滿足針尖部有效加熱段的溫度達(dá)到治療所需溫度的同時(shí)，針管暴露在空氣中的部分的 溫度，包括針管皮膚進(jìn)針點(diǎn)的溫度低于可損傷皮膚的溫度。
上述實(shí)施例僅為說(shuō)明本使用新型而列舉，并非用于限制本使用新型，任何基于本 技術(shù)方案的等同效果的結(jié)構(gòu)，均屬于本使用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
一種可測(cè)溫電熱治療針，包括一端尖銳可刺入人體的中空金屬針管(1)，測(cè)溫加熱芯(2)，多極耳機(jī)插頭(3)，手柄(4)，其特征在于，所述測(cè)溫加熱芯(2)置于所述針管(1)的中空管內(nèi)的尖銳端頂部，導(dǎo)熱絕緣膠(5)填充到針管(1)內(nèi)，然后把針管(1)和一個(gè)多極耳機(jī)插頭(3)用兩端有孔的連接橋(7)通過粘接、焊接或壓接的方式固定為一體，再把測(cè)溫加熱芯(2)的電熱絲引線(23)和測(cè)溫引線(24)焊接在多極耳機(jī)插頭(3)的焊盤上，并套上手柄(4)后用固定膠(6)固定，最后在針管(1)的外壁上標(biāo)上刻度線(8)。
2.如權(quán)利要求
1所述的可測(cè)溫電熱治療針，其特征在于所述測(cè)溫加熱芯(2)是包括一 根外部有絕緣層的合金電熱絲繞制成的中空螺旋管狀的電熱絲螺旋管(21)，所述電熱絲螺 旋管(21)的長(zhǎng)度符合有效加熱長(zhǎng)度并且外徑適配針管(1)內(nèi)徑，其中所述電熱絲螺旋管 (21)的電熱絲直線線頭部分作為電熱絲螺旋管 21)的電熱絲引線(23)；并把一個(gè)或多個(gè) 由有絕緣層的所述測(cè)溫引線(24)引出的所述測(cè)溫元件(22)放置于所述電熱絲螺旋管(21) 的中孔內(nèi)或外的不同位置，其中至少有一個(gè)測(cè)溫元件(22)放置在電熱絲螺旋管(21)的中 孔內(nèi)。
3.如權(quán)利2所述的可測(cè)溫電熱治療針，其特征在于所述電熱絲螺旋管(21)是把一根外 部有絕緣層的合金電熱絲對(duì)折成雙股后繞成的雙螺旋狀管。
4.如權(quán)利要求
1所述的可測(cè)溫電熱治療針，其特征在于所述測(cè)溫加熱芯(2)和所述針 管(1)之間是電絕緣的。
5.如權(quán)利要求
1所述的可測(cè)溫電熱治療針，其特征在于所述針管(1)內(nèi)填充有導(dǎo)熱絕 緣膠(5)。
6.如權(quán)利要求
1所述的可測(cè)溫電熱治療針，其特征在于所述測(cè)溫元件(22)是熱敏電陽(yáng) 或熱電偶或其它可測(cè)溫的熱敏測(cè)溫元件。
7.如權(quán)利要求
1所述的可測(cè)溫電熱治療針，其特征在于所述可測(cè)溫電熱治療針通過一 個(gè)多極耳機(jī)插頭⑶引進(jìn)和引出加熱和測(cè)溫信號(hào)，所述可測(cè)溫電熱治療針包括與多極耳機(jī) 插頭(3)結(jié)構(gòu)特征一致的插頭。
8.如權(quán)利要求
1所述的可測(cè)溫電熱治療針，其特征在于針管(1)的外壁標(biāo)有垂直于針 管(1)軸向的刻度線(8)。
專利摘要
本實(shí)用新型的可測(cè)溫電熱治療針，包括尖端銳利的中空的針管和多極耳機(jī)插頭，針管的管內(nèi)置入有中孔中放置測(cè)溫元件的電熱絲螺旋管的測(cè)溫加熱芯，針管內(nèi)部在置入測(cè)溫加熱芯后填充導(dǎo)熱絕緣膠，并通過連接橋把多極耳機(jī)插頭和針管連接為一體，并放入手柄中用固定膠固定為一個(gè)整體，最后在針管上標(biāo)上刻度線。這樣在治療中可以通過控溫加熱治療儀客觀可靠地顯示和控制治療溫度，并可以保證皮膚內(nèi)的針管溫度控制在設(shè)定的安全治療溫度，而皮膚外的針管溫度不會(huì)過高，從而避免灼傷進(jìn)針點(diǎn)的皮膚。
文檔編號(hào)A61F7/00GKCN201551545SQ200920220175
公開日2010年8月18日 申請(qǐng)日期2009年10月27日
發(fā)明者劉大寧, 王海兵 申請(qǐng)人:北京北琪醫(yī)療科技有限公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan