專利名稱:包含氨基酸和植物的制劑及其在酒精解毒作用中的活性的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于飲食、食品補(bǔ)充劑或醫(yī)學(xué)目的的制劑，更特別地，涉及包含氨基酸和ー些植物提取物的制劑或組合物及其在酒精解毒作用中的活性。本發(fā)明的組合物可被用于防護(hù)化學(xué)肝損傷、增強(qiáng)低氧耐受性、加快清除體內(nèi)酒精量及減少缺氧環(huán)境和增強(qiáng)缺氧環(huán)境中的生存力。
背景技術(shù)：
已知L-鳥氨酸和瓜氨酸參與人體中至少三個(gè)重要的環(huán)形代謝途徑。所述三個(gè)代謝途徑分別為脲循環(huán)、檸檬酸循環(huán)和氮氧化物循環(huán)。通過采用L-鳥氨酸和瓜氨酸，可以經(jīng)由相關(guān)代謝途徑獲得內(nèi)源生物分子信使一氧化氮(NO)。人體中的血液循環(huán)系統(tǒng)不能在沒有NO的血管舒張作用下起作用，內(nèi)源NO具有調(diào)節(jié)和控制多種生理功能的作用，例如可以調(diào)節(jié) 神經(jīng)突觸間的能量；可以調(diào)節(jié)學(xué)習(xí)和記憶過程，等。
人體中內(nèi)源NO是通過一氧化氮合成酶(NOS)催化L-精氨酸(L-Arg)分解產(chǎn)生的。L-Arg是人體中ー種重要的物質(zhì)，除了 NO生成和參與蛋白質(zhì)合成之外，L-Arg還是脲、果仁糖、胍丁胺、多胺等的前體，并且可刺激激素比如生長素和胰島素的分泌，直接影響人體健庚。當(dāng)人體處于特定應(yīng)激狀態(tài)下，例如處于缺氧條件下，人體中的內(nèi)源NO不足，其可引起高原反應(yīng)或疾病。
除了高原反應(yīng)和局部缺血再灌注損傷的預(yù)防和治療、及心腦血管系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)的保護(hù)作用之外，L-Arg可以延長小鼠負(fù)載游泳時(shí)間和減少由無氧酵解引起的乳酸蓄積，從而產(chǎn)生抗疲勞功能。
然而，因?yàn)榉肔-精氨酸(L-Arg)的半衰期非常短(僅僅為約I小吋)，直接補(bǔ)充精氨酸不能有效地增加血液和細(xì)胞中精氨酸的濃度。
已知L-瓜氨酸(L-cit)是ー種非蛋白質(zhì)氨基酸，具有大量重要的生理功能，比如自由基清除、血管舒張和血壓穩(wěn)定作用，而且，內(nèi)源精氨酸(L-Arg)和NO可以經(jīng)由人體中L-cit-NO循環(huán)不斷地產(chǎn)生，以確保明顯地增加體內(nèi)精氨酸水平，和同時(shí)維持較高的基礎(chǔ)水平，因此，增強(qiáng)了生物體的缺氧耐受性。
L-鳥氨酸是ー種組織和細(xì)胞中存在的重要非蛋白質(zhì)氨基酸，也是精氨酸、瓜氨酸及其它氨基酸代謝的前體物質(zhì)。L-鳥氨酸幾乎參與脲循環(huán)活化和氨解毒的全部過程，促進(jìn)了氨甲酰磷酸合成酶和谷氨酰胺的合成，且增強(qiáng)肝臟的解毒功能；因此，L-鳥氨酸對于人體的肝細(xì)胞很重要。
參提取物來自人參的干燥的參根和根莖或者紅參的根和根莖。其主要活性成分，人參提取物可以顯著地保護(hù)肝細(xì)胞免于化學(xué)損傷；動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)人參皂苷也可以保護(hù)腦細(xì)胞免于局部缺血-再灌注損傷，且對于動(dòng)物的化學(xué)學(xué)習(xí)和記憶功能性障礙具有明顯的改善作用。
銀杏提取物來自銀杏的銀杏葉。銀杏提取物可以通過降低Ca2+水平預(yù)防NO的代謝異常、防止谷氨酸神經(jīng)毒性、拮抗血小板活化因子、且對于患有低氧缺血性腦病的腦組織具有保護(hù)功能、保護(hù)肝臟和具有轉(zhuǎn)氨酶還原作用。
水飛薊賓，來自水飛薊的種子，是ー種有效的自由基清除劑和脂質(zhì)過氧化抑制劑，對肝臟具有保護(hù)、愈合和解毒作用。水飛薊賓對于肝臟細(xì)胞的酶增強(qiáng)和膜穩(wěn)定活性有助于減少和修復(fù)酒精、高脂肪飲食、煙草消耗和許多處方藥物可引起的肝臟損傷。
枸杞子提取物來自寧夏枸杞的果實(shí)。枸杞子是補(bǔ)益肝和腎的傳統(tǒng)中藥，顔色為猩紅色，味道的甜味?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)枸杞子包含甜菜堿、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡蘿卜素、維生素A、維生素C、維生素BI、維生素B2、鈣(C)、磷(P)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、錳(Mn)、亞油酸及其它營養(yǎng)成分。枸杞子的提取物具有促進(jìn)造血功能，和具有抗衰老、抗突變、抗腫瘤、抗脂肪肝和血糖水平降低功能。中醫(yī)醫(yī)生通常使用枸杞子治療肝腎陰不足，腰膝酸痛無力、頭暈、
健忘、視カ模糊、視カ減退和淚溢流、止渴、遺精及其它疾病癥狀對于患有腎不足的人，枸杞子無疑是ー種保健營養(yǎng)品。枸杞子是從古至今維護(hù)健康的最佳選擇，且具有延長生命的功倉^:。
茶多酚是茶葉所包含的多酚物質(zhì)的通稱，包括黃烷醇類、花色素苷類、黃酮類、黃酮醇類、酚酸類等，其中黃烷醇物質(zhì)(兒茶酚)是最重要的。茶多酚也稱為茶鞣質(zhì)或茶丹寧，其為形成茶葉的顔色、氣味和香味的主要組分，也是茶葉中具有保健功能的主要組分。茶多酚具有解毒和抗輻射作用，可以有效地阻止侵入骨髓的輻射物質(zhì)，且可以引起鍶(Sr)90和鈷(Co)60快速從體內(nèi)釋出，因此，其被稱為輻射不可戰(zhàn)勝的對手，構(gòu)建了對人類健康有利的抗放射性損傷的防線。茶多酚具有預(yù)防腦中風(fēng)、緩解腸胃緊張和輔助消化功能，并且可以清除人體多余的自由基、抑制脂質(zhì)過氧化、增強(qiáng)免疫功能和延緩衰老。
包含草藥和/或其它天然物質(zhì)的某些組合物是現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)已知的，其包括例如在中國國家知識產(chǎn)權(quán)局中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫[在線];2003-10-29，漆又毛“一種藥用組合物及其用途” XP002585364公開號CN 1451426，或者中國國家知識產(chǎn)權(quán)局中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫[在線];2004-10-13，劉義國等人“橡籽凍”XP002585369 公開號為 CN1535617,以及 US 2005/019427 Al，或者中國國家知識產(chǎn)權(quán)局中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫[在線];2005-01-26，成進(jìn)學(xué)“用蛇、蜂、宏、微量元素強(qiáng)化中藥方劑的內(nèi)服功能性藥劑及其生產(chǎn)エ藝”XP002585371公開號CN1569123中描述的組合物。某些其它組合物描述在中國國家知識產(chǎn)權(quán)局中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫[在線];2005-11-23，藺益民“具有解酒護(hù)肝功能的產(chǎn)品及制備方法和用途”XP002585357公開號CN 1698879，以及WO 99/61 038 Al ;中國國家知識產(chǎn)權(quán)局中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫[在線]1997-12-03，夏小琳“含鋅化合物和谷氨酰胺類的組合物/ 一種用于治療胃潰瘍的藥物組合物”XP002585373公開號CN 1166320和DE 19929993A1或中國國家知識產(chǎn)權(quán)局中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫[在線]1998-07-29，達(dá)瀚實(shí)業(yè)總公司“護(hù)肝酒及其生產(chǎn)方法”XP002585383公開號 CN 1188800 中。
然而，仍然需要治療或減緩酒精中毒的有效安全的組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本申請人令人驚奇地發(fā)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的制劑顯示出在酒精解毒作用中令人感興趣的潛能。該安全的天然制品在保護(hù)肝臟免于化學(xué)損傷、增強(qiáng)低氧耐受性和快速降低直到消除血液酒精含量方面特別有前景。
根據(jù)本發(fā)明的制劑的多種功能和作用同時(shí)得到提高和增強(qiáng)。本發(fā)明的制劑可以避免酒精性肝損傷，且可以快速降低人類中酒精含量?，F(xiàn)今，飲酒是ー種社交方式，也是ー種傳統(tǒng)的生活方式，越來越多的人患有由長期飲酒或過量飲酒引起的脂肪肝或肝硬化，同吋，喝醉之后的沖動(dòng)也是ー種危險(xiǎn)的行為。在相應(yīng)時(shí)間ロ服給藥本發(fā)明的制劑之后，可以獲得特別的醫(yī)學(xué)效果，以緩解飲酒和醉酒后現(xiàn)象。
另外，由于本發(fā)明制劑的所有組分之間的相互協(xié)同作用，可以有效地克服力量不足、易疲勞、情緒不穩(wěn)定、衰老和失眠的現(xiàn)象，且增強(qiáng)了對環(huán)境污染、激烈競爭、生活節(jié)奏緊張、過度腦カエ作、飲食結(jié)構(gòu)失衡及其它方面的適應(yīng)性。
在本發(fā)明的ー個(gè)方面，提供一種制劑，其包括包含由瓜氨酸和鳥氨酸鹽酸鹽和/或其衍生物組成的組合物(a)，和包含人參或人參提取物、銀杏葉提取物和水飛薊賓提取物的混合物的組合物(b)，任選地與合適的賦形劑的組合。
在另ー個(gè)方面，本發(fā)明提供ー種包含本發(fā)明制劑的飲食或食品補(bǔ)充劑、食物制品、飲料和藥物。
在ー個(gè)進(jìn)一歩的方面，本發(fā)明的制劑提供用于治療或預(yù)防酒精中毒。
在一個(gè)更進(jìn)一歩的方面，本發(fā)明提供一種治療或預(yù)防酒精中毒、化學(xué)肝損傷、低氧耐受性、體內(nèi)酒精量及減少缺氧環(huán)境和增強(qiáng)缺氧環(huán)境中的生存力的方法，其包括向需要其的受試者給藥有效量的本發(fā)明的制劑或藥物。
具體實(shí)施方式
盡管在實(shí)施或試驗(yàn)本發(fā)明的實(shí)施方案中可以使用與本文描述的那些類似或等效的方法和物質(zhì)，但是合適的方法和/或物質(zhì)描述如下。將本文提及的所有出版物、專利申請、專利、及其它參考文獻(xiàn)的全部內(nèi)容引入作為參考。本文討論的出版物和申請僅僅提供在本申請的申請日之前的其公開內(nèi)容。在本文中沒有內(nèi)容被看作是由于現(xiàn)有發(fā)明而使本發(fā)明沒有先于這樣的公開內(nèi)容的許可。另外，所述物質(zhì)、方法和實(shí)施例僅僅是示例性的，而不意味著限定。
在出現(xiàn)矛盾的情況下，以本發(fā)明的說明(包括定義)為準(zhǔn)。
除非另有定義，本文使用的所有技術(shù)術(shù)語和科技術(shù)語具有與本文的主題所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的相同的含義。如本文使用的，提供下述定義是為了促進(jìn)對本發(fā)明的理解。
術(shù)語“包括”通常以包括，即允許存在一個(gè)或多個(gè)特征或組分的意義使用。
除非上下文另有清楚的規(guī)定，如在說明書和權(quán)利要求
書中使用的，単數(shù)形式“一個(gè)”、“ー種”和“所述”包括復(fù)數(shù)引用。
如本文使用的術(shù)語“提取物”包括使用提取方法從植物、果實(shí)或蔬菜得到的任何制
品O
術(shù)語“食物制品”通常指植物或動(dòng)物來源、或合成來源的物質(zhì)，其包含生物體內(nèi)使用的維持發(fā)育、恢復(fù)和生命過程和供給能量的必需營養(yǎng)素，比如碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物質(zhì)等。
“飲食或食品補(bǔ)充劑”指包含物質(zhì)如維生素、礦物質(zhì)、食物、植物性藥材、氨基酸的產(chǎn)品，用于補(bǔ)充這些物質(zhì)的日常攝入。食品補(bǔ)充劑以藥丸、片劑、膠囊、粉劑或液體形式存在，意味著可以ロ服攝入。、[0030]術(shù)語“營養(yǎng)制品”指食品或食品一部分的任何物質(zhì)，其提供醫(yī)學(xué)或健康益處，包括預(yù)防和治療疾病。這樣的產(chǎn)品可以為分離的營養(yǎng)物、食品補(bǔ)充劑和特定飲食，以至遺傳工程防癌食品、草藥產(chǎn)品和加工食品比如谷類食品、湯和飲料。其還指分離或從食物中純化的產(chǎn)物，通常以與食品無關(guān)的藥用形式銷售，證實(shí)具有生理學(xué)益處，或提供抵抗疾病如慢性疾病的保護(hù)。
術(shù)語“飲料”指液體飲料，其可以是水、調(diào)味水、軟飲料、酒精飲料、保健飲料或濃縮飲料如基于日用品(牛奶)或果汁的飲料?！翱伤幱觅x形劑或載體”為不會(huì)影響活性成分的藥理學(xué)活性或降低可以給藥的受試者的身體功能、但有助于制造劑型或給藥所述組合物的任何物質(zhì)?？伤幱觅x形劑的實(shí)例包括，但不限于麥芽糖糊精、磷酸鈣和熔融石英?？伤幱觅x形劑可還包括香料，以及各種添加劑比如其它的維生素和礦物質(zhì)、所有溶劑、分散介質(zhì)、包衣、等滲劑和吸收延遲劑、甜味劑等、無毒輔助物質(zhì)比如潤濕劑或乳化剤、PH緩沖劑等，比如こ酸鈉、脫水山梨醇單月桂酸酷、油酸三こ醇胺酯和惰性成分比如滑石粉和硬脂酸鎂，其為在片劑、膠囊及其它劑型的制備中的標(biāo)準(zhǔn)賦形劑。
如本文使用的術(shù)語"受試者"或"患者"是本領(lǐng)域熟知的，在本文中可互換地使用，指哺乳動(dòng)物，包括狗、貓、大鼠、小鼠、猴、母牛、馬、山羊、綿羊、豬、駱駝，最優(yōu)選人類。在某些實(shí)施方案中，受試者為需要治療的受試者或患有疾病或病癥的受試者。然而，在其它的實(shí)施方案中，受試者可以為正常受試者。該術(shù)語不代表特定年齡或性別。因此，成年人和新生兒受試者，無論是男性或女性，都被涵蓋。
術(shù)語“有效量”指獲得生理效應(yīng)所必需的量?？梢酝ㄟ^應(yīng)用劑量或反復(fù)應(yīng)用獲得所述生理效應(yīng)。當(dāng)然，給藥劑量可以變化，取決于已知因素比如具體組合物的生理特征；受試者的年齡、健康和體重；癥狀的性質(zhì)和程度；同時(shí)治療的種類；治療頻率和期望的效果，且可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員調(diào)節(jié)。
本申請人研究了特定植物和一些氨基酸，及其在酒精解毒方面的潛在應(yīng)用。令人驚奇地，據(jù)發(fā)現(xiàn)給藥根據(jù)本發(fā)明的制劑，在其它未預(yù)期的生物學(xué)活性中，意想不到地顯著地降低了體內(nèi)血液酒精量。
根據(jù)本發(fā)明制劑的協(xié)同作用似乎獨(dú)立于任何其它的藥理作用(參見實(shí)施例)。
本發(fā)明提供一種制劑，其包括包含由瓜氨酸和鳥氨酸鹽酸鹽和/或其衍生物組成的組合物(a)，和包含人參或人參提取物、銀杏葉提取物和水飛薊賓提取物的混合物的組合物(b)，任選地與合適的賦形劑的組合。
根據(jù)本發(fā)明，預(yù)期涵蓋瓜氨酸和/或鳥氨酸鹽酸鹽“衍生物”的任何結(jié)構(gòu)及其功能性衍生物。其衍生物可以是例如所述氨基酸的前體以及其產(chǎn)物(也定義為降解產(chǎn)物)。
“氨基酸前體”為來源于代謝途徑比如糖酵解、TCA循環(huán)(三羧酸循環(huán))或戊糖磷酸途徑的代謝物。更特別地，這些前體包括α -酮戊ニ酸、3-磷酸甘油酸、草酰こ酸鹽、丙酮酸鹽、磷酸烯醇丙酮酸和赤蘚糖4-磷酸鹽、核糖-5-磷酸鹽和導(dǎo)致這些代謝性前體的途徑的任何其它上游或下游分子。
“氨基酸的降解產(chǎn)物”為可以進(jìn)行初始降解以通過轉(zhuǎn)氨作用或氧化作用除去氨基的氨基酸。銨離子再生且再利用形成另外的氨基酸，或者被消除。除去胺基之后得到的碳骨架也可以再生以合成相應(yīng)氨基酸或作為前體用于合成糖類(在氨基酸糖形的情況下)或轉(zhuǎn)變?yōu)椁初］o酶A用于脂肪酸合成(即，生酮的脂肪酸)。
術(shù)語瓜氨酸和/或鳥氨酸鹽酸鹽的衍生物的定義還涵蓋其可藥用鹽。根據(jù)本發(fā)明，可藥用鹽是由酸性無機(jī)或有機(jī)化合物、或堿性無機(jī)或有機(jī)化合物生成的。如本文使用的短語"可藥用鹽"指保留具體化合物的游離酸和堿的生物有效性的鹽，并且其不是生物學(xué)或其它方式不需要的。根據(jù)本發(fā)明的氨基酸的可藥用鹽為與可藥用酸的酸加成鹽。
期望的鹽可以通過本領(lǐng)域已知的任何合適的方法制備，包括用無機(jī)酸或有機(jī)酸處理游離堿，所述無機(jī)酸比如鹽酸、氫溴酸、硫酸、硝酸、磷酸等，所述有機(jī)酸比如甲酸、こ酸、馬來酸、琥珀酸、扁桃酸、馬來酸、富馬酸、丙ニ酸、丙酮酸、草酸、こ醇酸、水楊酸；吡喃糖酸(pyranosidyl acid),比如葡糖醒酸或半乳糖醒酸；α -輕酸，比如朽1檬酸或酒石酸；氨基酸，比如天門冬氨酸或谷氨酸；芳香酸，比如苯甲酸或肉桂酸；磺酸，比如甲磺酸、對甲苯磺酸或こ磺酸；等。
在本發(fā)明中，優(yōu)選的銨鹽衍生自鹽酸、氫溴酸、甲磺酸、醋酸、丙酸、苯甲酸、檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、馬來酸、富馬酸、乳酸、硝酸和磷酸或琥珀酸。
通常，所述鹽是在合適的溶劑或不同溶劑組合中，由游離堿與化學(xué)當(dāng)量的或過量的期望形成鹽的無機(jī)酸或有機(jī)酸反應(yīng)制備的。例如，可以將游離堿溶于合適酸的混合水溶液中，通過標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)例如蒸發(fā)溶液回收鹽。另外，將游離堿溶于有機(jī)溶劑比如低級鏈烷醇、包含2-10個(gè)碳原子的對稱或不對稱醚、烷基酯或其混合物等之中，然后用合適的酸處理，形成相應(yīng)鹽。通過標(biāo)準(zhǔn)回收技術(shù)例如從混合物中過濾期望的鹽來回收鹽，或者可以通過加入其中鹽不溶的溶劑中將其沉淀出，然后回收。
用于進(jìn)行各種反應(yīng)的合適的無機(jī)溶劑和有機(jī)溶劑的實(shí)例包括不會(huì)不利地影響反應(yīng)物或最終產(chǎn)物的任何無機(jī)或有機(jī)溶劑，包括鹵化溶剤，比如ニ氯甲烷、氯仿、醚溶劑比如ニこ醚、及其它溶劑比如四氫呋喃、ニ噁烷、ニ甘醇ニ甲醚、環(huán)辛烷、苯或甲苯、庚烷、環(huán)己烷、脂肪族以及脂環(huán)族和芳香族烴溶劑、水、酸化水溶液、混合有機(jī)和無機(jī)溶液、こ酸こ酷、こ酸丙酯及其混合物。
本發(fā)明還涵蓋由酸性前藥比如磷酸鹽和堿性無機(jī)化合物或有機(jī)化合物形成的鹽。包含在鹽中的優(yōu)選的無機(jī)陽離子為鋰、鈉、鉀、銣、銨、鈣、鎂、鋅和錳。磷酸鹽的制備描述在例如 G. R. Pettit 等人，Anti-Cancer Drug Designl6 (2001) 185-193 中。
常用鹽還包括由酸性前藥和有機(jī)胺形成的那些，包括，但不限于咪唑和嗎啉。也可以使用堿性氨基酸鹽。
根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的鹽為例如瓜氨酸蘋果酸鹽，其為氨基酸瓜氨酸和有機(jī)鹽蘋果酸鹽組合L-瓜氨酸DL-蘋果酸鹽。
以及D-瓜氨酸(I),也稱為(R) -2-氨基-5-脲基戍酸，DL-瓜氨酸(I),也稱為(±)-2-氨基-5-脲基戊酸，DL-2-氨基-5-脲基纈草酸，L-瓜氨酸(3) L-瓜氨酸7-酰氨基-4-甲基香豆素氫溴酸鹽(I)，也稱為L-瓜氨酸4-甲基-7-香豆素基酰胺氫溴酸鹽，レ瓜氨酸-4，4，5，5-(14(1) ;N-2，4-DNP-DL-瓜氨酸(I);硫代-L-瓜氨酸(2)或L-瓜氨酸ー鹽酸鹽。還涉及鳥氨酸的藥用鹽，比如鳥氨酸α-酮異己酸鹽，鳥氨酸α-酮戊ニ酸鹽(O a KG)、鳥氨酸鹽酸鹽。根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語“瓜氨酸和/或鳥氨酸鹽酸鹽衍生物”特別地指天然存在的α-氨基酸，但是也包括其同系物、異構(gòu)體、類似物，所有這些術(shù)語都屬于如上所述的衍生物定義下。對映異構(gòu)體可以是上述異構(gòu)體的實(shí)例。類似物可以為例如具有保護(hù)基的氨基酸。
而且，因?yàn)榫哂刑烊浑?L型中)的固有問題是會(huì)被天然蛋白酶類降解，可以將本發(fā)明的氨基酸制備成包括其D-形式和/或“逆反轉(zhuǎn)(retro-inverso)異構(gòu)體”。
由于防止了被天然蛋白酶類降解，當(dāng)與包含類似物的非逆反轉(zhuǎn)物相比時(shí)，預(yù)測包含氨基酸的逆反轉(zhuǎn)物具有較高的生物活性。而且，已經(jīng)表明它們顯示出増加的穩(wěn)定性和降低的免疫原性[Sela M. and Zisman E. , (1997) Different roles of D-amino acids inimmune phenomena-FASEB J. 11,449]。
逆反轉(zhuǎn)氨基酸是如例如在Sela和Zisman(1997)中描述的制備的。
衍生物的定義還涵蓋包括在體內(nèi)火體外化學(xué)衍化例如こ?；螋然?瓜氨酸和/或鳥氨酸鹽酸鹽"的修飾物。還包括糖基化的修飾物，例如通過在其合成和加工期間或在進(jìn)ー步處理步驟(例如哺乳動(dòng)物糖基化或脫糖基化酶)中改變氨基酸的糖基化方式制 備的那些。還包括具有磷酸化氨基酸殘基例如磷酸酪氨酸、磷酸絲氨酸或磷酸蘇氨酸的序列。
在根據(jù)本發(fā)明的制劑中，通常不需要加入載體或可藥用載體或合適的賦形劑。然而，可以任選地加入合適的賦形劑。
本發(fā)明的合適的賦形劑的實(shí)例包括，但不限于防粘劑、粘合劑(例如粗晶纖維素、黃蓍樹膠或明膠)、包衣、崩解劑、填充劑、稀釋劑、軟化劑、乳化劑、調(diào)味劑、著色劑、助劑、潤滑剤、功能劑(例如營養(yǎng)品)、粘度調(diào)節(jié)劑、填充劑、助流劑(例如膠態(tài)ニ氧化硅)、表面活性齊U、滲透劑、稀釋劑或任何其它非活性成分、或其組合。
例如，本發(fā)明的制劑可以包括選自下述的賦形劑物質(zhì)碳酸鈣、著色劑、增白劑、防腐劑和調(diào)味劑、三醋精、硬脂酸鎂、氫化植物油(sterotes)、天然或人工調(diào)味劑、精油、植物提取物、水果香精、明膠、或其組合。
任選地，本發(fā)明的制劑可以包括其它人工或天然甜味劑、填充型甜味劑、或其組合。填充型甜味劑包括產(chǎn)熱和不產(chǎn)熱化合物。填充型甜味劑的非限制性實(shí)例包括蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、糊精、無水轉(zhuǎn)化糖、果糖、高果糖玉米糖漿、左旋糖、半乳糖、淀粉糖漿干粉、塔格糖、多元醇(例如山梨醇、甘露醇、木糖醇、拉克替醇、赤蘚(糖)醇和麥芽糖醇)、氫化淀粉水解產(chǎn)物、異麥芽糖醇、海藻糖及其組合。
在根據(jù)本發(fā)明的制劑中的活性物質(zhì)，比如氨基酸或植物提取物的濃度可以在寬范圍內(nèi)變化。有利地是ー種活性物質(zhì)的重量為制劑中所有活性物質(zhì)重量的1% _90%。
優(yōu)選地，包含氨基酸的組合物(a)具有瓜氨酸和鳥氨酸鹽酸鹽和/或其衍生物的重量比分別為0. 1% -99% 99% -0. 1%ο
分別地，組合物(b)具有的人參或人參提取物、銀杏葉浸出物和水飛薊賓提取物的重量比優(yōu)選地分別為0. 01% -99%、0. 01% -99%和0. 01% -99%。
在本發(fā)明的一個(gè)特別的實(shí)施方案中，包含氨基酸的組合物(a)進(jìn)ー步包括選自精氨酸、鳥氨酸、蘇氨酸、色氨酸或5-羥色氨酸和/或其衍生物(如上定義的)的另外的氨基酸。
優(yōu)選地，所述附加氨基酸和組合物(a)的重量比分別為0. 0001 % -50 % :99. 9999% -50%，所述組合物(a)包含由瓜氨酸和鳥氨酸鹽酸鹽和/或其衍生物組成的氨基酸。[0064]在本發(fā)明的一個(gè)更特別的實(shí)施方案中，組合物(b)進(jìn)ー步包含選自枸杞子的提取物和茶多酚的另外的植物提取物。
在后者的實(shí)施方案中，本發(fā)明的制劑的重量比優(yōu)選地包括
O. 001% -99%的人參或人參提取物的混合物，，
O. 001% -99%的銀杏葉提取物，
O. 001% -99%的水飛薊賓提取物，
O. 0001% -70%的枸杞子提取物，和O. 0001%-60%的茶多酚。
根據(jù)本發(fā)明的制劑可以為固體制劑比如膠囊或片劑的形式，或者為液體或油溶液的形式。在本發(fā)明中描述的制品的劑型可以通過保健品或藥理學(xué)領(lǐng)域中任何已知的方法來制備。
可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的任何方法，即，將由氨基酸和植物提取物制備的組合物制備成固體制劑，比如膠囊和片劑，或液體制劑，比如在采用或者不采用合適的載體系統(tǒng)施用的ロ服液體和油溶液。
優(yōu)選地，每個(gè)制備的膠囊或片劑可以包含每劑量単位
80mg-816mg的瓜氨酸或等同量的其衍生物，
50mg-512mg的鳥氨酸或等同量的其鹽或衍生物，
O. 0001mg-430mg的精氨酸或等同量的其衍生物，
O. 000lmg-3IOmg的色氨酸或等同量的其衍生物，
O. 0001mg-450mg的5_羥色氨酸或等同量的其衍生物，
0001mg-500mg的蘇氨酸或等同量的其衍生物，
lmg-500mg的人參提取物、銀杏葉提取物、水飛薊賓提取物或枸杞子提取物，和
O. 0001mg_250mg 的茶多酌·。
就ロ服給藥人類而言，本發(fā)明的推薦劑量可以例如每劑量単位分別包含250mg、500mg、1000mg、1500mg或2000mg的制劑，所述制劑可以每日服用兩次或三次，且可以根據(jù)
使用者的年齡和體重調(diào)節(jié)劑量。
在藥物的情況下，合適的賦形劑或載體系統(tǒng)也可以為可藥用賦形劑。
合適的載體系統(tǒng)包括助流劑，比如微粉硅膠和玉米淀粉，其可以增加壓縮性，且可以防止粘結(jié)。例如，羥丙基纖維素、甲基纖維素、甲基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、各種淀粉衍生物、ニ氧化硅和具有崩解促進(jìn)功能的任何其它崩解劑比如tylose (—種纖維素的商品名)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、各種淀粉衍生物；
另外，合適的載體系統(tǒng)也可以包括防潮劑比如山崳酸甘油酷，其有助于增加抗潮性能力。
而且，合適的載體系統(tǒng)也可以包括具有潤滑功能的潤滑劑，比如硬脂酸鎂、法國白
坐寸ο
優(yōu)選地，合適的載體選自羥丙基纖維素、甲基纖維素、甲基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、各種淀粉衍生物、ニ氧化硅、硬脂酸鎂、法國白、山崳酸甘油酯和防潮劑。
本發(fā)明進(jìn)一歩提供包含本發(fā)明的制劑的食品制品、飲食或食品補(bǔ)充劑、營養(yǎng)制品、飲料以及藥物。如上所述，所述藥物可以進(jìn)一歩包括可藥用賦形劑。[0089]優(yōu)選地，本發(fā)明的藥物、營養(yǎng)制品或食品補(bǔ)充劑的給藥劑量為O. lmg/kg/天-Ig/
kg/ 日。
根據(jù)本發(fā)明的制劑可以用于
-防護(hù)化學(xué)肝損傷，
-增強(qiáng)低氧耐受性，
-加快清除體內(nèi)酒精量，和
-減少缺氧環(huán)境和增強(qiáng)缺氧環(huán)境中的生存力。
特別地，本發(fā)明的藥物可用于治療或預(yù)防酒精中毒、以及化學(xué)肝損傷、低氧耐受性、體內(nèi)酒精量和減少缺氧環(huán)境和增強(qiáng)缺氧環(huán)境中的生存力。
本發(fā)明還提供一種治療或預(yù)防酒精中毒、以及化學(xué)肝損傷、低氧耐受性、體內(nèi)酒精量以及減少缺氧環(huán)境和增強(qiáng)缺氧環(huán)境中的生存力的方法，其包括向需要其的受試者給藥有效量的本發(fā)明的制劑或藥物。需要其的受試者為哺乳動(dòng)物，優(yōu)選人類。
所述制品或藥物是ロ服、腸胃外或局部給藥的。
如果設(shè)計(jì)用于ロ服給藥，則本發(fā)明的藥物可以為形式例如片劑、囊片劑、丸剤、硬膠囊或軟膠囊、錠劑、扁囊劑、可分散粉末、顆粒劑、混懸劑、酏劑、分散體、液體或合理地適合于這樣的給藥的任何其它形式。如果設(shè)計(jì)用于腸胃外給藥，其可以為形式例如靜脈內(nèi)、肌內(nèi)或皮下注射的溶液。
根據(jù)本發(fā)明的局部制劑可以為，但不限于霜?jiǎng)?、貼劑、凝膠、軟膏劑、洗剤、酊劑、噴霧劑、摩絲、清潔組合物或泡沫。本發(fā)明的局部制劑也可以為在溶劑或脂肪物質(zhì)中的混懸劑或分散體形式，或者為乳劑或微乳劑、PET-乳劑、復(fù)合型乳劑、皮克林乳劑(bickeringemulsions)、水凝膠、含酒精凝膠、脂凝膠、単相或多相溶液或多孔分散液及其它常見組合物，其還可以由筆提供、作為面膜或作為噴霧劑提供。所述乳劑也可以包含陰離子、非離子、陽離子或兩性表面活性剤。
令人驚奇地，已經(jīng)觀察到本發(fā)明的制劑在治療或預(yù)防頭痛或偏頭痛中也有效。
患有頭痛的人可經(jīng)歷不同頭部區(qū)域的疼痛，所述區(qū)域包括遍布頭皮的神經(jīng)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和臉、口和咽喉的ー些神經(jīng)。頭部肌肉和沿著腦表面和腦底存在的血管也對疼痛敏感，因?yàn)樗鼈儼舾猩窠?jīng)纖維。頭顱的骨骼和腦組織本身不會(huì)受損，因?yàn)樗鼈儧]有疼痛敏感的神經(jīng)纖維。這些疼痛敏感的神經(jīng)末端，稱為傷害感受器，可能受到應(yīng)力、肌緊張、膨脹血管及其它頭痛觸發(fā)器的刺激.血管性頭痛(比如，例如偏頭痛)被認(rèn)為涉及腦血管或血管系統(tǒng)的功能異常；肌肉收縮性頭痛似乎涉及面部和頸部肌肉的變緊或繃緊；而牽引性頭痛和炎癥性頭痛是其它疾病(從腦腫瘤到發(fā)作或竇感染)的癥狀。某些類型的頭痛是更嚴(yán)重疾病的信號突發(fā)、劇烈頭痛；與驚厥有關(guān)的頭痛；伴有意識錯(cuò)亂或意識喪失的頭痛；頭部吹風(fēng)后的頭痛；與眼睛或耳朵疼痛相關(guān)的頭痛；以前沒有頭痛的人的持續(xù)性頭痛；兒童的復(fù)發(fā)性頭痛；與發(fā)燒相關(guān)的頭痛；影響正常生活的頭痛。
頭痛診斷為血管性頭痛、肌肉收縮性(緊張性)頭痛、牽引性頭痛或炎癥性頭痛。
最常見類型的血管性頭痛是偏頭痛。偏頭痛是發(fā)展中世界的常見神經(jīng)病學(xué)疾病。其影響約10%的人群，比糖尿病、癲癇和哮喘的組合更普遍。偏頭痛不僅僅是頭痛。其可能是ー種使人虛弱的病癥，對于患者及其家庭的生活質(zhì)量具有相當(dāng)大的影響。發(fā)作可以是完全致殘性的，迫使患者放棄日?；顒?dòng)至少3天。即使在無癥狀時(shí)期，患者可能生活在下次發(fā)作的恐懼中。偏頭痛的疼痛通常描述為在一個(gè)頭部區(qū)域的強(qiáng)脈沖性疼痛或搏動(dòng)性疼痛。其通常伴有對光和聲音的極度敏感、惡心和嘔吐。偏頭痛在女性中的普遍性是在男性中的三倍。一些個(gè)體可以預(yù)測偏頭痛的發(fā)病，因?yàn)槠涫紫瘸霈F(xiàn)“先兆”視カ障礙，表現(xiàn)為閃光、鋸齒線或暫時(shí)性失明。患有偏頭痛的人易于被缺少食物或缺乏、暴露于光或激素不規(guī)律(只在女性中)觸 發(fā)的復(fù)發(fā)性發(fā)作。焦慮、緊張或緊張之后的弛豫也可以是觸發(fā)器。許多年來，科學(xué)家認(rèn)為偏頭痛與頭部血管擴(kuò)張和收縮有夫?，F(xiàn)在，研究者認(rèn)為偏頭痛是由控制腦內(nèi)ー些細(xì)胞群活性的基因遺傳異常引起的。有兩種藥物治療偏頭痛的方法預(yù)防發(fā)作或緩解發(fā)作期間的癥狀。許多患有偏頭痛的人采用兩種方法服用最初開發(fā)用于癲癇和抑郁的藥物以預(yù)防未來的發(fā)作，和當(dāng)其發(fā)生時(shí)用具有止痛和修復(fù)功能的稱為曲普坦類(triptans)的藥物治療發(fā)作。
在偏頭痛之后，最常見類型的血管性頭痛是發(fā)燒產(chǎn)生的毒性頭痛。肺炎、麻疹、腮腺炎以及扁桃體炎屬于可引起嚴(yán)重的毒性血管性頭痛的疾病。
毒性頭痛也可由體內(nèi)存在的外來化學(xué)品引起。
其它類型的血管性頭痛引起包括導(dǎo)致劇烈疼痛反復(fù)發(fā)作的“叢集性頭痛”和由血壓升高引起的頭痛。叢集性頭痛，因?yàn)槠湓跀?shù)周或數(shù)月內(nèi)在白天或夜間大致相同的時(shí)間反復(fù)叢集性發(fā)生而命名，以ー只眼周圍輕微的疼痛開始，最終蔓延到那側(cè)的面部。疼痛迅速加劇，例如迫使受害者在地板上踱步或在椅子內(nèi)搖擺。其它癥狀包括鼻塞和流鼻涕以及紅和流淚的眼睛眼瞼下垂。叢集性頭痛持續(xù)30-45分鐘，但在發(fā)作結(jié)束時(shí)人的減輕感覺通常伴隨他們等待再發(fā)生的恐懼。叢集性頭痛可神秘地消失數(shù)月或數(shù)年。許多人在春季和秋季期間集中發(fā)作ー陣。他們最糟糕的是，慢性叢集性頭痛可連續(xù)持續(xù)好幾年。叢集性發(fā)作可在任何年齡發(fā)生，但通常在20-40的年齡開始。與偏頭痛不同，叢集性頭痛在男性中更常見，并且不具有家族性。自相矛盾的是，使動(dòng)脈收縮的尼古丁和擴(kuò)張動(dòng)脈的こ醇，兩者都能觸發(fā)叢集性頭痛。這些物質(zhì)和叢集性發(fā)作之間的確切關(guān)系未知。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，還沒有關(guān)于皮層傳播抑制(CSD)的抑制的報(bào)道。
因此，本發(fā)明涉及根據(jù)本發(fā)明的制劑用于預(yù)防、減緩或/和治療頭痛，特別是慢性頭痛比如偏頭痛的用途。進(jìn)ー步，本發(fā)明涉及根據(jù)本發(fā)明的制劑用于預(yù)防、減緩或/和治療各種類型的與CSD有關(guān)或/和由其引起的疼痛的疾病，比如但不限于發(fā)作或心血管外科手術(shù)期間的腦缺血，例如外傷性腦損傷、蛛網(wǎng)膜下腔出血或暫時(shí)性完全性遣忘癥。優(yōu)選的，但不限于本發(fā)明的制劑用于預(yù)防、減緩或/和治療與CSD有關(guān)的或/和由其引起的慢性頭痛，比如偏頭痛或中樞和外周性來源的其它形式慢性頭痛，比如但不限于例如叢集性頭痛、緊張型頭痛或與過度使用藥物有關(guān)的繼發(fā)性頭痛、顱神經(jīng)痛、腦外傷和血管或代謝病癥。特別優(yōu)選的是治療急性偏頭痛。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解本文描述的本發(fā)明易于進(jìn)行與特別地描述的那些不同的變化和修飾。應(yīng)當(dāng)理解在沒有背離其精神或主要特征的情況下，本發(fā)明包括所有這樣的變化和修飾。本發(fā)明還包括単獨(dú)的說明書中提及或指出的所有步驟、特征、組合物和化合物或其組合，以及所述步驟或特征的任兩種或多種的任何或所有組合。因此，本發(fā)明被被認(rèn)為在闡述而非限制的所有方面中，由附加權(quán)利要求
書表示本發(fā)明的范圍，在等同含義和范圍內(nèi)的所有變化都意味著被本發(fā)明所涵蓋。
在整個(gè)說明書引用了多篇參考文獻(xiàn)，將每篇的全部內(nèi)容都并入本文作為參考。[0111]通過參考下述實(shí)施例可以更充分地理解前述說明。然而，這些實(shí)施例是實(shí)施本發(fā)明的方法的示例，并不意味著限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例
在下述實(shí)施例中，可能根據(jù)下述方法制備人參提取物、銀杏葉提取物、枸杞子提取物和水飛薊賓提取物。人參提取物將紅參搗碎，加入紅參八倍量的70%こ醇，進(jìn)行回流提取兩次，每次提取持續(xù)三小時(shí)，合并提取溶液，并在濃縮提取溶液之后，進(jìn)行噴霧干燥。得到黃白色粉末；在通過紫外分光光度法測定之后，總?cè)藚⑷藚⒃碥蘸坎荒艿陀?0%。
銀杏葉提取物根據(jù)中國藥典(2005版)中規(guī)定的制備方法制備銀杏葉提取物，并且其符合中國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(2005版)。
枸杞子提取物在用水加熱之后，提取枸杞子，然后濃縮，并用こ醇沉積，得到沉積物，通過去油、去蛋白、脫色和干燥獲得枸杞子提取物。提取率為I : 10、1 15、1 20或I 30。
用こ酸こ酯培養(yǎng)水飛薊的種皮，進(jìn)行超聲提取3小時(shí)，之后移除提取溶液，并重復(fù)該步驟3次。將冷凝物用こ醇結(jié)晶兩次，之后用丙酮-石油醚(90 10)重結(jié)晶，獲得濃度為80-90%的水飛薊賓。
實(shí)施例I
提供采用不同制劑的小鼠急性腦缺血缺氧存活時(shí)間。
劑量800mg/kg/日/組。通過重蒸餾水制備試驗(yàn)樣品，并連續(xù)七天，經(jīng)ロ灌服到胃中。
試驗(yàn)方法在最后一次胃灌服之后ー小時(shí)，分別處死小鼠，用秒計(jì)數(shù)器記錄從處死小鼠到其停止用ロ喘息的時(shí)間。
表I
在小鼠急性腦缺血誘導(dǎo)的缺氧之產(chǎn)，不同組合物制劑對存活時(shí)間的影響 樣品編號瓜氨敲％ 鳥氨酸鹽水飛薊賓人參提取銀奮葉提喘氣停止時(shí)間 __酸鹽％ — _提取物％ .物％_取物％ _レ秒)_
權(quán)利要求
1.制劑，其包括包含由瓜氨酸和鳥氨酸鹽酸鹽和/或其衍生物組成的氨基酸組合物(a)，和包含人參或人參提取物、銀杏葉提取物和水飛薊賓提取物的混合物的組合物(b)，任選地與合適的賦形劑的組合。
2.權(quán)利要求
I的制劑，其特征在于包含氨基酸的組合物(a)具有的瓜氨酸和鳥氨酸鹽酸鹽和/或其衍生物的重量比分別為0. 1% -99% : 99% -0. 1%。
3.權(quán)利要求
I的制劑，其特征在于組合物(b)具有的人參或人參提取物、銀杏葉提取物和水飛薊賓提取物的重量比分別為0. 01% -99%、0. 01% -99%和0. 01% -99%。
4.權(quán)利要求
1-3中任一項(xiàng)的制劑，其特征在于包含氨基酸的組合物(a)進(jìn)一步包含另外的選自精氨酸、鳥氨酸、蘇氨酸、色氨酸或5-羥基色氨酸和/或其衍生物的氨基酸。
5.權(quán)利要求
4的制劑，其特征在于所述添加的氨基酸和包含由瓜氨酸和鳥氨酸鹽酸鹽和/或其衍生物組成的氨基酸的組合物(a)之間的重量比分別為0. 0001% -50% 99. 9999%-50%。
6.權(quán)利要求
1-5中任一項(xiàng)的制劑，其特征在于組合物(b)進(jìn)一步包含另外的選自枸杞子提取物和茶多酚的植物提取物。
7.權(quán)利要求
6的制劑，其特征在于重量比為人參或人參提取物的混合物為0.001% -99%，銀杏葉提取物為0. 001% -99%，水飛薊賓提取物為0. 001% -99%，枸杞子提取物為0. 0001% -70%，茶多酚分別為0. 0001% -60% O
8.權(quán)利要求
1-7中任一項(xiàng)的制劑，其中所述合適的賦形劑為可藥用賦形劑。
9.權(quán)利要求
8的制劑，其特征在于所述可藥用賦形劑選自羥丙基纖維素、甲基纖維素、甲基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、各種淀粉衍生物、二氧化硅、硬脂酸鎂、法國白、山崳酸甘油酯和防潮劑。
10.食品制劑，其包含根據(jù)權(quán)利要求
1-7中任一項(xiàng)的制劑。
11.食品補(bǔ)充劑，其包含根據(jù)權(quán)利要求
1-7中任一項(xiàng)的制劑。
12.營養(yǎng)制品，其包含根據(jù)權(quán)利要求
1-7中任一項(xiàng)的制劑。
13.飲料，其包含根據(jù)權(quán)利要求
1-7中任一項(xiàng)的制劑。
14.藥物，其包含根據(jù)權(quán)利要求
1-9中任一項(xiàng)的制劑。
15.權(quán)利要求
14的藥物或權(quán)利要求
11的食品補(bǔ)充劑，其特征在于所述藥物或食品補(bǔ)充劑的給藥劑量為0. lmg/kg/日-lg/kg/日。
16.根據(jù)權(quán)利要求
1-7中任一項(xiàng)的制劑在如下中的用途。
-防護(hù)化學(xué)肝損傷， -增強(qiáng)低氧耐受性， -加快清除體內(nèi)酒精量，和 -減少缺氧環(huán)境和增強(qiáng)缺氧環(huán)境中的生存力。
17.根據(jù)權(quán)利要求
1-9中任一項(xiàng)的制劑，用于治療或預(yù)防酒精中毒的方法中。
18.一種治療或預(yù)防酒精中毒、化學(xué)肝損傷、低氧耐受性、體內(nèi)酒精量及減少缺氧環(huán)境和增強(qiáng)缺氧環(huán)境中的生存力的方法，其包括向需要其的受試者給藥有效量的根據(jù)權(quán)利要求
1-9中任一項(xiàng)的制劑或根據(jù)權(quán)利要求
14的藥物。
19.權(quán)利要求
18的方法，其中所述制劑或藥物是口服、腸胃外或局部給藥的。
20.權(quán)利要求
18-19中任一項(xiàng)的方法，其中根據(jù)權(quán)利要求
1-9中任一項(xiàng)的制劑或根據(jù)權(quán)利要求
14的藥物的給藥劑量為0. lmg/kg/日-lg/kg/日。
21.權(quán)利要求
18-20中任一項(xiàng)的方法，其中需要其的受試者為哺乳動(dòng)物，優(yōu)選人類。
22.根據(jù)權(quán)利要求
1-7中任一項(xiàng)的制劑，其為固體制劑比如膠囊或片劑的形式或液體或油溶液的形式。
23.根據(jù)權(quán)利要求
22的制劑，其中所述制備的膠囊或片劑的每劑量單位包含 .80mg-816mg的瓜氨酸或等同量的其衍生物， .50mg-512mg的鳥氨酸或等同量的其鹽或衍生物， .0.0001mg-430mg的精氨酸或等同量的其衍生物， .0.000lmg-3IOmg的色氨酸或等同量的其衍生物， .0.0001mg-450mg的5-羥基色氨酸或等同量的其衍生物， .0001mg-500mg的蘇氨酸或等同量的其衍生物， .lmg-500mg的人參提取物、銀杏葉提取物、水飛薊賓提取物或枸杞子提取物，和 .0.0001mg-250mg 的茶多酌'。
24.根據(jù)權(quán)利要求
1-9中任一項(xiàng)的制劑，用于治療或預(yù)防頭痛或偏頭痛的方法中。
專利摘要
本發(fā)明涉及包含一些氨基酸和植物提取物的制劑及其酒精解毒作用的活性。制劑中的組分(a)包含兩種或多種氨基酸或其衍生物的混合物；制劑中的組分(b)包含三種以上植物提取物的混合物。本發(fā)明中使用一些植物提取物，比如人參根提取物、銀杏葉提取物、水飛薊賓提取物、枸杞子提取物和茶多酚。本發(fā)明還涉及所述制劑的生物學(xué)活性，比如防止化學(xué)損傷的肝保護(hù)，增強(qiáng)低氧耐受性和快速降低直到消除血液酒精含量。
文檔編號A61K36/815GKCN102711780SQ201080059352
公開日2012年10月3日 申請日期2010年10月28日
發(fā)明者余美平, 張馮敏, 揭清, 漆又毛, 顧穎 申請人:Modutech公司, 杭州奧默醫(yī)藥技術(shù)有限公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan