專利名稱:一種預(yù)防、治療放射性腸炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種預(yù)防、治療放射性腸炎的中藥組合物，同時還涉及該中藥組合物的制備。
背景技術(shù)：
放射性腸炎(radiation enteritis)是盆腔、腹腔、腹膜后惡性腫瘤經(jīng)放射治療引起的腸道并發(fā)癥。分別可累及小腸、結(jié)腸和直腸，故又稱為放射性直腸、結(jié)腸、小腸炎。根據(jù)腸道遭受輻射劑量的大小、時間的長短、發(fā)病的緩急，一般將放射病分為急性和慢性兩種。又根據(jù)射線來源放置的體內(nèi)外位置的不同將其分為外照射放射病和內(nèi)照射放射病。在早期腸粘膜細胞更新受到抑制，以后小動脈壁腫脹、閉塞，引起腸壁缺血，粘膜糜爛。晚期腸壁引起纖維化，腸腔狹窄或穿孔，腹腔內(nèi)形成膿腫、瘺道和腸粘連等。
放射性腸炎病理學(xué)分析(一)腸上皮細胞增生受抑制腸粘膜上皮細胞對放射線最為敏感。以氚標記的胸腺嘧啶作細胞更新觀察，發(fā)現(xiàn)腸粘膜的更新是通過位于腸腺隱窩部的未分化細胞增殖而完成的。這些細胞在分化后失去分裂的能力并逐步移向腸粘膜表面。放射線抑制這些細胞的增殖，使腸粘膜發(fā)生特征性的急性病變。如果放射劑量不過量，在停止放射治療后1～2周粘膜損傷便可恢復(fù)。最近研究發(fā)現(xiàn)，多次照射的效果取決于照射時隱窩細胞所處的細胞周期。處于分裂后期的細胞對放射線最敏感，而在晚期合成的細胞具有較強的耐受力，由于在任何特定時間所有增殖的隱窩細胞僅有一部分處于細胞增殖周期的某一時相，因此單次大劑量照射僅使一部分細胞死亡，而在數(shù)天后細胞有絲分裂又恢復(fù)正常。(二)腸粘膜下小動脈受后小動脈的內(nèi)皮細胞以放射線很敏感。大劑量放射治療使細胞腫脹、增生、纖維樣變性，引起閉塞性動脈內(nèi)膜炎和靜脈內(nèi)膜炎，因此產(chǎn)生腸壁缺血和粘膜糜爛、潰瘍。腸道內(nèi)的細菌侵入使病損進一步發(fā)展。(三)腸壁組織受損腸壁組織經(jīng)廣泛持續(xù)照射后引起水腫，腸壁各層均有纖維母細胞增生，結(jié)締組織和平滑肌呈透明樣變化，最后導(dǎo)致纖維化、腸管狹窄、粘膜面扭曲和斷解，因此放射線產(chǎn)生的腸道改變可從可逆性粘膜結(jié)構(gòu)改變直至慢性纖維增厚，伴有潰瘍的腸管，甚至引起腸梗阻。
放射性腸炎的臨床癥狀，一般照射總劑量在3000rad以下者很少發(fā)病。腹腔內(nèi)放療總量超過4000rad時發(fā)生癥狀，若達7000rad以上則發(fā)病率高達36％。癥狀可出現(xiàn)在治療早期，療程結(jié)束后不久或治療后數(shù)月至數(shù)年。
目前，藥物治療主要采用局部鎮(zhèn)痛、糞便軟化、激素灌腸、骶前封閉療法、試用a2巨球蛋白治療、中醫(yī)也采用一些湯劑治療。這些治療方法都是針對放射治療出現(xiàn)并發(fā)癥后，采用的治療方法，存在著很大的局限性。在鎮(zhèn)痛和殺菌上雖然有很大優(yōu)勢，但在針對病因治療上卻有很多的缺陷。尤其是對患者腸壁缺血和粘膜糜爛、潰瘍，惡心、嘔吐、食納減少。重癥者出現(xiàn)腹痛、下墜、大便帶膿血癥狀治療效果不夠明顯。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)防、治療放射性腸炎的中藥組合物。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的丸劑及其制備方法。
本發(fā)明預(yù)防、治療放射性直腸炎的中藥組合物，是由以下重量比份的原料藥制備而成的藥劑黨參10～30份、當(dāng)歸5～15份、白術(shù)5～15份、茯苓各5～15份、熟地5～15份、阿膠珠5～15份、陳皮5～15份、米仁8～20份、赤石10～30份、銀花10～30份、脂禹8～20份、余糧8～20份、煅牡蠣20～40份、嬰粟殼20～40份、炙甘草3～9份。
所述的藥劑可以是藥劑學(xué)上的任何一種制劑。
本發(fā)明的藥物可以按照下述方法制備成丸劑①將上述15味藥去除雜質(zhì)、灰塵、炮制后，粉碎成60～80目的粉體，充分拌勻，封閉保存?zhèn)溆?；②取一定量得大腹皮，加水煎?～3次，每次30～40分鐘，過濾、濃縮煎煮液備用；③將所述中藥粉體、大腹皮濃縮液以1∶0.1～1∶0.15的重量比份加入到制丸機內(nèi)攪拌、制丸，并在80℃度的恒溫下，干燥藥丸；④將上述干燥藥丸包糖衣、打光，低溫干燥、分裝即得。
本發(fā)明藥物的用途用于預(yù)防和治療放射治療致使的患者腸壁缺血和粘膜糜爛、潰瘍；惡心、嘔吐、食納減少；重癥者出現(xiàn)腹痛、下墜、大便帶膿血癥狀。
本發(fā)明對放射性腸炎的預(yù)防、治療作用可以通過以下臨床試驗得以說明(一)預(yù)防作用放射治療宮頸癌、直腸癌、淋巴腫瘤、膽道腫瘤都會致使患者腸壁缺血和粘膜糜爛、潰瘍；惡心、嘔吐、食納減少；重癥者出現(xiàn)腹痛、下墜、大便帶膿血癥狀。為了預(yù)防放射性直腸炎的加重，在放射治療階段就配合服用本發(fā)明藥劑，100例52例有明顯防治效果，45例有明顯減輕，3例效果不明顯。
(二)治療作用1、病例選擇放射性腸壁缺血和粘膜糜爛、潰瘍患者100例；放射性惡心、嘔吐、食納減少患者100例；腹痛、下墜、大便帶膿血癥狀患者100例。
2、治療方法服用本發(fā)明的丸劑藥物服用量每日三次，每次6克，配合放射治療服用3個療程。一個療程為30天。
3、治療結(jié)果3.1放射性腸壁缺血和粘膜糜爛、潰瘍癥狀放射性腸壁缺血和粘膜糜爛、潰瘍患者100例，在治療一個量程后，有45例痊愈，43例癥狀明顯減輕，12例沒有改善。在治療兩個量程后，有48例痊愈，46例癥狀明顯減輕，6例沒有改善。在治療三個量程后，有51例痊愈，47例癥狀明顯減輕，2例沒有改善。
3.2放射性惡心、嘔吐、食納減少癥狀放射性惡心、嘔吐、食納減少患者100例，在治療一個量程后，有68例痊愈，28例癥狀明顯減輕，4例沒有改善。在治療兩個量程后，有78例痊愈，22例癥狀明顯減輕，0例沒有改善。在治療三個量程后，有89例痊愈，11例癥狀明顯減輕，0例沒有改善。
3.3腹痛、下墜、大便帶膿血癥狀腹痛、下墜、大便帶膿血癥狀患者100例，在治療一個量程后，有76例痊愈，24例癥狀明顯減輕，0例沒有改善。在治療兩個量程后，有88例痊愈，12例癥狀明顯減輕，0例沒有改善。在治療三個量程后，有100例痊愈，0例癥狀明顯減輕，0例沒有改善。
縱上所述，本發(fā)明的藥物對放射治療致使患者腸壁缺血和粘膜糜爛、潰瘍，惡心、嘔吐、食納減少；重癥者出現(xiàn)腹痛、下墜、大便帶膿血癥狀，均有顯著的療效，經(jīng)統(tǒng)計，總有效率可達97％。
具體實施方式本發(fā)明治療胃病的丸劑藥物，是由以下配方和工藝制備而成配方以重量比份計黨參10～30份、當(dāng)歸5～15份、白術(shù)5～15份、茯苓各5～15份、熟地5～15份、阿膠珠5～15份、陳皮5～15份、米仁8～20份、赤石10～30份、銀花10～30份、脂禹8～20份、余糧8～20份、煅牡蠣20～40份、嬰粟殼20～40份、炙甘草3～9份。
工藝①將上述15味藥去除雜質(zhì)、灰塵、炮制后，粉碎成60～80目的粉體，充分拌勻，封閉保存?zhèn)溆?；②取大腹皮，加水煎?～3次，每次30～40分鐘，過濾、濃縮煎煮液備用；③將所述中藥粉體、大腹皮濃縮液以1∶0.1～1∶0.15的重量比份加入到制丸機內(nèi)攪拌、制丸，并在80℃度的恒溫下，干燥藥丸；④將上述干燥藥丸包糖衣、打光，低溫干燥、分裝即得。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防、治療放射性腸炎的中藥組合物，是由以下重量比份的原料藥制備而成的藥劑黨參10～30份、當(dāng)歸5～15份、白術(shù)5～15份、茯苓各5～15份、熟地5～15份、阿膠珠5～15份、陳皮5～15份、米仁8～20份、赤石10～30份、銀花10～30份、脂禹8～20份、余糧8～20份、煅牡蠣20～40份、嬰粟殼20～40份、炙甘草3～9份。
2.如權(quán)利要求
1所述預(yù)防、治療放射性腸炎的中藥組合物，其特征在于所述的藥劑為藥劑學(xué)上的任何一種制劑。
3.如權(quán)利要求
2所述預(yù)防放治療射性腸炎的中藥組合物，其特征在于所述藥劑為丸劑。
4.一種權(quán)利要求
3所述預(yù)防、治療放射性腸炎的中藥組合物的制備方法包括以下步驟①將上述15味藥去除雜質(zhì)、灰塵、炮制后，粉碎成60～80目的粉體，充分拌勻，封閉保存?zhèn)溆茫虎谌〈蟾蛊?，加水煎?～3次，每次30～40分鐘，過濾、濃縮煎煮液備用；③將所述中藥粉體、大腹皮濃縮液以1∶0.1～1∶0.15的重量比份加入到制丸機內(nèi)攪拌、制丸，并在80℃度的恒溫下，干燥藥丸；④將上述干燥藥丸包糖衣、打光，低溫干燥、分裝即得。
專利摘要
本發(fā)明提供了一種治療放射性腸炎的藥物，該藥物是以黨參、當(dāng)歸、白術(shù)、茯苓、熟地、阿膠珠、陳皮、米仁、赤石、銀花、脂禹、余糧、煅牡蠣、嬰粟殼、炙甘草為原料，并按一定比份配制而成。本發(fā)明同時還提供了該藥物的丸劑劑型的制備方法是將上述15味藥去除雜質(zhì)、灰塵、炮制后，粉碎成60～80目的粉體，以大腹皮煎液為粘合劑，采用制丸機制丸、糖衣機包糖衣、打光，低溫干燥、分裝即得。經(jīng)臨床試驗證明，其對放射治療致使患者腸壁缺血和粘膜糜爛、潰瘍；惡心、嘔吐、食納減少；重癥者出現(xiàn)腹痛、下墜、大便帶膿血癥狀具有良好的治療效果，總有效率可達97％。
文檔編號A61K33/26GK1994442SQ200610156094
公開日2007年7月11日 申請日期2006年12月26日
發(fā)明者劉愛榮, 劉軍政 申請人:劉愛榮導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan