專利名稱:用于移植系統(tǒng)的填充結(jié)構(gòu)及其使用方法
用于移植系統(tǒng)的填充結(jié)構(gòu)及其使用方法
背景技術(shù)：
I、技術(shù)領(lǐng)域：
。本發(fā)明總地涉及一種用于治療的醫(yī)療系統(tǒng)和方法。更特別的是，本發(fā)明涉及用于治療動脈瘤的設(shè)備和方法。
先前的專利申請已描述了一種修復(fù)動脈瘤的方法，其通過將填充結(jié)構(gòu)引入動脈瘤中、采用支撐結(jié)構(gòu)來支撐該填充結(jié)構(gòu)、以及用可硬化材料來填充該填充結(jié)構(gòu)，所述可硬化材料填充動脈瘤囊。移除支撐結(jié)構(gòu)留下用于血液流動的腔室，并且可硬化材料填充所述囊并阻止血壓進一步擴大該囊。
一旦填充結(jié)構(gòu)投入使用，該填充結(jié)構(gòu)經(jīng)受脈動壓力，并通過設(shè)計來屏蔽動脈瘤經(jīng)受該壓力的大部分。因此，動脈瘤自身可以通過在填充結(jié)構(gòu)和動脈壁之間血栓的重吸收而改變形狀，以及收縮或重塑動脈壁自身。這會導(dǎo)致填充結(jié)構(gòu)外側(cè)上壓力的縮減。在一些設(shè)計中，這會導(dǎo)致填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)部腔室通過時變彈性變形或蠕變而增長。理想的是在動脈瘤改變形狀時阻止內(nèi)部腔室中的這種變化。
動脈瘤能夠發(fā)生在一定的形狀和尺寸范圍內(nèi)，這取決于受累動脈的個體解剖結(jié)構(gòu)、探測到動脈瘤所花的時間長度、血壓以及其它因素。因此，通過填充動脈瘤囊設(shè)計以修復(fù)動脈瘤的結(jié)構(gòu)需要設(shè)計以有效地橫跨各種囊形狀和尺寸，或它們需要提供以多個尺碼、或者它們需要是針對特定解剖結(jié)構(gòu)定做。有時，該結(jié)構(gòu)可以具有上述特征的組合。
一種期望類型的腔室內(nèi)動脈瘤修復(fù)裝置利用雙壁填充結(jié)構(gòu)來填充該動脈瘤，而保持腔室用于動脈內(nèi)的持續(xù)血液流動。為了適合各種動脈瘤尺寸，所述雙壁填充結(jié)構(gòu)可以選擇以使得其能夠在動脈瘤所有部分內(nèi)至少擴張至囊的尺寸。這避免了需要針對每個動脈瘤進行裝置的自定義版式，而是允許外科醫(yī)生在有限數(shù)量的尺碼裝置中選擇。這樣，將填充結(jié)構(gòu)選擇成至少與所填充的囊一樣大。一些實施方式可以具有彈性外壁，其擴張并與內(nèi)側(cè)動脈瘤壁一致，而其它填充結(jié)構(gòu)使用大致非彈性的外側(cè)壁，其是薄且撓性的，從而在填充該填充結(jié)構(gòu)時，外側(cè)壁部分地延伸以完全填充該囊，以及在填充結(jié)構(gòu)的外側(cè)壁中任何殘留的容積呈折皺或褶皺的形式。彈性外側(cè)壁的有利之處在于潛在的不存在折皺，但是缺陷在于彈性外側(cè)壁將不能精確地與囊彎曲中的急劇變化相一致。
在利用該裝置并用可硬化填充介質(zhì)填充時，減輕動脈瘤壁上的壓力。經(jīng)過一段時間，動脈瘤中的血栓被重吸收以及動脈瘤壁松弛，減輕了填充結(jié)構(gòu)上的反壓力。因此，填充結(jié)構(gòu)和填充介質(zhì)需要足夠剛性從而在該情況發(fā)生時內(nèi)部腔室不改變形狀。由折皺和褶皺在填充結(jié)構(gòu)壁上引起填充介質(zhì)中的不連續(xù)性降低了填充結(jié)構(gòu)的強度。使得填充結(jié)構(gòu)能夠以如下方式填充是有利的，即在其一些部分中沒有留下任何內(nèi)部折皺。同樣有利的是使得填充結(jié)構(gòu)足夠的強勁，從而即使在非連續(xù)填充時也能抵制蠕變，以及足夠薄從而能夠經(jīng)皮傳輸通過脈管系統(tǒng)，這通常需要14Fr或更小的裝置。
另外，期望的是使填充介質(zhì)具有在治療中或治療后粘附到填充結(jié)構(gòu)壁上的化學(xué)性質(zhì)，從而現(xiàn)場形成的裝置能夠承受生物力學(xué)負載并調(diào)節(jié)動脈瘤的長期重塑。這能夠通過添加劑來實現(xiàn)從而改變填充介質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)或改變填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)層的化學(xué)性質(zhì)或涂覆填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)層，從而在裝置現(xiàn)場形成時填充介質(zhì)粘附到填充結(jié)構(gòu)。[0008]為了避免裝置的移動和泄露，還期望在可硬化填充材料填充時，該裝置在其近端和遠端盡可能地與動脈瘤的形狀一致。還期望提供一種裝置，通過該裝置可以使得在使用薄的、非彈性材料制成時，該填充結(jié)構(gòu)與動脈瘤的頸部緊密地一致。還期望的是抵制由血管的脈動壓相對于該裝置所引起的蠕變變形以及重塑。
2、背景技術(shù)描述。美國專利申請?zhí)?006/0025853描述了一種用于治療主動脈和其它動脈瘤的雙壁填充結(jié)構(gòu)。共同未決申請、共同擁有的美國專利申請?zhí)?006/0212112描述了使用襯層和填充劑以在主動脈內(nèi)錨定和密封該雙壁填充結(jié)構(gòu)。這兩篇公開文本的全部披露均通過引用合并于此。PCT公開號W001/21108描述了可擴張植入物，其連接到中間移植物用于填充主動脈動脈瘤。還參見美國專利號5，330，528、5，534，024、5，843，160,6, 168，592,6, 190，402,6, 312，462,6, 312，463、美國專利公開號 2002/0045848、2003/0014075,2004/0204755,2005/0004660 以及 PCT 公開號 WO 02/102282。
發(fā)明概述
在本發(fā)明的第一個方面，一種雙壁填充結(jié)構(gòu)，包括薄的、撓性、非多孔的以及生物相容性外側(cè)材料，其阻止了流體越過該邊界的運動以及其足夠撓性從而填充并遵照動脈瘤壁的不規(guī)則輪廓。該填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)腔室可由相同或不同材料制成，所述材料選擇并定向為具有針對環(huán)形蠕變和彈性偏轉(zhuǎn)的高抵抗力。內(nèi)側(cè)腔室可以通過包括加強構(gòu)件而加強，所述加強構(gòu)件包括纖維、金屬絲、條帶或套筒，其環(huán)形地定向以改善對環(huán)向應(yīng)力的抵抗力。內(nèi)側(cè)腔室還可以通過使用多層材料來加強?？梢詫?nèi)側(cè)腔室插入金屬、聚合物或纖維的管狀網(wǎng)或隔膜以提供對蠕變的抵抗力。在內(nèi)側(cè)腔室是錐形或波狀外形以提供從一端到另一端直徑上的漸變時，加強腔室也可以是錐形的以匹配腔室錐形。
在本發(fā)明的第二個方面，填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)腔室由選定為能夠承受血流施加的最大脈動壓而不會經(jīng)歷蠕變或顯著彈性變形的厚度和/或合成物的材料構(gòu)造。通常期望最小化填充結(jié)構(gòu)的厚度，從而該方面的變體是利用具有各向異性應(yīng)力特性的材料，其定向和處理為在環(huán)形方向上具有最大強度。該材料的實例是延伸的聚四氟乙烯、或膨體聚四氟乙烯(ePTFE)，其通常在一個方向上擴張并可以按照列表縮減其厚度以及減少其多孔性。ePTFE薄片在預(yù)應(yīng)力軸中呈現(xiàn)具有最大值的各向異性模量，以及還呈現(xiàn)應(yīng)變硬化性，其中模量隨著沿預(yù)應(yīng)力軸的變形而增加。因此通過構(gòu)建ePTFE的內(nèi)側(cè)腔室，使得預(yù)應(yīng)力軸定向在環(huán)形方向上，能夠抵制由血壓引起的蠕變。在該容積內(nèi)還可以利用其它材料，只要它們具有在至少一個軸上的足夠強度，以及是生物相容性的并且不透流體。
本發(fā)明的第三個方面包括將支撐結(jié)構(gòu)附接至填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)腔室內(nèi)。內(nèi)部支撐框架(內(nèi)框架)可以由生物相容超彈性材料制成，諸如鎳鈦合金(例如鎳鈦諾)，并可以用來支撐由可硬化材料填充的填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)腔室。填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)腔室可以是波形的從而其在沿其長度的每個位置上匹配內(nèi)框架的直徑以避免折皺。通過將該腔室在多個點附接至內(nèi)框架，該框架為腔室提供了額外的蠕變抵抗力。這可以包括縫合、熱熔、溶劑焊接或本領(lǐng)域內(nèi)其它公知的方法用于將不同的材料彼此連接?？商娲?，內(nèi)部加強元件可由諸如不銹鋼、鈷鉻合金等的球囊擴張材料制成。環(huán)形加強筋可以熔接至該填充材料的內(nèi)側(cè)腔室的外側(cè)或內(nèi)側(cè)以提供支撐。這樣，該框架可以包括一組這樣的環(huán)。這些環(huán)可以由生物相容金屬或聚合物制成。這些環(huán)可以成形為它們在現(xiàn)場可壓縮和容易地擴張，例如通過波狀式樣或之字形式樣形成每個環(huán)。[0014]在本發(fā)明的第四個方面，加強管圍繞填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)腔室以提供額外的強化。該管可由與內(nèi)側(cè)腔室相同的材料制成，或可以不同。由于該加強管不接觸血液或組織，減少了其生物相容性要求。該加強管可以是連續(xù)材料，或它可以是通過本領(lǐng)域內(nèi)已知的數(shù)種方法中的一種附接至內(nèi)側(cè)腔室的網(wǎng)格，例如包括縫合、熱熔、溶劑焊接、超聲焊接、或粘合劑。將該管材料選擇為具有環(huán)形方向的強度，結(jié)合內(nèi)側(cè)腔室所提供的強度，以抵抗由血壓峰值所引起的蠕變。使用拉普拉斯定律
環(huán)向應(yīng)力=壓力*血管半徑/壁厚度。
使用用于平均血壓的一般值=IOOmmHg (健康80/120mmHg)、半徑R = 7mm(2-14mm的環(huán)以治療26mm的主動脈)，以及設(shè)定壁厚為150微米，一般應(yīng)力約為600MPa。最大應(yīng)力約為llOOMPa，以及最小環(huán)向應(yīng)力估計約為300MPa。
在本發(fā)明的另一個方面，通過添加劑/共價結(jié)合來修飾填充介質(zhì)從而它粘附至填充結(jié)構(gòu)的壁以及保持該裝置完整和適應(yīng)重塑。
在本發(fā)明的又一個方面，填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁可以通過添加劑、涂層和共價結(jié)合來修飾從而填充介質(zhì)粘附至填充介質(zhì)并保持該裝置的形狀。
在本發(fā)明的又一個方面，填充結(jié)構(gòu)包括兩個或多個共軸隔室，其中的內(nèi)側(cè)隔室是包繞內(nèi)側(cè)腔室的空心圓柱體，以及外側(cè)隔室成形為填充動脈瘤并與動脈瘤壁的不規(guī)則輪廓一致。內(nèi)側(cè)隔室可以與外側(cè)隔室流體連通。所述內(nèi)側(cè)隔室和外側(cè)隔室可以具有獨立的填充端口，或可以將閥或瓣設(shè)置為指引填充材料首先流入第一區(qū)域，然后流至其它區(qū)域。填充材料引入至內(nèi)側(cè)區(qū)域，以及在內(nèi)側(cè)區(qū)域充滿后流動至外側(cè)區(qū)域，從而提供包繞填充結(jié)構(gòu)的血管腔的可硬化介質(zhì)的連續(xù)層。這導(dǎo)致了內(nèi)側(cè)區(qū)域完全用空心圓柱體的可硬化填充介質(zhì)來填充，其通過填充結(jié)構(gòu)自身的內(nèi)側(cè)和中間層強化，阻止了徑向擴張。此外，內(nèi)側(cè)隔室大小設(shè)定為它可以完全擴展而不會折皺，而外側(cè)隔室的大小是填充可能會遇到的各種動脈瘤幾何結(jié)構(gòu)并因此可以是彈性材料、或諸如PTFE或ePTFE的撓性、基本非彈性材料，它們足夠大從而填充各種動脈瘤腔。在后者情形中，在填充后填充結(jié)構(gòu)的外側(cè)部分中可能會根據(jù)動脈瘤的形狀、尺寸和病理生理而折疊。這些折疊可以中斷硬化填充介質(zhì)的結(jié)構(gòu)，從而它會分裂為兩個或多個子容積，抑制了它的強度并提供了空間以降壓，以及允許重塑以作為動脈瘤的部分愈合機制。
輸送至內(nèi)側(cè)區(qū)域的填充介質(zhì)可以選擇為增強對脈動壓或蠕變的抵抗力的材料屬性。例如，內(nèi)側(cè)區(qū)域材料可以是聚乙二醇(PEG)基水凝膠，其具有比輸送至外側(cè)區(qū)域的材料更高的體積彈性模量。內(nèi)側(cè)隔室中的較硬材料抑制了脈動施力，以及外側(cè)隔室中的較軟材料使得易于成形和重塑。
類似的，靶向至外側(cè)區(qū)域的材料可以例如選擇為在硬化前具有較低的粘性從而更均勻地填充該囊，以及具有不同的硬化時間、或與填充結(jié)構(gòu)的壁結(jié)合的能力。這例如可以通過化學(xué)/共價結(jié)合來實現(xiàn)，其通過為水凝膠或填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁或兩者添加反應(yīng)官能團?？梢詢?yōu)選地使用氫鍵結(jié)合來產(chǎn)生水凝膠至該填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)表面的附接。這需要在水凝膠或填充結(jié)構(gòu)的壁或兩者中傳遞供氫體原子或?qū)嶓w受氫體原子?？梢允褂梦锢碚澈蟿?粘合力將水溶膠在內(nèi)側(cè)表面上各個預(yù)定位置連接至該界面。填充結(jié)構(gòu)內(nèi)表面的外壁可以通過表面衍生或通過疊層來修飾，從而允許其結(jié)合填充材料以改善整體強度。
在本發(fā)明的另一個方面中，填充結(jié)構(gòu)的外表面涂覆有促進外表面上的上皮生長的物質(zhì)，進而增加繞填充結(jié)構(gòu)的密封，其用于維持隨時間的圍阻壓力。該方法可以結(jié)合這里所描述的其它方法來增加強度。
在本發(fā)明的另一個方面，一種用于治療動脈瘤的方法，包括提供具有外側(cè)壁和內(nèi)側(cè)壁的雙壁填充結(jié)構(gòu)，以及將該雙壁填充結(jié)構(gòu)毗鄰動脈瘤定位。該填充結(jié)構(gòu)填充以可硬化流體填充介質(zhì)，從而所述外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，以及內(nèi)壁形成通常的管狀腔室以允許血液從中流過?；谕ㄟ^該腔室的血流限制了該腔室的蠕變或者彈性擴張。
所述限制步驟可以包括提供加強層，其至少部分圍繞管狀腔室布置，或以可硬化流體介質(zhì)填充隔室，其至少部分地繞管狀腔室布置。[0025]在以下關(guān)于附圖的說明中更詳細地描述這些和其它實施方式。附圖簡介[0026]圖I說明了腎下型腹主動脈瘤的解剖結(jié)構(gòu)。[0027]圖2說明了包含多層加強內(nèi)側(cè)腔室的填充結(jié)構(gòu)。[0028]圖3說明了包含具有錐形端的內(nèi)側(cè)腔室的填充結(jié)構(gòu)。[0029]圖4說明了包括多個隔室的填充結(jié)構(gòu)。[0030]圖5A- 說明了在動脈瘤內(nèi)部署填充結(jié)構(gòu)的例證性方法[0031]發(fā)明詳述[0032]參照
圖1，腎下型腹主動脈瘤的解剖結(jié)構(gòu)，包括胸主動脈(TA)，其在髂動脈(IA)上
方端部具有腎動脈(RA)。腹主動脈瘤(AAA)通常形成在腎動脈(RA)和髂動脈(IA)之間并可能在其內(nèi)表面(S)的各部分上方具有附壁血栓(T)區(qū)域。
圖2示出了實施本發(fā)明各方面的填充結(jié)構(gòu)201。填充結(jié)構(gòu)201包括由腔室壁202、外側(cè)壁209以及加強套筒203構(gòu)成的中心腔室204。填充管208在該裝置的定位期間附接至套管，并允許可硬化填充材料進入該填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)容積，然后密封自身以阻止移除套管時填充材料的回流。填充管208可以包括撕裂線210，其由部分穿孔或切口邊緣形成。該撕裂線允許在填充套筒移除時填充管的部分或整個外側(cè)部移除，從而一旦放置了該填充結(jié)構(gòu)，沒有任何填充管突出超過填充結(jié)構(gòu)。這阻止了填充管和主動脈壁之間的接觸，減少了血栓形成的風(fēng)險。
仍然參照圖2，加強套筒203可以層壓、焊接、縫合或膠粘地附接至中心腔室204，或可以是在裝配過程中置于中心腔室204上的獨立套筒。加強套筒203和中心腔室204都可以改變直徑以更加密切地遵照目標(biāo)主動脈、特別是端部的自然直徑。通過將填充結(jié)構(gòu)的直徑更加緊密地匹配動脈瘤頸部的直徑來提供更優(yōu)的密封。
如圖3所示，可以將填充結(jié)構(gòu)301構(gòu)造成內(nèi)側(cè)腔室303隨著填充結(jié)構(gòu)長度在直徑上變化，以增加填充容積305并改進與動脈瘤的一個或多個頸部的密封。在一個方面，填充結(jié)構(gòu)301具有外側(cè)壁302和腔室303。腔室303在每端比它們之間的點具有更大的直徑304，并可以包括圓柱形中間部303a，其具有一個或多個圓錐形端部303b?？梢赃x擇圓錐形端部303b的肩部斜面以控制填充后的填充結(jié)構(gòu)301的形狀。選擇接近填充結(jié)構(gòu)的外徑的圓錐部303b最大直徑產(chǎn)生了更加環(huán)形的截面，而相對于填充結(jié)構(gòu)301的外徑的較小最大直徑產(chǎn)生了橢圓或眼狀截面。也可以選擇用于內(nèi)側(cè)腔室的其它錐形輪廓；例如能夠使用拋物線或雙曲線輪廓以提供從一個內(nèi)徑至另一內(nèi)徑的連續(xù)過渡，這將減少腔室內(nèi)的湍流。注意到前述描述是用于例證性目的，并不旨在排除其它直徑輪廓。
圖4示出了填充結(jié)構(gòu)401，其包括至少兩個填充隔室。內(nèi)框架402可以在其填充、保持內(nèi)側(cè)腔室403的直徑時用于支撐填充結(jié)構(gòu)。內(nèi)側(cè)隔室404直接地連接至填充閥407以使得填充材料進入隔室404從而在流入外側(cè)隔室406前形成內(nèi)側(cè)聚合物護套。在該方面中，該兩個隔室可以彼此流體連通，可任選地具有在兩個隔室之間的限制以使得填充介質(zhì)的粘性在填充外側(cè)隔室前使內(nèi)側(cè)隔室完全膨脹。美國專利申請No. 12/429，474 (代理案號No. 025925-002610US)公開了各種輸送系統(tǒng)配置和方法用于輸送和配置填充結(jié)構(gòu)，它們可以用于這里公開的任何填充結(jié)構(gòu)，其全部內(nèi)容通過引用合并于此。
在可替代的方面，內(nèi)側(cè)隔室404可與外側(cè)隔室406分離，以及每個隔室具有類似填充閥407的獨立填充閥。在該情形中，閥407與內(nèi)側(cè)隔室連通，以及另一個填充閥(未示出)與外側(cè)隔室連通。這允許使用兩種不同的填充介質(zhì)，每種具有潛在不同的材料特性。例如，內(nèi)側(cè)隔室填充介質(zhì)可以選擇快速治療時間以允許內(nèi)框架402的快速移除，或選擇更大的體積彈性模量以提供針對動脈壓的增強阻力。外側(cè)隔室填充介質(zhì)可以選擇針對填充結(jié)構(gòu)401內(nèi)壁的增強粘附力。獨立的填充閥也允許各隔室以可控順序填充。在一個方面，在外側(cè)隔室前填充內(nèi)側(cè)隔室以允許內(nèi)側(cè)隔室的完全填充，提供實心結(jié)構(gòu)以抵抗脈動壓。然后充分地填充外側(cè)隔室以填充動脈瘤囊而不會使主動脈壁超載。
現(xiàn)在參照圖5a，我們描述在動脈瘤500中放置和填充多區(qū)填充結(jié)構(gòu)的例證性方法。將導(dǎo)絲503和套管502上的卷起填充結(jié)構(gòu)501引入至動脈瘤中。撤回護套504以釋放填充結(jié)構(gòu)501。套管502包含導(dǎo)絲503以及一個或多個光學(xué)腔室(未示出)，用于填充該填充結(jié)構(gòu)隔室，并能夠用于引入內(nèi)框架和擴張球囊，以及允許填充結(jié)構(gòu)和其它結(jié)構(gòu)從用于配置的套管分離的線。
繼續(xù)參照圖5b，通過填充造影劑、鹽水或它們組合的溶液以及其它流體來將展開的填充結(jié)構(gòu)完全地展開。這是有利的，因為填充結(jié)構(gòu)的壁尤其在最終殺菌和儲存后會粘附鄰近壁。一旦展開，展開所需的溶液體積可用來評估將引入的水凝膠混合物的體積，從而完全填充動脈瘤囊而不會過壓在壁上。
繼續(xù)參照圖5c，內(nèi)框架505可以引入至填充結(jié)構(gòu)501的內(nèi)側(cè)腔室以在水凝膠填充步驟期間支撐內(nèi)側(cè)腔室。內(nèi)框架505可以自展開，或者可以通過諸如經(jīng)由套筒502引入的球囊(未示出)的可展開隔膜來展開?？梢栽谔畛洳襟E后撤回內(nèi)框架505，或者可以長期地留在適當(dāng)位置。
繼續(xù)圖5d，未固化的流體水凝膠通過套管502引入至填充結(jié)構(gòu)501的內(nèi)部506。在一個方面，內(nèi)分區(qū)506可處于與填充結(jié)構(gòu)501的外分區(qū)507的受限流體連通。在該情形中，一旦內(nèi)分區(qū)506填滿，水凝膠通過通道流向外分區(qū)507。水溶膠的粘性結(jié)合通道的截面面積引起內(nèi)分區(qū)506保持膨脹而外分區(qū)507以水凝膠的剩余容積填充直至填充結(jié)構(gòu)501完全填充動脈瘤囊。在另一個方面，內(nèi)分區(qū)506和外分區(qū)507可以通過套筒502中獨立的填充管(未示出)填充。在該方面，填充內(nèi)分區(qū)506直至水凝膠的測量壓達到閾值壓力，或直至水凝膠的分配容積達到閾值容積，其指示內(nèi)分區(qū)506的完全填充。然后外分區(qū)507用剩余的水凝膠填充，如先前描述的預(yù)填充步驟所評估的。注意的是填充結(jié)構(gòu)可以包括多于兩個的隔室，在該情形中，持續(xù)該填充過程直至所有隔室被恰當(dāng)?shù)睾屯耆靥畛?。一旦水凝膠固化一優(yōu)選地短于10分鐘，以及更優(yōu)選地短于5分鐘，以及更優(yōu)選地短于4分鐘，可以從填充結(jié)構(gòu)分離填充管，以及可以撤回套筒和導(dǎo)絲。注意的是該過程可以在兩個填充結(jié)構(gòu)上同時進行，使得一個填充結(jié)構(gòu)插入通過每個髂動脈。通過內(nèi)框架的完全或部分展開、或內(nèi)框架可以不展開，來執(zhí)行填充結(jié)構(gòu)的填充。另外，可展開構(gòu)件可以在填充過程中部分地或完全地展開或不展開。還可以使用熒光透視法、超聲、或其它方法來可視化填充，從而確保填充結(jié)構(gòu)正確地擴展和填充動脈瘤空間。
盡管以上是本發(fā)明優(yōu)選實施方式的完整描述，但也可以使用各種替代、變型或等效物。因此，上述說明不應(yīng)該認為是本發(fā)明范圍的限制，本發(fā)明范圍由所附權(quán)利要求
書限定。
權(quán)利要求
1.一種用于治療動脈瘤的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，其具有外壁和內(nèi)壁，其中，所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化流體填充介質(zhì)來填充，以使所述外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，并且所述內(nèi)壁形成基本管狀腔室，以便允許血液從中流過，并且所述內(nèi)壁包括血液接觸層和加強層，所述加強層適于阻止腔室的環(huán)形蠕變或彈性擴張。
2.如權(quán)利要求
I所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述加強層包括金屬、織物、隔膜或聚合物網(wǎng)格。
3.如權(quán)利要求
I所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述加強層包括繞所述腔室環(huán)形布置的纖維或細絲。
4.如權(quán)利要求
I所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述加強層包括繞腔室螺旋形布置的纖維或細絲。
5.如權(quán)利要求
3所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述纖維或細絲包括金屬、聚合物、隔膜或織物。
6.如權(quán)利要求
I所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述加強層環(huán)繞所述內(nèi)側(cè)腔室且大致不柔順。
7.如權(quán)利要求
6所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)腔室具有縱向長度，并且所述加強層的縱向長度小于所述內(nèi)側(cè)腔室的縱向長度。
8.如權(quán)利要求
7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)腔室具有近側(cè)端和遠側(cè)端，并且所述近側(cè)端和遠側(cè)端是向外展開的。
9.一種用于治療動脈瘤的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，其具有外壁和內(nèi)壁，其中，所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化流體填充介質(zhì)來填充，以使得所述外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，并且所述內(nèi)壁形成基本管狀腔室，以便允許血液從中流過，并且所述內(nèi)壁由具有各向異性應(yīng)力屬性的材料構(gòu)成，其定向成使得其最大抗張強度是環(huán)向的。
10.一種用于治療動脈瘤的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，其具有外壁和內(nèi)壁，其中，所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化流體填充介質(zhì)來填充，以使得所述外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，并且所述內(nèi)壁形成基本管狀腔室，以便允許血液從中流過，并且所述腔室具有第一端和與所述第一端相對的第二端，其中所述第一端或第二端的直徑大于位于所述第一端和第二端之間的點上的所述腔室的直徑。
11.一種用于治療動脈瘤的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，其具有外壁和內(nèi)壁，其中，所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化流體填充介質(zhì)來填充，以使得所述外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，并且所述內(nèi)壁形成基本管狀腔室，以便允許血液從中流過，并且所述填充結(jié)構(gòu)包括至少一個內(nèi)壁，其將多壁填充結(jié)構(gòu)分割為至少第一隔室和第二隔室，每個隔室可填充有可硬化流體填充介質(zhì)或其它填充介質(zhì)。
12.如權(quán)利要求
11所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括填充端口，其與所述第一隔室流體連通。
13.如權(quán)利要求
11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一隔室圍繞所述管狀腔室，并且所述第二隔室圍繞所述第一隔室。
14.如權(quán)利要求
11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一隔室與所述第二隔室的流體連通受到限制。
15.如權(quán)利要求
11所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述第一隔室流體連通的第一填充端口，以及與所述第二隔室流體連通的第二填充端口。
16.如權(quán)利要求
11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面被涂覆和修飾，以便粘附填充介質(zhì)。
17.如權(quán)利要求
I所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充介質(zhì)粘附至所述填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁，以便隨著時間推移保持裝置的形狀。
18.如權(quán)利要求
11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)隔室和外隔室填充有可變機械性能的填充介質(zhì)，以便承受來自血流和長期動脈瘤重塑的機械壓力。
19.一種用于治療動脈瘤的系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括具有微分函數(shù)構(gòu)造的第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，其包括具有管狀內(nèi)側(cè)腔室的環(huán)形外表面，其中所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化流體填充介質(zhì)來填充，以使得所述外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，所述腔室壁形成基本管狀腔室以允許血液從中流過，并且所述腔室壁承受來自血流和長期動脈瘤重塑的機械壓力。
20.一種用于治療動脈瘤的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，其具有外壁和內(nèi)壁，其中，所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化流體填充介質(zhì)來填充，以使得所述外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，并且所述內(nèi)壁形成基本管狀腔室，以便允許血液從中流過，并且所述內(nèi)壁由第一材料構(gòu)成，并且所述外壁由不同于第一材料的第二材料構(gòu)成成，所述內(nèi)壁材料適于抵抗基于脈動血流的蠕變和擴張，并且所述外壁材料適于與所述動脈瘤囊一致。
21.一種用于治療動脈瘤的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，其具有外壁和內(nèi)壁，其中，所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化流體填充介質(zhì)來填充，以使得所述外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，并且所述內(nèi)壁形成基本管狀腔室，以便允許血液從中流過，并且所述內(nèi)壁具有第一厚度，并且所述外壁具有小于第一厚度的第二厚度。
22.一種用于治療動脈瘤的方法，所述方法包括提供具有外壁和內(nèi)壁的雙壁填充結(jié)構(gòu)；將所述雙壁填充結(jié)構(gòu)毗鄰動脈瘤定位；將所述填充結(jié)構(gòu)填充有可硬化流體填充介質(zhì)，以便所述外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，并且所述內(nèi)壁形成基本管狀腔室，以便允許血液從中流過；并且基于通過所述腔室的血流限制了所述腔室的蠕變或者彈性擴張。
23.如權(quán)利要求
22所述的方法，其特征在于，所述限制步驟包括提供加強層，其至少部分地圍繞所述管狀腔室布置。
24.如權(quán)利要求
22所述的方法，其特征在于，所述限制步驟包括采用可硬化流體介質(zhì)填充隔室，其至少部分地繞管狀腔室布置。
專利摘要
一種用于治療動脈瘤的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，其具有外壁和內(nèi)壁。所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化流體填充介質(zhì)來填充，以使得外壁與動脈瘤的內(nèi)側(cè)表面一致，以及內(nèi)壁形成一般的管狀腔室以允許血液從中流過。內(nèi)壁包括血液接觸層和加強層。所述加強層阻止了腔室的環(huán)向蠕變或彈性擴張。
文檔編號A61F2/07GKCN102946825SQ201080065043
公開日2013年2月27日 申請日期2010年12月21日
發(fā)明者K·T·V·勞, R·P·甘佩茨, A·李, A·卡瓦 申請人:恩朵羅杰克斯股份有限公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan